Исследование по оценке скорости начала и продолжительности эффективности упадацитиниба у взрослых участников с болезнью Крона (БК) от умеренной до тяжелой степени в реальной клинической практике. (UPlift)
16 июля 2025 г. обновлено: AbbVie
Многострановое проспективное постмаркетинговое исследование UPadacitinib по оценке скорости начала и продолжительности эффективности у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой в течение 3 лет в реальной клинической практике (UPlift)
Болезнь Крона (БК) — неизлечимое хроническое воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта. В этом исследовании будет оцениваться, насколько безопасен и эффективен упадацитиниб при лечении БК средней и тяжелой степени в реальных условиях. Будут оцениваться скорость начала и продолжительность эффективности.
Упадацитиниб — это препарат, одобренный для лечения целиакии. Все участники исследования будут получать упадацитиниб по назначению врача-исследователя в соответствии с утвержденной местной этикеткой. Приблизительно 1200 участников будут зарегистрированы примерно на 230 сайтах по всему миру.
Участники будут получать упадацитиниб по назначению врача в соответствии с их обычной клинической практикой и местной этикеткой. За участниками наблюдают до 3 лет.
Ожидается, что для участников этого испытания не будет дополнительной нагрузки. Учебные визиты могут проводиться на месте или виртуально в соответствии со стандартом лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Австралия, 2148
- Blacktown Hospital /ID# 258574
-
Macquarie University, New South Wales, Австралия, 2109
- Macquarie University Hospital /ID# 268722
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 258535
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Австралия, 5037
- Ibd Sa /Id# 268335
-
Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital /ID# 258536
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Австралия, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 258538
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- The Alfred Hospital /ID# 258537
-
-
-
-
-
Plovdiv, Болгария, 4001
- Umbal Kaspela /ID# 267562
-
Sofiya, Болгария, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 267576
-
Sofiya, Болгария, 1463
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 268600
-
Varna, Болгария, 9000
- AIPSMP dr Mirchev EOOD /ID# 267583
-
Varna, Болгария, 9002
- MC Nadejda Femily EOOD /ID# 267585
-
Varna, Болгария, 9009
- DCC Mladost M /ID# 267586
-
-
Plovdiv
-
Pazardzhik, Plovdiv, Болгария, 4400
- Gastro Med EOOD /ID# 267777
-
-
Sofia
-
Samokov, Sofia, Болгария, 2000
- ET dr Nikolay Tsonev /ID# 267584
-
Sofiya, Sofia, Болгария, 1700
- MC Higia HB /ID# 267575
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 258515
-
Budapest, Венгрия, 1134
- Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz /ID# 267156
-
Szeged, Венгрия, 6720
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 258514
-
-
Hajdu-Bihar
-
Debrecen, Hajdu-Bihar, Венгрия, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 258518
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, Венгрия, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 258517
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 264097
-
Berlin, Германия, 10825
- Gastro Studien GbR /ID# 264617
-
Berlin, Германия, 14163
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 264616
-
Dresden, Германия, 01309
- Dr. Janschek /ID# 273218
-
Hamburg, Германия, 20354
- SKH Studien GmbH /ID# 256100
-
Hamburg, Германия, 22041
- Private Practice - Dr. Matthias Eichler /ID# 256105
-
Hannover, Германия, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 256109
-
Herne, Германия, 44623
- GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 268434
-
Magdeburg, Германия, 39104
- Gastropraxis Magdeburg /ID# 266789
-
Nuernberg, Германия, 90449
- Praxis Dres Brendel /ID# 256103
-
Tostedt, Германия, 21255
- Praxis Dr. Kempelmann /ID# 256110
-
-
Bayern
-
Dachau, Bayern, Германия, 85221
- Medizinisches Versorgungszentrum Dachau /ID# 273294
-
-
Niedersachsen
-
Lueneburg, Niedersachsen, Германия, 21339
- Klinikum Lueneburg /ID# 256107
-
Oldenburg, Niedersachsen, Германия, 26123
- Verein für Wissenschaft und Forschung /ID# 265880
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Minden, Nordrhein-Westfalen, Германия, 32423
- Dres. Kamp & Partner /ID# 267560
-
-
Schleswig-Holstein
-
Büdelsdorf, Schleswig-Holstein, Германия, 24782
- Praxis S. Tetzlaff /ID# 264613
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23560
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 256106
-
-
Thueringen
-
Jena, Thueringen, Германия, 07743
- Universitaetsklinikum Jena /ID# 273284
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11527
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens /ID# 264352
-
Athens, Греция, 11528
- General Hospital of Athens Alexandra /ID# 266261
-
Athens, Греция, 14455
- General State Hospital of Nikaia /ID# 264351
-
Thessaloniki, Греция, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki /ID# 264353
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция, 10676
- Evangelismos Hospital /ID# 268132
-
Athens, Attiki, Греция, 11527
- General Hospital of Athens G. Gennimatas /ID# 271501
-
Athens, Attiki, Греция, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 270248
-
Athens, Attiki, Греция, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 266262
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Греция, 68100
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 270161
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Греция, 71500
- University General Hospital of Heraklion /ID# 266260
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Дания, 2730
- Herlev Hospital /ID# 262487
-
Hvidovre, Hovedstaden, Дания, 2650
- Hvidovre Hospital /ID# 262613
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия, D04 T6F4
- St. Vincent's University Hospital /ID# 265638
-
Dublin, Ирландия, D15 X40D
- Connolly Hospital /ID# 266388
-
-
Galway
-
Ballinasloe, Galway, Ирландия, H53 T971
- Portiuncula University Hospital /ID# 268856
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 263463
-
Granada, Испания, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 264206
-
Madrid, Испания, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa /ID# 263464
-
Murcia, Испания, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 264205
-
Pontevedra, Испания, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro /ID# 263460
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 263457
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Испания, 08970
- Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi /ID# 263936
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Испания, 11407
- Hospital Jerez De La Frontera /ID# 273598
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Испания, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 263461
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín /ID# 263462
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Испания, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 263933
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Испания, 48960
- Hospital Galdakao-Usansolo /ID# 263458
-
-
-
-
-
Palermo, Италия, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 275093
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Италия, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 268732
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Италия, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 269224
-
-
Lombardia
-
Rozzano, Lombardia, Италия, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 268731
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 268426
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Италия, 20052
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 269589
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 268759
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Италия, 10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 269231
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 268256
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre /ID# 263475
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6L 6K3
- Dr. J Siffledeen Profess Pract /ID# 262713
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc /ID# 262347
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
- University of Manitoba & Shared Health /ID# 265853
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 262764
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
- Barrie GI Associates /ID# 268436
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 262693
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5M 2S4
- West GTA Endoscopy /ID# 262946
-
North Bay, Ontario, Канада, P1B 2H3
- Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 262060
-
North York, Ontario, Канада, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 262540
-
Oakville, Ontario, Канада, L6L 5L7
- ABP Research Services Corp. /ID# 263111
-
Vaughan, Ontario, Канада, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 262050
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 266264
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 262692
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 265873
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400013
- Chongqing General Hospital /ID# 268384
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University /ID# 264189
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 265673
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 266205
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Ruijin Hospital /ID# 266869
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital of Sichuan University /ID# 265674
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 270703
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Китай, 321000
- Jinhua Central Hospital /ID# 265871
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
- Radboudumc /ID# 264659
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Нидерланды, 5022 GC
- Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 265898
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1091 AC
- OLVG - Locatie Oost /ID# 267099
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 253970
-
-
-
-
-
Bucuresti, Румыния, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 260355
-
Constanta, Румыния, 900635
- Gastromond /ID# 263770
-
Jassi, Румыния, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264022
-
Jassi, Румыния, 700111
- Spitalul Clinic Județean de Urgențe "Sfântul Spiridon" /ID# 264024
-
Timișoara, Румыния, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 260353
-
-
Bucuresti
-
Bucharest, Bucuresti, Румыния, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260354
-
Bucharest, Bucuresti, Румыния, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260356
-
Bucharest, Bucuresti, Румыния, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 264021
-
Bucharest, Bucuresti, Румыния, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 263763
-
Bucharest, Bucuresti, Румыния, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București /ID# 264025
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Румыния, 200642
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova /Id# 264023
-
-
-
-
-
Cagnes Sur Mer, Франция, 06800
- Pole Sante Saint-Jean /ID# 259296
-
Cholet, Франция, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 259288
-
Dreux, Франция, 28102
- CH DREUX - Hopital Victor Jousselin /ID# 258635
-
Paris, Франция, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 259116
-
Rennes, Франция, 35033
- CHRU Pontchaillou /ID# 259347
-
Strasbourg cedex, Франция, 67091
- CHU de Strasbourg /ID# 259343
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 261060
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Франция, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 259294
-
Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, Франция, 69003
- Hopital Edouard Herriot /ID# 266844
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Франция, 13015
- APHM - Hopital Nord /ID# 259304
-
-
Bourgogne-Franche-Comte
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comte, Франция, 21000
- Chu Dijon /Id# 265910
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Франция, 33604
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 259298
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 258636
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Франция, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 259289
-
Montpellier, Herault, Франция, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 269938
-
-
Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, Франция, 92110
- Hopital Beaujon /ID# 259287
-
Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Франция, 92200
- Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 259339
-
-
Loire
-
St-Priest-en-Jarez, Loire, Франция, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 259303
-
-
Marne
-
Chalons en Champagne, Marne, Франция, 51000
- Ch Chalons En Champagne /Id# 259344
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 259302
-
St Amand les Eaux, Nord, Франция, 59230
- Cabinet du docteur Médina Boualit /ID# 259291
-
-
Paris
-
Le Kremlin Bicetre, Paris, Франция, 94270
- AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 259118
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Франция, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 259293
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Франция, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 259297
-
-
Rhone
-
Venissieux, Rhone, Франция, 69200
- GH Mutualiste Les Portes Du Sud /ID# 259299
-
Villefranche Sur Saone CEDEX, Rhone, Франция, 69655
- Hôpital Nord Ouest - Villefranche-sur-Saône /ID# 266999
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Франция, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 259121
-
-
-
-
-
Ceske Budejovice, Чехия, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice /ID# 264492
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Чехия, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 268351
-
-
Jihomoravsky Kraj
-
Brno, Jihomoravsky Kraj, Чехия, 602 00
- SurGal Clinic /ID# 268757
-
-
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Эстония, 10617
- West Tallinn Central Hospital /ID# 270144
-
Tallinn, Harjumaa, Эстония, 11312
- East Tallinn Central Hospital - Magdaleena Unit /ID# 266653
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Эстония, 50406
- Tartu University Hospital /ID# 270148
-
-
-
-
-
Fukuoka, Япония, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 266099
-
Hiroshima, Япония, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 266098
-
Osaka, Япония, 543-0035
- Osaka Police Hospital /ID# 266096
-
Sapporo, Япония, 060-0033
- Sapporo Kosei General Hospital /ID# 266069
-
Tokyo, Япония, 105-8461
- The Jikei University School of Medicine /ID# 266083
-
Tokyo, Япония, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center /ID# 266082
-
Toyama, Япония, 930-0194
- Toyama University Hospital /ID# 266089
-
Toyama, Япония, 930-0975
- Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 266088
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Япония, 466-8560
- Nagoya University Hospital /ID# 266092
-
Toyoake, Aichi, Япония, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 266091
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Япония, 036-8563
- Hirosaki University Hospital /ID# 266065
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Япония, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 266080
-
Sakura, Chiba, Япония, 285-0841
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 266079
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 266100
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Япония, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 266071
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Япония, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 266062
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Япония, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 269111
-
Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 265042
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 266063
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Япония, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 266097
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Япония, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 266075
-
-
Iwate
-
Shiwa, Iwate, Япония, 028-3694
- Iwate Medical University - Yahaba Campus /ID# 266067
-
-
Kanagawa
-
Yokohama shi, Kanagawa, Япония, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 266087
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Япония, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 268258
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Япония, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 266095
-
-
Saga
-
Saga-shi, Saga, Япония, 849-8501
- Saga University Hospital /ID# 267884
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Япония, 350-8550
- Saitama Medical Center /ID# 266078
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Япония, 520-2192
- Shiga University of Medical Science /ID# 266094
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Япония, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 266090
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Япония, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 266077
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 266081
-
Minato-ku, Tokyo, Япония, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 266084
-
Mitaka-shi, Tokyo, Япония, 181-8611
- Kyorin University Hospital /ID# 266086
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-8582
- Keio University Hospital /ID# 266085
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые участники с болезнью Крона (CD)
Описание
Критерии включения:
- Диагноз средней и тяжелой степени болезни Крона (БК).
- Участники, начавшие упадацитиниб по усмотрению врача в рамках своей обычной клинической помощи; решение о введении упадацитиниба должно быть принято до включения в исследование и независимо от него.
- Участникам назначали упадацитиниб в соответствии с утвержденной местной этикеткой.
- Способен понимать исследователя и общаться с ним, а также выполнять требования исследования.
- Готовы продолжить документацию исследования после прекращения приема упадацитиниба.
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к упадацитинибу.
- Предыдущее воздействие упадацитиниба в клинических испытаниях.
- В настоящее время участвует в интервенционных исследованиях (за исключением неинтервенционных исследований, постмаркетинговых обсервационных исследований (PMOS) или участия в реестре).
- Начало приема упадацитиниба до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Упадацитиниб
Участники будут получать упадацитиниб по назначению врача в соответствии с местной этикеткой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до достижения первого клинического ответа (ПО) на исход 2, о котором сообщает пациент (PRO2) (ежедневный CR-PRO)
Временное ограничение: До 12 недели
|
Ежедневный CR-PRO представляет собой комбинированную конечную точку, определяемую как первый день со снижением не менее чем на 30 % ежедневной частоты очень мягкого или жидкого стула (SF) и/или >= 30 % снижением ежедневной оценки боли в животе (AP), и оба показателя не ухудшаются. чем базовый уровень и предполагаемый среднесуточный CR-PRO за 7 дней, начиная с первого дня ежедневного CR-PRO; предполагаемый средний дневной CR-PRO за 7 дней определяется как >= 30% снижение среднего дневного очень мягкого или жидкого SF и/или >= 30% снижение среднего дневного показателя AP, и оба показателя не хуже исходного уровня.
|
До 12 недели
|
|
Процент участников, достигших клинической ремиссии по индексу Харви Брэдшоу (HBI) среди участников с клиническим ответом по индексу Харви Брэдшоу (CR-HBI) в конце индукционной терапии
Временное ограничение: На 52 неделе
|
Клиническая ремиссия определяется как HBI <= 4. Клинический ответ определяется как снижение HBI >= 3 баллов по сравнению с исходным уровнем.
HBI — это упрощенная версия индекса активности болезни Крона (CDAI).
HBI состоит из 5 пунктов, охватывающих сообщаемые пациентом (самочувствие, симптомы) и объективные (наличие образования в брюшной полости или осложнения) переменные.
Общий балл HBI представляет собой сумму значений по каждому из пяти пунктов.
Более высокие баллы HBI указывают на большую активность заболевания.
Баллы < 5 указывают на клиническую ремиссию, 5–7 — на легкую активность заболевания, 8–16 — на умеренную активность заболевания и 16 — на тяжелую активность заболевания.
|
На 52 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P23-899
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .