Undersøgelse til vurdering af debuthastighed og holdbarhed af effektiviteten af Upadacitinib hos voksne deltagere med moderat til svær Crohns sygdom (CD) i klinisk praksis i den virkelige verden. (UPlift)
16. juli 2025 opdateret af: AbbVie
En multi-lande, prospektiv, post-marketing undersøgelse af UPadacitinib, der evaluerer hastigheden af debut og holdbarheden af effektivitet for patienter med moderat til svær Crohns sygdom i 3 år i den virkelige verden klinisk praksis (UPlift)
Crohns sygdom (CD) er en uhelbredelig kronisk inflammatorisk lidelse i mave-tarmkanalen. Denne undersøgelse vil vurdere, hvor sikker og effektiv upadacitinib er til behandling af moderat til svært aktiv CD i den virkelige verden. Starthastighed og holdbarhed af effektivitet vil blive vurderet.
Upadacitinib er et lægemiddel godkendt til behandling af CD. Alle forsøgsdeltagere vil modtage upadacitinib som ordineret af deres undersøgelseslæge i overensstemmelse med godkendt lokal etiket. Cirka 1200 deltagere vil blive tilmeldt omkring 230 steder over hele verden.
Deltagerne vil modtage upadacitinib som ordineret af deres læge i henhold til deres rutinemæssige kliniske praksis og lokale etiket. Deltagerne vil blive fulgt i op til 3 år.
Der forventes ingen yderligere byrde for deltagerne i dette forsøg. Studiebesøg kan udføres på stedet eller praktisk talt i henhold til plejestandard.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
- Blacktown Hospital /ID# 258574
-
Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
- Macquarie University Hospital /ID# 268722
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 258535
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
- Ibd Sa /Id# 268335
-
Woodville South, South Australia, Australien, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital /ID# 258536
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 258538
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 258537
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4001
- Umbal Kaspela /ID# 267562
-
Sofiya, Bulgarien, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 267576
-
Sofiya, Bulgarien, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 268600
-
Varna, Bulgarien, 9000
- AIPSMP dr Mirchev EOOD /ID# 267583
-
Varna, Bulgarien, 9002
- MC Nadejda Femily EOOD /ID# 267585
-
Varna, Bulgarien, 9009
- DCC Mladost M /ID# 267586
-
-
Plovdiv
-
Pazardzhik, Plovdiv, Bulgarien, 4400
- Gastro Med EOOD /ID# 267777
-
-
Sofia
-
Samokov, Sofia, Bulgarien, 2000
- ET dr Nikolay Tsonev /ID# 267584
-
Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1700
- MC Higia HB /ID# 267575
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 268256
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre /ID# 263475
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6L 6K3
- Dr. J Siffledeen Profess Pract /ID# 262713
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc /ID# 262347
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- University of Manitoba & Shared Health /ID# 265853
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 262764
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates /ID# 268436
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 262693
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2S4
- West GTA Endoscopy /ID# 262946
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
- Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 262060
-
North York, Ontario, Canada, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 262540
-
Oakville, Ontario, Canada, L6L 5L7
- ABP Research Services Corp. /ID# 263111
-
Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 262050
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 266264
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 262692
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Danmark, 2730
- Herlev Hospital /ID# 262487
-
Hvidovre, Hovedstaden, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital /ID# 262613
-
-
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Estland, 10617
- West Tallinn Central Hospital /ID# 270144
-
Tallinn, Harjumaa, Estland, 11312
- East Tallinn Central Hospital - Magdaleena Unit /ID# 266653
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
- Tartu University Hospital /ID# 270148
-
-
-
-
-
Cagnes Sur Mer, Frankrig, 06800
- Pole Sante Saint-Jean /ID# 259296
-
Cholet, Frankrig, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 259288
-
Dreux, Frankrig, 28102
- CH DREUX - Hopital Victor Jousselin /ID# 258635
-
Paris, Frankrig, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 259116
-
Rennes, Frankrig, 35033
- CHRU Pontchaillou /ID# 259347
-
Strasbourg cedex, Frankrig, 67091
- CHU de Strasbourg /ID# 259343
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 261060
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankrig, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 259294
-
Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankrig, 69003
- Hopital Edouard Herriot /ID# 266844
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrig, 13015
- APHM - Hopital Nord /ID# 259304
-
-
Bourgogne-Franche-Comte
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comte, Frankrig, 21000
- Chu Dijon /Id# 265910
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Frankrig, 33604
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 259298
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 258636
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrig, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 259289
-
Montpellier, Herault, Frankrig, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 269938
-
-
Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, Frankrig, 92110
- Hopital Beaujon /ID# 259287
-
Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Frankrig, 92200
- Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 259339
-
-
Loire
-
St-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrig, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 259303
-
-
Marne
-
Chalons en Champagne, Marne, Frankrig, 51000
- Ch Chalons En Champagne /Id# 259344
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrig, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 259302
-
St Amand les Eaux, Nord, Frankrig, 59230
- Cabinet du docteur Médina Boualit /ID# 259291
-
-
Paris
-
Le Kremlin Bicetre, Paris, Frankrig, 94270
- AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 259118
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrig, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 259293
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrig, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 259297
-
-
Rhone
-
Venissieux, Rhone, Frankrig, 69200
- GH Mutualiste Les Portes Du Sud /ID# 259299
-
Villefranche Sur Saone CEDEX, Rhone, Frankrig, 69655
- Hôpital Nord Ouest - Villefranche-sur-Saône /ID# 266999
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrig, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 259121
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11527
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens /ID# 264352
-
Athens, Grækenland, 11528
- General Hospital of Athens Alexandra /ID# 266261
-
Athens, Grækenland, 14455
- General State Hospital of Nikaia /ID# 264351
-
Thessaloniki, Grækenland, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki /ID# 264353
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grækenland, 10676
- Evangelismos Hospital /ID# 268132
-
Athens, Attiki, Grækenland, 11527
- General Hospital of Athens G. Gennimatas /ID# 271501
-
Athens, Attiki, Grækenland, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 270248
-
Athens, Attiki, Grækenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 266262
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grækenland, 68100
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 270161
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Grækenland, 71500
- University General Hospital of Heraklion /ID# 266260
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
- Radboudumc /ID# 264659
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Holland, 5022 GC
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265898
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1091 AC
- OLVG - Locatie Oost /ID# 267099
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 253970
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D04 T6F4
- St. Vincent's University Hospital /ID# 265638
-
Dublin, Irland, D15 X40D
- Connolly Hospital /ID# 266388
-
-
Galway
-
Ballinasloe, Galway, Irland, H53 T971
- Portiuncula University Hospital /ID# 268856
-
-
-
-
-
Palermo, Italien, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 275093
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italien, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 268732
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 269224
-
-
Lombardia
-
Rozzano, Lombardia, Italien, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 268731
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 268426
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Italien, 20052
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 269589
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 268759
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italien, 10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 269231
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 266099
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 266098
-
Osaka, Japan, 543-0035
- Osaka Police Hospital /ID# 266096
-
Sapporo, Japan, 060-0033
- Sapporo Kosei General Hospital /ID# 266069
-
Tokyo, Japan, 105-8461
- The Jikei University School of Medicine /ID# 266083
-
Tokyo, Japan, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center /ID# 266082
-
Toyama, Japan, 930-0194
- Toyama University Hospital /ID# 266089
-
Toyama, Japan, 930-0975
- Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 266088
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital /ID# 266092
-
Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 266091
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
- Hirosaki University Hospital /ID# 266065
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 266080
-
Sakura, Chiba, Japan, 285-0841
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 266079
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 266100
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 266071
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 266062
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 269111
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 265042
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 266063
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 266097
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 266075
-
-
Iwate
-
Shiwa, Iwate, Japan, 028-3694
- Iwate Medical University - Yahaba Campus /ID# 266067
-
-
Kanagawa
-
Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 266087
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 268258
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 266095
-
-
Saga
-
Saga-shi, Saga, Japan, 849-8501
- Saga University Hospital /ID# 267884
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
- Saitama Medical Center /ID# 266078
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
- Shiga University of Medical Science /ID# 266094
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 266090
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 266077
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 266081
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 266084
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital /ID# 266086
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
- Keio University Hospital /ID# 266085
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 265873
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400013
- Chongqing General Hospital /ID# 268384
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University /ID# 264189
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 265673
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 266205
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Ruijin Hospital /ID# 266869
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University /ID# 265674
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 270703
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Jinhua Central Hospital /ID# 265871
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumænien, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 260355
-
Constanta, Rumænien, 900635
- Gastromond /ID# 263770
-
Jassi, Rumænien, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264022
-
Jassi, Rumænien, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264024
-
Timișoara, Rumænien, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 260353
-
-
Bucuresti
-
Bucharest, Bucuresti, Rumænien, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260354
-
Bucharest, Bucuresti, Rumænien, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260356
-
Bucharest, Bucuresti, Rumænien, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 264021
-
Bucharest, Bucuresti, Rumænien, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 263763
-
Bucharest, Bucuresti, Rumænien, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 264025
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumænien, 200642
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova /Id# 264023
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 263463
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 264206
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa /ID# 263464
-
Murcia, Spanien, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 264205
-
Pontevedra, Spanien, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 263460
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 263457
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Spanien, 08970
- Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi /ID# 263936
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
- Hospital Jerez De La Frontera /ID# 273598
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 263461
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín /ID# 263462
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Spanien, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 263933
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
- Hospital Galdakao-Usansolo /ID# 263458
-
-
-
-
-
Ceske Budejovice, Tjekkiet, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice /ID# 264492
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tjekkiet, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 268351
-
-
Jihomoravsky Kraj
-
Brno, Jihomoravsky Kraj, Tjekkiet, 602 00
- SurGal Clinic /ID# 268757
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 264097
-
Berlin, Tyskland, 10825
- Gastro Studien GbR /ID# 264617
-
Berlin, Tyskland, 14163
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 264616
-
Dresden, Tyskland, 01309
- Dr. Janschek /ID# 273218
-
Hamburg, Tyskland, 20354
- SKH Studien GmbH /ID# 256100
-
Hamburg, Tyskland, 22041
- Private Practice - Dr. Matthias Eichler /ID# 256105
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 256109
-
Herne, Tyskland, 44623
- GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 268434
-
Magdeburg, Tyskland, 39104
- Gastropraxis Magdeburg /ID# 266789
-
Nuernberg, Tyskland, 90449
- Praxis Dres Brendel /ID# 256103
-
Tostedt, Tyskland, 21255
- Praxis Dr. Kempelmann /ID# 256110
-
-
Bayern
-
Dachau, Bayern, Tyskland, 85221
- Medizinisches Versorgungszentrum Dachau /ID# 273294
-
-
Niedersachsen
-
Lueneburg, Niedersachsen, Tyskland, 21339
- Klinikum Lueneburg /ID# 256107
-
Oldenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26123
- Verein für Wissenschaft und Forschung /ID# 265880
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Minden, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 32423
- Dres. Kamp & Partner /ID# 267560
-
-
Schleswig-Holstein
-
Büdelsdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24782
- Praxis S. Tetzlaff /ID# 264613
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23560
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 256106
-
-
Thueringen
-
Jena, Thueringen, Tyskland, 07743
- Universitaetsklinikum Jena /ID# 273284
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 258515
-
Budapest, Ungarn, 1134
- Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz /ID# 267156
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 258514
-
-
Hajdu-Bihar
-
Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 258518
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, Ungarn, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 258517
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne deltagere med Crohns sygdom (CD)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af moderat til svær Crohns sygdom (CD).
- Deltagere, der starter upadacitinib efter klinikerens skøn som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje; Beslutningen om at administrere upadacitinib skal træffes forud for og uafhængig af rekruttering til undersøgelsen.
- Deltagerne ordinerede upadacitinib i overensstemmelse med den godkendte lokale etiket.
- I stand til at forstå og kommunikere med investigator og overholde kravene i undersøgelsen.
- Vil gerne fortsætte med undersøgelsesdokumentation efter ophør med upadacitinib.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation for upadacitinib.
- Tidligere eksponering for upadacitinib i et klinisk forsøg.
- Deltager i øjeblikket i interventionsforskning (ikke inklusiv ikke-interventionsundersøgelse, observationsundersøgelse efter markedsføring (PMOS) eller deltagelse i registeret).
- Påbegyndelse af upadacitinib før tilmelding.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Upadacitinib
Deltagerne vil modtage upadacitinib som ordineret af deres læge i henhold til lokal etiket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at opnå første klinisk respons (CR) pr. patientrapporteret resultat 2 (PRO2) (Daglig CR-PRO)
Tidsramme: Op til uge 12
|
Daglig CR-PRO er et sammensat endepunkt defineret som den første dag med mindst 30 % fald i daglig frekvens af meget blød eller flydende afføring (SF) og/eller >= 30 % fald i daglig mavesmerter (AP) score og begge ikke værre end baseline og en potentiel 7-dages gennemsnitlig daglig CR-PRO startende på den første dag i den daglige CR-PRO; prospektiv 7-dages gennemsnitlig daglig CR-PRO er defineret som >= 30 % fald i gennemsnitlig daglig meget blød eller flydende SF og/eller >= 30 % reduktion i gennemsnitlig daglig AP-score og begge ikke værre end baseline.
|
Op til uge 12
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår klinisk remission pr. Harvey Bradshaw Index (HBI) Blandt dem med Clinical Response-Harvey Bradshaw Index (CR-HBI) ved slutningen af induktionsterapi
Tidsramme: I uge 52
|
Klinisk remission er defineret som HBI <= 4. Klinisk respons er defineret som HBI-reduktion >= 3 point fra baseline.
HBI er en forenklet version af Crohn's Disease Activity Index (CDAI).
HBI består af 5 punkter, der omfatter patientrapporterede (velbefindende, symptomer) og objektive (tilstedeværelse af abdominal masse eller komplikationer) variabler.
Den samlede HBI-score er summen af værdierne for hver af de fem elementer.
Højere HBI-score indikerer større sygdomsaktivitet.
Score < 5 indikerer klinisk remission, 5 - 7 indikerer mild sygdomsaktivitet, 8 - 16 indikerer moderat sygdomsaktivitet og 16 indikerer alvorlig sygdomsaktivitet.
|
I uge 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P23-899
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken