Studie om de snelheid van aanvang en de duur van de effectiviteit van upadacitinib te beoordelen bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) in de praktijk in de echte wereld. (UPlift)
16 juli 2025 bijgewerkt door: AbbVie
Een multi-country, prospectieve, post-marketing studie van UPadacitinib ter evaluatie van de snelheid van aanvang en de duur van de effectiviteit voor patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn gedurende 3 jaar in real-world klinische praktijk (UPlift)
De ziekte van Crohn (CD) is een ongeneeslijke chronische ontstekingsziekte van het maagdarmkanaal. Deze studie zal beoordelen hoe veilig en effectief upadacitinib is bij de behandeling van matig tot ernstig actieve coeliakie in de echte wereld. De aanvangssnelheid en de duurzaamheid van de effectiviteit zullen worden beoordeeld.
Upadacitinib is een geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van CD. Alle deelnemers aan de studie zullen upadacitinib krijgen zoals voorgeschreven door hun onderzoeksarts in overeenstemming met het goedgekeurde lokale label. Ongeveer 1200 deelnemers zullen worden ingeschreven op ongeveer 230 locaties over de hele wereld.
Deelnemers zullen upadacitinib krijgen zoals voorgeschreven door hun arts volgens hun routine klinische praktijk en lokaal label. Deelnemers worden maximaal 3 jaar gevolgd.
Er wordt verwacht dat er geen extra belasting zal zijn voor deelnemers aan deze studie. Studiebezoeken kunnen ter plaatse of virtueel worden uitgevoerd volgens de zorgstandaard.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
- Blacktown Hospital /ID# 258574
-
Macquarie University, New South Wales, Australië, 2109
- Macquarie University Hospital /ID# 268722
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 258535
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australië, 5037
- Ibd Sa /Id# 268335
-
Woodville South, South Australia, Australië, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital /ID# 258536
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 258538
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 258537
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarije, 4001
- Umbal Kaspela /ID# 267562
-
Sofiya, Bulgarije, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 267576
-
Sofiya, Bulgarije, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 268600
-
Varna, Bulgarije, 9000
- AIPSMP dr Mirchev EOOD /ID# 267583
-
Varna, Bulgarije, 9002
- MC Nadejda Femily EOOD /ID# 267585
-
Varna, Bulgarije, 9009
- DCC Mladost M /ID# 267586
-
-
Plovdiv
-
Pazardzhik, Plovdiv, Bulgarije, 4400
- Gastro Med EOOD /ID# 267777
-
-
Sofia
-
Samokov, Sofia, Bulgarije, 2000
- ET dr Nikolay Tsonev /ID# 267584
-
Sofiya, Sofia, Bulgarije, 1700
- MC Higia HB /ID# 267575
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 268256
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre /ID# 263475
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6L 6K3
- Dr. J Siffledeen Profess Pract /ID# 262713
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc /ID# 262347
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- University of Manitoba & Shared Health /ID# 265853
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 262764
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates /ID# 268436
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 262693
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2S4
- West GTA Endoscopy /ID# 262946
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
- Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 262060
-
North York, Ontario, Canada, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 262540
-
Oakville, Ontario, Canada, L6L 5L7
- ABP Research Services Corp. /ID# 263111
-
Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 262050
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 266264
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 262692
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 265873
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400013
- Chongqing General Hospital /ID# 268384
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University /ID# 264189
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 265673
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 266205
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital /ID# 266869
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Sichuan University /ID# 265674
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 270703
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Jinhua Central Hospital /ID# 265871
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Denemarken, 2730
- Herlev Hospital /ID# 262487
-
Hvidovre, Hovedstaden, Denemarken, 2650
- Hvidovre Hospital /ID# 262613
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 264097
-
Berlin, Duitsland, 10825
- Gastro Studien GbR /ID# 264617
-
Berlin, Duitsland, 14163
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 264616
-
Dresden, Duitsland, 01309
- Dr. Janschek /ID# 273218
-
Hamburg, Duitsland, 20354
- SKH Studien GmbH /ID# 256100
-
Hamburg, Duitsland, 22041
- Private Practice - Dr. Matthias Eichler /ID# 256105
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 256109
-
Herne, Duitsland, 44623
- GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 268434
-
Magdeburg, Duitsland, 39104
- Gastropraxis Magdeburg /ID# 266789
-
Nuernberg, Duitsland, 90449
- Praxis Dres Brendel /ID# 256103
-
Tostedt, Duitsland, 21255
- Praxis Dr. Kempelmann /ID# 256110
-
-
Bayern
-
Dachau, Bayern, Duitsland, 85221
- Medizinisches Versorgungszentrum Dachau /ID# 273294
-
-
Niedersachsen
-
Lueneburg, Niedersachsen, Duitsland, 21339
- Klinikum Lueneburg /ID# 256107
-
Oldenburg, Niedersachsen, Duitsland, 26123
- Verein für Wissenschaft und Forschung /ID# 265880
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Minden, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 32423
- Dres. Kamp & Partner /ID# 267560
-
-
Schleswig-Holstein
-
Büdelsdorf, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24782
- Praxis S. Tetzlaff /ID# 264613
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23560
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 256106
-
-
Thueringen
-
Jena, Thueringen, Duitsland, 07743
- Universitaetsklinikum Jena /ID# 273284
-
-
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Estland, 10617
- West Tallinn Central Hospital /ID# 270144
-
Tallinn, Harjumaa, Estland, 11312
- East Tallinn Central Hospital - Magdaleena Unit /ID# 266653
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
- Tartu University Hospital /ID# 270148
-
-
-
-
-
Cagnes Sur Mer, Frankrijk, 06800
- Pole Sante Saint-Jean /ID# 259296
-
Cholet, Frankrijk, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 259288
-
Dreux, Frankrijk, 28102
- CH DREUX - Hopital Victor Jousselin /ID# 258635
-
Paris, Frankrijk, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 259116
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- CHRU Pontchaillou /ID# 259347
-
Strasbourg cedex, Frankrijk, 67091
- CHU de Strasbourg /ID# 259343
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 261060
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankrijk, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 259294
-
Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankrijk, 69003
- Hopital Edouard Herriot /ID# 266844
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13015
- APHM - Hopital Nord /ID# 259304
-
-
Bourgogne-Franche-Comte
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comte, Frankrijk, 21000
- Chu Dijon /Id# 265910
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Frankrijk, 33604
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 259298
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 258636
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrijk, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 259289
-
Montpellier, Herault, Frankrijk, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 269938
-
-
Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, Frankrijk, 92110
- Hopital Beaujon /ID# 259287
-
Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Frankrijk, 92200
- Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 259339
-
-
Loire
-
St-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrijk, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 259303
-
-
Marne
-
Chalons en Champagne, Marne, Frankrijk, 51000
- Ch Chalons En Champagne /Id# 259344
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 259302
-
St Amand les Eaux, Nord, Frankrijk, 59230
- Cabinet du docteur Médina Boualit /ID# 259291
-
-
Paris
-
Le Kremlin Bicetre, Paris, Frankrijk, 94270
- AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 259118
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrijk, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 259293
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrijk, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 259297
-
-
Rhone
-
Venissieux, Rhone, Frankrijk, 69200
- GH Mutualiste Les Portes Du Sud /ID# 259299
-
Villefranche Sur Saone CEDEX, Rhone, Frankrijk, 69655
- Hôpital Nord Ouest - Villefranche-sur-Saône /ID# 266999
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 259121
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11527
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens /ID# 264352
-
Athens, Griekenland, 11528
- General Hospital of Athens Alexandra /ID# 266261
-
Athens, Griekenland, 14455
- General State Hospital of Nikaia /ID# 264351
-
Thessaloniki, Griekenland, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki /ID# 264353
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Griekenland, 10676
- Evangelismos Hospital /ID# 268132
-
Athens, Attiki, Griekenland, 11527
- General Hospital of Athens G. Gennimatas /ID# 271501
-
Athens, Attiki, Griekenland, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 270248
-
Athens, Attiki, Griekenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 266262
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Griekenland, 68100
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 270161
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Griekenland, 71500
- University General Hospital of Heraklion /ID# 266260
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 258515
-
Budapest, Hongarije, 1134
- Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz /ID# 267156
-
Szeged, Hongarije, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 258514
-
-
Hajdu-Bihar
-
Debrecen, Hajdu-Bihar, Hongarije, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 258518
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, Hongarije, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 258517
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, D04 T6F4
- St. Vincent's University Hospital /ID# 265638
-
Dublin, Ierland, D15 X40D
- Connolly Hospital /ID# 266388
-
-
Galway
-
Ballinasloe, Galway, Ierland, H53 T971
- Portiuncula University Hospital /ID# 268856
-
-
-
-
-
Palermo, Italië, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 275093
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italië, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 268732
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italië, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 269224
-
-
Lombardia
-
Rozzano, Lombardia, Italië, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 268731
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italië, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 268426
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Italië, 20052
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 269589
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 268759
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italië, 10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 269231
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 266099
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 266098
-
Osaka, Japan, 543-0035
- Osaka Police Hospital /ID# 266096
-
Sapporo, Japan, 060-0033
- Sapporo Kosei General Hospital /ID# 266069
-
Tokyo, Japan, 105-8461
- The Jikei University School of Medicine /ID# 266083
-
Tokyo, Japan, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center /ID# 266082
-
Toyama, Japan, 930-0194
- Toyama University Hospital /ID# 266089
-
Toyama, Japan, 930-0975
- Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 266088
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital /ID# 266092
-
Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 266091
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
- Hirosaki University Hospital /ID# 266065
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 266080
-
Sakura, Chiba, Japan, 285-0841
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 266079
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 266100
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 266071
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 266062
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 269111
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 265042
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 266063
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 266097
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 266075
-
-
Iwate
-
Shiwa, Iwate, Japan, 028-3694
- Iwate Medical University - Yahaba Campus /ID# 266067
-
-
Kanagawa
-
Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 266087
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 268258
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 266095
-
-
Saga
-
Saga-shi, Saga, Japan, 849-8501
- Saga University Hospital /ID# 267884
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
- Saitama Medical Center /ID# 266078
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
- Shiga University of Medical Science /ID# 266094
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 266090
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 266077
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 266081
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 266084
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital /ID# 266086
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
- Keio University Hospital /ID# 266085
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
- Radboudumc /ID# 264659
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Nederland, 5022 GC
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265898
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1091 AC
- OLVG - Locatie Oost /ID# 267099
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 253970
-
-
-
-
-
Bucuresti, Roemenië, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 260355
-
Constanta, Roemenië, 900635
- Gastromond /ID# 263770
-
Jassi, Roemenië, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264022
-
Jassi, Roemenië, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264024
-
Timișoara, Roemenië, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 260353
-
-
Bucuresti
-
Bucharest, Bucuresti, Roemenië, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260354
-
Bucharest, Bucuresti, Roemenië, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260356
-
Bucharest, Bucuresti, Roemenië, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 264021
-
Bucharest, Bucuresti, Roemenië, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 263763
-
Bucharest, Bucuresti, Roemenië, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 264025
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Roemenië, 200642
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova /Id# 264023
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 263463
-
Granada, Spanje, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 264206
-
Madrid, Spanje, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa /ID# 263464
-
Murcia, Spanje, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 264205
-
Pontevedra, Spanje, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 263460
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 263457
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Spanje, 08970
- Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi /ID# 263936
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanje, 11407
- Hospital Jerez De La Frontera /ID# 273598
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanje, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 263461
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín /ID# 263462
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Spanje, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 263933
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Spanje, 48960
- Hospital Galdakao-Usansolo /ID# 263458
-
-
-
-
-
Ceske Budejovice, Tsjechië, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice /ID# 264492
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tsjechië, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 268351
-
-
Jihomoravsky Kraj
-
Brno, Jihomoravsky Kraj, Tsjechië, 602 00
- SurGal Clinic /ID# 268757
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen deelnemers met de ziekte van Crohn (CD)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD).
- Deelnemers die upadacitinib starten naar goeddunken van de clinicus als onderdeel van hun routinematige klinische zorg; de beslissing om upadacitinib toe te dienen moet voorafgaand aan en onafhankelijk van de werving voor het onderzoek worden genomen.
- Deelnemers schreven upadacitinib voor in overeenstemming met het goedgekeurde lokale label.
- In staat om de onderzoeker te begrijpen en met hem te communiceren en te voldoen aan de vereisten van het onderzoek.
- Bereid om door te gaan met onderzoeksdocumentatie na stopzetting van upadacitinib.
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor upadacitinib.
- Eerdere blootstelling aan upadacitinib in een klinische proef.
- Neemt momenteel deel aan interventioneel onderzoek (exclusief niet-interventioneel onderzoek, post-marketing observationeel onderzoek (PMOS) of deelname aan het register).
- Start van upadacitinib voorafgaand aan inschrijving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Upadacitinib
Deelnemers krijgen upadacitinib zoals voorgeschreven door hun arts volgens het lokale label.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot het bereiken van de eerste klinische respons (CR) per door de patiënt gerapporteerd resultaat 2 (PRO2) (Dagelijkse CR-PRO)
Tijdsspanne: Tot week 12
|
Dagelijkse CR-PRO is een samengesteld eindpunt gedefinieerd als de eerste dag met ten minste 30% afname van de dagelijkse zeer zachte of vloeibare ontlastingsfrequentie (SF) en/of >= 30% afname van de dagelijkse buikpijnscore (AP) en beide niet slechter dan baseline en een prospectieve 7-daagse gemiddelde dagelijkse CR-PRO vanaf de eerste dag van de dagelijkse CR-PRO; prospectieve 7-daagse gemiddelde dagelijkse CR-PRO wordt gedefinieerd als >= 30% afname in gemiddelde dagelijkse zeer zachte of vloeibare SF en/of >= 30% afname in gemiddelde dagelijkse AP-score en beide niet slechter dan baseline.
|
Tot week 12
|
|
Percentage deelnemers dat klinische remissie bereikt volgens Harvey Bradshaw Index (HBI) onder degenen met klinische respons - Harvey Bradshaw Index (CR-HBI) aan het einde van de inductietherapie
Tijdsspanne: In week 52
|
Klinische remissie wordt gedefinieerd als HBI <= 4. Klinische respons wordt gedefinieerd als HBI-reductie >= 3 punten vanaf baseline.
De HBI is een vereenvoudigde versie van de Crohn's Disease Activity Index (CDAI).
De HBI bestaat uit 5 items die door de patiënt gerapporteerde (welbevinden, symptomen) en objectieve (aanwezigheid van abdominale massa of complicaties) variabelen omvatten.
De totale HBI-score is de som van de waarden voor elk van de vijf items.
Hogere HBI-scores wijzen op een grotere ziekteactiviteit.
Scores < 5 duiden op klinische remissie, 5 - 7 duiden op milde ziekteactiviteit, 8 - 16 duiden op matige ziekteactiviteit en 16 duiden op ernstige ziekteactiviteit.
|
In week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P23-899
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .