Kahden tehtävän harjoitusten tehokkuus keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä
Kahden tehtävän harjoitusten tehokkuus henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden tehtävän suorituskyvyn vaikutusta motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin ja selvittää keuhkojen kuntoutusohjelman yhteydessä suoritettavien kaksoistehtävien harjoitusten vaikutus sydänkeuhkojen ja tuki- ja liikuntaelimistön parametreihin keuhkoahtaumataudissa.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden kahden tehtävän suoritus erilaista kuin terveillä henkilöillä?
- Vaikuttavatko kaksitehtävät harjoitukset keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden kardiopulmonaalisiin ja tuki- ja liikuntaelimistön parametreihin? Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (keuhkojen kuntoutusryhmä, kaksoistehtäväryhmä). 8 viikon harjoitusohjelma sisältää keuhkojen kuntoutuksen ja kaksitehtäväliikuntaryhmä tekee kävely- ja pyöräilyharjoitukset kaksoistehtävänä toisen kognitiivisen harjoituksen kanssa.
Tutkijat vertaavat myös (Pulmonary Rehabilitation Group, Dual Task Exercises Group) nähdäkseen, onko kardiopulmonaalisissa ja tuki- ja liikuntaelimistön parametreissa eroja.
Tutkijat vertaavat myös [COPD-potilaita ja terveitä kontrolleja] nähdäkseen, onko kahden tehtävän suorituskyvyssä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskushermoston toimintahäiriö on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ekstrapulmonaalinen komplikaatio. Aivojen, erityisesti otsalohkon toimintojen, on osoitettu heikentyneen COPD:n seurauksena. Tutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkoahtaumatautipotilailla on heikentynyt kyky suorittaa monimutkaista moniajoa, kuten ajaa autoa tai kävellä, sekä kognitiivinen tehtävä. On myös raportoitu, että kognitiivisen tehtävän toiminnallisen testin suorittamiseen kuluva aika pitenee keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Monien päivittäisen elämän toimintojen kannalta on erittäin tärkeää suorittaa useita tehtäviä samanaikaisesti (kuten tasapainon säilyttäminen kognitiivisen tehtävän kanssa) keuhkoahtaumatautipotilailla. Tutkimuksia, jotka arvioivat keuhkoahtaumatautipotilaiden kahden tehtävän suorittamista, on rajoitetusti. Koska tämä on tärkeä kliininen ongelma, tämän tilanteen palautuvuus on myös tutkittava. Lisäksi ottaen huomioon keuhkojen kuntoutuksen positiiviset vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin, kuten suunnitteluun, valikoivaan huomioimiseen ja verbaaliseen muistiin, kaksitehtävälisäharjoitukset voivat olla sopiva hoitomuoto ja lisätä keuhkokuntoutuksen tehokkuutta ja potilaiden elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksoistehtäväsuorituksen vaikutusta keuhkoahtaumatautiin liittyviin motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin sekä keuhkokuntoutusohjelman yhteydessä annettujen kaksoistehtävien harjoitusten vaikutusta sydän- ja tuki- ja liikuntaelimistön parametreihin.
Tutkimus suoritetaan Terveystieteiden yliopiston Süreyyapaşan rintatautien ja rintakehäkirurgian koulutus- ja tutkimussairaalassa kesäkuun 2023 ja marraskuun 2024 välisenä aikana. Tutkimukseen otetaan mukaan keuhkoahtaumatautidiagnoosin saaneet potilaat, jotka otettiin keuhkokuntohoitoon, täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen. Kaikkien osallistujien demografiset tiedot (ikä, ammatti, pituus, ruumiinpaino jne.), kliininen tila (diagnoosin kesto, taudin vakavuus), sairaudet, pahenemisvaiheet ja sairaalahoidot tallennetaan. COPD-arviointitestiä (CAT) annetaan ja hengenahdistusarviointi tehdään Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla (mMRC). Mini-Mental State Examination ja Frontal Assessment -akkua käytetään potilaiden kognitiivisen tilan arvioinnissa. Tasapainon arviointia varten se tehdään Mini-BESTest: Balance Evaluation Systems -testillä ja Balance Master Balance System -järjestelmällä. Toiminnallisen tasapainon ja liikkuvuuden arviointi suoritetaan Timed Up and Go -testillä ja 10 metrin kävelytestillä, ja testejä sovelletaan kahdesti sekä yksittäisenä tehtävänä (normaali kävely) että kaksoistehtävänä (kävely ja kognitiivinen tehtävä). Toimintakyvyn arvioinnissa käytetään 6 minuutin kävelytestiä. Elämänlaatua arvioidaan St. George's Respiratory Questionnairella (SGRQ). Lisäksi otetaan tulokset potilaiden rutiinitarkastuksessa tehdystä keuhkotoimintatestistä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (keuhkojen kuntoutusryhmä, kaksoistehtäväryhmä). Arvioinnit toistetaan 8 viikon harjoitusohjelman päätyttyä.
Verrataan keuhkoahtaumatautipotilaiden terveiden yksilöiden, joilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet, suorituksia kahden tehtävän suorittamisessa. Tätä varten tallennetaan terveiden vapaaehtoisten demografiset tiedot ja arvioidaan kaksitehtävänä ja yksittäistehtävänä suoritettava Timed Up and Go -testi sekä 10 metrin kävelytesti.
Tutkimuksessa saatavien tietojen luokittelussa käytetään SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS Inc, IBM Corp, Armonk, New York) tilasto-ohjelmaa, laadullisissa ja kvantitatiivisissa tilastomenetelmissä. Kun arvot ovat 95 %:n luottamusvälillä, merkitsevyys arvioidaan tasolla p<0,05. Muuttujien tarkastelussa käytetään asianmukaisia tilastollisia testejä riippuen parametristen testausolosuhteiden tarjonnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnosoitu COPD
- 40–75-vuotiaat keuhkoahtaumatautipotilaat
- COPD:n vakaa ajanjakso
- Poikkeavien laboratoriolöydösten puuttuminen
- Heillä ei ole henkistä ongelmaa, joka estää heitä täyttämästä tutkimuksessa käytettäviä kyselyitä
- Terveellä kontrolliryhmällä ei diagnosoitu sydän- tai keuhkosairaus
Poissulkemiskriteerit:
- COPD:n paheneminen
- Kognitiivinen rajoite
- Raskaustilanne
- Ottaa korkea ikä
- Iskeeminen sydänsairaus
- Kyphoscoliosis, pitkälle edennyt asennon häiriö
- Ortopedinen vamma ja amputaatioleikkaus
- Minkä tahansa neurologisen sairauden esiintyminen, joka aiheuttaa tasapainoongelmia
- Erilainen hengitystiesairaus, joka heikentää hengitystoimintoja
- Keuhkoveritulppa
- Pleuraeffuusio
- Sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terveelliset kontrollit
Verrataan keuhkoahtaumatautipotilaiden terveiden yksilöiden, joilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet, suorituksia kahden tehtävän suorittamisessa.
Tätä varten tallennetaan terveiden vapaaehtoisten demografiset tiedot ja arvioidaan kaksitehtävänä ja yksittäistehtävänä suoritettava Timed Up and Go -testi sekä 10 metrin kävelytesti.
|
|
|
Active Comparator: Keuhkojen kuntoutusryhmä
Tämän ryhmän potilaat jatkavat keuhkojen kuntoutusyksikössä määriteltyjä klassisia kuntoutusohjelmia.
Ohjelma jatkuu 8 viikkoa, 2 kertaa viikossa.
|
Keuhkojen kuntoutussisältö; rentoutusharjoitukset, venytysharjoitukset, vahvistusharjoitukset, kävelyharjoitukset, pyöräilyharjoitukset, tasapainoharjoitukset.
Harjoituksen intensiteetti suunnitellaan kohtalaiseksi.
Kävely- ja pyöräilyharjoituksissa on lämmittely- ja jäähdyttelyjaksot.
|
|
Kokeellinen: Kahden tehtävän harjoitusryhmä
Tämän ryhmän potilaat jatkavat määrättyjä kuntoutusohjelmia, ohjelman kävely- ja tasapainoharjoituksissa tehdään myös kognitiivisia harjoituksia, jotka poikkeavat keuhkokuntoutusryhmän potilaista. Ohjelma jatkuu 8 viikkoa, 2 kertaa viikossa. Kävely- ja tasapainoharjoituksia suunnitellaan kumpikin 15 minuuttia. Kävelyharjoituksen intensiteetti suunnitellaan 6 MWT tulosten mukaan kohtalaiseksi, se alkaa lämmittelyjaksolla ja päättyy jäähdytykseen. Harjoituksessa käytetään juoksumattoa. Tasapainoharjoitusohjelma koostuu tandemkävelystä (kävely kantapää koskettaa toisen jalan varpaa), toisella jalalla seisomista (silmät auki-kiinni), suorassa kävelemisestä ja pehmeällä maalla seisomisesta silmät kiinni. Kävely- ja tasapainoharjoituksiin lisättävät kognitiiviset harjoitukset annetaan kaksoistehtävänä. |
Keuhkojen kuntoutussisältö; rentoutusharjoitukset, venytysharjoitukset, vahvistusharjoitukset, kävelyharjoitukset, pyöräilyharjoitukset, tasapainoharjoitukset.
Harjoituksen intensiteetti suunnitellaan kohtalaiseksi.
Kävely- ja pyöräilyharjoituksissa on lämmittely- ja jäähdyttelyjaksot.
Kävely- ja tasapainoharjoituksiin lisättävät kognitiiviset harjoitukset annetaan kaksoistehtävänä.
Kognitiiviset harjoitukset koostuvat muistin, toimeenpanotoimintojen, laskennan, tiedonkäsittelyn nopeuden (reaktioajan) ja työmuistialueiden harjoituksista.
Kognitiiviset harjoitukset, kuten annettujen sanojen ryhmittely, sopivien vastausten antaminen kuvailtuihin yksinkertaisiin tilanteisiin, yksinkertainen yhteen-, vähennys-, kertolasku- ja sanojen kysyminen, jotka potilasta pyydetään muistamaan ennen harjoituksen käyttämistä.
Kognitiivisia harjoituksia tehdään samanaikaisesti kävely- ja tasapainoharjoitusten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Mini-Mental State Exam -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
Kognitiivisen tilan arvioinnissa käytetään Mini-Mental State -tutkimusta.
Mini-Mental State -koe arvostetaan kokonaispistemäärästä 30.
Perinteisesti 24–30 pisteitä pidetään normaaleina.
Alle 24 pistemäärä tarkoittaa kognitiivista heikkenemistä.
Arvioinnin voi suorittaa 10 minuutissa.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman lopussa arvioidaan.
Terveen kontrollin arviointi on vasta lähtötasolla.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
|
Muutos etuosan akun arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
Frontal Assessment Battery -akkua käytetään kognitiivisen tilan arviointiin.
Siinä on 6 kohdetta ja jokaisen kohteen pisteet ovat 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Arvioinnin voi suorittaa 15 minuutissa.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman lopussa arvioidaan.
Terveen kontrollin arviointi on vasta lähtötasolla.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
|
Muutos kahden tehtävän suorituskyvyssä Timed Up and Go Testin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
Kahden tehtävän arviointi suoritetaan Timed Up and Go -testillä.
Kun TUG suoritetaan, osallistuja istuu aluksi tuolilla, nousee tuolista lähtökäskyllä 3 m.
Hän menee edellä olevaan merkittyyn paikkaan, palaa takaisin ja istuu jälleen tuolille.
Potilaille annetaan kognitiivisia tehtäviä kävelytestin aikana, samalla kun kulunut aika kirjataan.
Arvioinnin voi suorittaa 10 minuutissa.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman lopussa arvioidaan.
Terveen kontrollin arviointi on vasta lähtötasolla.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
|
Muutos kahden tehtävän suorituskyvyssä 10 metrin kävelytestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
Kahden tehtävän arviointi suoritetaan Timed Up and Go -testillä ja 10 metrin kävelytestillä.
10 metrin kävelytestin osallistujia pyydetään kävelemään 14 metriä testin aikana.
Ensimmäinen käytettävä 2 m:n osuus on kiihdytysosuus ja viimeinen 2 m:n osuus on hidastusosuus.
Potilaille annetaan kognitiivisia tehtäviä kävelytestin aikana, samalla kun kulunut aika kirjataan.
Arvioinnin voi suorittaa 10 minuutissa.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman lopussa arvioidaan.
Terveen kontrollin arviointi on vasta lähtötasolla.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos COPD-arviointitestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
CAT on 8 kohdan yksiulotteinen terveystilanteen arviointi COPD:ssä.
Sen pisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että keuhkoahtaumatauti vaikuttaa vakavammin ihmisen elämään.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman lopussa arvioidaan.
Arvioinnin voi suorittaa 5 minuutissa.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
|
Hengenahdistusmuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
Modified Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikkoa käytetään. Potilas ilmaisee hengenahdistuksen asteen pistemäärän 0-4 mukaan.
mMRC-asteikko on itsearviointityökalu, jolla mitataan hengästyneisyyden aiheuttamaa vamman astetta päivittäisissä toimissa asteikolla 0-4:0, ei hengenahdistusta paitsi rasittavassa harjoituksessa; 1, hengenahdistus, kun kiirehdit tasolla tai kävelet hieman mäkeä ylös; 2, kävelee hitaammin kuin samanikäiset tasolla hengenahdistuksen vuoksi tai joutuu pysähtymään hengähtämään kävellessään omaan tahtiinsa tasolla; 3, pysähtyy hengittämään noin 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin tasolla; ja 4, liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman lopussa arvioidaan.
Arvioinnin voi suorittaa 2 minuutissa.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
|
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
Mini-BESTest: Arvioinnissa käytetään tasapainoarviointijärjestelmien testiä.
Se koostuu 4 aliparametrista ja yhteensä 14 kohdasta.
Se on testi, joka arvioidaan yhteensä 28 pisteellä ja kestää keskimäärin 10-15 minuuttia.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman lopussa arvioidaan.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
|
Muutos Timed Up and Go Testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
Timed Up and Go Test (TUG) -testiä käytetään toiminnallisen tasapainon ja liikkuvuuden arvioimiseen.
Kun TUG suoritetaan, osallistuja istuu aluksi tuolilla, nousee tuolista lähtökäskyllä 3 m.
Hän menee eteenpäin merkittyyn paikkaan ja palaa takaisin, istuu uudelleen tuolille, samalla kun kulunut aika kirjataan.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman lopussa arvioidaan.
Arvioinnin voi suorittaa 10 minuutissa.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
|
Muutos 10 metrin kävelyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
Toiminnallisen tasapainon ja liikkuvuuden arviointiin käytetään 10 metrin kävelytestiä.
10 metrin kävelytestin osallistujia pyydetään kävelemään 14 metriä testin aikana.
Ensimmäinen käytettävä 2 m:n osuus on kiihdytysosuus ja viimeinen 2 m:n osuus on hidastusosuus.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman lopussa arvioidaan.
Arvioinnin voi suorittaa 10 minuutissa.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
|
Muutos toiminnallisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
Toimintakyvyn arviointiin käytetään 6 minuutin kävelytestiä (6MWT).
6MWT on toiminnallista harjoittelukykyä mittaava testi, jolla on korkea rakenteellinen validiteetti ja se osoittaa korkean korrelaation harjoitussuorituksen ja fyysisen aktiivisuusasteikkojen kanssa.
Testin ensisijainen päätepiste oli kuuden minuutin kävelymatka (6MWM), joka on kokonaismatka, jonka potilas käveli kuuden minuutin ajan.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman lopussa arvioidaan.
Arvioinnin voi suorittaa 20 minuutissa.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaavien testien joukossa erityisesti St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on hengitystiesairauksille spesifinen testi.
SGRQ kysyy 50 asiaa jaettuna kolmeen alueeseen.
Pienemmät pisteet kertovat paremmasta terveydestä.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman lopussa arvioidaan.
Arvioinnin voi suorittaa 20 minuutissa.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysel Yıldız Özer, PhD, Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .