Studie for å vurdere hastigheten på debut og holdbarheten av effektiviteten til Upadacitinib hos voksne deltakere med moderat til alvorlig Crohns sykdom (CD) i klinisk praksis i virkeligheten. (UPlift)
16. juli 2025 oppdatert av: AbbVie
En multi-land, prospektiv, post-markedsføringsstudie av UPadacitinib som evaluerer hastigheten på debut og varigheten av effektivitet for pasienter med moderat til alvorlig Crohns sykdom i 3 år i klinisk praksis i virkeligheten (UPlift)
Crohns sykdom (CD) er en uhelbredelig kronisk inflammatorisk lidelse i mage-tarmkanalen. Denne studien vil vurdere hvor sikker og effektiv upadacitinib er ved behandling av moderat til alvorlig aktiv CD i den virkelige verden. Starthastighet og holdbarhet av effektivitet vil bli vurdert.
Upadacitinib er et legemiddel godkjent for behandling av CD. Alle studiedeltakere vil motta upadacitinib som foreskrevet av studielegen i samsvar med godkjent lokal etikett. Omtrent 1200 deltakere vil bli registrert på omtrent 230 steder over hele verden.
Deltakerne vil motta upadacitinib som foreskrevet av legen i henhold til deres rutinemessige kliniske praksis og lokale etikett. Deltakerne vil bli fulgt i inntil 3 år.
Det forventes ikke å være noen ekstra belastning for deltakerne i denne utprøvingen. Studiebesøk kan gjennomføres på stedet eller praktisk talt i henhold til standarden for omsorg.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Blacktown Hospital /ID# 258574
-
Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University Hospital /ID# 268722
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 258535
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Ibd Sa /Id# 268335
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital /ID# 258536
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 258538
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 258537
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Umbal Kaspela /ID# 267562
-
Sofiya, Bulgaria, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 267576
-
Sofiya, Bulgaria, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 268600
-
Varna, Bulgaria, 9000
- AIPSMP dr Mirchev EOOD /ID# 267583
-
Varna, Bulgaria, 9002
- MC Nadejda Femily EOOD /ID# 267585
-
Varna, Bulgaria, 9009
- DCC Mladost M /ID# 267586
-
-
Plovdiv
-
Pazardzhik, Plovdiv, Bulgaria, 4400
- Gastro Med EOOD /ID# 267777
-
-
Sofia
-
Samokov, Sofia, Bulgaria, 2000
- ET dr Nikolay Tsonev /ID# 267584
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1700
- MC Higia HB /ID# 267575
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 268256
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre /ID# 263475
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6L 6K3
- Dr. J Siffledeen Profess Pract /ID# 262713
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc /ID# 262347
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- University of Manitoba & Shared Health /ID# 265853
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 262764
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates /ID# 268436
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 262693
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2S4
- West GTA Endoscopy /ID# 262946
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
- Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 262060
-
North York, Ontario, Canada, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 262540
-
Oakville, Ontario, Canada, L6L 5L7
- ABP Research Services Corp. /ID# 263111
-
Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 262050
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 266264
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 262692
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Danmark, 2730
- Herlev Hospital /ID# 262487
-
Hvidovre, Hovedstaden, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital /ID# 262613
-
-
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Estland, 10617
- West Tallinn Central Hospital /ID# 270144
-
Tallinn, Harjumaa, Estland, 11312
- East Tallinn Central Hospital - Magdaleena Unit /ID# 266653
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
- Tartu University Hospital /ID# 270148
-
-
-
-
-
Cagnes Sur Mer, Frankrike, 06800
- Pole Sante Saint-Jean /ID# 259296
-
Cholet, Frankrike, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 259288
-
Dreux, Frankrike, 28102
- CH DREUX - Hopital Victor Jousselin /ID# 258635
-
Paris, Frankrike, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 259116
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHRU Pontchaillou /ID# 259347
-
Strasbourg cedex, Frankrike, 67091
- CHU de Strasbourg /ID# 259343
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 261060
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankrike, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 259294
-
Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankrike, 69003
- Hopital Edouard Herriot /ID# 266844
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13015
- APHM - Hopital Nord /ID# 259304
-
-
Bourgogne-Franche-Comte
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comte, Frankrike, 21000
- Chu Dijon /Id# 265910
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Frankrike, 33604
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 259298
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 258636
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 259289
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 269938
-
-
Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, Frankrike, 92110
- Hopital Beaujon /ID# 259287
-
Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Frankrike, 92200
- Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 259339
-
-
Loire
-
St-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrike, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 259303
-
-
Marne
-
Chalons en Champagne, Marne, Frankrike, 51000
- Ch Chalons En Champagne /Id# 259344
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 259302
-
St Amand les Eaux, Nord, Frankrike, 59230
- Cabinet du docteur Médina Boualit /ID# 259291
-
-
Paris
-
Le Kremlin Bicetre, Paris, Frankrike, 94270
- AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 259118
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrike, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 259293
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrike, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 259297
-
-
Rhone
-
Venissieux, Rhone, Frankrike, 69200
- GH Mutualiste Les Portes Du Sud /ID# 259299
-
Villefranche Sur Saone CEDEX, Rhone, Frankrike, 69655
- Hôpital Nord Ouest - Villefranche-sur-Saône /ID# 266999
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrike, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 259121
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11527
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens /ID# 264352
-
Athens, Hellas, 11528
- General Hospital of Athens Alexandra /ID# 266261
-
Athens, Hellas, 14455
- General State Hospital of Nikaia /ID# 264351
-
Thessaloniki, Hellas, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki /ID# 264353
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Hellas, 10676
- Evangelismos Hospital /ID# 268132
-
Athens, Attiki, Hellas, 11527
- General Hospital of Athens G. Gennimatas /ID# 271501
-
Athens, Attiki, Hellas, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 270248
-
Athens, Attiki, Hellas, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 266262
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Hellas, 68100
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 270161
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Hellas, 71500
- University General Hospital of Heraklion /ID# 266260
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D04 T6F4
- St. Vincent's University Hospital /ID# 265638
-
Dublin, Irland, D15 X40D
- Connolly Hospital /ID# 266388
-
-
Galway
-
Ballinasloe, Galway, Irland, H53 T971
- Portiuncula University Hospital /ID# 268856
-
-
-
-
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 275093
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 268732
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 269224
-
-
Lombardia
-
Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 268731
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 268426
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Italia, 20052
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 269589
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 268759
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italia, 10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 269231
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 266099
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 266098
-
Osaka, Japan, 543-0035
- Osaka Police Hospital /ID# 266096
-
Sapporo, Japan, 060-0033
- Sapporo Kosei General Hospital /ID# 266069
-
Tokyo, Japan, 105-8461
- The Jikei University School of Medicine /ID# 266083
-
Tokyo, Japan, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center /ID# 266082
-
Toyama, Japan, 930-0194
- Toyama University Hospital /ID# 266089
-
Toyama, Japan, 930-0975
- Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 266088
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital /ID# 266092
-
Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 266091
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
- Hirosaki University Hospital /ID# 266065
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 266080
-
Sakura, Chiba, Japan, 285-0841
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 266079
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 266100
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 266071
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 266062
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 269111
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 265042
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 266063
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 266097
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 266075
-
-
Iwate
-
Shiwa, Iwate, Japan, 028-3694
- Iwate Medical University - Yahaba Campus /ID# 266067
-
-
Kanagawa
-
Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 266087
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 268258
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 266095
-
-
Saga
-
Saga-shi, Saga, Japan, 849-8501
- Saga University Hospital /ID# 267884
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
- Saitama Medical Center /ID# 266078
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
- Shiga University of Medical Science /ID# 266094
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 266090
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 266077
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 266081
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 266084
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital /ID# 266086
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
- Keio University Hospital /ID# 266085
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 265873
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400013
- Chongqing General Hospital /ID# 268384
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University /ID# 264189
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 265673
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 266205
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Ruijin Hospital /ID# 266869
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University /ID# 265674
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 270703
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Jinhua Central Hospital /ID# 265871
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
- Radboudumc /ID# 264659
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Nederland, 5022 GC
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265898
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1091 AC
- OLVG - Locatie Oost /ID# 267099
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 253970
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 260355
-
Constanta, Romania, 900635
- Gastromond /ID# 263770
-
Jassi, Romania, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264022
-
Jassi, Romania, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264024
-
Timișoara, Romania, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 260353
-
-
Bucuresti
-
Bucharest, Bucuresti, Romania, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260354
-
Bucharest, Bucuresti, Romania, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260356
-
Bucharest, Bucuresti, Romania, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 264021
-
Bucharest, Bucuresti, Romania, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 263763
-
Bucharest, Bucuresti, Romania, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 264025
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200642
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova /Id# 264023
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 263463
-
Granada, Spania, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 264206
-
Madrid, Spania, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa /ID# 263464
-
Murcia, Spania, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 264205
-
Pontevedra, Spania, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 263460
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 263457
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Spania, 08970
- Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi /ID# 263936
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Spania, 11407
- Hospital Jerez De La Frontera /ID# 273598
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 263461
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín /ID# 263462
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Spania, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 263933
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Spania, 48960
- Hospital Galdakao-Usansolo /ID# 263458
-
-
-
-
-
Ceske Budejovice, Tsjekkia, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice /ID# 264492
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tsjekkia, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 268351
-
-
Jihomoravsky Kraj
-
Brno, Jihomoravsky Kraj, Tsjekkia, 602 00
- SurGal Clinic /ID# 268757
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 264097
-
Berlin, Tyskland, 10825
- Gastro Studien GbR /ID# 264617
-
Berlin, Tyskland, 14163
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 264616
-
Dresden, Tyskland, 01309
- Dr. Janschek /ID# 273218
-
Hamburg, Tyskland, 20354
- SKH Studien GmbH /ID# 256100
-
Hamburg, Tyskland, 22041
- Private Practice - Dr. Matthias Eichler /ID# 256105
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 256109
-
Herne, Tyskland, 44623
- GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 268434
-
Magdeburg, Tyskland, 39104
- Gastropraxis Magdeburg /ID# 266789
-
Nuernberg, Tyskland, 90449
- Praxis Dres Brendel /ID# 256103
-
Tostedt, Tyskland, 21255
- Praxis Dr. Kempelmann /ID# 256110
-
-
Bayern
-
Dachau, Bayern, Tyskland, 85221
- Medizinisches Versorgungszentrum Dachau /ID# 273294
-
-
Niedersachsen
-
Lueneburg, Niedersachsen, Tyskland, 21339
- Klinikum Lueneburg /ID# 256107
-
Oldenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26123
- Verein für Wissenschaft und Forschung /ID# 265880
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Minden, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 32423
- Dres. Kamp & Partner /ID# 267560
-
-
Schleswig-Holstein
-
Büdelsdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24782
- Praxis S. Tetzlaff /ID# 264613
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23560
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 256106
-
-
Thueringen
-
Jena, Thueringen, Tyskland, 07743
- Universitaetsklinikum Jena /ID# 273284
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 258515
-
Budapest, Ungarn, 1134
- Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz /ID# 267156
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 258514
-
-
Hajdu-Bihar
-
Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 258518
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, Ungarn, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 258517
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne deltakere med Crohns sykdom (CD)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av moderat til alvorlig Crohns sykdom (CD).
- Deltakere som starter upadacitinib etter klinikerens skjønn som en del av deres rutinemessige kliniske behandling; Beslutningen om å administrere upadacitinib må tas før og uavhengig av rekruttering til studien.
- Deltakerne foreskrev upadacitinib i samsvar med den godkjente lokale etiketten.
- Kunne forstå og kommunisere med etterforskeren og overholde kravene til studien.
- Villig til å fortsette med studiedokumentasjon etter seponering av upadacitinib.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for upadacitinib.
- Tidligere eksponering for upadacitinib i en klinisk studie.
- Deltar for tiden i intervensjonsforskning (ikke inkludert ikke-intervensjonsstudie, observasjonsstudie etter markedsføring (PMOS) eller registerdeltakelse).
- Oppstart av upadacitinib før påmelding.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Upadacitinib
Deltakerne vil motta upadacitinib som foreskrevet av legen i henhold til lokal etikett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til å oppnå første klinisk respons (CR) per pasientrapportert utfall 2 (PRO2) (daglig CR-PRO)
Tidsramme: Frem til uke 12
|
Daglig CR-PRO er et sammensatt endepunkt definert som den første dagen med minst 30 % reduksjon i daglig frekvens av veldig myk eller flytende avføring (SF) og/eller >= 30 % reduksjon i daglig magesmerter (AP) score og begge ikke verre enn baseline og en potensiell 7-dagers gjennomsnittlig daglig CR-PRO som starter på den første dagen av daglig CR-PRO; prospektiv 7-dagers gjennomsnittlig daglig CR-PRO er definert som >= 30 % reduksjon i gjennomsnittlig daglig svært myk eller flytende SF og/eller >= 30 % reduksjon i gjennomsnittlig daglig AP-score og begge ikke dårligere enn baseline.
|
Frem til uke 12
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår klinisk remisjon per Harvey Bradshaw Index (HBI) Blant dem med Clinical Response-Harvey Bradshaw Index (CR-HBI) ved slutten av induksjonsterapi
Tidsramme: I uke 52
|
Klinisk remisjon er definert som HBI <= 4. Klinisk respons er definert som HBI-reduksjon >= 3 poeng fra baseline.
HBI er en forenklet versjon av Crohn's Disease Activity Index (CDAI).
HBI består av 5 elementer som omfatter pasientrapporterte (velvære, symptomer) og objektive (tilstedeværelse av abdominal masse eller komplikasjoner) variabler.
Den totale HBI-poengsummen er summen av verdiene for hver av de fem elementene.
Høyere HBI-score indikerer større sykdomsaktivitet.
Score < 5 indikerer klinisk remisjon, 5 – 7 indikerer mild sykdomsaktivitet, 8 – 16 indikerer moderat sykdomsaktivitet og 16 indikerer alvorlig sykdomsaktivitet.
|
I uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P23-899
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .