Étude pour évaluer la vitesse d'apparition et la durabilité de l'efficacité de l'upadacitinib chez les participants adultes atteints de la maladie de Crohn (MC) modérée à sévère dans la pratique clinique du monde réel. (UPlift)
16 juillet 2025 mis à jour par: AbbVie
Une étude multi-pays, prospective et post-commercialisation de l'UPadacitinib évaluant la vitesse d'apparition et la durabilité de l'efficacité pour les patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère pendant 3 ans dans la pratique clinique réelle (UPlift)
La maladie de Crohn (MC) est une maladie inflammatoire chronique incurable du tractus gastro-intestinal. Cette étude évaluera la sécurité et l'efficacité de l'upadacitinib dans le traitement de la MC modérément à sévèrement active dans le monde réel. La vitesse d'apparition et la durabilité de l'efficacité seront évaluées.
L'upadacitinib est un médicament approuvé pour le traitement de la MC. Tous les participants à l'étude recevront de l'upadacitinib tel que prescrit par leur médecin de l'étude conformément à l'étiquette locale approuvée. Environ 1200 participants seront inscrits dans environ 230 sites à travers le monde.
Les participants recevront l'upadacitinib tel que prescrit par leur médecin conformément à leur pratique clinique de routine et à l'étiquette locale. Les participants seront suivis jusqu'à 3 ans.
Il ne devrait pas y avoir de charge supplémentaire pour les participants à cet essai. Les visites d'étude peuvent être effectuées sur place ou virtuellement selon la norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 264097
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Berlin, Allemagne, 10825
- Gastro Studien GbR /ID# 264617
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Berlin, Allemagne, 14163
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 264616
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Dresden, Allemagne, 01309
- Dr. Janschek /ID# 273218
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Hamburg, Allemagne, 20354
- SKH Studien GmbH /ID# 256100
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Hamburg, Allemagne, 22041
- Private Practice - Dr. Matthias Eichler /ID# 256105
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Hannover, Allemagne, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 256109
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Herne, Allemagne, 44623
- GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 268434
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Magdeburg, Allemagne, 39104
- Gastropraxis Magdeburg /ID# 266789
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Nuernberg, Allemagne, 90449
- Praxis Dres Brendel /ID# 256103
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Tostedt, Allemagne, 21255
- Praxis Dr. Kempelmann /ID# 256110
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Bayern
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Dachau, Bayern, Allemagne, 85221
- Medizinisches Versorgungszentrum Dachau /ID# 273294
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Niedersachsen
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Lueneburg, Niedersachsen, Allemagne, 21339
- Klinikum Lueneburg /ID# 256107
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Oldenburg, Niedersachsen, Allemagne, 26123
- Verein für Wissenschaft und Forschung /ID# 265880
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Nordrhein-Westfalen
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Minden, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 32423
- Dres. Kamp & Partner /ID# 267560
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Schleswig-Holstein
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Büdelsdorf, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24782
- Praxis S. Tetzlaff /ID# 264613
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23560
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 256106
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Thueringen
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Jena, Thueringen, Allemagne, 07743
- Universitaetsklinikum Jena /ID# 273284
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
- Blacktown Hospital /ID# 258574
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Macquarie University, New South Wales, Australie, 2109
- Macquarie University Hospital /ID# 268722
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 258535
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South Australia
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Kurralta Park, South Australia, Australie, 5037
- Ibd Sa /Id# 268335
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Woodville South, South Australia, Australie, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital /ID# 258536
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 258538
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 258537
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Plovdiv, Bulgarie, 4001
- Umbal Kaspela /ID# 267562
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Sofiya, Bulgarie, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 267576
-
Sofiya, Bulgarie, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 268600
-
Varna, Bulgarie, 9000
- AIPSMP dr Mirchev EOOD /ID# 267583
-
Varna, Bulgarie, 9002
- MC Nadejda Femily EOOD /ID# 267585
-
Varna, Bulgarie, 9009
- DCC Mladost M /ID# 267586
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Plovdiv
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Pazardzhik, Plovdiv, Bulgarie, 4400
- Gastro Med EOOD /ID# 267777
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Sofia
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Samokov, Sofia, Bulgarie, 2000
- ET dr Nikolay Tsonev /ID# 267584
-
Sofiya, Sofia, Bulgarie, 1700
- MC Higia HB /ID# 267575
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Quebec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 268256
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre /ID# 263475
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6L 6K3
- Dr. J Siffledeen Profess Pract /ID# 262713
-
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British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc /ID# 262347
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- University of Manitoba & Shared Health /ID# 265853
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 262764
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Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates /ID# 268436
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 262693
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2S4
- West GTA Endoscopy /ID# 262946
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
- Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 262060
-
North York, Ontario, Canada, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 262540
-
Oakville, Ontario, Canada, L6L 5L7
- ABP Research Services Corp. /ID# 263111
-
Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 262050
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 266264
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 262692
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 265873
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400013
- Chongqing General Hospital /ID# 268384
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University /ID# 264189
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 265673
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 266205
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Ruijin Hospital /ID# 266869
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital of Sichuan University /ID# 265674
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 270703
-
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Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Chine, 321000
- Jinhua Central Hospital /ID# 265871
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Hovedstaden
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Herlev, Hovedstaden, Danemark, 2730
- Herlev Hospital /ID# 262487
-
Hvidovre, Hovedstaden, Danemark, 2650
- Hvidovre Hospital /ID# 262613
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 263463
-
Granada, Espagne, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 264206
-
Madrid, Espagne, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa /ID# 263464
-
Murcia, Espagne, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 264205
-
Pontevedra, Espagne, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 263460
-
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Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espagne, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 263457
-
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Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Espagne, 08970
- Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi /ID# 263936
-
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Cadiz
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Jerez de la Frontera, Cadiz, Espagne, 11407
- Hospital Jerez De La Frontera /ID# 273598
-
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Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Espagne, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 263461
-
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Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín /ID# 263462
-
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Madrid
-
Leganés, Madrid, Espagne, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 263933
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Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Espagne, 48960
- Hospital Galdakao-Usansolo /ID# 263458
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Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Estonie, 10617
- West Tallinn Central Hospital /ID# 270144
-
Tallinn, Harjumaa, Estonie, 11312
- East Tallinn Central Hospital - Magdaleena Unit /ID# 266653
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Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estonie, 50406
- Tartu University Hospital /ID# 270148
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Cagnes Sur Mer, France, 06800
- Pole Sante Saint-Jean /ID# 259296
-
Cholet, France, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 259288
-
Dreux, France, 28102
- CH DREUX - Hopital Victor Jousselin /ID# 258635
-
Paris, France, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 259116
-
Rennes, France, 35033
- CHRU Pontchaillou /ID# 259347
-
Strasbourg cedex, France, 67091
- CHU de Strasbourg /ID# 259343
-
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Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, France, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 261060
-
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Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, France, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 259294
-
Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, France, 69003
- Hopital Edouard Herriot /ID# 266844
-
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Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, France, 13015
- APHM - Hopital Nord /ID# 259304
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Bourgogne-Franche-Comte
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comte, France, 21000
- Chu Dijon /Id# 265910
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Gironde
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Pessac CEDEX, Gironde, France, 33604
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 259298
-
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Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, France, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 258636
-
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Herault
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Montpellier, Herault, France, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 259289
-
Montpellier, Herault, France, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 269938
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Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, France, 92110
- Hopital Beaujon /ID# 259287
-
Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, France, 92200
- Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 259339
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Loire
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St-Priest-en-Jarez, Loire, France, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 259303
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Marne
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Chalons en Champagne, Marne, France, 51000
- Ch Chalons En Champagne /Id# 259344
-
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Nord
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Lille, Nord, France, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 259302
-
St Amand les Eaux, Nord, France, 59230
- Cabinet du docteur Médina Boualit /ID# 259291
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Paris
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Le Kremlin Bicetre, Paris, France, 94270
- AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 259118
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Pays-de-la-Loire
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Nantes, Pays-de-la-Loire, France, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 259293
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Pyrenees-Atlantiques
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Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, France, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 259297
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Rhone
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Venissieux, Rhone, France, 69200
- GH Mutualiste Les Portes Du Sud /ID# 259299
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Villefranche Sur Saone CEDEX, Rhone, France, 69655
- Hôpital Nord Ouest - Villefranche-sur-Saône /ID# 266999
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Somme
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Amiens CEDEX 1, Somme, France, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 259121
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Athens, Grèce, 11527
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens /ID# 264352
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Athens, Grèce, 11528
- General Hospital of Athens Alexandra /ID# 266261
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Athens, Grèce, 14455
- General State Hospital of Nikaia /ID# 264351
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Thessaloniki, Grèce, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki /ID# 264353
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Attiki
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Athens, Attiki, Grèce, 10676
- Evangelismos Hospital /ID# 268132
-
Athens, Attiki, Grèce, 11527
- General Hospital of Athens G. Gennimatas /ID# 271501
-
Athens, Attiki, Grèce, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 270248
-
Athens, Attiki, Grèce, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 266262
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Evros
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Alexandroupoli, Evros, Grèce, 68100
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 270161
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Kriti
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Heraklion, Kriti, Grèce, 71500
- University General Hospital of Heraklion /ID# 266260
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Budapest, Hongrie, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 258515
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Budapest, Hongrie, 1134
- Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz /ID# 267156
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Szeged, Hongrie, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 258514
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Hajdu-Bihar
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Debrecen, Hajdu-Bihar, Hongrie, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 258518
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Vas
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Szombathely, Vas, Hongrie, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 258517
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Dublin, Irlande, D04 T6F4
- St. Vincent's University Hospital /ID# 265638
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Dublin, Irlande, D15 X40D
- Connolly Hospital /ID# 266388
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Galway
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Ballinasloe, Galway, Irlande, H53 T971
- Portiuncula University Hospital /ID# 268856
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Palermo, Italie, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 275093
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, Italie, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 268732
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Foggia
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San Giovanni Rotondo, Foggia, Italie, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 269224
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Lombardia
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Rozzano, Lombardia, Italie, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 268731
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Milano
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Milan, Milano, Italie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 268426
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Monza E Brianza
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Monza, Monza E Brianza, Italie, 20052
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 269589
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Roma
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Rome, Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 268759
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Torino
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Turin, Torino, Italie, 10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 269231
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Fukuoka, Japon, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 266099
-
Hiroshima, Japon, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 266098
-
Osaka, Japon, 543-0035
- Osaka Police Hospital /ID# 266096
-
Sapporo, Japon, 060-0033
- Sapporo Kosei General Hospital /ID# 266069
-
Tokyo, Japon, 105-8461
- The Jikei University School of Medicine /ID# 266083
-
Tokyo, Japon, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center /ID# 266082
-
Toyama, Japon, 930-0194
- Toyama University Hospital /ID# 266089
-
Toyama, Japon, 930-0975
- Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 266088
-
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Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japon, 466-8560
- Nagoya University Hospital /ID# 266092
-
Toyoake, Aichi, Japon, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 266091
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Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japon, 036-8563
- Hirosaki University Hospital /ID# 266065
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Chiba
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Chiba-shi, Chiba, Japon, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 266080
-
Sakura, Chiba, Japon, 285-0841
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 266079
-
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Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 266100
-
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Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japon, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 266071
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japon, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 266062
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japon, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 269111
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 265042
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 266063
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japon, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 266097
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japon, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 266075
-
-
Iwate
-
Shiwa, Iwate, Japon, 028-3694
- Iwate Medical University - Yahaba Campus /ID# 266067
-
-
Kanagawa
-
Yokohama shi, Kanagawa, Japon, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 266087
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japon, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 268258
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japon, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 266095
-
-
Saga
-
Saga-shi, Saga, Japon, 849-8501
- Saga University Hospital /ID# 267884
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japon, 350-8550
- Saitama Medical Center /ID# 266078
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japon, 520-2192
- Shiga University of Medical Science /ID# 266094
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japon, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 266090
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japon, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 266077
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 266081
-
Minato-ku, Tokyo, Japon, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 266084
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japon, 181-8611
- Kyorin University Hospital /ID# 266086
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-8582
- Keio University Hospital /ID# 266085
-
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Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
- Radboudumc /ID# 264659
-
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Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5022 GC
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265898
-
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Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1091 AC
- OLVG - Locatie Oost /ID# 267099
-
Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 253970
-
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Bucuresti, Roumanie, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 260355
-
Constanta, Roumanie, 900635
- Gastromond /ID# 263770
-
Jassi, Roumanie, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264022
-
Jassi, Roumanie, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264024
-
Timișoara, Roumanie, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 260353
-
-
Bucuresti
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Bucharest, Bucuresti, Roumanie, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260354
-
Bucharest, Bucuresti, Roumanie, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260356
-
Bucharest, Bucuresti, Roumanie, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 264021
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Bucharest, Bucuresti, Roumanie, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 263763
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Bucharest, Bucuresti, Roumanie, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 264025
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Dolj
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Craiova, Dolj, Roumanie, 200642
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova /Id# 264023
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Ceske Budejovice, Tchéquie, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice /ID# 264492
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Brno-mesto
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Brno, Brno-mesto, Tchéquie, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 268351
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Jihomoravsky Kraj
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Brno, Jihomoravsky Kraj, Tchéquie, 602 00
- SurGal Clinic /ID# 268757
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants adultes atteints de la maladie de Crohn (MC)
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de maladie de Crohn (MC) modérée à sévère.
- Les participants qui initient l'upadacitinib à la discrétion du clinicien dans le cadre de leurs soins cliniques de routine ; la décision d'administrer l'upadacitinib doit être prise avant et indépendamment du recrutement dans l'étude.
- Les participants ont prescrit l'upadacitinib conformément à l'étiquette locale approuvée.
- Capable de comprendre et de communiquer avec l'investigateur et de se conformer aux exigences de l'étude.
- Disposé à poursuivre la documentation de l'étude après l'arrêt de l'upadacitinib.
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'upadacitinib.
- Exposition antérieure à l'upadacitinib dans un essai clinique.
- Participe actuellement à la recherche interventionnelle (à l'exclusion des études non interventionnelles, des études observationnelles post-commercialisation (PMOS) ou de la participation au registre).
- Initiation de l'upadacitinib avant l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Upadacitinib
Les participants recevront l'upadacitinib tel que prescrit par leur médecin conformément à l'étiquette locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour obtenir la première réponse clinique (RC) par résultat rapporté par le patient 2 (PRO2) (CR-PRO quotidien)
Délai: Jusqu'à la semaine 12
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Le CR-PRO quotidien est un critère d'évaluation composite défini comme le premier jour avec une diminution d'au moins 30 % de la fréquence quotidienne des selles très molles ou liquides (SF) et/ou >= 30 % de diminution du score quotidien de douleur abdominale (AP) et les deux sans aggravation que la ligne de base et un CR-PRO quotidien moyen sur 7 jours prospectif commençant le premier jour du CR-PRO quotidien ; Le CR-PRO quotidien moyen prospectif sur 7 jours est défini comme une diminution >= 30 % du SF moyen quotidien très mou ou liquide et/ou une diminution >= 30 % du score AP quotidien moyen et les deux ne sont pas pires que la ligne de base.
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Jusqu'à la semaine 12
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Pourcentage de participants obtenant une rémission clinique selon l'indice Harvey Bradshaw (HBI) parmi ceux ayant obtenu une réponse clinique - l'indice Harvey Bradshaw (CR-HBI) à la fin du traitement d'induction
Délai: À la semaine 52
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La rémission clinique est définie comme un HBI <= 4. La réponse clinique est définie comme une réduction du HBI >= 3 points par rapport à la ligne de base.
Le HBI est une version simplifiée de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI).
Le HBI se compose de 5 items englobant des variables rapportées par le patient (bien-être, symptômes) et objectives (présence de masse abdominale ou de complications).
Le score HBI total est la somme des valeurs de chacun des cinq items.
Des scores HBI plus élevés indiquent une plus grande activité de la maladie.
Les scores < 5 indiquent une rémission clinique, 5 à 7 indiquent une activité légère de la maladie, 8 à 16 indiquent une activité modérée de la maladie et 16 indiquent une activité grave de la maladie.
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À la semaine 52
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Première publication (Réel)
5 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P23-899
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .