再発性/難治性の原発性中枢神経系リンパ腫患者の治療のためのチオテパとポマリドマイドの併用に関する研究。

包含基準:

2016 年の WHO 診断基準に従って診断された、病理学的に確認された PCNSL。 過去に少なくとも1コースの化学療法を受けており、疾患の進行または再発がある。

18歳から75歳まで。 ECOG PS スコア 0 ～ 4 ポイント。予想生存期間は3か月以上。研究登録前 28 日以内に実施された全身 PET/CT および頭部 MR（単純スキャン + 造影）では、垂直 2 方向（2014 年のルガーノ基準に基づく）で少なくとも 1 つの測定可能な病変、または脳脊髄液検査で異常所見が示される必要があります。 （脳脊髄液細胞、NGSを含む）、または網膜または硝子体の病変を確認する眼科検査。

適切な臓器機能は次のように定義されます。

肝機能：血清総ビリルビン（TBIL）≤ 1.5 × 正常上限（ULN）。アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5 × ULN;腎機能：血清クレアチニン（Cr）≤ 1 × ULN、またはクレアチニンクリアランス速度（CCR）≧ 90 mL/min。心機能：心機能グレードIII以下（NYHA基準）。心エコー検査では駆出率が 50% 以上を示します。凝固機能: 国際正規化比 (INR) ≤ 1.5 × ULN、活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) ≤ 10 秒、およびプロトロンビン時間 (PT) ≤ 3 秒。甲状腺機能：ベースラインの甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベルは正常、またはベースラインのTSHは異常であるが、T3/T4は正常で症状はありません。出産可能年齢の女性は、登録前に避妊措置を講じるか、陰性結果の妊娠検査を受ける必要があり、治験期間中および最後の薬剤投与後90日以内に避妊措置を講じる必要があります。男性の場合は、治験期間中および最後の薬剤投与後90日以内に避妊措置を講じるか、外科的不妊手術を受けていなければなりません。被験者は自発的に研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名し、遵守し、追跡調査に協力します。

除外基準:

妊娠中または授乳中の女性。中枢神経系以外の部位に障害がある患者。絶対好中球数（ANC）<1.5 x 109/L、血小板<75 x 109/L、およびヘモグロビン<70 g/Lとして特に定義される骨髄不全の患者。

リンパ腫以外の悪性腫瘍と診断された患者、または現在治療中の患者。ただし、以下の例外がある。

• 根治的治療を受けており、登録前5年以上既知の活動性悪性腫瘍を患っていない患者。 ② 疾患の証拠がなく、適切に治療された皮膚基底細胞癌の患者（黒色腫を除く）。 ③ 疾患の証拠がなく、適切に治療された子宮頸部上皮内腫瘍を有する患者。

治験薬の成分に対する既知のアレルギー;同種臓器移植または同種造血幹細胞移植を受けた患者研究期間中に他の全身性抗腫瘍療法を受ける可能性のある患者。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、活動性肝炎、またはその他の制御不能な感染症を患っている患者。明らかな神経障害または精神障害の既往歴のある患者。薬物乱用、医学的、心理的または社会的状態により、研究への被験者の参加または研究結果の評価を妨げる可能性のある患者。研究者が登録に不適当と判断した患者。