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COPD 환자에서 이중 작업 운동의 효과

2025년 9월 23일 업데이트: begumunlu, Marmara University

만성폐쇄성폐질환 환자에서 이중과제 운동의 효과

이 임상 시험의 목표는 이중 작업 수행이 운동 및 인지 기능에 미치는 영향을 평가하고 COPD에서 심폐 및 근골격 매개변수에 대한 폐 재활 프로그램과 함께 제공되는 이중 작업 운동의 효과를 결정하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • COPD가 있는 개인의 이중 작업 수행은 건강한 개인과 다릅니까?
  • 이중 작업 운동이 COPD 환자의 심폐 및 근골격 매개변수에 영향을 미칩니까? 환자는 무작위로 두 그룹(폐 재활 그룹, 이중 작업 운동 그룹)으로 나뉩니다. 8주간의 운동 프로그램에는 폐 재활이 포함되며 이중 과제 운동 그룹은 다른 인지 운동과 함께 이중 과제로 걷기 및 자전거 운동을 수행합니다.

연구원들은 또한 심폐 및 근골격 매개 변수에 차이가 있는지 확인하기 위해 (폐 재활 그룹, 이중 작업 운동 그룹)을 비교할 것입니다.

연구자들은 또한 [COPD 환자와 건강한 대조군]을 비교하여 이중 작업 수행에 차이가 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

중추 신경계 기능 장애는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 폐외 합병증입니다. COPD의 결과로 뇌 기능, 특히 전두엽 기능이 손상된 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 COPD 환자는 인지 작업과 함께 운전이나 걷기와 같은 복잡한 멀티태스킹을 수행하는 능력이 손상되었습니다. 또한 COPD 환자에서 인지 과제로 기능 검사를 완료하는 시간이 연장되는 것으로 보고되었습니다. 일상 생활의 많은 활동을 위해 COPD 환자에서 동시에 여러 작업(예: 인지 작업과 균형 유지)을 수행하는 것이 매우 중요합니다. COPD 환자의 이중 작업 수행을 평가하는 연구는 제한적입니다. 이것은 중요한 임상적 문제이기 때문에 이 상황의 가역성도 조사되어야 합니다. 또한 계획, 선택적 주의력, 언어기억 등 인지기능에 대한 폐재활의 긍정적인 효과를 고려할 때 추가적인 이중과제 운동이 적절한 치료 방법이 될 수 있으며 폐재활의 효과와 환자의 삶의 질을 높일 수 있다.

본 연구의 목적은 COPD에서 이중과제 수행이 운동 및 인지 기능에 미치는 영향을 평가하고 폐재활 프로그램과 함께 제공되는 이중과제 운동이 심폐 및 근골격계 매개변수에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

이 연구는 2023년 6월부터 2024년 11월 사이에 University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital에서 수행될 예정입니다. COPD 진단을 받고 폐 재활에 입원하고 포함 기준을 충족하며 연구 참여에 자발적으로 동의한 환자가 포함됩니다. 모든 참가자의 인구통계학적 정보(연령, 직업, 키, 체중 등), 임상 상태(진단 기간, 질병 중증도), 의학적 상태, 악화 및 입원이 기록됩니다. COPD 평가 시험(CAT)을 실시하고, 수정 의학 연구 위원회 호흡 곤란 척도(mMRC)로 호흡 곤란 평가를 합니다. Mini-Mental State Examination and Frontal Assessment Battery는 환자의 인지 상태 평가에 사용됩니다. 균형 평가는 Mini-BESTest: 균형 평가 시스템 테스트 및 균형 마스터 균형 시스템으로 수행됩니다. 기능적 균형 및 이동성 평가는 Timed Up and Go Test와 10m Walk Test로 이루어지며, 테스트는 단일 과제(정상 보행)와 이중 과제(보행 및 인지 과제)로 두 번 적용됩니다. 6분 걷기 테스트는 기능적 능력 평가에 사용됩니다. 삶의 질은 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)로 평가됩니다. 또한 환자의 일상적인 통제 중에 수행되는 폐 기능 검사 결과가 취해질 것입니다. 환자는 무작위로 두 그룹(폐 재활 그룹, 이중 작업 운동 그룹)으로 나뉩니다. 평가는 8주간의 운동 프로그램이 끝날 때 반복됩니다.

COPD 환자에서 유사한 인구통계학적 특성을 가진 건강한 개인의 이중 작업 수행을 비교합니다. 이를 위해 건강한 자원봉사자의 인구통계학적 정보를 기록하고, 듀얼 태스크와 싱글 태스크로 진행되는 Timed Up and Go Test와 10m Walk Test를 평가한다.

SPSS(Statistical Package for Social Sciences)(SPSS Inc, IBM Corp, Armonk, New York) 통계 프로그램을 사용하여 정성적 및 정량적 통계 방법으로 연구에서 얻은 데이터를 분류한다. 95% 신뢰 구간의 값을 사용하여 유의성은 p<0.05 수준에서 평가됩니다. 변수 검토는 파라메트릭 테스트 조건의 제공에 따라 적절한 통계 테스트가 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • COPD 진단을 받고
  • 40-75세의 COPD 환자
  • COPD 안정기
  • 비정상적인 실험실 소견의 부재
  • 연구에 사용되는 설문지를 작성하는 데 방해가 되는 정신적 문제가 없음
  • 건강한 대조군에 대해 진단된 심장 또는 폐 질환 없음

제외 기준:

  • COPD 악화
  • 인지 장애
  • 임신 상태
  • 고령
  • 허혈성 심장 질환
  • 척추 측만증, 진행성 자세 장애
  • 정형외과적 장애 및 절단 수술을 받은 경우
  • 균형 문제를 일으키는 신경계 질환의 존재
  • 호흡 기능을 손상시키는 다른 호흡기 질환이 있는 경우
  • 폐 색전증
  • 흉수
  • 심부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 건강한 통제
COPD 환자에서 유사한 인구통계학적 특성을 가진 건강한 개인의 이중 작업 수행을 비교합니다. 이를 위해 건강한 자원봉사자의 인구통계학적 정보를 기록하고, 듀얼 태스크와 싱글 태스크로 진행되는 Timed Up and Go Test와 10m Walk Test를 평가한다.
활성 비교기: 폐재활그룹
이 그룹의 환자는 폐재활실에서 결정된 전통적인 재활 프로그램을 계속하게 됩니다. 이 프로그램은 주 2회, 8주 동안 진행됩니다.
폐재활 콘텐츠 이완 운동, 스트레칭 운동, 강화 운동, 걷기 운동, 자전거 타기 운동, 균형 운동. 운동 강도는 중간 강도로 계획합니다. 걷기 및 자전거 타기 운동에는 워밍업 및 쿨다운 기간이 있습니다.
실험적: 이중 작업 연습 그룹

이 그룹의 환자들은 정해진 재활 프로그램을 계속하게 되며, 프로그램 내 걷기 및 균형 운동 중에도 폐 재활 그룹의 환자들과는 다른 인지 운동을 수행하게 됩니다. 이 프로그램은 주 2회, 8주 동안 진행됩니다. 걷기운동과 균형운동을 각각 15분씩 계획합니다. 걷기 운동의 강도는 6MWT 결과에 따라 중간 강도로 계획되며, 워밍업 기간으로 시작하여 쿨다운으로 마무리됩니다. 운동에는 런닝머신이 사용됩니다.

균형 운동 프로그램은 탠덤 걷기(발뒤꿈치가 다른 쪽 발의 발가락에 닿은 상태로 걷기), 한 발로 서기(눈을 감은 상태), 직선 걷기, 눈을 감고 부드러운 땅에 서기 등으로 구성됩니다.

걷기 시 추가되는 인지 운동과 균형 운동이 이중 과제로 주어집니다.

폐재활 콘텐츠 이완 운동, 스트레칭 운동, 강화 운동, 걷기 운동, 자전거 타기 운동, 균형 운동. 운동 강도는 중간 강도로 계획합니다. 걷기 및 자전거 타기 운동에는 워밍업 및 쿨다운 기간이 있습니다.
걷기와 균형 운동 중에 추가되는 인지 운동은 이중 과제로 주어집니다. 인지 운동은 기억, 실행 기능, 계산, 정보 처리 속도(반응 시간) 및 작업 기억 영역에 대한 운동으로 구성됩니다. 주어진 단어를 그룹화하고, 설명된 간단한 상황에 적절한 답을 제공하고, 간단한 더하기, 빼기, 곱하기, 연습 전에 환자에게 기억하도록 요청한 단어를 묻는 것과 같은 인지 연습이 사용됩니다. 인지 운동은 걷기 및 균형 운동과 동시에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 정신 상태 시험 점수의 변화
기간: 8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
간이 정신 상태 검사는 인지 상태 평가에 사용됩니다. Mini-Mental State Exam은 총점 30점 만점으로 평가됩니다. 전통적으로 24에서 30 사이의 점수는 정상으로 간주됩니다. 24 미만의 점수는 인지 장애를 나타냅니다. 평가는 10분 안에 완료할 수 있습니다. 8주 운동 프로그램 종료 시 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. Healthy Controls의 평가는 기준선에서만 이루어집니다.
8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
정면 평가 배터리 점수의 변화
기간: 8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
정면 평가 배터리는 인지 상태 평가에 사용됩니다. 6개의 항목이 있으며 각 항목의 점수는 0-3입니다. 더 높은 점수는 더 나은 성능을 의미합니다. 평가는 15분 안에 완료할 수 있습니다. 8주 운동 프로그램 종료 시 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. Healthy Controls의 평가는 기준선에서만 이루어집니다.
8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
Timed Up 및 Go Test를 통한 이중 작업 성능의 변화
기간: 8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
이중 작업 평가는 Timed Up 및 Go Test로 수행됩니다. TUG가 수행되는 동안 참가자는 처음에 의자에 앉아 3m 시작 명령으로 의자에서 일어납니다. 그는 앞에 표시된 곳으로 갔다가 돌아와서 다시 의자에 앉는다. 경과 시간이 기록되는 동안 환자는 걷기 테스트 중에 인지 작업을 받게 됩니다. 평가는 10분 안에 완료할 수 있습니다. 8주 운동 프로그램 종료 시 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. Healthy Controls의 평가는 기준선에서만 이루어집니다.
8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
10미터 걷기 테스트를 통한 이중 작업 성능의 변화
기간: 8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
이중 작업 평가는 Timed Up and Go Test와 10미터 Walk Test로 이루어집니다. 10미터 걷기 테스트의 경우 참가자는 테스트 중에 14m를 걸어야 합니다. 적용할 보행로의 처음 2m구간은 가속구간, 마지막 2m구간은 감속구간이다. 경과 시간이 기록되는 동안 환자는 보행 테스트 중에 인지 작업을 받게 됩니다. 평가는 10분 안에 완료할 수 있습니다. 8주 운동 프로그램 종료 시 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. Healthy Controls의 평가는 기준선에서만 이루어집니다.
8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 평가 테스트의 변화
기간: 8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
CAT는 COPD의 8개 항목 일차원 건강 상태 평가입니다. 점수 범위는 0-40입니다. 점수가 높을수록 COPD가 개인의 삶에 미치는 영향이 더 심각함을 나타냅니다. 8주 운동 프로그램 종료 시 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. 평가는 5분 안에 완료할 수 있습니다.
8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
호흡곤란의 변화
기간: 8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
Modified Medical Research Council(MMRC) 호흡곤란 척도가 사용됩니다. 환자는 0-4 사이의 점수에 따라 호흡곤란의 정도를 표현합니다. mMRC 척도는 호흡곤란이 일상 활동에서 야기하는 장애 정도를 0에서 4:0까지의 척도로 측정하는 자체 평가 도구입니다. 격렬한 운동 외에는 호흡곤란이 없습니다. 1, 평지에서 서두르거나 약간의 언덕을 올라갈 때 숨가쁨; 2, 숨이 차서 평지에서 동년배보다 느리게 걷거나 평지에서 자신의 속도로 걸을 때 숨을 고르기 위해 멈춰야 합니다. 3, ~100m를 걸은 후 또는 평지에서 몇 분 후에 숨을 멈춥니다. 4, 너무 숨이 차서 집을 나갈 수 없거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다. 8주 운동 프로그램 종료 시 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. 평가는 2분 안에 완료할 수 있습니다.
8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
균형의 변화
기간: 8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
Mini-BESTest: 균형 평가 시스템 테스트가 평가에 사용됩니다. 4개의 하위 매개변수와 총 14개의 항목으로 구성되어 있습니다. 총 28점에 걸쳐 평가하는 시험으로 평균 10~15분이 소요됩니다. 8주 운동 프로그램 종료 시 기준선으로부터의 변화를 평가합니다.
8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
Timed Up 및 Go Test의 변경 사항
기간: 8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
TUG(Timed Up and Go Test)는 기능적 균형과 이동성을 평가하는 데 사용됩니다. TUG가 수행되는 동안 참가자는 처음에 의자에 앉아 3m 시작 명령으로 의자에서 일어납니다. 그는 앞에 표시된 장소로 갔다가 돌아와서 다시 의자에 앉고 경과 시간을 기록합니다. 8주 운동 프로그램 종료 시 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. 평가는 10분 안에 완료할 수 있습니다.
8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
10미터 걷기의 변화
기간: 8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
10미터 걷기 테스트는 기능적 균형과 이동성을 평가하는 데 사용됩니다. 10미터 걷기 테스트의 경우 참가자는 테스트 중에 14m를 걸어야 합니다. 적용할 보행로의 처음 2m구간은 가속구간, 마지막 2m구간은 감속구간이다. 8주 운동 프로그램 종료 시 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. 평가는 10분 안에 완료할 수 있습니다.
8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
기능적 능력의 변화
기간: 8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
6분 도보 테스트(6MWT)는 기능적 능력 평가에 사용됩니다. 6MWT는 기능적 운동능력을 측정하는 검사로 구조적 타당도가 높고 운동수행능력 및 신체활동 척도와 높은 상관관계를 보인다. 테스트의 1차 종료점은 환자가 6분간 걸은 총 거리인 6분 도보 거리(6MWM)였습니다. 8주 운동 프로그램 종료 시 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. 평가는 20분 안에 완료할 수 있습니다.
8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
삶의 질 변화
기간: 8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료
건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 검사 중 특히 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)는 호흡기 질환에 특화된 검사입니다. SGRQ는 세 영역으로 나누어 50개 항목을 질문합니다. 점수가 낮을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 8주 운동 프로그램 종료 시 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. 평가는 20분 안에 완료할 수 있습니다.
8주 운동 프로그램의 기준선 및 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Aysel Yıldız Özer, PhD, Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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