Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus upadasitinibin alkamisnopeuden ja tehokkuuden kestävyyden arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea Crohnin tauti (CD) reaalimaailman kliinisissä käytännöissä. (UPlift)

keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: AbbVie

Useita maita koskeva tulevaisuuden jälkeinen markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus UPadasitinibistä, jossa arvioitiin 3 vuoden todellisen maailman kliinisen käytännön aloitusnopeutta ja tehon kestoa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea Crohnin tauti (UPlift)

Crohnin tauti (CD) on parantumaton krooninen tulehdussairaus maha-suolikanavassa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka turvallinen ja tehokas upadasitinibi on keskivaikean tai vaikean aktiivisen CD:n hoidossa todellisessa maailmassa. Arvioidaan alkamisnopeus ja tehokkuuden kesto.

Upadasitinibi on CD-taudin hoitoon hyväksytty lääke. Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat upadasitinibia tutkimuksen lääkärin määräämällä tavalla hyväksytyn paikallisen etiketin mukaisesti. Noin 1200 osallistujaa noin 230 paikkakunnalla eri puolilla maailmaa.

Osallistujat saavat upadasitinibia lääkärinsä määräämällä tavalla rutiininomaisen kliinisen käytännön ja paikallisen etiketin mukaisesti. Osallistujia seurataan enintään 3 vuoden ajan.

Tämän kokeen osallistujille ei odoteta aiheutuvan lisätaakkaa. Opintokäynnit voidaan tehdä paikan päällä tai virtuaalisesti hoidon standardin mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Crohnin tauti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
    - Radboudumc /ID# 264659
- Noord-Brabant
  - Tilburg, Noord-Brabant, Alankomaat, 5022 GC
    - Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265898
- Noord-Holland
  - Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1091 AC
    - OLVG - Locatie Oost /ID# 267099
  - Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105 AZ
    - Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 253970
Australia
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
    - Blacktown Hospital /ID# 258574
  - Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
    - Macquarie University Hospital /ID# 268722
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Mater Misericordiae Limited /ID# 258535
- South Australia
  - Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
    - Ibd Sa /Id# 268335
  - Woodville South, South Australia, Australia, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital /ID# 258536
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 258538
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - The Alfred Hospital /ID# 258537
Bulgaria
- - Plovdiv, Bulgaria, 4001
    - Umbal Kaspela /ID# 267562
  - Sofiya, Bulgaria, 1463
    - Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 267576
  - Sofiya, Bulgaria, 1463
    - Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 268600
  - Varna, Bulgaria, 9000
    - AIPSMP dr Mirchev EOOD /ID# 267583
  - Varna, Bulgaria, 9002
    - MC Nadejda Femily EOOD /ID# 267585
  - Varna, Bulgaria, 9009
    - DCC Mladost M /ID# 267586
- Plovdiv
  - Pazardzhik, Plovdiv, Bulgaria, 4400
    - Gastro Med EOOD /ID# 267777
- Sofia
  - Samokov, Sofia, Bulgaria, 2000
    - ET dr Nikolay Tsonev /ID# 267584
  - Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1700
    - MC Higia HB /ID# 267575
Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 263463
  - Granada, Espanja, 18014
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 264206
  - Madrid, Espanja, 28006
    - Hospital Universitario de La Princesa /ID# 263464
  - Murcia, Espanja, 30003
    - Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 264205
  - Pontevedra, Espanja, 36312
    - Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 263460
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 263457
- Barcelona
  - Sant Joan Despí, Barcelona, Espanja, 08970
    - Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi /ID# 263936
- Cadiz
  - Jerez de la Frontera, Cadiz, Espanja, 11407
    - Hospital Jerez De La Frontera /ID# 273598
- Cordoba
  - Córdoba, Cordoba, Espanja, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 263461
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35010
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín /ID# 263462
- Madrid
  - Leganés, Madrid, Espanja, 28911
    - Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 263933
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, Espanja, 48960
    - Hospital Galdakao-Usansolo /ID# 263458
Irlanti
- - Dublin, Irlanti, D04 T6F4
    - St. Vincent's University Hospital /ID# 265638
  - Dublin, Irlanti, D15 X40D
    - Connolly Hospital /ID# 266388
- Galway
  - Ballinasloe, Galway, Irlanti, H53 T971
    - Portiuncula University Hospital /ID# 268856
Italia
- - Palermo, Italia, 90127
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 275093
- Cagliari
  - Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 268732
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
    - Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 269224
- Lombardia
  - Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 268731
- Milano
  - Milan, Milano, Italia, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 268426
- Monza E Brianza
  - Monza, Monza E Brianza, Italia, 20052
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 269589
- Roma
  - Rome, Roma, Italia, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 268759
- Torino
  - Turin, Torino, Italia, 10128
    - A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 269231
Japani
- - Fukuoka, Japani, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 266099
  - Hiroshima, Japani, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital /ID# 266098
  - Osaka, Japani, 543-0035
    - Osaka Police Hospital /ID# 266096
  - Sapporo, Japani, 060-0033
    - Sapporo Kosei General Hospital /ID# 266069
  - Tokyo, Japani, 105-8461
    - The Jikei University School of Medicine /ID# 266083
  - Tokyo, Japani, 169-0073
    - Tokyo Yamate Medical Center /ID# 266082
  - Toyama, Japani, 930-0194
    - Toyama University Hospital /ID# 266089
  - Toyama, Japani, 930-0975
    - Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 266088
- Aichi
  - Nagoya-shi, Aichi, Japani, 466-8560
    - Nagoya University Hospital /ID# 266092
  - Toyoake, Aichi, Japani, 470-1192
    - Fujita Health University Hospital /ID# 266091
- Aomori
  - Hirosaki, Aomori, Japani, 036-8563
    - Hirosaki University Hospital /ID# 266065
- Chiba
  - Chiba-shi, Chiba, Japani, 260-8677
    - Chiba University Hospital /ID# 266080
  - Sakura, Chiba, Japani, 285-0841
    - Toho University Sakura Medical Center /ID# 266079
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 812-8582
    - Kyushu University Hospital /ID# 266100
- Fukushima
  - Fukushima-shi, Fukushima, Japani, 960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital /ID# 266071
- Hokkaido
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japani, 078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital /ID# 266062
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japani, 078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital /ID# 269111
  - Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 265042
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 266063
- Hyogo
  - Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 266097
- Ibaraki
  - Tsukuba-shi, Ibaraki, Japani, 305-8576
    - University of Tsukuba Hospital /ID# 266075
- Iwate
  - Shiwa, Iwate, Japani, 028-3694
    - Iwate Medical University - Yahaba Campus /ID# 266067
- Kanagawa
  - Yokohama shi, Kanagawa, Japani, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 266087
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 268258
- Osaka
  - Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital /ID# 266095
- Saga
  - Saga-shi, Saga, Japani, 849-8501
    - Saga University Hospital /ID# 267884
- Saitama
  - Kawagoe, Saitama, Japani, 350-8550
    - Saitama Medical Center /ID# 266078
- Shiga
  - Otsu, Shiga, Japani, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science /ID# 266094
- Shizuoka
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani, 431-3192
    - Hamamatsu University Hospital /ID# 266090
- Tochigi
  - Shimotsuke-shi, Tochigi, Japani, 329-0498
    - Jichi Medical University Hospital /ID# 266077
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8519
    - Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 266081
  - Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-8642
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 266084
  - Mitaka-shi, Tokyo, Japani, 181-8611
    - Kyorin University Hospital /ID# 266086
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
    - Keio University Hospital /ID# 266085
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1V 4T3
    - Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 268256
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
    - Foothills Medical Centre /ID# 263475
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6K3
    - Dr. J Siffledeen Profess Pract /ID# 262713
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
    - Fraser Clinical Trials Inc /ID# 262347
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
    - University of Manitoba & Shared Health /ID# 265853
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 262764
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
    - Barrie GI Associates /ID# 268436
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 262693
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2S4
    - West GTA Endoscopy /ID# 262946
  - North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
    - Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 262060
  - North York, Ontario, Kanada, M6A 3B4
    - Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 262540
  - Oakville, Ontario, Kanada, L6L 5L7
    - ABP Research Services Corp. /ID# 263111
  - Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
    - Toronto Digestive Disease Associates /ID# 262050
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 266264
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 262692
Kiina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kiina, 100730
    - Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 265873
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Kiina, 400013
    - Chongqing General Hospital /ID# 268384
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
    - The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University /ID# 264189
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
    - The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 265673
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
    - Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 266205
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
    - Ruijin Hospital /ID# 266869
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
    - West China Hospital of Sichuan University /ID# 265674
  - Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
    - Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 270703
- Zhejiang
  - Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321000
    - Jinhua Central Hospital /ID# 265871
Kreikka
- - Athens, Kreikka, 11527
    - Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens /ID# 264352
  - Athens, Kreikka, 11528
    - General Hospital of Athens Alexandra /ID# 266261
  - Athens, Kreikka, 14455
    - General State Hospital of Nikaia /ID# 264351
  - Thessaloniki, Kreikka, 54642
    - Hippokration General Hospital of Thessaloniki /ID# 264353
- Attiki
  - Athens, Attiki, Kreikka, 10676
    - Evangelismos Hospital /ID# 268132
  - Athens, Attiki, Kreikka, 11527
    - General Hospital of Athens G. Gennimatas /ID# 271501
  - Athens, Attiki, Kreikka, 11527
    - General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 270248
  - Athens, Attiki, Kreikka, 11527
    - General Hospital of Athens Laiko /ID# 266262
- Evros
  - Alexandroupoli, Evros, Kreikka, 68100
    - University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 270161
- Kriti
  - Heraklion, Kriti, Kreikka, 71500
    - University General Hospital of Heraklion /ID# 266260
Ranska
- - Cagnes Sur Mer, Ranska, 06800
    - Pole Sante Saint-Jean /ID# 259296
  - Cholet, Ranska, 49300
    - Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 259288
  - Dreux, Ranska, 28102
    - CH DREUX - Hopital Victor Jousselin /ID# 258635
  - Paris, Ranska, 75012
    - AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 259116
  - Rennes, Ranska, 35033
    - CHRU Pontchaillou /ID# 259347
  - Strasbourg cedex, Ranska, 67091
    - CHU de Strasbourg /ID# 259343
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06202
    - Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 261060
- Auvergne-Rhone-Alpes
  - Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Ranska, 63100
    - CHU Clermont-Ferrand /ID# 259294
  - Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, Ranska, 69003
    - Hopital Edouard Herriot /ID# 266844
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13015
    - APHM - Hopital Nord /ID# 259304
- Bourgogne-Franche-Comte
  - Dijon, Bourgogne-Franche-Comte, Ranska, 21000
    - Chu Dijon /Id# 265910
- Gironde
  - Pessac CEDEX, Gironde, Ranska, 33604
    - Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 259298
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31400
    - CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 258636
- Herault
  - Montpellier, Herault, Ranska, 34070
    - Clinique Beau Soleil /ID# 259289
  - Montpellier, Herault, Ranska, 34295
    - CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 269938
- Ile-de-France
  - Clichy, Ile-de-France, Ranska, 92110
    - Hopital Beaujon /ID# 259287
  - Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Ranska, 92200
    - Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 259339
- Loire
  - St-Priest-en-Jarez, Loire, Ranska, 42270
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 259303
- Marne
  - Chalons en Champagne, Marne, Ranska, 51000
    - Ch Chalons En Champagne /Id# 259344
- Nord
  - Lille, Nord, Ranska, 59037
    - CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 259302
  - St Amand les Eaux, Nord, Ranska, 59230
    - Cabinet du docteur Médina Boualit /ID# 259291
- Paris
  - Le Kremlin Bicetre, Paris, Ranska, 94270
    - AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 259118
- Pays-de-la-Loire
  - Nantes, Pays-de-la-Loire, Ranska, 44000
    - CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 259293
- Pyrenees-Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Ranska, 64100
    - Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 259297
- Rhone
  - Venissieux, Rhone, Ranska, 69200
    - GH Mutualiste Les Portes Du Sud /ID# 259299
  - Villefranche Sur Saone CEDEX, Rhone, Ranska, 69655
    - Hôpital Nord Ouest - Villefranche-sur-Saône /ID# 266999
- Somme
  - Amiens CEDEX 1, Somme, Ranska, 80054
    - CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 259121
Romania
- - Bucuresti, Romania, 020121
    - Spitalul Clinic Colentina /ID# 260355
  - Constanta, Romania, 900635
    - Gastromond /ID# 263770
  - Jassi, Romania, 700111
    - Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264022
  - Jassi, Romania, 700111
    - Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264024
  - Timișoara, Romania, 300002
    - Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 260353
- Bucuresti
  - Bucharest, Bucuresti, Romania, 022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 260354
  - Bucharest, Bucuresti, Romania, 022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 260356
  - Bucharest, Bucuresti, Romania, 022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 264021
  - Bucharest, Bucuresti, Romania, 050098
    - Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 263763
  - Bucharest, Bucuresti, Romania, 050098
    - Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 264025
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Romania, 200642
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova /Id# 264023
Saksa
- - Berlin, Saksa, 10117
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 264097
  - Berlin, Saksa, 10825
    - Gastro Studien GbR /ID# 264617
  - Berlin, Saksa, 14163
    - Krankenhaus Waldfriede /ID# 264616
  - Dresden, Saksa, 01309
    - Dr. Janschek /ID# 273218
  - Hamburg, Saksa, 20354
    - SKH Studien GmbH /ID# 256100
  - Hamburg, Saksa, 22041
    - Private Practice - Dr. Matthias Eichler /ID# 256105
  - Hannover, Saksa, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover /ID# 256109
  - Herne, Saksa, 44623
    - GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 268434
  - Magdeburg, Saksa, 39104
    - Gastropraxis Magdeburg /ID# 266789
  - Nuernberg, Saksa, 90449
    - Praxis Dres Brendel /ID# 256103
  - Tostedt, Saksa, 21255
    - Praxis Dr. Kempelmann /ID# 256110
- Bayern
  - Dachau, Bayern, Saksa, 85221
    - Medizinisches Versorgungszentrum Dachau /ID# 273294
- Niedersachsen
  - Lueneburg, Niedersachsen, Saksa, 21339
    - Klinikum Lueneburg /ID# 256107
  - Oldenburg, Niedersachsen, Saksa, 26123
    - Verein für Wissenschaft und Forschung /ID# 265880
- Nordrhein-Westfalen
  - Minden, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 32423
    - Dres. Kamp & Partner /ID# 267560
- Schleswig-Holstein
  - Büdelsdorf, Schleswig-Holstein, Saksa, 24782
    - Praxis S. Tetzlaff /ID# 264613
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23560
    - Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 256106
- Thueringen
  - Jena, Thueringen, Saksa, 07743
    - Universitaetsklinikum Jena /ID# 273284
Tanska
- Hovedstaden
  - Herlev, Hovedstaden, Tanska, 2730
    - Herlev Hospital /ID# 262487
  - Hvidovre, Hovedstaden, Tanska, 2650
    - Hvidovre Hospital /ID# 262613
Tšekki
- - Ceske Budejovice, Tšekki, 370 01
    - Nemocnice Ceske Budejovice /ID# 264492
- Brno-mesto
  - Brno, Brno-mesto, Tšekki, 625 00
    - Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 268351
- Jihomoravsky Kraj
  - Brno, Jihomoravsky Kraj, Tšekki, 602 00
    - SurGal Clinic /ID# 268757
Unkari
- - Budapest, Unkari, 1085
    - Semmelweis Egyetem /ID# 258515
  - Budapest, Unkari, 1134
    - Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz /ID# 267156
  - Szeged, Unkari, 6720
    - Szegedi Tudományegyetem /ID# 258514
- Hajdu-Bihar
  - Debrecen, Hajdu-Bihar, Unkari, 4032
    - Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 258518
- Vas
  - Szombathely, Vas, Unkari, 9700
    - Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 258517
Viro
- Harjumaa
  - Tallinn, Harjumaa, Viro, 10617
    - West Tallinn Central Hospital /ID# 270144
  - Tallinn, Harjumaa, Viro, 11312
    - East Tallinn Central Hospital - Magdaleena Unit /ID# 266653
- Tartumaa
  - Tartu, Tartumaa, Viro, 50406
    - Tartu University Hospital /ID# 270148

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset osallistujat, joilla on Crohnin tauti (CD)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keskivaikean tai vaikean Crohnin taudin (CD) diagnoosi.
Osallistujat, jotka aloittavat upadasitinibin käytön lääkärin harkinnan mukaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoaan; päätös upadasitinibin antamisesta on tehtävä ennen tutkimukseen osallistumista ja siitä riippumatta.
Osallistujat määräsivät upadasitinibia hyväksytyn paikallisen etiketin mukaisesti.
Pystyy ymmärtämään tutkijaa ja kommunikoimaan hänen kanssaan sekä noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
Valmis jatkamaan tutkimusdokumentaatiota upadasitinibin lopettamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki upadasitinibin vasta-aiheet.
Aikaisempi altistuminen upadasitinibille kliinisessä tutkimuksessa.
Osallistut tällä hetkellä interventiotutkimukseen (ei sisällä ei-interventiotutkimusta, markkinoille tulon jälkeistä havainnointitutkimusta (PMOS) tai osallistumista rekisteriin).
Upadasitinibihoidon aloitus ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Upadasitinibi Osallistujat saavat upadasitinibia lääkärin määräämällä tavalla paikallisen etiketin mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Aika ensimmäisen kliinisen vasteen saavuttamiseen (CR) per potilaan ilmoittama tulos 2 (PRO2) (päivittäinen CR-PRO) Aikaikkuna: Viikolle 12 asti	Päivittäinen CR-PRO on yhdistetty päätetapahtuma, joka määritellään ensimmäiseksi päiväksi, jolloin päivittäinen erittäin pehmeä tai nestemäinen ulosteen tiheys (SF) vähenee vähintään 30 % ja/tai päivittäisen vatsakivun (AP) pistemäärä pienenee vähintään 30 % ja kumpikaan ei ole huonompi. kuin perusviiva ja mahdollinen 7 päivän keskimääräinen päivittäinen CR-PRO alkaen päivittäisen CR-PRO:n ensimmäisestä päivästä; Prospektiivinen 7 päivän keskimääräinen päivittäinen CR-PRO määritellään >= 30 %:n laskuna keskimääräisessä päivittäisessä erittäin pehmeässä tai nestemäisessä SF:ssä ja/tai >= 30 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä AP-pisteydessä, ja kumpikaan ei ole huonompi kuin lähtötaso.	Viikolle 12 asti
Kliinisen remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus Harvey Bradshaw -indeksiä (HBI) kohti niiden joukossa, joilla on kliinisen vasteen Harvey Bradshaw -indeksi (CR-HBI) induktiohoidon lopussa Aikaikkuna: Viikolla 52	Kliininen remissio määritellään HBI:ksi <= 4. Kliiniseksi vasteeksi määritellään HBI:n väheneminen >= 3 pistettä lähtötasosta. HBI on yksinkertaistettu versio Crohnin taudin aktiivisuusindeksistä (CDAI). HBI koostuu viidestä osasta, jotka sisältävät potilaan raportoimat (hyvinvointi, oireet) ja objektiiviset (vatsan massa tai komplikaatiot) muuttujat. HBI:n kokonaispistemäärä on kunkin viiden kohteen arvojen summa. Korkeammat HBI-pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta. Pisteet < 5 osoittavat kliinistä remissiota, 5 - 7 osoittavat lievää taudin aktiivisuutta, 8 - 16 osoittavat kohtalaista taudin aktiivisuutta ja 16 osoittavat vakavaa taudin aktiivisuutta.	Viikolla 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Related Info

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

P23-899

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .