El estudio de la combinación de tiotepa y pomalidomida para el tratamiento de pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central en recaída/refractario.

Criterios de inclusión:

LPSNC confirmado anatomopatológicamente, diagnosticado según los criterios diagnósticos de la OMS de 2016. Previamente tratado con al menos un curso de quimioterapia, con progresión o recurrencia de la enfermedad.

de 18 a 75 años; Puntuación ECOG PS de 0 a 4 puntos; Tiempo de supervivencia esperado de más de 3 meses; Una PET/TC de cuerpo entero y una RM de la cabeza (exploración simple + realce) realizadas dentro de los 28 días anteriores a la inscripción en el estudio deben mostrar al menos una lesión medible en dos direcciones perpendiculares (según los criterios de Lugano de 2014) o hallazgos anormales en el examen del líquido cefalorraquídeo. (incluyendo células de líquido cefalorraquídeo, NGS), o examen ocular que confirme lesiones en la retina o el cuerpo vítreo;

Función adecuada del órgano, definida de la siguiente manera:

Función hepática: bilirrubina sérica total (TBIL) ≤ 1,5 × límite superior normal (LSN); alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 × LSN; Función renal: creatinina sérica (Cr) ≤ 1 × LSN o tasa de depuración de creatinina (CCR) ≥ 90 ml/min; Función cardíaca: grado de función cardíaca de III o menos (estándar NYHA); la ecocardiografía muestra una fracción de eyección de ≥50%; Función de coagulación: índice internacional normalizado (INR) ≤ 1,5 × LSN, tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) ≤ 10 s y tiempo de protrombina (PT) ≤ 3 s; Función tiroidea: el nivel inicial de hormona estimulante de la tiroides (TSH) es normal o la TSH inicial es anormal, pero T3/T4 es normal y no hay síntomas; Las mujeres en edad fértil deben tomar medidas anticonceptivas o someterse a una prueba de embarazo con resultado negativo antes de la inscripción, y tomar medidas anticonceptivas durante el ensayo y dentro de los 90 días posteriores a la última dosis del medicamento; para los hombres, las medidas anticonceptivas deben tomarse durante el ensayo y dentro de los 90 días posteriores a la última dosis del medicamento, o deben haber sido sometidos a esterilización quirúrgica; El sujeto acepta voluntariamente participar en el estudio, firma un formulario de consentimiento informado, cumple bien y coopera con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

Mujeres embarazadas o lactantes; Pacientes con afectación de sitios distintos al sistema nervioso central; Pacientes con insuficiencia de la médula ósea, definida específicamente como recuento absoluto de neutrófilos (RAN) <1,5 x 109/L, plaquetas <75 x 109/L y hemoglobina <70 g/L;

Pacientes diagnosticados de tumores malignos distintos al linfoma o en tratamiento en curso, con las siguientes excepciones:

• Pacientes que han recibido tratamiento curativo y no han tenido tumores malignos activos conocidos durante ≥5 años antes de la inscripción; ② Pacientes con carcinoma de células basales de la piel tratado adecuadamente sin evidencia de enfermedad (excluyendo melanoma); ③ Pacientes con neoplasia intraepitelial cervical tratada adecuadamente sin evidencia de enfermedad.

Alergia conocida a cualquier componente del fármaco en investigación; Pacientes que se han sometido a un alotrasplante de órganos o alotrasplante de células madre hematopoyéticas; Pacientes que puedan recibir otra terapia antitumoral sistémica durante el período de estudio; Pacientes con anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis activa u otras enfermedades infecciosas no controladas; Pacientes con antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos claros; Pacientes que puedan interferir con la participación del sujeto en el estudio o la evaluación de los resultados del estudio debido a abuso de drogas, condiciones médicas, psicológicas o sociales; Pacientes considerados inadecuados para la inscripción por el investigador.