La efectividad de los ejercicios de doble tarea en personas con EPOC
La efectividad de los ejercicios de doble tarea en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto del desempeño de tareas duales sobre las funciones motoras y cognitivas y determinar el efecto de los ejercicios de tareas duales administrados junto con el programa de rehabilitación pulmonar sobre los parámetros cardiopulmonares y musculoesqueléticos en la EPOC.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El desempeño de tareas duales en individuos con EPOC es diferente al de individuos sanos?
- ¿Los ejercicios de doble tarea afectan los parámetros cardiopulmonares y musculoesqueléticos en personas con EPOC? Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos (Grupo de rehabilitación pulmonar, Grupo de ejercicios de doble tarea). El programa de ejercicio de 8 semanas incluirá rehabilitación pulmonar y el grupo de ejercicio de doble tarea hará sus ejercicios de caminar y andar en bicicleta como tarea doble con otro ejercicio cognitivo.
Los investigadores también compararán (Grupo de Rehabilitación Pulmonar, Grupo de Ejercicios de Tarea Dual) para ver si hay una diferencia en los parámetros cardiopulmonares y musculoesqueléticos.
Los investigadores también compararán [pacientes con EPOC y controles saludables] para ver si hay una diferencia en el desempeño de la doble tarea.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción del sistema nervioso central es una complicación extrapulmonar de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Se ha demostrado que las funciones cerebrales, en particular las funciones del lóbulo frontal, están deterioradas como resultado de la EPOC. Los estudios han demostrado que los pacientes con EPOC tienen una capacidad reducida para realizar múltiples tareas complejas, como conducir o caminar, junto con una tarea cognitiva. También se ha informado que el tiempo para completar una prueba funcional con una tarea cognitiva se prolonga en pacientes con EPOC. Para muchas actividades de la vida diaria, es muy importante realizar múltiples tareas al mismo tiempo (como mantener el equilibrio con una tarea cognitiva) en pacientes con EPOC. Los estudios que evalúan el desempeño de tareas duales en pacientes con EPOC son limitados. Dado que este es un tema clínico importante, también se debe investigar la reversibilidad de esta situación. Además, considerando los efectos positivos de la rehabilitación pulmonar sobre funciones cognitivas como la planificación, la atención selectiva y la memoria verbal, los ejercicios adicionales de doble tarea pueden ser un método de tratamiento adecuado y aumentar la eficacia de la rehabilitación pulmonar y la calidad de vida de los pacientes.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del desempeño de tareas duales sobre las funciones motoras y cognitivas en la EPOC y determinar el efecto de los ejercicios de tareas duales administrados junto con el programa de rehabilitación pulmonar sobre los parámetros cardiopulmonares y musculoesqueléticos.
La investigación se llevará a cabo en el Hospital de Investigación y Capacitación en Cirugía Torácica y Enfermedades del Tórax de la Universidad de Ciencias de la Salud Süreyyapaşa entre junio de 2023 y noviembre de 2024. Se incluirán pacientes con diagnóstico de EPOC que ingresaron en Rehabilitación Pulmonar, cumplieron los criterios de inclusión y aceptaron voluntariamente participar en el estudio. Se registrará información demográfica (edad, ocupación, altura, peso corporal, etc.), estado clínico (duración del diagnóstico, gravedad de la enfermedad), condiciones médicas, exacerbaciones y hospitalizaciones de todos los participantes. Se administrará la Prueba de evaluación de la EPOC (CAT) y la evaluación de la disnea se realizará con la Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC). El Mini-Examen del Estado Mental y la Batería de Evaluación Frontal se utilizarán en la evaluación del estado cognitivo de los pacientes. Para la evaluación del saldo, se realizará con Mini-BESTest: Balance Evaluation Systems Test y Balance Master Balance System. La evaluación del equilibrio funcional y la movilidad se realizará con el Timed Up and Go Test y el 10-meter Walk Test, y las pruebas se aplicarán dos veces tanto en una sola tarea (caminar normal) como en una tarea dual (caminar y tarea cognitiva). La prueba de caminata de 6 minutos se utilizará en la evaluación de la capacidad funcional. La calidad de vida se evaluará con el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ). Además, se tomarán los resultados de la Prueba de Función Pulmonar realizada durante los controles de rutina de los pacientes. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos (Grupo de rehabilitación pulmonar, Grupo de ejercicios de doble tarea). Las evaluaciones se repetirán al final del programa de ejercicio de 8 semanas.
Se compararán los rendimientos de tareas duales de individuos sanos con características demográficas similares en pacientes con EPOC. Para ello, se registrará la información demográfica de voluntarios sanos, y se evaluará el Timed Up and Go Test, que se realizará como tarea dual y única, y el Test de Caminata de 10 metros.
Se utilizará el programa estadístico SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS Inc, IBM Corp, Armonk, New York) en la clasificación de los datos a obtener en la investigación, en métodos estadísticos cualitativos y cuantitativos. Con los valores en el intervalo de confianza del 95%, se evaluará la significación al nivel de p<0,05. En el examen de las variables se aplicarán las pruebas estadísticas adecuadas en función de las condiciones de las pruebas paramétricas previstas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con EPOC
- Pacientes con EPOC de 40 a 75 años
- Periodo estable de la EPOC
- Ausencia de hallazgos de laboratorio anormales
- No tener un problema mental que les impida completar los cuestionarios que se utilizarán en la investigación.
- Sin enfermedad cardíaca o pulmonar diagnosticada para el grupo de control sano
Criterio de exclusión:
- exacerbación de la EPOC
- Deterioro cognitivo
- Tener un estado de embarazo
- Tener edad avanzada
- Tener una cardiopatía isquémica
- Cifoescoliosis, trastorno postural avanzado
- Tener una discapacidad ortopédica y una cirugía de amputación
- Presencia de alguna enfermedad neurológica que provoque problemas de equilibrio
- Tener una enfermedad respiratoria diferente que afecta las funciones respiratorias
- Embolia pulmonar
- Derrame pleural
- Insuficiencia cardiaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Controles saludables
Se compararán los rendimientos de tareas duales de individuos sanos con características demográficas similares en pacientes con EPOC.
Para ello, se registrará la información demográfica de voluntarios sanos, y se evaluará el Timed Up and Go Test, que se realizará como tarea dual y única, y el Test de Caminata de 10 metros.
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Comparador activo: Grupo de Rehabilitación Pulmonar
Los pacientes de este grupo continuarán con los programas de rehabilitación clásicos determinados en la Unidad de Rehabilitación Pulmonar.
El programa continuará durante 8 semanas, 2 sesiones por semana.
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Contenido de Rehabilitación Pulmonar; ejercicios de relajación, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de caminata, ejercicios de ciclismo, ejercicios de equilibrio.
La intensidad del ejercicio se planificará como de intensidad moderada.
Los ejercicios de caminata y ciclismo tendrán períodos de calentamiento y enfriamiento.
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Experimental: Grupo de ejercicios de doble tarea
Los pacientes de este grupo continuarán con los programas de rehabilitación determinados, durante los ejercicios de caminata y equilibrio del programa, también realizarán los ejercicios cognitivos que son diferentes a los pacientes del grupo de Rehabilitación Pulmonar. El programa continuará durante 8 semanas, 2 sesiones por semana. Se planificarán ejercicios de caminata y ejercicios de equilibrio durante 15 minutos cada uno. La intensidad del ejercicio de caminata se planificará como intensidad moderada según los resultados de 6 MWT, comenzará con el período de calentamiento y finalizará con un enfriamiento. Para el ejercicio se utilizará una cinta de correr. El programa de ejercicios de equilibrio consistirá en caminar en tándem (caminar con el talón tocando la punta del otro pie), pararse sobre un pie (ojos abiertos-cerrados), caminar en línea recta y pararse sobre un suelo blando con los ojos cerrados. Los ejercicios cognitivos que se agregarán durante la marcha y los ejercicios de equilibrio se asignarán como una tarea dual. |
Contenido de Rehabilitación Pulmonar; ejercicios de relajación, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de caminata, ejercicios de ciclismo, ejercicios de equilibrio.
La intensidad del ejercicio se planificará como de intensidad moderada.
Los ejercicios de caminata y ciclismo tendrán períodos de calentamiento y enfriamiento.
Los ejercicios cognitivos que se añadirán durante la marcha y los ejercicios de equilibrio se darán como una tarea dual.
Los ejercicios cognitivos consistirán en ejercicios de memoria, funciones ejecutivas, cálculo, velocidad de procesamiento de la información (tiempo de reacción) y áreas de memoria de trabajo.
Se utilizarán ejercicios cognitivos como agrupar las palabras dadas, dar respuestas adecuadas a las situaciones simples descritas, sumas, restas, multiplicaciones simples y preguntar las palabras que se le pide al paciente que recuerde antes del ejercicio.
Los ejercicios cognitivos se realizarán simultáneamente con la marcha y los ejercicios de equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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El miniexamen del estado mental se utilizará para la evaluación del estado cognitivo.
El miniexamen del estado mental se evalúa sobre una puntuación total de 30.
Tradicionalmente, las puntuaciones entre 24 y 30 se consideran normales.
Una puntuación por debajo de 24 indica deterioro cognitivo.
La evaluación se puede completar en 10 minutos.
Se evaluará el cambio desde el inicio al final del programa de ejercicio de 8 semanas.
La evaluación de Healthy Controls será solo en la línea de base.
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Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Cambio en la puntuación de la batería de evaluación frontal
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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La batería de evaluación frontal se utilizará para la evaluación del estado cognitivo.
Tiene 6 elementos y cada elemento tiene una puntuación de 0-3.
Una puntuación más alta significa un mejor rendimiento.
La evaluación se puede completar en 15 minutos.
Se evaluará el cambio desde el inicio al final del programa de ejercicio de 8 semanas.
La evaluación de Healthy Controls será solo en la línea de base.
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Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Cambio en el rendimiento de tareas duales con Timed Up and Go Test
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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La evaluación de tareas duales se realizará con Timed Up and Go Test.
Mientras se realiza TUG, el participante inicialmente se sienta en la silla, se levanta de la silla con la orden de inicio 3 m.
Va al lugar marcado más adelante, regresa y se sienta de nuevo en la silla.
A los pacientes se les darán tareas cognitivas durante la prueba de caminar, mientras se registra el tiempo transcurrido.
La evaluación se puede completar en 10 minutos.
Se evaluará el cambio desde el inicio al final del programa de ejercicio de 8 semanas.
La evaluación de Healthy Controls será solo en la línea de base.
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Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Cambio en el rendimiento de tareas duales con la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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La evaluación de tareas duales se realizará con Timed Up and Go Test y 10 metros Walk Test.
Para la prueba de caminata de 10 metros, se les pide a los participantes que caminen 14 m durante la prueba.
La primera sección de 2 m de la pasarela que se aplicará es la sección de aceleración, y la última sección de 2 m es la sección de desaceleración.
A los pacientes se les darán tareas cognitivas durante la prueba de caminar, mientras se registra el tiempo transcurrido.
La evaluación se puede completar en 10 minutos.
Se evaluará el cambio desde el inicio al final del programa de ejercicio de 8 semanas.
La evaluación de Healthy Controls será solo en la línea de base.
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Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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CAT es una evaluación del estado de salud unidimensional de 8 ítems en la EPOC.
Su puntuación va de 0 a 40.
Una puntuación más alta indica un impacto más grave de la EPOC en la vida de una persona.
Se evaluará el cambio desde el inicio al final del programa de ejercicio de 8 semanas.
La evaluación se puede completar en 5 minutos.
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Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Cambio en la disnea
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Se utilizará la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC). El paciente expresa el grado de disnea según una puntuación entre 0-4.
La escala mMRC es una herramienta de autoevaluación para medir el grado de discapacidad que presenta la disnea en las actividades cotidianas en una escala de 0 a 4: 0, sin disnea excepto en ejercicio extenuante; 1, dificultad para respirar al correr en el nivel o subir una colina leve; 2, camina más lento que las personas de la misma edad en el nivel debido a la dificultad para respirar o tiene que detenerse para recuperar el aliento cuando camina a su propio ritmo en el nivel; 3, se detiene para respirar después de caminar ~100 mo después de unos minutos en el nivel; y 4, demasiado sin aliento para salir de la casa, o sin aliento al vestirse o desvestirse.
Se evaluará el cambio desde el inicio al final del programa de ejercicio de 8 semanas.
La evaluación se puede completar en 2 minutos.
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Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Cambio en el Saldo
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Mini-BESTest: Prueba de sistemas de evaluación de equilibrio se utilizará para la evaluación.
Consta de 4 subparámetros y un total de 14 ítems.
Es una prueba que se evalúa sobre un total de 28 puntos y requiere una media de 10-15 minutos.
Se evaluará el cambio desde el inicio al final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Cambio en la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Se utilizará Timed Up and Go Test (TUG) para evaluar el equilibrio funcional y la movilidad.
Mientras se realiza TUG, el participante inicialmente se sienta en la silla, se levanta de la silla con la orden de inicio 3 m.
Va al lugar marcado más adelante y regresa, se sienta de nuevo en la silla, mientras se registra el tiempo transcurrido.
Se evaluará el cambio desde el inicio al final del programa de ejercicio de 8 semanas.
La evaluación se puede completar en 10 minutos.
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Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Cambio en la caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Se utilizará la prueba de caminata de 10 metros para la evaluación del equilibrio funcional y la movilidad.
Para la prueba de caminata de 10 metros, se les pide a los participantes que caminen 14 m durante la prueba.
La primera sección de 2 m de la pasarela que se aplicará es la sección de aceleración, y la última sección de 2 m es la sección de desaceleración.
Se evaluará el cambio desde el inicio al final del programa de ejercicio de 8 semanas.
La evaluación se puede completar en 10 minutos.
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Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Se utilizará la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) para la evaluación de la capacidad funcional.
6MWT es una prueba que mide la capacidad de ejercicio funcional, tiene una alta validez estructural y muestra una alta correlación con el rendimiento del ejercicio y las escalas de actividad física.
El criterio principal de valoración de la prueba fue la distancia recorrida en seis minutos (6MWM), que es la distancia total que el paciente caminó durante seis minutos.
Se evaluará el cambio desde el inicio al final del programa de ejercicio de 8 semanas.
La evaluación se puede completar en 20 minutos.
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Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Entre las pruebas que miden la calidad de vida relacionada con la salud, especialmente el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) es una prueba específica para enfermedades respiratorias.
SGRQ preguntas 50 artículos divididos en tres áreas.
Las puntuaciones más bajas indican una mejor salud.
Se evaluará el cambio desde el inicio al final del programa de ejercicio de 8 semanas.
La evaluación se puede completar en 20 minutos.
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Línea de base y al final del programa de ejercicio de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Aysel Yıldız Özer, PhD, Marmara University
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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