Studio per valutare la velocità di insorgenza e la durata dell'efficacia di Upadacitinib in partecipanti adulti con malattia di Crohn (CD) da moderata a grave nella pratica clinica del mondo reale. (UPlift)
16 luglio 2025 aggiornato da: AbbVie
Uno studio multinazionale, prospettico, post-marketing su UPadacitinib per valutare la velocità di insorgenza e la durata dell'efficacia per i pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave per 3 anni nella pratica clinica nel mondo reale (UPlift)
La malattia di Crohn (MC) è una malattia infiammatoria cronica incurabile del tratto gastrointestinale. Questo studio valuterà quanto upadacitinib sia sicuro ed efficace nel trattamento della CD da moderatamente a gravemente attiva nel mondo reale. Verranno valutate la velocità di insorgenza e la durata dell'efficacia.
Upadacitinib è un farmaco approvato per il trattamento della celiachia. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno upadacitinib come prescritto dal loro medico dello studio in conformità con l'etichetta locale approvata. Saranno iscritti circa 1200 partecipanti in circa 230 siti in tutto il mondo.
I partecipanti riceveranno upadacitinib come prescritto dal loro medico secondo la loro pratica clinica di routine e l'etichetta locale. I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 3 anni.
Non è previsto alcun onere aggiuntivo per i partecipanti a questo studio. Le visite di studio possono essere condotte in loco o virtualmente secondo lo standard di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Blacktown Hospital /ID# 258574
-
Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University Hospital /ID# 268722
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 258535
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Ibd Sa /Id# 268335
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital /ID# 258536
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 258538
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 258537
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Umbal Kaspela /ID# 267562
-
Sofiya, Bulgaria, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 267576
-
Sofiya, Bulgaria, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 268600
-
Varna, Bulgaria, 9000
- AIPSMP dr Mirchev EOOD /ID# 267583
-
Varna, Bulgaria, 9002
- MC Nadejda Femily EOOD /ID# 267585
-
Varna, Bulgaria, 9009
- DCC Mladost M /ID# 267586
-
-
Plovdiv
-
Pazardzhik, Plovdiv, Bulgaria, 4400
- Gastro Med EOOD /ID# 267777
-
-
Sofia
-
Samokov, Sofia, Bulgaria, 2000
- ET dr Nikolay Tsonev /ID# 267584
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1700
- MC Higia HB /ID# 267575
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 268256
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre /ID# 263475
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6L 6K3
- Dr. J Siffledeen Profess Pract /ID# 262713
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc /ID# 262347
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- University of Manitoba & Shared Health /ID# 265853
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 262764
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates /ID# 268436
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 262693
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2S4
- West GTA Endoscopy /ID# 262946
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
- Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 262060
-
North York, Ontario, Canada, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 262540
-
Oakville, Ontario, Canada, L6L 5L7
- ABP Research Services Corp. /ID# 263111
-
Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 262050
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 266264
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 262692
-
-
-
-
-
Ceske Budejovice, Cechia, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice /ID# 264492
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Cechia, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 268351
-
-
Jihomoravsky Kraj
-
Brno, Jihomoravsky Kraj, Cechia, 602 00
- SurGal Clinic /ID# 268757
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 265873
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400013
- Chongqing General Hospital /ID# 268384
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University /ID# 264189
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 265673
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 266205
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Ruijin Hospital /ID# 266869
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University /ID# 265674
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 270703
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Cina, 321000
- Jinhua Central Hospital /ID# 265871
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Danimarca, 2730
- Herlev Hospital /ID# 262487
-
Hvidovre, Hovedstaden, Danimarca, 2650
- Hvidovre Hospital /ID# 262613
-
-
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Estonia, 10617
- West Tallinn Central Hospital /ID# 270144
-
Tallinn, Harjumaa, Estonia, 11312
- East Tallinn Central Hospital - Magdaleena Unit /ID# 266653
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
- Tartu University Hospital /ID# 270148
-
-
-
-
-
Cagnes Sur Mer, Francia, 06800
- Pole Sante Saint-Jean /ID# 259296
-
Cholet, Francia, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 259288
-
Dreux, Francia, 28102
- CH DREUX - Hopital Victor Jousselin /ID# 258635
-
Paris, Francia, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 259116
-
Rennes, Francia, 35033
- CHRU Pontchaillou /ID# 259347
-
Strasbourg cedex, Francia, 67091
- CHU de Strasbourg /ID# 259343
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 261060
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Francia, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 259294
-
Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, Francia, 69003
- Hopital Edouard Herriot /ID# 266844
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13015
- APHM - Hopital Nord /ID# 259304
-
-
Bourgogne-Franche-Comte
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comte, Francia, 21000
- Chu Dijon /Id# 265910
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Francia, 33604
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 259298
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 258636
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 259289
-
Montpellier, Herault, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 269938
-
-
Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, Francia, 92110
- Hopital Beaujon /ID# 259287
-
Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Francia, 92200
- Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 259339
-
-
Loire
-
St-Priest-en-Jarez, Loire, Francia, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 259303
-
-
Marne
-
Chalons en Champagne, Marne, Francia, 51000
- Ch Chalons En Champagne /Id# 259344
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 259302
-
St Amand les Eaux, Nord, Francia, 59230
- Cabinet du docteur Médina Boualit /ID# 259291
-
-
Paris
-
Le Kremlin Bicetre, Paris, Francia, 94270
- AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 259118
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Francia, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 259293
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francia, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 259297
-
-
Rhone
-
Venissieux, Rhone, Francia, 69200
- GH Mutualiste Les Portes Du Sud /ID# 259299
-
Villefranche Sur Saone CEDEX, Rhone, Francia, 69655
- Hôpital Nord Ouest - Villefranche-sur-Saône /ID# 266999
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 259121
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 264097
-
Berlin, Germania, 10825
- Gastro Studien GbR /ID# 264617
-
Berlin, Germania, 14163
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 264616
-
Dresden, Germania, 01309
- Dr. Janschek /ID# 273218
-
Hamburg, Germania, 20354
- SKH Studien GmbH /ID# 256100
-
Hamburg, Germania, 22041
- Private Practice - Dr. Matthias Eichler /ID# 256105
-
Hannover, Germania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 256109
-
Herne, Germania, 44623
- GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 268434
-
Magdeburg, Germania, 39104
- Gastropraxis Magdeburg /ID# 266789
-
Nuernberg, Germania, 90449
- Praxis Dres Brendel /ID# 256103
-
Tostedt, Germania, 21255
- Praxis Dr. Kempelmann /ID# 256110
-
-
Bayern
-
Dachau, Bayern, Germania, 85221
- Medizinisches Versorgungszentrum Dachau /ID# 273294
-
-
Niedersachsen
-
Lueneburg, Niedersachsen, Germania, 21339
- Klinikum Lueneburg /ID# 256107
-
Oldenburg, Niedersachsen, Germania, 26123
- Verein für Wissenschaft und Forschung /ID# 265880
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Minden, Nordrhein-Westfalen, Germania, 32423
- Dres. Kamp & Partner /ID# 267560
-
-
Schleswig-Holstein
-
Büdelsdorf, Schleswig-Holstein, Germania, 24782
- Praxis S. Tetzlaff /ID# 264613
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23560
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 256106
-
-
Thueringen
-
Jena, Thueringen, Germania, 07743
- Universitaetsklinikum Jena /ID# 273284
-
-
-
-
-
Fukuoka, Giappone, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 266099
-
Hiroshima, Giappone, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 266098
-
Osaka, Giappone, 543-0035
- Osaka Police Hospital /ID# 266096
-
Sapporo, Giappone, 060-0033
- Sapporo Kosei General Hospital /ID# 266069
-
Tokyo, Giappone, 105-8461
- The Jikei University School of Medicine /ID# 266083
-
Tokyo, Giappone, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center /ID# 266082
-
Toyama, Giappone, 930-0194
- Toyama University Hospital /ID# 266089
-
Toyama, Giappone, 930-0975
- Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 266088
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 466-8560
- Nagoya University Hospital /ID# 266092
-
Toyoake, Aichi, Giappone, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 266091
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Giappone, 036-8563
- Hirosaki University Hospital /ID# 266065
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Giappone, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 266080
-
Sakura, Chiba, Giappone, 285-0841
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 266079
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 266100
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Giappone, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 266071
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Giappone, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 266062
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Giappone, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 269111
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 265042
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 266063
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Giappone, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 266097
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Giappone, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 266075
-
-
Iwate
-
Shiwa, Iwate, Giappone, 028-3694
- Iwate Medical University - Yahaba Campus /ID# 266067
-
-
Kanagawa
-
Yokohama shi, Kanagawa, Giappone, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 266087
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Giappone, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 268258
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Giappone, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 266095
-
-
Saga
-
Saga-shi, Saga, Giappone, 849-8501
- Saga University Hospital /ID# 267884
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Giappone, 350-8550
- Saitama Medical Center /ID# 266078
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Giappone, 520-2192
- Shiga University of Medical Science /ID# 266094
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Giappone, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 266090
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Giappone, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 266077
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 266081
-
Minato-ku, Tokyo, Giappone, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 266084
-
Mitaka-shi, Tokyo, Giappone, 181-8611
- Kyorin University Hospital /ID# 266086
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-8582
- Keio University Hospital /ID# 266085
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11527
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens /ID# 264352
-
Athens, Grecia, 11528
- General Hospital of Athens Alexandra /ID# 266261
-
Athens, Grecia, 14455
- General State Hospital of Nikaia /ID# 264351
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki /ID# 264353
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 10676
- Evangelismos Hospital /ID# 268132
-
Athens, Attiki, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens G. Gennimatas /ID# 271501
-
Athens, Attiki, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 270248
-
Athens, Attiki, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 266262
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grecia, 68100
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 270161
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Grecia, 71500
- University General Hospital of Heraklion /ID# 266260
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- St. Vincent's University Hospital /ID# 265638
-
Dublin, Irlanda, D15 X40D
- Connolly Hospital /ID# 266388
-
-
Galway
-
Ballinasloe, Galway, Irlanda, H53 T971
- Portiuncula University Hospital /ID# 268856
-
-
-
-
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 275093
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 268732
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 269224
-
-
Lombardia
-
Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 268731
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 268426
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Italia, 20052
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 269589
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 268759
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italia, 10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 269231
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GA
- Radboudumc /ID# 264659
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Olanda, 5022 GC
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265898
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1091 AC
- OLVG - Locatie Oost /ID# 267099
-
Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 253970
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 260355
-
Constanta, Romania, 900635
- Gastromond /ID# 263770
-
Jassi, Romania, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264022
-
Jassi, Romania, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264024
-
Timișoara, Romania, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 260353
-
-
Bucuresti
-
Bucharest, Bucuresti, Romania, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260354
-
Bucharest, Bucuresti, Romania, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260356
-
Bucharest, Bucuresti, Romania, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 264021
-
Bucharest, Bucuresti, Romania, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 263763
-
Bucharest, Bucuresti, Romania, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 264025
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200642
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova /Id# 264023
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 263463
-
Granada, Spagna, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 264206
-
Madrid, Spagna, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa /ID# 263464
-
Murcia, Spagna, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 264205
-
Pontevedra, Spagna, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 263460
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spagna, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 263457
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Spagna, 08970
- Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi /ID# 263936
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Spagna, 11407
- Hospital Jerez De La Frontera /ID# 273598
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spagna, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 263461
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín /ID# 263462
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Spagna, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 263933
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Spagna, 48960
- Hospital Galdakao-Usansolo /ID# 263458
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 258515
-
Budapest, Ungheria, 1134
- Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz /ID# 267156
-
Szeged, Ungheria, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 258514
-
-
Hajdu-Bihar
-
Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungheria, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 258518
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, Ungheria, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 258517
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti adulti con malattia di Crohn (CD)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di malattia di Crohn (CD) da moderata a grave.
- - Partecipanti che iniziano upadacitinib a discrezione del medico come parte della loro cura clinica di routine; la decisione di somministrare upadacitinib deve essere presa prima e indipendentemente dall'arruolamento nello studio.
- I partecipanti hanno prescritto upadacitinib in conformità con l'etichetta locale approvata.
- In grado di comprendere e comunicare con lo sperimentatore e rispettare i requisiti dello studio.
- - Disponibilità a continuare con la documentazione dello studio dopo la cessazione di upadacitinib.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione a upadacitinib.
- Precedente esposizione a upadacitinib in uno studio clinico.
- Partecipa attualmente a ricerche interventistiche (esclusi studi non interventistici, studi osservazionali post-marketing (PMOS) o partecipazione a registri).
- Avvio di upadacitinib prima dell'arruolamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Upadacitinib
I partecipanti riceveranno upadacitinib come prescritto dal loro medico secondo l'etichetta locale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo per raggiungere la prima risposta clinica (CR) per esito riferito dal paziente 2 (PRO2) (CR-PRO giornaliera)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
|
La CR-PRO giornaliera è un endpoint composito definito come il primo giorno con una riduzione di almeno il 30% della frequenza giornaliera di feci molto molli o liquide (SF) e/o una riduzione >= 30% del punteggio del dolore addominale giornaliero (AP) ed entrambi non peggiorati rispetto al basale e una CR-PRO giornaliera media prospettica di 7 giorni a partire dal primo giorno della CR-PRO giornaliera; La CR-PRO giornaliera media prospettica a 7 giorni è definita come >= 30% di diminuzione della SF media giornaliera molto debole o liquida e/o >= 30% di diminuzione del punteggio AP giornaliero medio ed entrambi non peggiori rispetto al basale.
|
Fino alla settimana 12
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto la remissione clinica per Harvey Bradshaw Index (HBI) Tra quelli con risposta clinica-Harvey Bradshaw Index (CR-HBI) alla fine della terapia di induzione
Lasso di tempo: Alla settimana 52
|
La remissione clinica è definita come HBI <= 4. La risposta clinica è definita come riduzione dell'HBI >= 3 punti rispetto al basale.
L'HBI è una versione semplificata del Crohn's Disease Activity Index (CDAI).
L'HBI è composto da 5 item che comprendono variabili riferite dal paziente (benessere, sintomi) e oggettive (presenza di massa addominale o complicanze).
Il punteggio HBI totale è la somma dei valori per ciascuno dei cinque elementi.
Punteggi HBI più alti indicano una maggiore attività della malattia.
Punteggi < 5 indicano remissione clinica, 5 - 7 indicano attività di malattia lieve, 8 - 16 indicano attività di malattia moderata e 16 indicano attività di malattia grave.
|
Alla settimana 52
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P23-899
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .