Studie zur Bewertung der Geschwindigkeit des Einsetzens und der Dauerhaftigkeit der Wirksamkeit von Upadacitinib bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn (CD) in der realen klinischen Praxis. (UPlift)
16. Juli 2025 aktualisiert von: AbbVie
Eine länderübergreifende, prospektive Post-Marketing-Studie zu UPadacitinib zur Bewertung der Geschwindigkeit des Wirkungseintritts und der Dauerhaftigkeit der Wirksamkeit bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn über einen Zeitraum von 3 Jahren in der realen klinischen Praxis (UPlift)
Morbus Crohn (CD) ist eine unheilbare chronische entzündliche Erkrankung des Magen-Darm-Trakts. In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und wirksam Upadacitinib bei der Behandlung mittelschwerer bis schwerer aktiver Zöliakie in der Praxis ist. Die Geschwindigkeit des Wirkungseintritts und die Dauerhaftigkeit der Wirksamkeit werden beurteilt.
Upadacitinib ist ein zur Behandlung von Zöliakie zugelassenes Medikament. Alle Studienteilnehmer erhalten Upadacitinib, wie von ihrem Studienarzt gemäß der zugelassenen lokalen Etikette verschrieben. Ungefähr 1200 Teilnehmer werden an ungefähr 230 Standorten auf der ganzen Welt eingeschrieben sein.
Die Teilnehmer erhalten Upadacitinib, wie von ihrem Arzt entsprechend ihrer routinemäßigen klinischen Praxis und der lokalen Etikette verschrieben. Die Teilnehmer werden bis zu 3 Jahre lang beobachtet.
Für die Teilnehmer dieser Studie ist mit keiner zusätzlichen Belastung zu rechnen. Studienbesuche können je nach Pflegestandard vor Ort oder virtuell durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
- Blacktown Hospital /ID# 258574
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Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
- Macquarie University Hospital /ID# 268722
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 258535
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South Australia
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Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
- Ibd Sa /Id# 268335
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Woodville South, South Australia, Australien, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital /ID# 258536
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 258538
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Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 258537
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Plovdiv, Bulgarien, 4001
- Umbal Kaspela /ID# 267562
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Sofiya, Bulgarien, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 267576
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Sofiya, Bulgarien, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 268600
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Varna, Bulgarien, 9000
- AIPSMP dr Mirchev EOOD /ID# 267583
-
Varna, Bulgarien, 9002
- MC Nadejda Femily EOOD /ID# 267585
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Varna, Bulgarien, 9009
- DCC Mladost M /ID# 267586
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Plovdiv
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Pazardzhik, Plovdiv, Bulgarien, 4400
- Gastro Med EOOD /ID# 267777
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Sofia
-
Samokov, Sofia, Bulgarien, 2000
- ET dr Nikolay Tsonev /ID# 267584
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Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1700
- MC Higia HB /ID# 267575
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 265873
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400013
- Chongqing General Hospital /ID# 268384
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University /ID# 264189
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 265673
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 266205
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital /ID# 266869
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Sichuan University /ID# 265674
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 270703
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Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Jinhua Central Hospital /ID# 265871
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Berlin, Deutschland, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 264097
-
Berlin, Deutschland, 10825
- Gastro Studien GbR /ID# 264617
-
Berlin, Deutschland, 14163
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 264616
-
Dresden, Deutschland, 01309
- Dr. Janschek /ID# 273218
-
Hamburg, Deutschland, 20354
- SKH Studien GmbH /ID# 256100
-
Hamburg, Deutschland, 22041
- Private Practice - Dr. Matthias Eichler /ID# 256105
-
Hannover, Deutschland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 256109
-
Herne, Deutschland, 44623
- GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 268434
-
Magdeburg, Deutschland, 39104
- Gastropraxis Magdeburg /ID# 266789
-
Nuernberg, Deutschland, 90449
- Praxis Dres Brendel /ID# 256103
-
Tostedt, Deutschland, 21255
- Praxis Dr. Kempelmann /ID# 256110
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Bayern
-
Dachau, Bayern, Deutschland, 85221
- Medizinisches Versorgungszentrum Dachau /ID# 273294
-
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Niedersachsen
-
Lueneburg, Niedersachsen, Deutschland, 21339
- Klinikum Lueneburg /ID# 256107
-
Oldenburg, Niedersachsen, Deutschland, 26123
- Verein für Wissenschaft und Forschung /ID# 265880
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Nordrhein-Westfalen
-
Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 32423
- Dres. Kamp & Partner /ID# 267560
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Schleswig-Holstein
-
Büdelsdorf, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24782
- Praxis S. Tetzlaff /ID# 264613
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23560
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 256106
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Thueringen
-
Jena, Thueringen, Deutschland, 07743
- Universitaetsklinikum Jena /ID# 273284
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Hovedstaden
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Herlev, Hovedstaden, Dänemark, 2730
- Herlev Hospital /ID# 262487
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Hvidovre, Hovedstaden, Dänemark, 2650
- Hvidovre Hospital /ID# 262613
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Harjumaa
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Tallinn, Harjumaa, Estland, 10617
- West Tallinn Central Hospital /ID# 270144
-
Tallinn, Harjumaa, Estland, 11312
- East Tallinn Central Hospital - Magdaleena Unit /ID# 266653
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Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
- Tartu University Hospital /ID# 270148
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-
Cagnes Sur Mer, Frankreich, 06800
- Pole Sante Saint-Jean /ID# 259296
-
Cholet, Frankreich, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 259288
-
Dreux, Frankreich, 28102
- CH DREUX - Hopital Victor Jousselin /ID# 258635
-
Paris, Frankreich, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 259116
-
Rennes, Frankreich, 35033
- CHRU Pontchaillou /ID# 259347
-
Strasbourg cedex, Frankreich, 67091
- CHU de Strasbourg /ID# 259343
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 261060
-
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Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankreich, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 259294
-
Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankreich, 69003
- Hopital Edouard Herriot /ID# 266844
-
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Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13015
- APHM - Hopital Nord /ID# 259304
-
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Bourgogne-Franche-Comte
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comte, Frankreich, 21000
- Chu Dijon /Id# 265910
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Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Frankreich, 33604
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 259298
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Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 258636
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Herault
-
Montpellier, Herault, Frankreich, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 259289
-
Montpellier, Herault, Frankreich, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 269938
-
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Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, Frankreich, 92110
- Hopital Beaujon /ID# 259287
-
Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Frankreich, 92200
- Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 259339
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Loire
-
St-Priest-en-Jarez, Loire, Frankreich, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 259303
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Marne
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Chalons en Champagne, Marne, Frankreich, 51000
- Ch Chalons En Champagne /Id# 259344
-
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Nord
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Lille, Nord, Frankreich, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 259302
-
St Amand les Eaux, Nord, Frankreich, 59230
- Cabinet du docteur Médina Boualit /ID# 259291
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Paris
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Le Kremlin Bicetre, Paris, Frankreich, 94270
- AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 259118
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Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankreich, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 259293
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Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankreich, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 259297
-
-
Rhone
-
Venissieux, Rhone, Frankreich, 69200
- GH Mutualiste Les Portes Du Sud /ID# 259299
-
Villefranche Sur Saone CEDEX, Rhone, Frankreich, 69655
- Hôpital Nord Ouest - Villefranche-sur-Saône /ID# 266999
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Frankreich, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 259121
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-
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Athens, Griechenland, 11527
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens /ID# 264352
-
Athens, Griechenland, 11528
- General Hospital of Athens Alexandra /ID# 266261
-
Athens, Griechenland, 14455
- General State Hospital of Nikaia /ID# 264351
-
Thessaloniki, Griechenland, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki /ID# 264353
-
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Attiki
-
Athens, Attiki, Griechenland, 10676
- Evangelismos Hospital /ID# 268132
-
Athens, Attiki, Griechenland, 11527
- General Hospital of Athens G. Gennimatas /ID# 271501
-
Athens, Attiki, Griechenland, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 270248
-
Athens, Attiki, Griechenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 266262
-
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Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Griechenland, 68100
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 270161
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Kriti
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Heraklion, Kriti, Griechenland, 71500
- University General Hospital of Heraklion /ID# 266260
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Dublin, Irland, D04 T6F4
- St. Vincent's University Hospital /ID# 265638
-
Dublin, Irland, D15 X40D
- Connolly Hospital /ID# 266388
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Galway
-
Ballinasloe, Galway, Irland, H53 T971
- Portiuncula University Hospital /ID# 268856
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Palermo, Italien, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 275093
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, Italien, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 268732
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Foggia
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San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 269224
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Lombardia
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Rozzano, Lombardia, Italien, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 268731
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Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 268426
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Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Italien, 20052
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 269589
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Roma
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Rome, Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 268759
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Torino
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Turin, Torino, Italien, 10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 269231
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Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 266099
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 266098
-
Osaka, Japan, 543-0035
- Osaka Police Hospital /ID# 266096
-
Sapporo, Japan, 060-0033
- Sapporo Kosei General Hospital /ID# 266069
-
Tokyo, Japan, 105-8461
- The Jikei University School of Medicine /ID# 266083
-
Tokyo, Japan, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center /ID# 266082
-
Toyama, Japan, 930-0194
- Toyama University Hospital /ID# 266089
-
Toyama, Japan, 930-0975
- Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 266088
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Aichi
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Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital /ID# 266092
-
Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 266091
-
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Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
- Hirosaki University Hospital /ID# 266065
-
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Chiba
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Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 266080
-
Sakura, Chiba, Japan, 285-0841
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 266079
-
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Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 266100
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Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 266071
-
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Hokkaido
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Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 266062
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 269111
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 265042
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 266063
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 266097
-
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Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 266075
-
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Iwate
-
Shiwa, Iwate, Japan, 028-3694
- Iwate Medical University - Yahaba Campus /ID# 266067
-
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Kanagawa
-
Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 266087
-
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Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 268258
-
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Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 266095
-
-
Saga
-
Saga-shi, Saga, Japan, 849-8501
- Saga University Hospital /ID# 267884
-
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Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
- Saitama Medical Center /ID# 266078
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
- Shiga University of Medical Science /ID# 266094
-
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Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 266090
-
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Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 266077
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 266081
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 266084
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital /ID# 266086
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
- Keio University Hospital /ID# 266085
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 268256
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre /ID# 263475
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6K3
- Dr. J Siffledeen Profess Pract /ID# 262713
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc /ID# 262347
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- University of Manitoba & Shared Health /ID# 265853
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 262764
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates /ID# 268436
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 262693
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2S4
- West GTA Endoscopy /ID# 262946
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
- Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 262060
-
North York, Ontario, Kanada, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 262540
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6L 5L7
- ABP Research Services Corp. /ID# 263111
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 262050
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 266264
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 262692
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
- Radboudumc /ID# 264659
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Niederlande, 5022 GC
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265898
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1091 AC
- OLVG - Locatie Oost /ID# 267099
-
Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 253970
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumänien, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 260355
-
Constanta, Rumänien, 900635
- Gastromond /ID# 263770
-
Jassi, Rumänien, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264022
-
Jassi, Rumänien, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264024
-
Timișoara, Rumänien, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 260353
-
-
Bucuresti
-
Bucharest, Bucuresti, Rumänien, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260354
-
Bucharest, Bucuresti, Rumänien, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260356
-
Bucharest, Bucuresti, Rumänien, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 264021
-
Bucharest, Bucuresti, Rumänien, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 263763
-
Bucharest, Bucuresti, Rumänien, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 264025
-
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Dolj
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Craiova, Dolj, Rumänien, 200642
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova /Id# 264023
-
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Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 263463
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 264206
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa /ID# 263464
-
Murcia, Spanien, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 264205
-
Pontevedra, Spanien, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 263460
-
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Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 263457
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Spanien, 08970
- Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi /ID# 263936
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
- Hospital Jerez De La Frontera /ID# 273598
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Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 263461
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín /ID# 263462
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Madrid
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Leganés, Madrid, Spanien, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 263933
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Vizcaya
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Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
- Hospital Galdakao-Usansolo /ID# 263458
-
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Ceske Budejovice, Tschechien, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice /ID# 264492
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Brno-mesto
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Brno, Brno-mesto, Tschechien, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 268351
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Jihomoravsky Kraj
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Brno, Jihomoravsky Kraj, Tschechien, 602 00
- SurGal Clinic /ID# 268757
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Budapest, Ungarn, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 258515
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Budapest, Ungarn, 1134
- Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz /ID# 267156
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Szeged, Ungarn, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 258514
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Hajdu-Bihar
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Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 258518
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Vas
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Szombathely, Vas, Ungarn, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 258517
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Teilnehmer mit Morbus Crohn (CD)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn (CD).
- Teilnehmer, die Upadacitinib nach Ermessen des Arztes im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Versorgung einleiten; Die Entscheidung zur Verabreichung von Upadacitinib muss vor und unabhängig von der Rekrutierung in die Studie getroffen werden.
- Den Teilnehmern wurde Upadacitinib gemäß der zugelassenen lokalen Packungsbeilage verschrieben.
- Kann den Prüfer verstehen, mit ihm kommunizieren und die Anforderungen der Studie erfüllen.
- Bereit, die Studiendokumentation nach Absetzen von Upadacitinib fortzusetzen.
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für Upadacitinib.
- Frühere Exposition gegenüber Upadacitinib in einer klinischen Studie.
- Derzeitige Teilnahme an interventioneller Forschung (ohne nicht-interventionelle Studie, Post-Marketing-Beobachtungsstudie (PMOS) oder Registrierungsteilnahme).
- Beginn der Upadacitinib-Therapie vor der Einschreibung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Upadacitinib
Die Teilnehmer erhalten Upadacitinib, wie von ihrem Arzt gemäß dem lokalen Etikett verschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zum Erreichen des ersten klinischen Ansprechens (CR) gemäß Patient-Reported Outcome 2 (PRO2) (tägliches CR-PRO)
Zeitfenster: Bis Woche 12
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Täglicher CR-PRO ist ein zusammengesetzter Endpunkt, der als der erste Tag mit mindestens 30 %igem Rückgang der täglichen Häufigkeit von sehr weichem oder flüssigem Stuhlgang (SF) und/oder >= 30 %igem Rückgang des täglichen Bauchschmerz-Scores (AP) definiert ist und sich beides nicht verschlimmert als der Ausgangswert und ein prospektiver durchschnittlicher täglicher CR-PRO über 7 Tage, beginnend am ersten Tag des täglichen CR-PRO; Der prospektive 7-Tage-Durchschnitt des täglichen CR-PRO ist definiert als >= 30 % Rückgang des durchschnittlichen täglichen sehr weichen oder flüssigen SF und/oder >= 30 % Rückgang des durchschnittlichen täglichen AP-Scores und beide nicht schlechter als der Ausgangswert.
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Bis Woche 12
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Prozentsatz der Teilnehmer, die eine klinische Remission gemäß Harvey Bradshaw Index (HBI) erreichen, unter denen mit Clinical Response-Harvey Bradshaw Index (CR-HBI) am Ende der Induktionstherapie
Zeitfenster: In Woche 52
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Klinische Remission ist definiert als HBI <= 4. Klinische Reaktion ist definiert als HBI-Reduktion >= 3 Punkte gegenüber dem Ausgangswert.
Der HBI ist eine vereinfachte Version des Morbus Crohn-Aktivitätsindex (CDAI).
Der HBI besteht aus 5 Elementen, die vom Patienten berichtete (Wohlbefinden, Symptome) und objektive (Vorhandensein von Bauchraumforderungen oder Komplikationen) Variablen umfassen.
Der HBI-Gesamtwert ist die Summe der Werte für jedes der fünf Elemente.
Höhere HBI-Werte weisen auf eine größere Krankheitsaktivität hin.
Werte < 5 weisen auf eine klinische Remission hin, 5–7 auf eine leichte Krankheitsaktivität, 8–16 auf eine mäßige Krankheitsaktivität und 16 auf eine schwere Krankheitsaktivität.
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In Woche 52
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P23-899
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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