Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​dual-task øvelser hos personer med KOL

23. september 2025 opdateret af: begumunlu, Marmara University

Effektiviteten af ​​dual-task øvelser hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​dual-task performance på motoriske og kognitive funktioner og at bestemme effekten af ​​dual-task øvelser givet sammen med pulmonal rehabiliteringsprogrammet på hjerte-lunge- og muskuloskeletale parametre ved KOL.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er:

  • Er dual-task performance hos individer med KOL forskellig fra raske individer?
  • Påvirker dual-task øvelser hjerte-lunge- og muskuloskeletale parametre hos personer med KOL? Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper (Lungerehabiliteringsgruppe, Dual Task Exercises Group). 8-ugers træningsprogram vil omfatte lungerehabilitering, og dual-task træningsgruppen vil lave deres gang- og cykeløvelser som dobbeltopgave med en anden kognitiv øvelse.

Forskere vil også sammenligne (Pulmonal Rehabilitation Group, Dual Task Exercises Group) for at se, om der er forskel på hjerte-lunge- og muskuloskeletale parametre.

Forskere vil også sammenligne [KOL-patienter og sunde kontroller] for at se, om der er forskel i ydeevne med to opgaver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dysfunktion i centralnervesystemet er en ekstrapulmonal komplikation til kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Hjernefunktioner, især frontallappens funktioner, har vist sig at være nedsat som følge af KOL. Undersøgelser har vist, at patienter med KOL har nedsat evne til at udføre kompleks multitasking, såsom at køre bil eller gå, sammen med en kognitiv opgave. Det er også blevet rapporteret, at tiden til at gennemføre en funktionstest med en kognitiv opgave er forlænget hos patienter med KOL. For mange aktiviteter i dagligdagen er det meget vigtigt at udføre flere opgaver på samme tid (såsom at opretholde balancen med en kognitiv opgave) hos patienter med KOL. Undersøgelser, der evaluerer dual-task performance hos KOL-patienter er begrænsede. Da dette er et vigtigt klinisk problem, bør reversibiliteten af ​​denne situation også undersøges. I betragtning af de positive effekter af lungerehabilitering på kognitive funktioner såsom planlægning, selektiv opmærksomhed og verbal hukommelse, kan yderligere dual-task øvelser være en passende behandlingsmetode og øge effektiviteten af ​​lungerehabilitering og patienternes livskvalitet.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​dual-task performance på motoriske og kognitive funktioner i KOL og at bestemme effekten af ​​dual-task øvelser givet sammen med lungerehabiliteringsprogrammet på hjerte-lunge- og muskuloskeletale parametre.

Forskningen vil blive udført på University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital mellem juni 2023 og november 2024. Patienter med en KOL-diagnose, som blev indlagt til lungerehabilitering, opfyldte inklusionskriterierne og frivilligt indvilligede i at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet. Demografiske oplysninger (alder, erhverv, højde, kropsvægt osv.), klinisk status (diagnosevarighed, sygdommens sværhedsgrad), medicinske tilstande, eksacerbationer og indlæggelser af alle deltagere vil blive registreret. COPD Assessment Test (CAT) vil blive administreret, og dyspnøevaluering vil blive foretaget med Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC). Mini-Mental State Undersøgelse og Frontal Assessment Batteri vil blive brugt i den kognitive status evaluering af patienterne. Til balanceevaluering vil det ske med Mini-BESTest: Balance Evaluation Systems Test og Balance Master Balance System. Funktionel balance- og mobilitetsvurdering vil blive foretaget med Timed Up and Go-testen og 10-meter Walk Test, og testene vil blive anvendt to gange som både en enkelt opgave (normal gang) og en dobbelt opgave (gå og kognitiv opgave). 6 minutters gangtest vil blive brugt i funktionel kapacitetsevaluering. Livskvalitet vil blive vurderet med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Derudover vil resultaterne af den lungefunktionstest, der er udført under rutinekontrol af patienterne, blive taget. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper (Lungerehabiliteringsgruppe, Dual Task Exercises Group). Evalueringer vil blive gentaget i slutningen af ​​det 8-ugers træningsprogram.

Dual-task præstationer af raske individer med lignende demografiske karakteristika hos KOL-patienter vil blive sammenlignet. Til dette vil den demografiske information om raske frivillige blive registreret, og Timed Up and Go-testen, som vil blive udført som en dobbeltopgave og en enkelt opgave, og 10-meters gangtesten vil blive evalueret.

SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS Inc, IBM Corp, Armonk, New York) statistiske program vil blive brugt i klassificeringen af ​​de data, der skal opnås i forskningen, i kvalitative og kvantitative statistiske metoder. Med værdierne i 95 % konfidensintervallet vil signifikansen blive vurderet på p<0,05 niveauet. Ved undersøgelsen af ​​variablerne vil passende statistiske test blive anvendt afhængigt af tilvejebringelsen af ​​de parametriske testbetingelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med KOL
  • KOL-patienter i alderen 40-75 år
  • KOL stabil periode
  • Fravær af unormale laboratoriefund
  • Ikke at have et psykisk problem, der forhindrer dem i at udfylde de spørgeskemaer, der skal - bruges i forskningen
  • Ingen diagnosticeret hjerte- eller lungesygdom for den raske kontrolgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • KOL eksacerbation
  • Kognitiv svækkelse
  • At have en graviditetsstatus
  • At have høj alder
  • Har iskæmisk hjertesygdom
  • Kyphoscoliosis, fremskreden postural lidelse
  • Har et ortopædisk handicap og amputationsoperation
  • Tilstedeværelse af enhver neurologisk sygdom, der forårsager balanceproblemer
  • At have en anden luftvejssygdom, der forringer luftvejsfunktionerne
  • Lungeemboli
  • Pleural effusion
  • Hjertefejl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sund kontrol
Dual-task præstationer af raske individer med lignende demografiske karakteristika hos KOL-patienter vil blive sammenlignet. Til dette vil den demografiske information om raske frivillige blive registreret, og Timed Up and Go-testen, som vil blive udført som en dobbeltopgave og en enkelt opgave, og 10-meters gangtesten vil blive evalueret.
Aktiv komparator: Lungerehabiliteringsgruppe
Patienter i denne gruppe vil fortsætte de klassiske genoptræningsprogrammer fastlagt i Lungerehabiliteringsenheden. Programmet fortsætter i 8 uger, 2 sessioner om ugen.
Lungerehabiliteringsindhold; afspændingsøvelser, strækøvelser, styrkeøvelser, gangøvelser, cykeløvelser, balanceøvelser. Træningsintensitet vil blive planlagt som moderat intensitet. Gå- og cykeløvelser vil have opvarmnings- og nedkølingsperioder.
Eksperimentel: Dual Task Exercises Group

Patienterne i denne gruppe vil fortsætte de fastlagte genoptræningsprogrammer, under gang- og balanceøvelserne i programmet vil de også lave de kognitive øvelser, der er anderledes end patienterne i Lungerehabiliteringsgruppen. Programmet fortsætter i 8 uger, 2 sessioner om ugen. Der vil blive planlagt gå- og balanceøvelser i 15 minutter hver. Intensiteten af ​​gåøvelsen vil blive planlagt som moderat intensitet i henhold til resultaterne af 6 MWT, den starter med opvarmningsperioden og slutter med en nedkøling. Der vil blive brugt et løbebånd til øvelsen.

Balanceøvelsesprogrammet vil bestå af tandemgang (gå med hælen rørende ved den anden fods tå), stå på den ene fod (øjne åbne), gå i en lige linje og stå på blødt underlag med lukkede øjne.

Kognitive øvelser, der skal tilføjes under gang, og balanceøvelser vil blive givet som en dobbelt opgave.

Lungerehabiliteringsindhold; afspændingsøvelser, strækøvelser, styrkeøvelser, gangøvelser, cykeløvelser, balanceøvelser. Træningsintensitet vil blive planlagt som moderat intensitet. Gå- og cykeløvelser vil have opvarmnings- og nedkølingsperioder.
Kognitive øvelser, der skal tilføjes under gang, og balanceøvelser vil blive givet som en dobbelt opgave. Kognitive øvelser vil bestå af øvelser til hukommelse, eksekutive funktioner, beregning, informationsbehandlingshastighed (reaktionstid) og arbejdshukommelsesområder. Kognitive øvelser såsom at gruppere de givne ord, give passende svar på de simple beskrevne situationer, simpel addition, subtraktion, multiplikation og at spørge de ord, som patienten bliver bedt om at huske, før øvelsen vil blive brugt. Kognitive øvelser vil blive udført samtidigt med gang- og balanceøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Mini-Mental State Exam Score
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Mini-Mental State Exam vil blive brugt til kognitiv statusvurdering. Mini-Mental State Exam bedømmes ud fra en samlet score på 30. Traditionelt betragtes score mellem 24 og 30 som normale. En score under 24 indikerer kognitiv svækkelse. Vurderingen kan gennemføres på 10 minutter. Ændring fra baseline efter 8 ugers træningsprogram vil blive vurderet. Healthy Controls' vurdering vil kun være på basislinjen.
Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Ændring i Frontal Assessment Battery Score
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Frontal Assessment Battery vil blive brugt til kognitiv statusvurdering. Den har 6 genstande, og hver genstand har en score på 0-3. En højere score betyder bedre præstation. Vurderingen kan gennemføres på 15 minutter. Ændring fra baseline efter 8 ugers træningsprogram vil blive vurderet. Healthy Controls' vurdering vil kun være på basislinjen.
Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Ændring i dual-task ydeevne med Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Dual-task Assessment vil blive udført med Timed Up and Go Test. Mens TUG udføres, sætter deltageren sig i første omgang på stolen, rejser sig fra stolen med startkommandoen 3 m. Han går til det markerede sted forude, vender tilbage og sætter sig på stolen igen. Patienterne får kognitive opgaver under gangtesten, mens den forløbne tid registreres. Vurderingen kan gennemføres på 10 minutter. Ændring fra baseline efter 8 ugers træningsprogram vil blive vurderet. Healthy Controls' vurdering vil kun være på basislinjen.
Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Ændring i dual-task ydeevne med 10 meter gangtest
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Dual-task vurdering vil blive udført med Timed Up and Go Test og 10 meter Walk Test. For 10 meter gangtest bliver deltagerne bedt om at gå 14 meter under testen. De første 2 m sektion af gangbroen, der skal anvendes, er accelerationssektionen, og den sidste 2 m sektion er decelerationsafsnittet. Patienterne vil få kognitive opgaver under gangtest, mens den forløbne tid registreres. Vurderingen kan gennemføres på 10 minutter. Ændring fra baseline efter 8 ugers træningsprogram vil blive vurderet. Healthy Controls' vurdering vil kun være på basislinjen.
Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i COPD Assessment Test
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
CAT er en 8-element endimensionel sundhedsstatusvurdering ved KOL. Dens scoring spænder fra 0-40. En højere score angiver en mere alvorlig indvirkning af KOL på en persons liv. Ændring fra baseline efter 8 ugers træningsprogram vil blive vurderet. Vurderingen kan gennemføres på 5 minutter.
Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Ændring i dyspnø
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnø-skala vil blive brugt. Patienten udtrykker graden af ​​dyspnø i henhold til en score mellem 0-4. mMRC-skalaen er et selvvurderingsværktøj til at måle graden af ​​handicap, som åndenød udgør ved daglige aktiviteter på en skala fra 0 til 4:0, ingen åndenød undtagen ved anstrengende træning; 1, åndenød, når man skynder sig på niveauet eller går op ad en lille bakke; 2, går langsommere end personer på samme alder på niveauet på grund af åndenød eller er nødt til at stoppe for at trække vejret, når de går i deres eget tempo på niveauet; 3, stopper for at trække vejret efter at have gået ~100 m eller efter få minutter på niveauet; og 4, for forpustet til at forlade huset, eller forpustet ved på- eller afklædning. Ændring fra baseline efter 8 ugers træningsprogram vil blive vurderet. Vurderingen kan gennemføres på 2 minutter.
Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Ændring i balance
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Mini-BEST: Balance Evaluation Systems Test vil blive brugt til vurdering. Den består af 4 underparametre og i alt 14 elementer. Det er en test, der bedømmes over i alt 28 point og tager i gennemsnit 10-15 minutter. Ændring fra baseline efter 8 ugers træningsprogram vil blive vurderet.
Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Ændring i Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Timed Up and Go Test (TUG) vil blive brugt til at vurdere funktionel balance og mobilitet. Mens TUG udføres, sætter deltageren sig i første omgang på stolen, rejser sig fra stolen med startkommandoen 3 m. Han går til det markerede sted forude og kommer tilbage, sætter sig på stolen igen, mens den forløbne tid registreres. Ændring fra baseline efter 8 ugers træningsprogram vil blive vurderet. Vurderingen kan gennemføres på 10 minutter.
Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Skift i 10-meters gang
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
10-meter Walk Test vil blive brugt til vurdering af funktionel balance og mobilitet. For 10 meter gangtest bliver deltagerne bedt om at gå 14 meter under testen. De første 2 m sektion af gangbroen, der skal anvendes, er accelerationssektionen, og den sidste 2 m sektion er decelerationsafsnittet. Ændring fra baseline efter 8 ugers træningsprogram vil blive vurderet. Vurderingen kan gennemføres på 10 minutter.
Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Ændring i funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
6 minutters gangtest (6MWT) vil blive brugt til vurdering af funktionel kapacitet. 6MWT er en test, der måler funktionel træningskapacitet, har høj strukturel validitet og viser en høj sammenhæng med træningspræstations- og fysisk aktivitetsskalaer. Testens primære endepunkt var seks minutters gåafstand (6MWM), som er den samlede distance, patienten gik i seks minutter. Ændring fra baseline efter 8 ugers træningsprogram vil blive vurderet. Vurderingen kan gennemføres på 20 minutter.
Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram
Blandt de test, der måler sundhedsrelateret livskvalitet, er især St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) en test specifik for luftvejssygdomme. SGRQ stiller spørgsmål til 50 emner fordelt på tre områder. Lavere score indikerer bedre helbred. Ændring fra baseline efter 8 ugers træningsprogram vil blive vurderet. Vurderingen kan gennemføres på 20 minutter.
Baseline og slutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Aysel Yıldız Özer, PhD, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

Abonner