Studie k posouzení rychlosti nástupu a trvání účinnosti upadacitinibu u dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou (CD) v klinické praxi v reálném světě. (UPlift)
16. července 2025 aktualizováno: AbbVie
Vícenárodní, prospektivní, postmarketingová studie UPadacitinibu hodnotící rychlost nástupu a trvání účinnosti u pacientů se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou po dobu 3 let v klinické praxi v reálném světě (UPlift)
Crohnova choroba (CD) je nevyléčitelné chronické zánětlivé onemocnění gastrointestinálního traktu. Tato studie posoudí, jak bezpečný a účinný je upadacitinib při léčbě středně těžké až těžké aktivní CD v reálném světě. Bude hodnocena rychlost nástupu a trvanlivost účinnosti.
Upadacitinib je lék schválený pro léčbu CD. Všichni účastníci studie dostanou upadacitinib tak, jak jim předepsal jejich lékař studie v souladu se schváleným místním štítkem. Přibližně 1200 účastníků bude zapsáno na přibližně 230 místech po celém světě.
Účastníci dostanou upadacitinib podle předpisu svého lékaře v souladu s jejich rutinní klinickou praxí a místním štítkem. Účastníci budou sledováni po dobu až 3 let.
Očekává se, že pro účastníky tohoto hodnocení nevznikne žádná další zátěž. Studijní návštěvy mohou být prováděny na místě nebo virtuálně podle standardní péče.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
- Blacktown Hospital /ID# 258574
-
Macquarie University, New South Wales, Austrálie, 2109
- Macquarie University Hospital /ID# 268722
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 258535
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Austrálie, 5037
- Ibd Sa /Id# 268335
-
Woodville South, South Australia, Austrálie, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital /ID# 258536
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 258538
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 258537
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulharsko, 4001
- Umbal Kaspela /ID# 267562
-
Sofiya, Bulharsko, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 267576
-
Sofiya, Bulharsko, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 268600
-
Varna, Bulharsko, 9000
- AIPSMP dr Mirchev EOOD /ID# 267583
-
Varna, Bulharsko, 9002
- MC Nadejda Femily EOOD /ID# 267585
-
Varna, Bulharsko, 9009
- DCC Mladost M /ID# 267586
-
-
Plovdiv
-
Pazardzhik, Plovdiv, Bulharsko, 4400
- Gastro Med EOOD /ID# 267777
-
-
Sofia
-
Samokov, Sofia, Bulharsko, 2000
- ET dr Nikolay Tsonev /ID# 267584
-
Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1700
- MC Higia HB /ID# 267575
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Dánsko, 2730
- Herlev Hospital /ID# 262487
-
Hvidovre, Hovedstaden, Dánsko, 2650
- Hvidovre Hospital /ID# 262613
-
-
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Estonsko, 10617
- West Tallinn Central Hospital /ID# 270144
-
Tallinn, Harjumaa, Estonsko, 11312
- East Tallinn Central Hospital - Magdaleena Unit /ID# 266653
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estonsko, 50406
- Tartu University Hospital /ID# 270148
-
-
-
-
-
Cagnes Sur Mer, Francie, 06800
- Pole Sante Saint-Jean /ID# 259296
-
Cholet, Francie, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 259288
-
Dreux, Francie, 28102
- CH DREUX - Hopital Victor Jousselin /ID# 258635
-
Paris, Francie, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 259116
-
Rennes, Francie, 35033
- CHRU Pontchaillou /ID# 259347
-
Strasbourg cedex, Francie, 67091
- CHU de Strasbourg /ID# 259343
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 261060
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Francie, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 259294
-
Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, Francie, 69003
- Hopital Edouard Herriot /ID# 266844
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13015
- APHM - Hopital Nord /ID# 259304
-
-
Bourgogne-Franche-Comte
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comte, Francie, 21000
- Chu Dijon /Id# 265910
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Francie, 33604
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 259298
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 258636
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francie, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 259289
-
Montpellier, Herault, Francie, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 269938
-
-
Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, Francie, 92110
- Hopital Beaujon /ID# 259287
-
Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Francie, 92200
- Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 259339
-
-
Loire
-
St-Priest-en-Jarez, Loire, Francie, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 259303
-
-
Marne
-
Chalons en Champagne, Marne, Francie, 51000
- Ch Chalons En Champagne /Id# 259344
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francie, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 259302
-
St Amand les Eaux, Nord, Francie, 59230
- Cabinet du docteur Médina Boualit /ID# 259291
-
-
Paris
-
Le Kremlin Bicetre, Paris, Francie, 94270
- AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 259118
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Francie, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 259293
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francie, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 259297
-
-
Rhone
-
Venissieux, Rhone, Francie, 69200
- GH Mutualiste Les Portes Du Sud /ID# 259299
-
Villefranche Sur Saone CEDEX, Rhone, Francie, 69655
- Hôpital Nord Ouest - Villefranche-sur-Saône /ID# 266999
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Francie, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 259121
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
- Radboudumc /ID# 264659
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Holandsko, 5022 GC
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265898
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1091 AC
- OLVG - Locatie Oost /ID# 267099
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 253970
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko, D04 T6F4
- St. Vincent's University Hospital /ID# 265638
-
Dublin, Irsko, D15 X40D
- Connolly Hospital /ID# 266388
-
-
Galway
-
Ballinasloe, Galway, Irsko, H53 T971
- Portiuncula University Hospital /ID# 268856
-
-
-
-
-
Palermo, Itálie, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 275093
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Itálie, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 268732
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Itálie, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 269224
-
-
Lombardia
-
Rozzano, Lombardia, Itálie, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 268731
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itálie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 268426
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Itálie, 20052
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 269589
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 268759
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Itálie, 10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 269231
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 266099
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 266098
-
Osaka, Japonsko, 543-0035
- Osaka Police Hospital /ID# 266096
-
Sapporo, Japonsko, 060-0033
- Sapporo Kosei General Hospital /ID# 266069
-
Tokyo, Japonsko, 105-8461
- The Jikei University School of Medicine /ID# 266083
-
Tokyo, Japonsko, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center /ID# 266082
-
Toyama, Japonsko, 930-0194
- Toyama University Hospital /ID# 266089
-
Toyama, Japonsko, 930-0975
- Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 266088
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 466-8560
- Nagoya University Hospital /ID# 266092
-
Toyoake, Aichi, Japonsko, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 266091
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japonsko, 036-8563
- Hirosaki University Hospital /ID# 266065
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 266080
-
Sakura, Chiba, Japonsko, 285-0841
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 266079
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 266100
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japonsko, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 266071
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 266062
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 269111
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 265042
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 266063
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japonsko, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 266097
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japonsko, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 266075
-
-
Iwate
-
Shiwa, Iwate, Japonsko, 028-3694
- Iwate Medical University - Yahaba Campus /ID# 266067
-
-
Kanagawa
-
Yokohama shi, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 266087
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 268258
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japonsko, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 266095
-
-
Saga
-
Saga-shi, Saga, Japonsko, 849-8501
- Saga University Hospital /ID# 267884
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japonsko, 350-8550
- Saitama Medical Center /ID# 266078
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japonsko, 520-2192
- Shiga University of Medical Science /ID# 266094
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 266090
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonsko, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 266077
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 266081
-
Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 266084
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japonsko, 181-8611
- Kyorin University Hospital /ID# 266086
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
- Keio University Hospital /ID# 266085
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 268256
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre /ID# 263475
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6K3
- Dr. J Siffledeen Profess Pract /ID# 262713
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc /ID# 262347
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- University of Manitoba & Shared Health /ID# 265853
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 262764
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates /ID# 268436
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 262693
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2S4
- West GTA Endoscopy /ID# 262946
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
- Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 262060
-
North York, Ontario, Kanada, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 262540
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6L 5L7
- ABP Research Services Corp. /ID# 263111
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 262050
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 266264
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 262692
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 258515
-
Budapest, Maďarsko, 1134
- Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz /ID# 267156
-
Szeged, Maďarsko, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 258514
-
-
Hajdu-Bihar
-
Debrecen, Hajdu-Bihar, Maďarsko, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 258518
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, Maďarsko, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 258517
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 264097
-
Berlin, Německo, 10825
- Gastro Studien GbR /ID# 264617
-
Berlin, Německo, 14163
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 264616
-
Dresden, Německo, 01309
- Dr. Janschek /ID# 273218
-
Hamburg, Německo, 20354
- SKH Studien GmbH /ID# 256100
-
Hamburg, Německo, 22041
- Private Practice - Dr. Matthias Eichler /ID# 256105
-
Hannover, Německo, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 256109
-
Herne, Německo, 44623
- GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 268434
-
Magdeburg, Německo, 39104
- Gastropraxis Magdeburg /ID# 266789
-
Nuernberg, Německo, 90449
- Praxis Dres Brendel /ID# 256103
-
Tostedt, Německo, 21255
- Praxis Dr. Kempelmann /ID# 256110
-
-
Bayern
-
Dachau, Bayern, Německo, 85221
- Medizinisches Versorgungszentrum Dachau /ID# 273294
-
-
Niedersachsen
-
Lueneburg, Niedersachsen, Německo, 21339
- Klinikum Lueneburg /ID# 256107
-
Oldenburg, Niedersachsen, Německo, 26123
- Verein für Wissenschaft und Forschung /ID# 265880
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Minden, Nordrhein-Westfalen, Německo, 32423
- Dres. Kamp & Partner /ID# 267560
-
-
Schleswig-Holstein
-
Büdelsdorf, Schleswig-Holstein, Německo, 24782
- Praxis S. Tetzlaff /ID# 264613
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23560
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 256106
-
-
Thueringen
-
Jena, Thueringen, Německo, 07743
- Universitaetsklinikum Jena /ID# 273284
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunsko, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 260355
-
Constanta, Rumunsko, 900635
- Gastromond /ID# 263770
-
Jassi, Rumunsko, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264022
-
Jassi, Rumunsko, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264024
-
Timișoara, Rumunsko, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 260353
-
-
Bucuresti
-
Bucharest, Bucuresti, Rumunsko, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260354
-
Bucharest, Bucuresti, Rumunsko, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260356
-
Bucharest, Bucuresti, Rumunsko, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 264021
-
Bucharest, Bucuresti, Rumunsko, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 263763
-
Bucharest, Bucuresti, Rumunsko, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 264025
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200642
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova /Id# 264023
-
-
-
-
-
Ceske Budejovice, Česko, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice /ID# 264492
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Česko, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 268351
-
-
Jihomoravsky Kraj
-
Brno, Jihomoravsky Kraj, Česko, 602 00
- SurGal Clinic /ID# 268757
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 265873
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400013
- Chongqing General Hospital /ID# 268384
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University /ID# 264189
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 265673
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 266205
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Ruijin Hospital /ID# 266869
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital of Sichuan University /ID# 265674
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 270703
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Čína, 321000
- Jinhua Central Hospital /ID# 265871
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11527
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens /ID# 264352
-
Athens, Řecko, 11528
- General Hospital of Athens Alexandra /ID# 266261
-
Athens, Řecko, 14455
- General State Hospital of Nikaia /ID# 264351
-
Thessaloniki, Řecko, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki /ID# 264353
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Řecko, 10676
- Evangelismos Hospital /ID# 268132
-
Athens, Attiki, Řecko, 11527
- General Hospital of Athens G. Gennimatas /ID# 271501
-
Athens, Attiki, Řecko, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 270248
-
Athens, Attiki, Řecko, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 266262
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Řecko, 68100
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 270161
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Řecko, 71500
- University General Hospital of Heraklion /ID# 266260
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 263463
-
Granada, Španělsko, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 264206
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa /ID# 263464
-
Murcia, Španělsko, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 264205
-
Pontevedra, Španělsko, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 263460
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 263457
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Španělsko, 08970
- Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi /ID# 263936
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Španělsko, 11407
- Hospital Jerez De La Frontera /ID# 273598
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Španělsko, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 263461
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín /ID# 263462
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Španělsko, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 263933
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Španělsko, 48960
- Hospital Galdakao-Usansolo /ID# 263458
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí účastníci s Crohnovou chorobou (CD)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza středně těžké až těžké Crohnovy choroby (CD).
- Účastníci, kteří zahajují léčbu upadacitinibem podle uvážení lékaře jako součást své běžné klinické péče; rozhodnutí o podání upadacitinibu musí být učiněno před a nezávisle na náboru do studie.
- Účastníci předepsali upadacitinib v souladu se schváleným místním štítkem.
- Schopnost porozumět zkoušejícímu a komunikovat s ním a dodržovat požadavky studie.
- Ochota pokračovat ve studijní dokumentaci po vysazení upadacitinibu.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli kontraindikace upadacitinibu.
- Předchozí expozice upadacitinibu v klinické studii.
- V současné době se účastní intervenčního výzkumu (nezahrnuje neintervenční studii, postmarketingovou observační studii (PMOS) nebo účast v registru).
- Zahájení léčby upadacitinibem před zařazením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Upadacitinib
Účastníci dostanou upadacitinib podle předpisu svého lékaře podle místní etikety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k dosažení první klinické odpovědi (CR) na pacientem hlášený výsledek 2 (PRO2) (denní CR-PRO)
Časové okno: Až do 12. týdne
|
Denní CR-PRO je složený cílový bod definovaný jako první den s alespoň 30% snížením denní frekvence velmi měkké nebo tekuté stolice (SF) a/nebo >= 30% snížením denního skóre bolesti břicha (AP) a obojí není horší než výchozí a prospektivní 7denní průměrný denní CR-PRO počínaje prvním dnem denního CR-PRO; prospektivní 7denní průměrné denní CR-PRO je definováno jako >= 30% snížení průměrné denní velmi měkké nebo tekuté SF a/nebo >= 30% snížení průměrného denního AP skóre a obojí není horší než výchozí hodnota.
|
Až do 12. týdne
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické remise podle Harveyho Bradshawova indexu (HBI) Mezi těmi s klinickou odezvou-Harvey Bradshaw index (CR-HBI) na konci indukční terapie
Časové okno: V týdnu 52
|
Klinická remise je definována jako HBI <= 4. Klinická odpověď je definována jako snížení HBI >= 3 body od výchozí hodnoty.
HBI je zjednodušená verze indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI).
HBI se skládá z 5 položek zahrnujících pacientem hlášené (pohoda, symptomy) a objektivní (přítomnost břišní hmoty nebo komplikace) proměnné.
Celkové skóre HBI je součtem hodnot pro každou z pěti položek.
Vyšší skóre HBI ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
Skóre < 5 značí klinickou remisi, 5 - 7 značí mírnou aktivitu onemocnění, 8 - 16 značí střední aktivitu onemocnění a 16 značí těžkou aktivitu onemocnění.
|
V týdnu 52
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P23-899
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy