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実際の臨床現場における中等度から重度のクローン病（CD）の成人参加者におけるウパダシチニブの発症速度と効果の持続性を評価する研究。 (UPlift)

2025年7月16日更新者：AbbVie

現実の臨床現場で中等度から重度のクローン病患者を対象とした3年間の発症速度と効果の持続性を評価するUPadacitinibの多国間前向き市販後研究（UPlift）

クローン病 (CD) は、胃腸管の不治の慢性炎症性疾患です。この研究では、現実世界で中等度から重度の活動性CDの治療においてウパダシチニブがどの程度安全で有効であるかを評価する予定です。効果の発現速度と持続性が評価されます。

ウパダシチニブは、CD の治療薬として承認されている薬です。すべての研究参加者は、承認された現地ラベルに従って研究医師の処方に従ってウパダシチニブを投与されます。世界中の約 230 の拠点に約 1,200 人の参加者が登録されます。

参加者は、日常の臨床診療および地域のラベルに従って医師の処方に従ってウパダシチニブの投与を受けます。参加者は最長3年間追跡されます。

この治験の参加者には追加の負担はないと予想されます。研究訪問は、標準治療に従ってオンサイトまたはバーチャルで実施できます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

クローン病

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アイルランド
- - Dublin、アイルランド、D04 T6F4
    - St. Vincent's University Hospital /ID# 265638
  - Dublin、アイルランド、D15 X40D
    - Connolly Hospital /ID# 266388
- Galway
  - Ballinasloe、Galway、アイルランド、H53 T971
    - Portiuncula University Hospital /ID# 268856
イタリア
- - Palermo、イタリア、90127
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 275093
- Cagliari
  - Monserrato、Cagliari、イタリア、09042
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 268732
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo、Foggia、イタリア、71013
    - Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 269224
- Lombardia
  - Rozzano、Lombardia、イタリア、20089
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 268731
- Milano
  - Milan、Milano、イタリア、20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 268426
- Monza E Brianza
  - Monza、Monza E Brianza、イタリア、20052
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 269589
- Roma
  - Rome、Roma、イタリア、00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 268759
- Torino
  - Turin、Torino、イタリア、10128
    - A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 269231
エストニア
- Harjumaa
  - Tallinn、Harjumaa、エストニア、10617
    - West Tallinn Central Hospital /ID# 270144
  - Tallinn、Harjumaa、エストニア、11312
    - East Tallinn Central Hospital - Magdaleena Unit /ID# 266653
- Tartumaa
  - Tartu、Tartumaa、エストニア、50406
    - Tartu University Hospital /ID# 270148
オランダ
- Gelderland
  - Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
    - Radboudumc /ID# 264659
- Noord-Brabant
  - Tilburg、Noord-Brabant、オランダ、5022 GC
    - Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265898
- Noord-Holland
  - Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1091 AC
    - OLVG - Locatie Oost /ID# 267099
  - Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1105 AZ
    - Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 253970
オーストラリア
- New South Wales
  - Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
    - Blacktown Hospital /ID# 258574
  - Macquarie University、New South Wales、オーストラリア、2109
    - Macquarie University Hospital /ID# 268722
- Queensland
  - South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
    - Mater Misericordiae Limited /ID# 258535
- South Australia
  - Kurralta Park、South Australia、オーストラリア、5037
    - Ibd Sa /Id# 268335
  - Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
    - The Queen Elizabeth Hospital /ID# 258536
- Victoria
  - Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
    - Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 258538
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
    - The Alfred Hospital /ID# 258537
カナダ
- - Quebec、カナダ、G1V 4T3
    - Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 268256
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
    - Foothills Medical Centre /ID# 263475
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6L 6K3
    - Dr. J Siffledeen Profess Pract /ID# 262713
- British Columbia
  - New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
    - Fraser Clinical Trials Inc /ID# 262347
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
    - University of Manitoba & Shared Health /ID# 265853
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
    - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 262764
- Ontario
  - Barrie、Ontario、カナダ、L4M 7G1
    - Barrie GI Associates /ID# 268436
  - London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
    - London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 262693
  - Mississauga、Ontario、カナダ、L5M 2S4
    - West GTA Endoscopy /ID# 262946
  - North Bay、Ontario、カナダ、P1B 2H3
    - Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 262060
  - North York、Ontario、カナダ、M6A 3B4
    - Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 262540
  - Oakville、Ontario、カナダ、L6L 5L7
    - ABP Research Services Corp. /ID# 263111
  - Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
    - Toronto Digestive Disease Associates /ID# 262050
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
    - Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 266264
  - Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
    - Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 262692
ギリシャ
- - Athens、ギリシャ、11527
    - Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens /ID# 264352
  - Athens、ギリシャ、11528
    - General Hospital of Athens Alexandra /ID# 266261
  - Athens、ギリシャ、14455
    - General State Hospital of Nikaia /ID# 264351
  - Thessaloniki、ギリシャ、54642
    - Hippokration General Hospital of Thessaloniki /ID# 264353
- Attiki
  - Athens、Attiki、ギリシャ、10676
    - Evangelismos Hospital /ID# 268132
  - Athens、Attiki、ギリシャ、11527
    - General Hospital of Athens G. Gennimatas /ID# 271501
  - Athens、Attiki、ギリシャ、11527
    - General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 270248
  - Athens、Attiki、ギリシャ、11527
    - General Hospital of Athens Laiko /ID# 266262
- Evros
  - Alexandroupoli、Evros、ギリシャ、68100
    - University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 270161
- Kriti
  - Heraklion、Kriti、ギリシャ、71500
    - University General Hospital of Heraklion /ID# 266260
スペイン
- - Barcelona、スペイン、08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 263463
  - Granada、スペイン、18014
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 264206
  - Madrid、スペイン、28006
    - Hospital Universitario de La Princesa /ID# 263464
  - Murcia、スペイン、30003
    - Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 264205
  - Pontevedra、スペイン、36312
    - Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 263460
- Asturias
  - Oviedo、Asturias、スペイン、33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 263457
- Barcelona
  - Sant Joan Despí、Barcelona、スペイン、08970
    - Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi /ID# 263936
- Cadiz
  - Jerez de la Frontera、Cadiz、スペイン、11407
    - Hospital Jerez De La Frontera /ID# 273598
- Cordoba
  - Córdoba、Cordoba、スペイン、14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 263461
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35010
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín /ID# 263462
- Madrid
  - Leganés、Madrid、スペイン、28911
    - Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 263933
- Vizcaya
  - Galdakao、Vizcaya、スペイン、48960
    - Hospital Galdakao-Usansolo /ID# 263458
チェコ
- - Ceske Budejovice、チェコ、370 01
    - Nemocnice Ceske Budejovice /ID# 264492
- Brno-mesto
  - Brno、Brno-mesto、チェコ、625 00
    - Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 268351
- Jihomoravsky Kraj
  - Brno、Jihomoravsky Kraj、チェコ、602 00
    - SurGal Clinic /ID# 268757
デンマーク
- Hovedstaden
  - Herlev、Hovedstaden、デンマーク、2730
    - Herlev Hospital /ID# 262487
  - Hvidovre、Hovedstaden、デンマーク、2650
    - Hvidovre Hospital /ID# 262613
ドイツ
- - Berlin、ドイツ、10117
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 264097
  - Berlin、ドイツ、10825
    - Gastro Studien GbR /ID# 264617
  - Berlin、ドイツ、14163
    - Krankenhaus Waldfriede /ID# 264616
  - Dresden、ドイツ、01309
    - Dr. Janschek /ID# 273218
  - Hamburg、ドイツ、20354
    - SKH Studien GmbH /ID# 256100
  - Hamburg、ドイツ、22041
    - Private Practice - Dr. Matthias Eichler /ID# 256105
  - Hannover、ドイツ、30625
    - Medizinische Hochschule Hannover /ID# 256109
  - Herne、ドイツ、44623
    - GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 268434
  - Magdeburg、ドイツ、39104
    - Gastropraxis Magdeburg /ID# 266789
  - Nuernberg、ドイツ、90449
    - Praxis Dres Brendel /ID# 256103
  - Tostedt、ドイツ、21255
    - Praxis Dr. Kempelmann /ID# 256110
- Bayern
  - Dachau、Bayern、ドイツ、85221
    - Medizinisches Versorgungszentrum Dachau /ID# 273294
- Niedersachsen
  - Lueneburg、Niedersachsen、ドイツ、21339
    - Klinikum Lueneburg /ID# 256107
  - Oldenburg、Niedersachsen、ドイツ、26123
    - Verein für Wissenschaft und Forschung /ID# 265880
- Nordrhein-Westfalen
  - Minden、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、32423
    - Dres. Kamp & Partner /ID# 267560
- Schleswig-Holstein
  - Büdelsdorf、Schleswig-Holstein、ドイツ、24782
    - Praxis S. Tetzlaff /ID# 264613
  - Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23560
    - Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 256106
- Thueringen
  - Jena、Thueringen、ドイツ、07743
    - Universitaetsklinikum Jena /ID# 273284
ハンガリー
- - Budapest、ハンガリー、1085
    - Semmelweis Egyetem /ID# 258515
  - Budapest、ハンガリー、1134
    - Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz /ID# 267156
  - Szeged、ハンガリー、6720
    - Szegedi Tudományegyetem /ID# 258514
- Hajdu-Bihar
  - Debrecen、Hajdu-Bihar、ハンガリー、4032
    - Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 258518
- Vas
  - Szombathely、Vas、ハンガリー、9700
    - Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 258517
フランス
- - Cagnes Sur Mer、フランス、06800
    - Pole Sante Saint-Jean /ID# 259296
  - Cholet、フランス、49300
    - Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 259288
  - Dreux、フランス、28102
    - CH DREUX - Hopital Victor Jousselin /ID# 258635
  - Paris、フランス、75012
    - AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 259116
  - Rennes、フランス、35033
    - CHRU Pontchaillou /ID# 259347
  - Strasbourg cedex、フランス、67091
    - CHU de Strasbourg /ID# 259343
- Alpes-Maritimes
  - Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06202
    - Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 261060
- Auvergne-Rhone-Alpes
  - Clermont、Auvergne-Rhone-Alpes、フランス、63100
    - CHU Clermont-Ferrand /ID# 259294
  - Lyon、Auvergne-Rhone-Alpes、フランス、69003
    - Hopital Edouard Herriot /ID# 266844
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13015
    - APHM - Hopital Nord /ID# 259304
- Bourgogne-Franche-Comte
  - Dijon、Bourgogne-Franche-Comte、フランス、21000
    - Chu Dijon /Id# 265910
- Gironde
  - Pessac CEDEX、Gironde、フランス、33604
    - Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 259298
- Haute-Garonne
  - Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31400
    - CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 258636
- Herault
  - Montpellier、Herault、フランス、34070
    - Clinique Beau Soleil /ID# 259289
  - Montpellier、Herault、フランス、34295
    - CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 269938
- Ile-de-France
  - Clichy、Ile-de-France、フランス、92110
    - Hopital Beaujon /ID# 259287
  - Neuilly Sur Seine、Ile-de-France、フランス、92200
    - Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 259339
- Loire
  - St-Priest-en-Jarez、Loire、フランス、42270
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 259303
- Marne
  - Chalons en Champagne、Marne、フランス、51000
    - Ch Chalons En Champagne /Id# 259344
- Nord
  - Lille、Nord、フランス、59037
    - CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 259302
  - St Amand les Eaux、Nord、フランス、59230
    - Cabinet du docteur Médina Boualit /ID# 259291
- Paris
  - Le Kremlin Bicetre、Paris、フランス、94270
    - AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 259118
- Pays-de-la-Loire
  - Nantes、Pays-de-la-Loire、フランス、44000
    - CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 259293
- Pyrenees-Atlantiques
  - Bayonne、Pyrenees-Atlantiques、フランス、64100
    - Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 259297
- Rhone
  - Venissieux、Rhone、フランス、69200
    - GH Mutualiste Les Portes Du Sud /ID# 259299
  - Villefranche Sur Saone CEDEX、Rhone、フランス、69655
    - Hôpital Nord Ouest - Villefranche-sur-Saône /ID# 266999
- Somme
  - Amiens CEDEX 1、Somme、フランス、80054
    - CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 259121
ブルガリア
- - Plovdiv、ブルガリア、4001
    - Umbal Kaspela /ID# 267562
  - Sofiya、ブルガリア、1463
    - Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 267576
  - Sofiya、ブルガリア、1463
    - Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 268600
  - Varna、ブルガリア、9000
    - AIPSMP dr Mirchev EOOD /ID# 267583
  - Varna、ブルガリア、9002
    - MC Nadejda Femily EOOD /ID# 267585
  - Varna、ブルガリア、9009
    - DCC Mladost M /ID# 267586
- Plovdiv
  - Pazardzhik、Plovdiv、ブルガリア、4400
    - Gastro Med EOOD /ID# 267777
- Sofia
  - Samokov、Sofia、ブルガリア、2000
    - ET dr Nikolay Tsonev /ID# 267584
  - Sofiya、Sofia、ブルガリア、1700
    - MC Higia HB /ID# 267575
ルーマニア
- - Bucuresti、ルーマニア、020121
    - Spitalul Clinic Colentina /ID# 260355
  - Constanta、ルーマニア、900635
    - Gastromond /ID# 263770
  - Jassi、ルーマニア、700111
    - Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264022
  - Jassi、ルーマニア、700111
    - Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264024
  - Timișoara、ルーマニア、300002
    - Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 260353
- Bucuresti
  - Bucharest、Bucuresti、ルーマニア、022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 260354
  - Bucharest、Bucuresti、ルーマニア、022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 260356
  - Bucharest、Bucuresti、ルーマニア、022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 264021
  - Bucharest、Bucuresti、ルーマニア、050098
    - Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 263763
  - Bucharest、Bucuresti、ルーマニア、050098
    - Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 264025
- Dolj
  - Craiova、Dolj、ルーマニア、200642
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova /Id# 264023
中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100730
    - Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 265873
- Chongqing
  - Chongqing、Chongqing、中国、400013
    - Chongqing General Hospital /ID# 268384
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510080
    - The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University /ID# 264189
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510655
    - The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 265673
- Jiangsu
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210008
    - Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 266205
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200025
    - Ruijin Hospital /ID# 266869
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国、610041
    - West China Hospital of Sichuan University /ID# 265674
  - Chengdu、Sichuan、中国、610072
    - Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 270703
- Zhejiang
  - Jinhua、Zhejiang、中国、321000
    - Jinhua Central Hospital /ID# 265871
日本
- - Fukuoka、日本、814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 266099
  - Hiroshima、日本、734-8551
    - Hiroshima University Hospital /ID# 266098
  - Osaka、日本、543-0035
    - Osaka Police Hospital /ID# 266096
  - Sapporo、日本、060-0033
    - Sapporo Kosei General Hospital /ID# 266069
  - Tokyo、日本、105-8461
    - The Jikei University School of Medicine /ID# 266083
  - Tokyo、日本、169-0073
    - Tokyo Yamate Medical Center /ID# 266082
  - Toyama、日本、930-0194
    - Toyama University Hospital /ID# 266089
  - Toyama、日本、930-0975
    - Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 266088
- Aichi
  - Nagoya-shi、Aichi、日本、466-8560
    - Nagoya University Hospital /ID# 266092
  - Toyoake、Aichi、日本、470-1192
    - Fujita Health University Hospital /ID# 266091
- Aomori
  - Hirosaki、Aomori、日本、036-8563
    - Hirosaki University Hospital /ID# 266065
- Chiba
  - Chiba-shi、Chiba、日本、260-8677
    - Chiba University Hospital /ID# 266080
  - Sakura、Chiba、日本、285-0841
    - Toho University Sakura Medical Center /ID# 266079
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、812-8582
    - Kyushu University Hospital /ID# 266100
- Fukushima
  - Fukushima-shi、Fukushima、日本、960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital /ID# 266071
- Hokkaido
  - Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital /ID# 266062
  - Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital /ID# 269111
  - Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 265042
  - Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 266063
- Hyogo
  - Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 266097
- Ibaraki
  - Tsukuba-shi、Ibaraki、日本、305-8576
    - University of Tsukuba Hospital /ID# 266075
- Iwate
  - Shiwa、Iwate、日本、028-3694
    - Iwate Medical University - Yahaba Campus /ID# 266067
- Kanagawa
  - Yokohama shi、Kanagawa、日本、232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 266087
- Kyoto
  - Kyoto-shi、Kyoto、日本、602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 268258
- Osaka
  - Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
    - Kansai Medical University Hospital /ID# 266095
- Saga
  - Saga-shi、Saga、日本、849-8501
    - Saga University Hospital /ID# 267884
- Saitama
  - Kawagoe、Saitama、日本、350-8550
    - Saitama Medical Center /ID# 266078
- Shiga
  - Otsu、Shiga、日本、520-2192
    - Shiga University of Medical Science /ID# 266094
- Shizuoka
  - Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、431-3192
    - Hamamatsu University Hospital /ID# 266090
- Tochigi
  - Shimotsuke-shi、Tochigi、日本、329-0498
    - Jichi Medical University Hospital /ID# 266077
- Tokyo
  - Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
    - Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 266081
  - Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 266084
  - Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
    - Kyorin University Hospital /ID# 266086
  - Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
    - Keio University Hospital /ID# 266085

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クローン病を患う成人参加者（CD）

説明

包含基準:

中等度から重度のクローン病 (CD) の診断。
参加者は日常的な臨床ケアの一環として臨床医の裁量でウパダシチニブの投与を開始します。ウパダシチニブを投与する決定は、研究への参加に先立って、研究への参加とは独立して行われなければなりません。
参加者は、承認された現地ラベルに従ってウパダシチニブを処方しました。
研究者を理解し、研究者とコミュニケーションをとり、研究の要件に従うことができる。
ウパダシチニブの中止後も研究の文書化を継続する意思がある。

除外基準:

ウパダシチニブに対する禁忌。
以前に臨床試験でウパダシチニブに曝露されたことがある。
現在介入研究に参加している（非介入研究、市販後観察研究（PMOS）、またはレジストリへの参加は含まない）。
登録前のウパダシチニブの開始。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ウパダシチニブ参加者は、地元のラベルに従って、医師の処方に従ってウパダシチニブを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
患者報告結果 2 (PRO2) ごとの最初の臨床反応 (CR) に達するまでの時間 (日次 CR-PRO) 時間枠：12週目まで	毎日の CR-PRO は、毎日の極軟便または液状便の頻度 (SF) が少なくとも 30% 減少した、および/または毎日の腹痛 (AP) スコアが 30% 以上減少し、両方とも悪化していない初日として定義される複合エンドポイントです。ベースラインと、毎日の CR-PRO の初日から始まる将来の 7 日間の毎日の平均 CR-PRO よりも高くなります。将来の 7 日間の 1 日平均 CR-PRO は、1 日平均のベリーソフトまたはリキッド SF が 30% 以上減少、および/または 1 日平均 AP スコアが 30% 以上減少し、両方ともベースラインより悪くないこととして定義されます。	12週目まで
導入療法終了時に臨床反応ハーベイ・ブラッドショー指数（CR-HBI）を有した参加者のうち、ハーベイ・ブラッドショー指数（HBI）当たりの臨床寛解を達成した参加者の割合時間枠：52週目	臨床的寛解は、HBI <= 4 として定義されます。臨床効果は、ベースラインからの HBI 減少 >= 3 ポイントとして定義されます。 HBI は、クローン病活動性指数 (CDAI) の簡易版です。 HBI は、患者の報告変数 (健康状態、症状) と客観的変数 (腹部腫瘤または合併症の存在) を含む 5 つの項目で構成されます。合計 HBI スコアは、5 つの各項目の値の合計です。 HBI スコアが高いほど、疾患活動性が高いことを示します。スコア < 5 は臨床的寛解を示し、5 ～ 7 は軽度の疾患活動性を示し、8 ～ 16 は中等度の疾患活動性を示し、16 は重度の疾患活動性を示します。	52週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Related Info

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月19日

一次修了 (推定)

2028年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月27日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月16日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

P23-899

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。