Undersøgelsen af ​​kombinationen af ​​thiotepa og pomalidomid til behandling af recidiverende/refraktære primære lymfompatienter i centralnervesystemet.

Inklusionskriterier:

Patologisk bekræftet PCNSL, diagnosticeret i henhold til 2016 WHOs diagnostiske kriterier. Tidligere behandlet med mindst ét ​​kemoterapiforløb, med sygdomsprogression eller recidiv.

i alderen 18 til 75 år; ECOG PS-score på 0 til 4 point; Forventet overlevelsestid på mere end 3 måneder; En helkrops-PET/CT- og hoved-MR (almindelig scanning + forbedring) udført inden for 28 dage før undersøgelsesindskrivning bør vise mindst én målbar læsion i to vinkelrette retninger (baseret på 2014 Lugano-kriterierne) eller unormale fund i cerebrospinalvæskeundersøgelse (herunder cerebrospinalvæskeceller, NGS) eller okulær undersøgelse, der bekræfter læsioner i nethinden eller glaslegemet;

Tilstrækkelig organfunktion, defineret som følger:

Leverfunktion: serum total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN); alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 x ULN; Nyrefunktion: serumkreatinin (Cr) ≤ 1 × ULN eller kreatininclearance rate (CCR) ≥ 90 ml/min; Hjertefunktion: hjertefunktionsgrad III eller mindre (NYHA-standard); ekkokardiografi viser en ejektionsfraktion på ≥50 %; Koagulationsfunktion: internationalt normaliseret forhold (INR) ≤ 1,5 × ULN, aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤ 10 s og protrombintid (PT) ≤ 3 s; Skjoldbruskkirtelfunktion: baseline niveauet af thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) er normalt, eller baseline TSH er unormalt, men T3/T4 er normalt, og der er ingen symptomer; Kvinder i den fødedygtige alder skal tage svangerskabsforebyggende foranstaltninger eller gennemgå en graviditetstest med negativt resultat før tilmelding og tage præventionsforanstaltninger under forsøget og inden for 90 dage efter den sidste dosis af lægemidlet; for mænd skal der træffes præventionsforanstaltninger under forsøget og inden for 90 dage efter den sidste dosis af lægemidlet, eller de skal have gennemgået kirurgisk sterilisering; Forsøgspersonen indvilliger frivilligt i at deltage i undersøgelsen, underskriver en informeret samtykkeerklæring, har god compliance og samarbejder med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller ammende kvinder; Patienter med involvering af andre steder end centralnervesystemet; Patienter med knoglemarvssvigt, specifikt defineret som absolut neutrofiltal (ANC) <1,5 x 109/L, blodplader <75 x 109/L og hæmoglobin <70 g/L;

Patienter diagnosticeret med andre ondartede tumorer end lymfom eller i øjeblikket under behandling, med følgende undtagelser:

• Patienter, der har modtaget kurativ behandling og ikke har haft nogen kendte aktive maligne tumorer i ≥5 år før indskrivning; ② Patienter med tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom i huden uden tegn på sygdom (undtagen melanom); ③ Patienter med tilstrækkeligt behandlet cervikal intraepitelial neoplasi uden tegn på sygdom.

Kendt allergi over for enhver komponent i forsøgslægemidlet; Patienter, der har gennemgået allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation; Patienter, der kan modtage anden systemisk antitumorbehandling i løbet af undersøgelsesperioden; Patienter med antistoffer mod humant immundefektvirus (HIV), aktiv hepatitis eller andre ukontrollerede infektionssygdomme; Patienter med en historie med klare neurologiske eller psykiatriske lidelser; Patienter, der kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen eller evalueringen af ​​undersøgelsesresultater på grund af stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold; Patienter, der vurderes uegnede til indskrivning af investigator.