Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę szybkości wystąpienia i trwałości skuteczności upadacytynibu u dorosłych uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w rzeczywistej praktyce klinicznej. (UPlift)

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: AbbVie

Wielokrajowe, prospektywne badanie po wprowadzeniu do obrotu Upadacitinibu oceniające szybkość wystąpienia i trwałość skuteczności u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego przez 3 lata w rzeczywistej praktyce klinicznej (UPlift)

Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) jest nieuleczalną przewlekłą chorobą zapalną przewodu pokarmowego. To badanie oceni, jak bezpieczny i skuteczny jest upadacytynib w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci CD w rzeczywistych warunkach. Oceniona zostanie szybkość wystąpienia i trwałość skuteczności.

Upadacitinib jest lekiem zatwierdzonym do leczenia CD. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają upadacytynib zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie zgodnie z zatwierdzoną lokalną etykietą. Około 1200 uczestników zostanie zapisanych w około 230 lokalizacjach na całym świecie.

Uczestnicy otrzymają upadacytynib zgodnie z zaleceniami lekarza zgodnie z ich rutynową praktyką kliniczną i lokalną etykietą. Uczestnicy będą obserwowani przez okres do 3 lat.

Oczekuje się, że nie będzie dodatkowego obciążenia dla uczestników tego badania. Wizyty studyjne mogą odbywać się na miejscu lub wirtualnie zgodnie ze standardami opieki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Choroba Crohna

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
    - Blacktown Hospital /ID# 258574
  - Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
    - Macquarie University Hospital /ID# 268722
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Mater Misericordiae Limited /ID# 258535
- South Australia
  - Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
    - Ibd Sa /Id# 268335
  - Woodville South, South Australia, Australia, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital /ID# 258536
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 258538
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - The Alfred Hospital /ID# 258537
Bułgaria
- - Plovdiv, Bułgaria, 4001
    - Umbal Kaspela /ID# 267562
  - Sofiya, Bułgaria, 1463
    - Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 267576
  - Sofiya, Bułgaria, 1463
    - Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 268600
  - Varna, Bułgaria, 9000
    - AIPSMP dr Mirchev EOOD /ID# 267583
  - Varna, Bułgaria, 9002
    - MC Nadejda Femily EOOD /ID# 267585
  - Varna, Bułgaria, 9009
    - DCC Mladost M /ID# 267586
- Plovdiv
  - Pazardzhik, Plovdiv, Bułgaria, 4400
    - Gastro Med EOOD /ID# 267777
- Sofia
  - Samokov, Sofia, Bułgaria, 2000
    - ET dr Nikolay Tsonev /ID# 267584
  - Sofiya, Sofia, Bułgaria, 1700
    - MC Higia HB /ID# 267575
Chiny
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chiny, 100730
    - Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 265873
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Chiny, 400013
    - Chongqing General Hospital /ID# 268384
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
    - The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University /ID# 264189
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
    - The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 265673
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
    - Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 266205
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
    - Ruijin Hospital /ID# 266869
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
    - West China Hospital of Sichuan University /ID# 265674
  - Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
    - Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 270703
- Zhejiang
  - Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
    - Jinhua Central Hospital /ID# 265871
Czechy
- - Ceske Budejovice, Czechy, 370 01
    - Nemocnice Ceske Budejovice /ID# 264492
- Brno-mesto
  - Brno, Brno-mesto, Czechy, 625 00
    - Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 268351
- Jihomoravsky Kraj
  - Brno, Jihomoravsky Kraj, Czechy, 602 00
    - SurGal Clinic /ID# 268757
Dania
- Hovedstaden
  - Herlev, Hovedstaden, Dania, 2730
    - Herlev Hospital /ID# 262487
  - Hvidovre, Hovedstaden, Dania, 2650
    - Hvidovre Hospital /ID# 262613
Estonia
- Harjumaa
  - Tallinn, Harjumaa, Estonia, 10617
    - West Tallinn Central Hospital /ID# 270144
  - Tallinn, Harjumaa, Estonia, 11312
    - East Tallinn Central Hospital - Magdaleena Unit /ID# 266653
- Tartumaa
  - Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
    - Tartu University Hospital /ID# 270148
Francja
- - Cagnes Sur Mer, Francja, 06800
    - Pole Sante Saint-Jean /ID# 259296
  - Cholet, Francja, 49300
    - Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 259288
  - Dreux, Francja, 28102
    - CH DREUX - Hopital Victor Jousselin /ID# 258635
  - Paris, Francja, 75012
    - AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 259116
  - Rennes, Francja, 35033
    - CHRU Pontchaillou /ID# 259347
  - Strasbourg cedex, Francja, 67091
    - CHU de Strasbourg /ID# 259343
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06202
    - Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 261060
- Auvergne-Rhone-Alpes
  - Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Francja, 63100
    - CHU Clermont-Ferrand /ID# 259294
  - Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, Francja, 69003
    - Hopital Edouard Herriot /ID# 266844
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13015
    - APHM - Hopital Nord /ID# 259304
- Bourgogne-Franche-Comte
  - Dijon, Bourgogne-Franche-Comte, Francja, 21000
    - Chu Dijon /Id# 265910
- Gironde
  - Pessac CEDEX, Gironde, Francja, 33604
    - Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 259298
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31400
    - CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 258636
- Herault
  - Montpellier, Herault, Francja, 34070
    - Clinique Beau Soleil /ID# 259289
  - Montpellier, Herault, Francja, 34295
    - CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 269938
- Ile-de-France
  - Clichy, Ile-de-France, Francja, 92110
    - Hopital Beaujon /ID# 259287
  - Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Francja, 92200
    - Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 259339
- Loire
  - St-Priest-en-Jarez, Loire, Francja, 42270
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 259303
- Marne
  - Chalons en Champagne, Marne, Francja, 51000
    - Ch Chalons En Champagne /Id# 259344
- Nord
  - Lille, Nord, Francja, 59037
    - CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 259302
  - St Amand les Eaux, Nord, Francja, 59230
    - Cabinet du docteur Médina Boualit /ID# 259291
- Paris
  - Le Kremlin Bicetre, Paris, Francja, 94270
    - AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 259118
- Pays-de-la-Loire
  - Nantes, Pays-de-la-Loire, Francja, 44000
    - CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 259293
- Pyrenees-Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francja, 64100
    - Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 259297
- Rhone
  - Venissieux, Rhone, Francja, 69200
    - GH Mutualiste Les Portes Du Sud /ID# 259299
  - Villefranche Sur Saone CEDEX, Rhone, Francja, 69655
    - Hôpital Nord Ouest - Villefranche-sur-Saône /ID# 266999
- Somme
  - Amiens CEDEX 1, Somme, Francja, 80054
    - CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 259121
Grecja
- - Athens, Grecja, 11527
    - Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens /ID# 264352
  - Athens, Grecja, 11528
    - General Hospital of Athens Alexandra /ID# 266261
  - Athens, Grecja, 14455
    - General State Hospital of Nikaia /ID# 264351
  - Thessaloniki, Grecja, 54642
    - Hippokration General Hospital of Thessaloniki /ID# 264353
- Attiki
  - Athens, Attiki, Grecja, 10676
    - Evangelismos Hospital /ID# 268132
  - Athens, Attiki, Grecja, 11527
    - General Hospital of Athens G. Gennimatas /ID# 271501
  - Athens, Attiki, Grecja, 11527
    - General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 270248
  - Athens, Attiki, Grecja, 11527
    - General Hospital of Athens Laiko /ID# 266262
- Evros
  - Alexandroupoli, Evros, Grecja, 68100
    - University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 270161
- Kriti
  - Heraklion, Kriti, Grecja, 71500
    - University General Hospital of Heraklion /ID# 266260
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 263463
  - Granada, Hiszpania, 18014
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 264206
  - Madrid, Hiszpania, 28006
    - Hospital Universitario de La Princesa /ID# 263464
  - Murcia, Hiszpania, 30003
    - Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 264205
  - Pontevedra, Hiszpania, 36312
    - Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 263460
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 263457
- Barcelona
  - Sant Joan Despí, Barcelona, Hiszpania, 08970
    - Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi /ID# 263936
- Cadiz
  - Jerez de la Frontera, Cadiz, Hiszpania, 11407
    - Hospital Jerez De La Frontera /ID# 273598
- Cordoba
  - Córdoba, Cordoba, Hiszpania, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 263461
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35010
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín /ID# 263462
- Madrid
  - Leganés, Madrid, Hiszpania, 28911
    - Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 263933
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, Hiszpania, 48960
    - Hospital Galdakao-Usansolo /ID# 263458
Holandia
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
    - Radboudumc /ID# 264659
- Noord-Brabant
  - Tilburg, Noord-Brabant, Holandia, 5022 GC
    - Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265898
- Noord-Holland
  - Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1091 AC
    - OLVG - Locatie Oost /ID# 267099
  - Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1105 AZ
    - Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 253970
Irlandia
- - Dublin, Irlandia, D04 T6F4
    - St. Vincent's University Hospital /ID# 265638
  - Dublin, Irlandia, D15 X40D
    - Connolly Hospital /ID# 266388
- Galway
  - Ballinasloe, Galway, Irlandia, H53 T971
    - Portiuncula University Hospital /ID# 268856
Japonia
- - Fukuoka, Japonia, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 266099
  - Hiroshima, Japonia, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital /ID# 266098
  - Osaka, Japonia, 543-0035
    - Osaka Police Hospital /ID# 266096
  - Sapporo, Japonia, 060-0033
    - Sapporo Kosei General Hospital /ID# 266069
  - Tokyo, Japonia, 105-8461
    - The Jikei University School of Medicine /ID# 266083
  - Tokyo, Japonia, 169-0073
    - Tokyo Yamate Medical Center /ID# 266082
  - Toyama, Japonia, 930-0194
    - Toyama University Hospital /ID# 266089
  - Toyama, Japonia, 930-0975
    - Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 266088
- Aichi
  - Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 466-8560
    - Nagoya University Hospital /ID# 266092
  - Toyoake, Aichi, Japonia, 470-1192
    - Fujita Health University Hospital /ID# 266091
- Aomori
  - Hirosaki, Aomori, Japonia, 036-8563
    - Hirosaki University Hospital /ID# 266065
- Chiba
  - Chiba-shi, Chiba, Japonia, 260-8677
    - Chiba University Hospital /ID# 266080
  - Sakura, Chiba, Japonia, 285-0841
    - Toho University Sakura Medical Center /ID# 266079
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 812-8582
    - Kyushu University Hospital /ID# 266100
- Fukushima
  - Fukushima-shi, Fukushima, Japonia, 960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital /ID# 266071
- Hokkaido
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonia, 078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital /ID# 266062
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonia, 078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital /ID# 269111
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 265042
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 266063
- Hyogo
  - Nishinomiya, Hyogo, Japonia, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 266097
- Ibaraki
  - Tsukuba-shi, Ibaraki, Japonia, 305-8576
    - University of Tsukuba Hospital /ID# 266075
- Iwate
  - Shiwa, Iwate, Japonia, 028-3694
    - Iwate Medical University - Yahaba Campus /ID# 266067
- Kanagawa
  - Yokohama shi, Kanagawa, Japonia, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 266087
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 268258
- Osaka
  - Hirakata-shi, Osaka, Japonia, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital /ID# 266095
- Saga
  - Saga-shi, Saga, Japonia, 849-8501
    - Saga University Hospital /ID# 267884
- Saitama
  - Kawagoe, Saitama, Japonia, 350-8550
    - Saitama Medical Center /ID# 266078
- Shiga
  - Otsu, Shiga, Japonia, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science /ID# 266094
- Shizuoka
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonia, 431-3192
    - Hamamatsu University Hospital /ID# 266090
- Tochigi
  - Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonia, 329-0498
    - Jichi Medical University Hospital /ID# 266077
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8519
    - Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 266081
  - Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-8642
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 266084
  - Mitaka-shi, Tokyo, Japonia, 181-8611
    - Kyorin University Hospital /ID# 266086
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-8582
    - Keio University Hospital /ID# 266085
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1V 4T3
    - Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 268256
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
    - Foothills Medical Centre /ID# 263475
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6K3
    - Dr. J Siffledeen Profess Pract /ID# 262713
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
    - Fraser Clinical Trials Inc /ID# 262347
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
    - University of Manitoba & Shared Health /ID# 265853
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 262764
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
    - Barrie GI Associates /ID# 268436
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 262693
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2S4
    - West GTA Endoscopy /ID# 262946
  - North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
    - Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 262060
  - North York, Ontario, Kanada, M6A 3B4
    - Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 262540
  - Oakville, Ontario, Kanada, L6L 5L7
    - ABP Research Services Corp. /ID# 263111
  - Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
    - Toronto Digestive Disease Associates /ID# 262050
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 266264
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 262692
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 10117
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 264097
  - Berlin, Niemcy, 10825
    - Gastro Studien GbR /ID# 264617
  - Berlin, Niemcy, 14163
    - Krankenhaus Waldfriede /ID# 264616
  - Dresden, Niemcy, 01309
    - Dr. Janschek /ID# 273218
  - Hamburg, Niemcy, 20354
    - SKH Studien GmbH /ID# 256100
  - Hamburg, Niemcy, 22041
    - Private Practice - Dr. Matthias Eichler /ID# 256105
  - Hannover, Niemcy, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover /ID# 256109
  - Herne, Niemcy, 44623
    - GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 268434
  - Magdeburg, Niemcy, 39104
    - Gastropraxis Magdeburg /ID# 266789
  - Nuernberg, Niemcy, 90449
    - Praxis Dres Brendel /ID# 256103
  - Tostedt, Niemcy, 21255
    - Praxis Dr. Kempelmann /ID# 256110
- Bayern
  - Dachau, Bayern, Niemcy, 85221
    - Medizinisches Versorgungszentrum Dachau /ID# 273294
- Niedersachsen
  - Lueneburg, Niedersachsen, Niemcy, 21339
    - Klinikum Lueneburg /ID# 256107
  - Oldenburg, Niedersachsen, Niemcy, 26123
    - Verein für Wissenschaft und Forschung /ID# 265880
- Nordrhein-Westfalen
  - Minden, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 32423
    - Dres. Kamp & Partner /ID# 267560
- Schleswig-Holstein
  - Büdelsdorf, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24782
    - Praxis S. Tetzlaff /ID# 264613
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23560
    - Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 256106
- Thueringen
  - Jena, Thueringen, Niemcy, 07743
    - Universitaetsklinikum Jena /ID# 273284
Rumunia
- - Bucuresti, Rumunia, 020121
    - Spitalul Clinic Colentina /ID# 260355
  - Constanta, Rumunia, 900635
    - Gastromond /ID# 263770
  - Jassi, Rumunia, 700111
    - Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264022
  - Jassi, Rumunia, 700111
    - Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264024
  - Timișoara, Rumunia, 300002
    - Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 260353
- Bucuresti
  - Bucharest, Bucuresti, Rumunia, 022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 260354
  - Bucharest, Bucuresti, Rumunia, 022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 260356
  - Bucharest, Bucuresti, Rumunia, 022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 264021
  - Bucharest, Bucuresti, Rumunia, 050098
    - Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 263763
  - Bucharest, Bucuresti, Rumunia, 050098
    - Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 264025
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Rumunia, 200642
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova /Id# 264023
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1085
    - Semmelweis Egyetem /ID# 258515
  - Budapest, Węgry, 1134
    - Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz /ID# 267156
  - Szeged, Węgry, 6720
    - Szegedi Tudományegyetem /ID# 258514
- Hajdu-Bihar
  - Debrecen, Hajdu-Bihar, Węgry, 4032
    - Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 258518
- Vas
  - Szombathely, Vas, Węgry, 9700
    - Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 258517
Włochy
- - Palermo, Włochy, 90127
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 275093
- Cagliari
  - Monserrato, Cagliari, Włochy, 09042
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 268732
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Włochy, 71013
    - Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 269224
- Lombardia
  - Rozzano, Lombardia, Włochy, 20089
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 268731
- Milano
  - Milan, Milano, Włochy, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 268426
- Monza E Brianza
  - Monza, Monza E Brianza, Włochy, 20052
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 269589
- Roma
  - Rome, Roma, Włochy, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 268759
- Torino
  - Turin, Torino, Włochy, 10128
    - A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 269231

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli uczestnicy z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (CD).
Uczestnicy rozpoczynający upadacytynib według uznania klinicysty w ramach rutynowej opieki klinicznej; decyzja o podaniu upadacytynibu musi zostać podjęta przed i niezależnie od rekrutacji do badania.
Uczestnicy przepisali upadacytynib zgodnie z zatwierdzoną lokalną etykietą.
Potrafi zrozumieć i komunikować się z badaczem oraz spełnić wymagania badania.
Chęć kontynuowania dokumentacji badania po zaprzestaniu stosowania upadacytynibu.

Kryteria wyłączenia:

Wszelkie przeciwwskazania do upadacytynibu.
Wcześniejsza ekspozycja na upadacytynib w badaniu klinicznym.
Obecnie uczestniczy w badaniach interwencyjnych (z wyłączeniem badań nieinterwencyjnych, obserwacji po wprowadzeniu do obrotu (PMOS) lub udziału w rejestrze).
Rozpoczęcie upadacytynibu przed włączeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Upadacytynib Uczestnicy otrzymają upadacytynib zgodnie z zaleceniami lekarza zgodnie z lokalną etykietą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czas do uzyskania pierwszej odpowiedzi klinicznej (CR) na wynik 2 zgłaszany przez pacjenta (PRO2) (dzienny CR-PRO) Ramy czasowe: Do 12 tygodnia	Daily CR-PRO jest złożonym punktem końcowym zdefiniowanym jako pierwszy dzień z co najmniej 30% zmniejszeniem dziennej częstości bardzo miękkich lub płynnych stolców (SF) i/lub >= 30% zmniejszeniem dziennej punktacji bólu brzucha (AP) i w obu przypadkach nie gorzej niż wartość wyjściowa i prospektywna 7-dniowa średnia dzienna CR-PRO, począwszy od pierwszego dnia dziennej CR-PRO; prospektywna 7-dniowa średnia dzienna CR-PRO jest zdefiniowana jako >= 30% spadek średniego dziennego bardzo miękkiego lub płynnego SF i/lub >= 30% spadek średniego dziennego wyniku AP, przy czym oba nie są gorsze niż wartość wyjściowa.	Do 12 tygodnia
Odsetek uczestników, u których uzyskano remisję kliniczną według wskaźnika Harveya Bradshawa (HBI) wśród osób z odpowiedzią kliniczną – wskaźnikiem Harveya Bradshawa (CR-HBI) na zakończenie terapii indukcyjnej Ramy czasowe: W 52. tygodniu	Remisję kliniczną definiuje się jako HBI <= 4. Odpowiedź kliniczną definiuje się jako zmniejszenie HBI >= 3 punkty od wartości wyjściowej. HBI to uproszczona wersja indeksu aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI). HBI składa się z 5 pozycji obejmujących zmienne zgłaszane przez pacjenta (samopoczucie, objawy) oraz obiektywne (obecność guza w jamie brzusznej lub powikłania). Całkowity wynik HBI jest sumą wartości dla każdej z pięciu pozycji. Wyższe wyniki HBI wskazują na większą aktywność choroby. Wyniki <5 wskazują na remisję kliniczną, 5-7 wskazuje na łagodną aktywność choroby, 8-16 wskazuje na umiarkowaną aktywność choroby, a 16 wskazuje na ciężką aktywność choroby.	W 52. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Related Info

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

P23-899

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .