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실제 임상에서 중등도에서 중증 크론병(CD) 성인 참가자를 대상으로 우파다시티닙의 발병 속도 및 효과 지속성을 평가하기 위한 연구. (UPlift)

2025년 7월 16일 업데이트: AbbVie

실제 임상 실습(UPlift)에서 3년 동안 중등도에서 중증 크론병 환자를 대상으로 발병 속도와 효과의 지속성을 평가하는 유파다시티닙의 다국가, 전향적, 시판 후 연구

크론병(CD)은 위장관의 난치성 만성 염증성 장애입니다. 이 연구는 실생활에서 중등도에서 중증의 활동성 CD를 치료하는 데 우파다시티닙이 얼마나 안전하고 효과적인지 평가할 것입니다. 개시 속도 및 유효성의 지속성이 평가될 것이다.

우파다시티닙은 CD 치료용으로 승인된 약물입니다. 모든 연구 참가자는 승인된 현지 라벨에 따라 연구 의사가 처방한 대로 우파다시티닙을 받게 됩니다. 약 1200명의 참가자가 전 세계 약 230개 사이트에 등록됩니다.

참가자는 일상적인 임상 관행 및 현지 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 우파다시티닙을 투여받습니다. 참가자는 최대 3년 동안 추적됩니다.

이번 임상시험 참여자에게 추가적인 부담은 없을 것으로 예상된다. 연구 방문은 치료 표준에 따라 현장에서 또는 가상으로 수행될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

크론병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

그리스
- - Athens, 그리스, 11527
    - Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens /ID# 264352
  - Athens, 그리스, 11528
    - General Hospital of Athens Alexandra /ID# 266261
  - Athens, 그리스, 14455
    - General State Hospital of Nikaia /ID# 264351
  - Thessaloniki, 그리스, 54642
    - Hippokration General Hospital of Thessaloniki /ID# 264353
- Attiki
  - Athens, Attiki, 그리스, 10676
    - Evangelismos Hospital /ID# 268132
  - Athens, Attiki, 그리스, 11527
    - General Hospital of Athens G. Gennimatas /ID# 271501
  - Athens, Attiki, 그리스, 11527
    - General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 270248
  - Athens, Attiki, 그리스, 11527
    - General Hospital of Athens Laiko /ID# 266262
- Evros
  - Alexandroupoli, Evros, 그리스, 68100
    - University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 270161
- Kriti
  - Heraklion, Kriti, 그리스, 71500
    - University General Hospital of Heraklion /ID# 266260
네덜란드
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
    - Radboudumc /ID# 264659
- Noord-Brabant
  - Tilburg, Noord-Brabant, 네덜란드, 5022 GC
    - Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265898
- Noord-Holland
  - Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1091 AC
    - OLVG - Locatie Oost /ID# 267099
  - Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
    - Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 253970
덴마크
- Hovedstaden
  - Herlev, Hovedstaden, 덴마크, 2730
    - Herlev Hospital /ID# 262487
  - Hvidovre, Hovedstaden, 덴마크, 2650
    - Hvidovre Hospital /ID# 262613
독일
- - Berlin, 독일, 10117
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 264097
  - Berlin, 독일, 10825
    - Gastro Studien GbR /ID# 264617
  - Berlin, 독일, 14163
    - Krankenhaus Waldfriede /ID# 264616
  - Dresden, 독일, 01309
    - Dr. Janschek /ID# 273218
  - Hamburg, 독일, 20354
    - SKH Studien GmbH /ID# 256100
  - Hamburg, 독일, 22041
    - Private Practice - Dr. Matthias Eichler /ID# 256105
  - Hannover, 독일, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover /ID# 256109
  - Herne, 독일, 44623
    - GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 268434
  - Magdeburg, 독일, 39104
    - Gastropraxis Magdeburg /ID# 266789
  - Nuernberg, 독일, 90449
    - Praxis Dres Brendel /ID# 256103
  - Tostedt, 독일, 21255
    - Praxis Dr. Kempelmann /ID# 256110
- Bayern
  - Dachau, Bayern, 독일, 85221
    - Medizinisches Versorgungszentrum Dachau /ID# 273294
- Niedersachsen
  - Lueneburg, Niedersachsen, 독일, 21339
    - Klinikum Lueneburg /ID# 256107
  - Oldenburg, Niedersachsen, 독일, 26123
    - Verein für Wissenschaft und Forschung /ID# 265880
- Nordrhein-Westfalen
  - Minden, Nordrhein-Westfalen, 독일, 32423
    - Dres. Kamp & Partner /ID# 267560
- Schleswig-Holstein
  - Büdelsdorf, Schleswig-Holstein, 독일, 24782
    - Praxis S. Tetzlaff /ID# 264613
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23560
    - Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 256106
- Thueringen
  - Jena, Thueringen, 독일, 07743
    - Universitaetsklinikum Jena /ID# 273284
루마니아
- - Bucuresti, 루마니아, 020121
    - Spitalul Clinic Colentina /ID# 260355
  - Constanta, 루마니아, 900635
    - Gastromond /ID# 263770
  - Jassi, 루마니아, 700111
    - Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264022
  - Jassi, 루마니아, 700111
    - Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264024
  - Timișoara, 루마니아, 300002
    - Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 260353
- Bucuresti
  - Bucharest, Bucuresti, 루마니아, 022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 260354
  - Bucharest, Bucuresti, 루마니아, 022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 260356
  - Bucharest, Bucuresti, 루마니아, 022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 264021
  - Bucharest, Bucuresti, 루마니아, 050098
    - Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 263763
  - Bucharest, Bucuresti, 루마니아, 050098
    - Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 264025
- Dolj
  - Craiova, Dolj, 루마니아, 200642
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova /Id# 264023
불가리아
- - Plovdiv, 불가리아, 4001
    - Umbal Kaspela /ID# 267562
  - Sofiya, 불가리아, 1463
    - Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 267576
  - Sofiya, 불가리아, 1463
    - Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 268600
  - Varna, 불가리아, 9000
    - AIPSMP dr Mirchev EOOD /ID# 267583
  - Varna, 불가리아, 9002
    - MC Nadejda Femily EOOD /ID# 267585
  - Varna, 불가리아, 9009
    - DCC Mladost M /ID# 267586
- Plovdiv
  - Pazardzhik, Plovdiv, 불가리아, 4400
    - Gastro Med EOOD /ID# 267777
- Sofia
  - Samokov, Sofia, 불가리아, 2000
    - ET dr Nikolay Tsonev /ID# 267584
  - Sofiya, Sofia, 불가리아, 1700
    - MC Higia HB /ID# 267575
스페인
- - Barcelona, 스페인, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 263463
  - Granada, 스페인, 18014
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 264206
  - Madrid, 스페인, 28006
    - Hospital Universitario de La Princesa /ID# 263464
  - Murcia, 스페인, 30003
    - Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 264205
  - Pontevedra, 스페인, 36312
    - Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 263460
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, 스페인, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 263457
- Barcelona
  - Sant Joan Despí, Barcelona, 스페인, 08970
    - Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi /ID# 263936
- Cadiz
  - Jerez de la Frontera, Cadiz, 스페인, 11407
    - Hospital Jerez De La Frontera /ID# 273598
- Cordoba
  - Córdoba, Cordoba, 스페인, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 263461
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35010
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín /ID# 263462
- Madrid
  - Leganés, Madrid, 스페인, 28911
    - Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 263933
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, 스페인, 48960
    - Hospital Galdakao-Usansolo /ID# 263458
아일랜드
- - Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
    - St. Vincent's University Hospital /ID# 265638
  - Dublin, 아일랜드, D15 X40D
    - Connolly Hospital /ID# 266388
- Galway
  - Ballinasloe, Galway, 아일랜드, H53 T971
    - Portiuncula University Hospital /ID# 268856
에스토니아
- Harjumaa
  - Tallinn, Harjumaa, 에스토니아, 10617
    - West Tallinn Central Hospital /ID# 270144
  - Tallinn, Harjumaa, 에스토니아, 11312
    - East Tallinn Central Hospital - Magdaleena Unit /ID# 266653
- Tartumaa
  - Tartu, Tartumaa, 에스토니아, 50406
    - Tartu University Hospital /ID# 270148
이탈리아
- - Palermo, 이탈리아, 90127
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 275093
- Cagliari
  - Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09042
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 268732
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, 이탈리아, 71013
    - Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 269224
- Lombardia
  - Rozzano, Lombardia, 이탈리아, 20089
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 268731
- Milano
  - Milan, Milano, 이탈리아, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 268426
- Monza E Brianza
  - Monza, Monza E Brianza, 이탈리아, 20052
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 269589
- Roma
  - Rome, Roma, 이탈리아, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 268759
- Torino
  - Turin, Torino, 이탈리아, 10128
    - A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 269231
일본
- - Fukuoka, 일본, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 266099
  - Hiroshima, 일본, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital /ID# 266098
  - Osaka, 일본, 543-0035
    - Osaka Police Hospital /ID# 266096
  - Sapporo, 일본, 060-0033
    - Sapporo Kosei General Hospital /ID# 266069
  - Tokyo, 일본, 105-8461
    - The Jikei University School of Medicine /ID# 266083
  - Tokyo, 일본, 169-0073
    - Tokyo Yamate Medical Center /ID# 266082
  - Toyama, 일본, 930-0194
    - Toyama University Hospital /ID# 266089
  - Toyama, 일본, 930-0975
    - Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 266088
- Aichi
  - Nagoya-shi, Aichi, 일본, 466-8560
    - Nagoya University Hospital /ID# 266092
  - Toyoake, Aichi, 일본, 470-1192
    - Fujita Health University Hospital /ID# 266091
- Aomori
  - Hirosaki, Aomori, 일본, 036-8563
    - Hirosaki University Hospital /ID# 266065
- Chiba
  - Chiba-shi, Chiba, 일본, 260-8677
    - Chiba University Hospital /ID# 266080
  - Sakura, Chiba, 일본, 285-0841
    - Toho University Sakura Medical Center /ID# 266079
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 812-8582
    - Kyushu University Hospital /ID# 266100
- Fukushima
  - Fukushima-shi, Fukushima, 일본, 960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital /ID# 266071
- Hokkaido
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, 일본, 078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital /ID# 266062
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, 일본, 078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital /ID# 269111
  - Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 265042
  - Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 266063
- Hyogo
  - Nishinomiya, Hyogo, 일본, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 266097
- Ibaraki
  - Tsukuba-shi, Ibaraki, 일본, 305-8576
    - University of Tsukuba Hospital /ID# 266075
- Iwate
  - Shiwa, Iwate, 일본, 028-3694
    - Iwate Medical University - Yahaba Campus /ID# 266067
- Kanagawa
  - Yokohama shi, Kanagawa, 일본, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 266087
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 268258
- Osaka
  - Hirakata-shi, Osaka, 일본, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital /ID# 266095
- Saga
  - Saga-shi, Saga, 일본, 849-8501
    - Saga University Hospital /ID# 267884
- Saitama
  - Kawagoe, Saitama, 일본, 350-8550
    - Saitama Medical Center /ID# 266078
- Shiga
  - Otsu, Shiga, 일본, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science /ID# 266094
- Shizuoka
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, 일본, 431-3192
    - Hamamatsu University Hospital /ID# 266090
- Tochigi
  - Shimotsuke-shi, Tochigi, 일본, 329-0498
    - Jichi Medical University Hospital /ID# 266077
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8519
    - Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 266081
  - Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-8642
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 266084
  - Mitaka-shi, Tokyo, 일본, 181-8611
    - Kyorin University Hospital /ID# 266086
  - Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
    - Keio University Hospital /ID# 266085
중국
- Beijing
  - Beijing, Beijing, 중국, 100730
    - Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 265873
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, 중국, 400013
    - Chongqing General Hospital /ID# 268384
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
    - The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University /ID# 264189
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
    - The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 265673
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
    - Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 266205
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
    - Ruijin Hospital /ID# 266869
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
    - West China Hospital of Sichuan University /ID# 265674
  - Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
    - Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 270703
- Zhejiang
  - Jinhua, Zhejiang, 중국, 321000
    - Jinhua Central Hospital /ID# 265871
체코
- - Ceske Budejovice, 체코, 370 01
    - Nemocnice Ceske Budejovice /ID# 264492
- Brno-mesto
  - Brno, Brno-mesto, 체코, 625 00
    - Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 268351
- Jihomoravsky Kraj
  - Brno, Jihomoravsky Kraj, 체코, 602 00
    - SurGal Clinic /ID# 268757
캐나다
- - Quebec, 캐나다, G1V 4T3
    - Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 268256
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
    - Foothills Medical Centre /ID# 263475
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6L 6K3
    - Dr. J Siffledeen Profess Pract /ID# 262713
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W4
    - Fraser Clinical Trials Inc /ID# 262347
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
    - University of Manitoba & Shared Health /ID# 265853
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
    - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 262764
- Ontario
  - Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
    - Barrie GI Associates /ID# 268436
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
    - London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 262693
  - Mississauga, Ontario, 캐나다, L5M 2S4
    - West GTA Endoscopy /ID# 262946
  - North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 2H3
    - Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 262060
  - North York, Ontario, 캐나다, M6A 3B4
    - Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 262540
  - Oakville, Ontario, 캐나다, L6L 5L7
    - ABP Research Services Corp. /ID# 263111
  - Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L 4Y7
    - Toronto Digestive Disease Associates /ID# 262050
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
    - Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 266264
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
    - Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 262692
프랑스
- - Cagnes Sur Mer, 프랑스, 06800
    - Pole Sante Saint-Jean /ID# 259296
  - Cholet, 프랑스, 49300
    - Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 259288
  - Dreux, 프랑스, 28102
    - CH DREUX - Hopital Victor Jousselin /ID# 258635
  - Paris, 프랑스, 75012
    - AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 259116
  - Rennes, 프랑스, 35033
    - CHRU Pontchaillou /ID# 259347
  - Strasbourg cedex, 프랑스, 67091
    - CHU de Strasbourg /ID# 259343
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06202
    - Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 261060
- Auvergne-Rhone-Alpes
  - Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, 프랑스, 63100
    - CHU Clermont-Ferrand /ID# 259294
  - Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, 프랑스, 69003
    - Hopital Edouard Herriot /ID# 266844
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13015
    - APHM - Hopital Nord /ID# 259304
- Bourgogne-Franche-Comte
  - Dijon, Bourgogne-Franche-Comte, 프랑스, 21000
    - Chu Dijon /Id# 265910
- Gironde
  - Pessac CEDEX, Gironde, 프랑스, 33604
    - Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 259298
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31400
    - CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 258636
- Herault
  - Montpellier, Herault, 프랑스, 34070
    - Clinique Beau Soleil /ID# 259289
  - Montpellier, Herault, 프랑스, 34295
    - CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 269938
- Ile-de-France
  - Clichy, Ile-de-France, 프랑스, 92110
    - Hopital Beaujon /ID# 259287
  - Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, 프랑스, 92200
    - Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 259339
- Loire
  - St-Priest-en-Jarez, Loire, 프랑스, 42270
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 259303
- Marne
  - Chalons en Champagne, Marne, 프랑스, 51000
    - Ch Chalons En Champagne /Id# 259344
- Nord
  - Lille, Nord, 프랑스, 59037
    - CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 259302
  - St Amand les Eaux, Nord, 프랑스, 59230
    - Cabinet du docteur Médina Boualit /ID# 259291
- Paris
  - Le Kremlin Bicetre, Paris, 프랑스, 94270
    - AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 259118
- Pays-de-la-Loire
  - Nantes, Pays-de-la-Loire, 프랑스, 44000
    - CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 259293
- Pyrenees-Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, 프랑스, 64100
    - Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 259297
- Rhone
  - Venissieux, Rhone, 프랑스, 69200
    - GH Mutualiste Les Portes Du Sud /ID# 259299
  - Villefranche Sur Saone CEDEX, Rhone, 프랑스, 69655
    - Hôpital Nord Ouest - Villefranche-sur-Saône /ID# 266999
- Somme
  - Amiens CEDEX 1, Somme, 프랑스, 80054
    - CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 259121
헝가리
- - Budapest, 헝가리, 1085
    - Semmelweis Egyetem /ID# 258515
  - Budapest, 헝가리, 1134
    - Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz /ID# 267156
  - Szeged, 헝가리, 6720
    - Szegedi Tudományegyetem /ID# 258514
- Hajdu-Bihar
  - Debrecen, Hajdu-Bihar, 헝가리, 4032
    - Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 258518
- Vas
  - Szombathely, Vas, 헝가리, 9700
    - Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 258517
호주
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
    - Blacktown Hospital /ID# 258574
  - Macquarie University, New South Wales, 호주, 2109
    - Macquarie University Hospital /ID# 268722
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
    - Mater Misericordiae Limited /ID# 258535
- South Australia
  - Kurralta Park, South Australia, 호주, 5037
    - Ibd Sa /Id# 268335
  - Woodville South, South Australia, 호주, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital /ID# 258536
- Victoria
  - Clayton, Victoria, 호주, 3168
    - Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 258538
  - Melbourne, Victoria, 호주, 3004
    - The Alfred Hospital /ID# 258537

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

크론병(CD)이 있는 성인 참가자

설명

포함 기준:

중등도에서 중증 크론병(CD)의 진단.
일상적인 임상 치료의 일환으로 임상의의 재량에 따라 우파다시티닙을 시작하는 참가자 우파다시티닙 투여 결정은 연구 참여 이전에 그리고 연구 참여와 무관하게 이루어져야 합니다.
참가자는 승인된 현지 라벨에 따라 우파다시티닙을 처방했습니다.
조사자를 이해하고 의사소통할 수 있으며 연구 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
우파다시티닙 중단 후 연구 문서 작성을 계속할 의향이 있습니다.

제외 기준:

우파다시티닙에 대한 모든 금기 사항.
이전에 임상 시험에서 우파다시티닙에 노출되었습니다.
현재 중재 연구(비개입 연구, 시판 후 관찰 연구(PMOS) 또는 등록 참여 제외)에 참여하고 있습니다.
등록 전 우파다시티닙 시작.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
우파다시티닙 참가자는 현지 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 우파다시티닙을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자가 보고한 결과 2(PRO2)당 첫 번째 임상 반응(CR) 달성 시간(일일 CR-PRO) 기간: 12주까지	매일 CR-PRO는 매일 매우 연한 또는 액체 대변 빈도(SF)가 최소 30% 감소 및/또는 일일 복통(AP) 점수가 30% 이상 감소하고 둘 다 악화되지 않는 첫날로 정의되는 복합 평가변수입니다. 기준선 및 일일 CR-PRO의 첫날부터 시작하여 예상되는 7일 평균 일일 CR-PRO보다; 예상 7일 평균 일일 CR-PRO는 일일 평균 매우 부드럽거나 유동적인 SF의 >= 30% 감소 및/또는 평균 일일 AP 점수의 >= 30% 감소로 정의되며 둘 다 기준선보다 나쁘지 않습니다.	12주까지
유도 요법 종료 시점에 CR-HBI(Clinical Response-Harvey Bradshaw 지수)가 있는 참가자 중 Harvey Bradshaw 지수(HBI)에 따라 임상적 관해를 달성한 참가자의 비율 기간: 52주 차에	임상적 관해는 HBI <= 4로 정의됩니다. 임상 반응은 HBI 감소 >= 기준선에서 3점으로 정의됩니다. HBI는 CDAI(Crohn's Disease Activity Index)의 단순화된 버전입니다. HBI는 보고된 환자(웰빙, 증상) 및 객관적(복부 종괴 또는 합병증의 존재) 변수를 포함하는 5개 항목으로 구성됩니다. 총 HBI 점수는 5개 항목 각각에 대한 값의 합계입니다. HBI 점수가 높을수록 질병 활성도가 높음을 나타냅니다. 점수 < 5는 임상적 완화를 나타내고, 5-7은 경미한 질병 활동을 나타내고, 8-16은 중간 질병 활동을 나타내고, 16은 심각한 질병 활동을 나타냅니다.	52주 차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Related Info

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 19일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

P23-899

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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