A eficácia dos exercícios de dupla tarefa em indivíduos com DPOC
A eficácia dos exercícios de dupla tarefa em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito do desempenho de dupla tarefa nas funções motoras e cognitivas e determinar o efeito dos exercícios de dupla tarefa administrados juntamente com o programa de reabilitação pulmonar nos parâmetros cardiopulmonares e musculoesqueléticos na DPOC.
A principal questão que pretende responder é:
- O desempenho de dupla tarefa em indivíduos com DPOC é diferente de indivíduos saudáveis?
- Os exercícios de dupla tarefa afetam os parâmetros cardiopulmonares e musculoesqueléticos em indivíduos com DPOC? Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos (Grupo de Reabilitação Pulmonar, Grupo de Exercícios de Dupla Tarefa). O programa de exercícios de 8 semanas incluirá reabilitação pulmonar e o grupo de exercícios de tarefa dupla fará seus exercícios de caminhada e ciclismo como tarefa dupla com outro exercício cognitivo.
Os pesquisadores também irão comparar (Grupo de Reabilitação Pulmonar, Grupo de Exercícios de Dupla Tarefa) para ver se há uma diferença nos parâmetros cardiopulmonares e musculoesqueléticos.
Os pesquisadores também irão comparar [pacientes com DPOC e controles saudáveis] para ver se há uma diferença no desempenho de dupla tarefa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção do sistema nervoso central é uma complicação extrapulmonar da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). As funções cerebrais, particularmente as funções do lobo frontal, mostraram-se prejudicadas como resultado da DPOC. Estudos demonstraram que pacientes com DPOC têm capacidade prejudicada de realizar multitarefas complexas, como dirigir ou caminhar, juntamente com uma tarefa cognitiva. Também foi relatado que o tempo para completar um teste funcional com uma tarefa cognitiva é prolongado em pacientes com DPOC. Para muitas atividades da vida diária, é muito importante realizar várias tarefas ao mesmo tempo (como manter o equilíbrio com uma tarefa cognitiva) em pacientes com DPOC. Estudos avaliando o desempenho de dupla tarefa em pacientes com DPOC são limitados. Por se tratar de uma questão clínica importante, a reversibilidade dessa situação também deve ser investigada. Além disso, considerando os efeitos positivos da reabilitação pulmonar nas funções cognitivas, como planejamento, atenção seletiva e memória verbal, exercícios adicionais de dupla tarefa podem ser um método de tratamento adequado e aumentar a eficácia da reabilitação pulmonar e a qualidade de vida dos pacientes.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do desempenho de dupla tarefa nas funções motoras e cognitivas na DPOC e determinar o efeito dos exercícios de dupla tarefa administrados juntamente com o programa de reabilitação pulmonar nos parâmetros cardiopulmonares e musculoesqueléticos.
A pesquisa será realizada no Hospital de Pesquisa e Treinamento em Doenças Torácicas e Cirurgia Torácica da Universidade de Ciências da Saúde Süreyyapaşa entre junho de 2023 e novembro de 2024. Serão incluídos os pacientes com diagnóstico de DPOC que foram admitidos na Reabilitação Pulmonar, preencheram os critérios de inclusão e concordaram voluntariamente em participar do estudo. Serão registradas informações demográficas (idade, ocupação, altura, peso corporal, etc.), estado clínico (duração do diagnóstico, gravidade da doença), condições médicas, exacerbações e hospitalizações de todos os participantes. O COPD Assessment Test (CAT) será administrado e a avaliação da dispneia será feita com a Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC). Mini-Exame do Estado Mental e Bateria de Avaliação Frontal serão utilizados na avaliação do estado cognitivo dos pacientes. Para avaliação de balanceamento, será feito com o Mini-BESTest: Balance Evaluation Systems Test e Balance Master Balance System. A avaliação funcional do equilíbrio e da mobilidade será feita com o Timed Up and Go Test e o Teste de Caminhada de 10 metros, sendo os testes aplicados duas vezes em tarefa única (caminhada normal) e dupla tarefa (caminhada e tarefa cognitiva). O Teste de Caminhada de 6 Minutos será utilizado na avaliação da capacidade funcional. A qualidade de vida será avaliada com o Questionário Respiratório St. George (SGRQ). Além disso, serão obtidos os resultados da Prova de Função Pulmonar realizada durante os controles de rotina dos pacientes. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos (Grupo de Reabilitação Pulmonar, Grupo de Exercícios de Dupla Tarefa). As avaliações serão repetidas no final do programa de exercícios de 8 semanas.
Serão comparados os desempenhos de dupla tarefa de indivíduos saudáveis com características demográficas semelhantes em pacientes com DPOC. Para isso, serão registradas as informações demográficas de voluntários saudáveis, e serão avaliados o Timed Up and Go Test, que será feito em tarefa dupla e tarefa única, e o Teste de Caminhada de 10 metros.
O programa estatístico SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS Inc, IBM Corp, Armonk, New York) será utilizado na classificação dos dados a serem obtidos na pesquisa, em métodos estatísticos qualitativos e quantitativos. Com os valores no intervalo de confiança de 95%, a significância será avaliada no nível p<0,05. No exame das variáveis, testes estatísticos apropriados serão aplicados dependendo do fornecimento das condições de teste paramétrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com DPOC
- Pacientes com DPOC de 40 a 75 anos
- DPOC período estável
- Ausência de achados laboratoriais anormais
- Não ter um problema mental que os impeça de preencher os questionários a serem utilizados na pesquisa
- Nenhuma doença cardíaca ou pulmonar diagnosticada para o grupo de controle saudável
Critério de exclusão:
- Exacerbação da DPOC
- Comprometimento cognitivo
- Ter um estado de gravidez
- Ter idade avançada
- Ter doença cardíaca isquêmica
- Cifoescoliose, distúrbio postural avançado
- Ter uma deficiência ortopédica e cirurgia de amputação
- Presença de qualquer doença neurológica que cause problemas de equilíbrio
- Ter uma doença respiratória diferente que prejudique as funções respiratórias
- Embolia pulmonar
- Derrame pleural
- Insuficiência cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controles Saudáveis
Serão comparados os desempenhos de dupla tarefa de indivíduos saudáveis com características demográficas semelhantes em pacientes com DPOC.
Para isso, serão registradas as informações demográficas de voluntários saudáveis, e serão avaliados o Timed Up and Go Test, que será feito em tarefa dupla e tarefa única, e o Teste de Caminhada de 10 metros.
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Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Pulmonar
Os pacientes deste grupo darão continuidade aos programas clássicos de reabilitação determinados na Unidade de Reabilitação Pulmonar.
O programa continuará por 8 semanas, 2 sessões por semana.
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Conteúdo de Reabilitação Pulmonar; exercícios de relaxamento, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, exercícios de caminhada, exercícios de ciclismo, exercícios de equilíbrio.
A intensidade do exercício será planejada como intensidade moderada.
Os exercícios de caminhada e ciclismo terão períodos de aquecimento e relaxamento.
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Experimental: Grupo de exercícios de dupla tarefa
Os pacientes deste grupo darão continuidade aos programas de reabilitação determinados, durante os exercícios de caminhada e equilíbrio do programa, também farão os exercícios cognitivos diferentes dos pacientes do grupo de Reabilitação Pulmonar. O programa continuará por 8 semanas, 2 sessões por semana. Exercícios de caminhada e exercícios de equilíbrio serão planejados com duração de 15 minutos cada. A intensidade do exercício de caminhada será planejada como intensidade moderada de acordo com os resultados do TC6, começará com o período de aquecimento e terminará com o desaquecimento. Uma esteira será usada para o exercício. O programa de exercícios de equilíbrio consistirá em caminhada tandem (caminhar com o calcanhar tocando a ponta do outro pé), ficar em pé sobre um pé só (olhos abertos e fechados), caminhar em linha reta e ficar em pé em solo macio com os olhos fechados. Exercícios cognitivos a serem adicionados durante a caminhada e exercícios de equilíbrio serão dados como uma tarefa dupla. |
Conteúdo de Reabilitação Pulmonar; exercícios de relaxamento, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, exercícios de caminhada, exercícios de ciclismo, exercícios de equilíbrio.
A intensidade do exercício será planejada como intensidade moderada.
Os exercícios de caminhada e ciclismo terão períodos de aquecimento e relaxamento.
Exercícios cognitivos a serem adicionados durante a caminhada e exercícios de equilíbrio serão dados como uma tarefa dupla.
Os exercícios cognitivos consistirão em exercícios para memória, funções executivas, cálculo, velocidade de processamento de informações (tempo de reação) e áreas de memória de trabalho.
Exercícios cognitivos como agrupar as palavras dadas, dar respostas apropriadas às situações simples descritas, adição simples, subtração, multiplicação e perguntar as palavras que o paciente deve lembrar antes do exercício ser usado.
Exercícios cognitivos serão realizados simultaneamente com exercícios de caminhada e equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Mini-Exame do Estado Mental será usado para avaliação do estado cognitivo.
O Mini-Exame do Estado Mental é avaliado com uma pontuação total de 30.
Tradicionalmente, pontuações entre 24 e 30 são consideradas normais.
Uma pontuação abaixo de 24 indica comprometimento cognitivo.
A avaliação pode ser concluída em 10 minutos.
A mudança da linha de base no final do programa de exercícios de 8 semanas será avaliada.
A avaliação dos Controles Saudáveis será apenas na linha de base.
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Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Mudança na Pontuação da Bateria de Avaliação Frontal
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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A Bateria de Avaliação Frontal será usada para avaliação do estado cognitivo.
Tem 6 itens e cada item tem uma pontuação de 0-3.
Uma pontuação mais alta significa melhor desempenho.
A avaliação pode ser concluída em 15 minutos.
A mudança da linha de base no final do programa de exercícios de 8 semanas será avaliada.
A avaliação dos Controles Saudáveis será apenas na linha de base.
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Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Mudança no desempenho de dupla tarefa com Timed Up and Go Test
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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A avaliação de dupla tarefa será feita com o Timed Up and Go Test.
Durante a execução do TUG, o participante inicialmente senta na cadeira, levanta-se da cadeira com o comando de largada 3 m.
Ele vai até o local marcado à frente, volta e senta-se novamente na cadeira.
Os pacientes receberão tarefas cognitivas durante o teste de caminhada, enquanto o tempo decorrido é registrado.
A avaliação pode ser concluída em 10 minutos.
A mudança da linha de base no final do programa de exercícios de 8 semanas será avaliada.
A avaliação dos Controles Saudáveis será apenas na linha de base.
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Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Mudança no desempenho de dupla tarefa com teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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A avaliação de dupla tarefa será feita com o teste Timed Up and Go e o teste de caminhada de 10 metros.
Para o teste de caminhada de 10 metros, os participantes são solicitados a caminhar 14 metros durante o teste.
A primeira seção de 2 m da passarela a ser aplicada é a seção de aceleração, e a última seção de 2 m é a seção de desaceleração.
Os pacientes receberão tarefas cognitivas durante o teste de caminhada, enquanto o tempo decorrido é registrado.
A avaliação pode ser concluída em 10 minutos.
A mudança da linha de base no final do programa de exercícios de 8 semanas será avaliada.
A avaliação dos Controles Saudáveis será apenas na linha de base.
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Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Teste de Avaliação de DPOC
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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O CAT é uma avaliação unidimensional do estado de saúde de 8 itens na DPOC.
Sua pontuação varia de 0-40.
Uma pontuação mais alta denota um impacto mais grave da DPOC na vida de uma pessoa.
A mudança da linha de base no final do programa de exercícios de 8 semanas será avaliada.
A avaliação pode ser concluída em 5 minutos.
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Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Alteração na Dispnéia
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Será utilizada a Escala de Dispnéia Modificada do Medical Research Council (MMRC). O paciente expressa o grau de dispnéia de acordo com uma pontuação entre 0-4.
A escala mMRC é uma ferramenta de autoavaliação para medir o grau de incapacidade que a falta de ar representa nas atividades do dia-a-dia em uma escala de 0 a 4: 0, sem falta de ar, exceto em exercícios extenuantes; 1, falta de ar ao correr no nível ou subir uma pequena colina; 2, anda mais devagar do que pessoas da mesma idade no plano por causa da falta de ar ou tem que parar para recuperar o fôlego ao caminhar em seu próprio ritmo no plano; 3, pára para respirar depois de andar ~100 m ou depois de alguns minutos no nível; e 4, muito ofegante para sair de casa, ou ofegante ao se vestir ou se despir.
A mudança da linha de base no final do programa de exercícios de 8 semanas será avaliada.
A avaliação pode ser concluída em 2 minutos.
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Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Alteração no Saldo
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Mini-BESTest: Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio será usado para avaliação.
É composto por 4 subparâmetros e um total de 14 itens.
É um teste que é avaliado em um total de 28 pontos e requer uma média de 10 a 15 minutos.
A mudança da linha de base no final do programa de exercícios de 8 semanas será avaliada.
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Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Alteração no teste Timed Up and Go
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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O Timed Up and Go Test (TUG) será utilizado para avaliar o equilíbrio funcional e a mobilidade.
Durante a execução do TUG, o participante inicialmente senta na cadeira, levanta-se da cadeira com o comando de largada 3 m.
Ele vai até o local marcado à frente e volta, senta-se novamente na cadeira, enquanto o tempo decorrido é registrado.
A mudança da linha de base no final do programa de exercícios de 8 semanas será avaliada.
A avaliação pode ser concluída em 10 minutos.
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Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Mudança na caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Será utilizado o Teste de Caminhada de 10 metros para avaliação do equilíbrio funcional e da mobilidade.
Para o teste de caminhada de 10 metros, os participantes são solicitados a caminhar 14 metros durante o teste.
A primeira seção de 2 m da passarela a ser aplicada é a seção de aceleração, e a última seção de 2 m é a seção de desaceleração.
A mudança da linha de base no final do programa de exercícios de 8 semanas será avaliada.
A avaliação pode ser concluída em 10 minutos.
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Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Mudança na capacidade funcional
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Será utilizado o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) para avaliação da capacidade funcional.
O TC6 é um teste que mede a capacidade funcional de exercício, tem alta validade estrutural e apresenta alta correlação com o desempenho no exercício e escalas de atividade física.
O endpoint primário do teste foi a distância percorrida em seis minutos (6MWM), que é a distância total percorrida pelo paciente durante seis minutos.
A mudança da linha de base no final do programa de exercícios de 8 semanas será avaliada.
A avaliação pode ser concluída em 20 minutos.
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Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Entre os testes que medem a qualidade de vida relacionada à saúde, destaca-se o St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), um teste específico para doenças respiratórias.
O SGRQ questiona 50 itens divididos em três áreas.
Pontuações mais baixas indicam melhor saúde.
A mudança da linha de base no final do programa de exercícios de 8 semanas será avaliada.
A avaliação pode ser concluída em 20 minutos.
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Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Diretor de estudo: Aysel Yıldız Özer, PhD, Marmara University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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