De studie van de combinatie van Thiotepa en Pomalidomide voor de behandeling van patiënten met gerecidiveerd/refractair primair centraal zenuwstelsellymfoom.

Inclusiecriteria:

Pathologisch bevestigde PCNSL, gediagnosticeerd volgens de diagnostische criteria van de WHO uit 2016. Eerder behandeld met ten minste één chemokuur, met progressie of recidief van de ziekte.

Leeftijd 18 tot 75 jaar oud; ECOG PS-score van 0 tot 4 punten; Verwachte overlevingstijd van meer dan 3 maanden; Een PET/CT-scan van het hele lichaam en MR van het hoofd (gewone scan + verbetering) die binnen 28 dagen vóór deelname aan het onderzoek wordt uitgevoerd, moet ten minste één meetbare laesie in twee loodrechte richtingen (op basis van de Lugano-criteria van 2014) of abnormale bevindingen bij onderzoek van het hersenvocht aantonen (inclusief cerebrospinale vloeistofcellen, NGS), of oculair onderzoek ter bevestiging van laesies in het netvlies of glasachtig lichaam;

Adequate orgaanfunctie, als volgt gedefinieerd:

Leverfunctie: serum totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 × bovengrens van normaal (ULN); alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN; Nierfunctie: serumcreatinine (Cr) ≤ 1 × ULN of creatinineklaringssnelheid (CCR) ≥ 90 ml/min; Hartfunctie: hartfunctiegraad III of lager (NYHA-standaard); echocardiografie toont een ejectiefractie van ≥50%; Stollingsfunctie: internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤ 1,5 × ULN, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) ≤ 10s en protrombinetijd (PT) ≤ 3s; Schildklierfunctie: baseline schildklierstimulerend hormoon (TSH) niveau is normaal of baseline TSH is abnormaal, maar T3/T4 is normaal en er zijn geen symptomen; Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten anticonceptiemaatregelen nemen of een zwangerschapstest ondergaan met een negatief resultaat vóór inschrijving, en anticonceptiemaatregelen nemen tijdens het onderzoek en binnen 90 dagen na de laatste dosis van het geneesmiddel; voor mannen moeten contraceptieve maatregelen worden genomen tijdens het onderzoek en binnen 90 dagen na de laatste dosis van het geneesmiddel, of ze moeten chirurgische sterilisatie hebben ondergaan; De proefpersoon stemt vrijwillig in met deelname aan het onderzoek, ondertekent een formulier voor geïnformeerde toestemming, voldoet goed en werkt mee aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

Zwangere of zogende vrouwen; Patiënten met betrokkenheid van andere plaatsen dan het centrale zenuwstelsel; Patiënten met beenmergfalen, specifiek gedefinieerd als absoluut aantal neutrofielen (ANC) <1,5 x 109/l, bloedplaatjes <75 x 109/l en hemoglobine <70 g/l;

Patiënten bij wie andere kwaadaardige tumoren dan lymfoom zijn gediagnosticeerd of die momenteel worden behandeld, met de volgende uitzonderingen:

• Patiënten die een curatieve behandeling hebben ondergaan en bij wie gedurende ≥5 jaar voorafgaand aan inschrijving geen actieve kwaadaardige tumoren bekend waren; ② Patiënten met adequaat behandeld basaalcelcarcinoom van de huid zonder bewijs van ziekte (exclusief melanoom); ③ Patiënten met adequaat behandelde cervicale intra-epitheliale neoplasie zonder tekenen van ziekte.

Bekende allergie voor een bestanddeel van het onderzoeksgeneesmiddel; Patiënten die een allogene orgaantransplantatie of een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan; Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode mogelijk andere systemische antitumortherapie krijgen; Patiënten met antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), actieve hepatitis of andere ongecontroleerde infectieziekten; Patiënten met een voorgeschiedenis van duidelijke neurologische of psychiatrische stoornissen; Patiënten die de deelname van de proefpersoon aan de studie of de evaluatie van de studieresultaten kunnen verstoren vanwege drugsmisbruik, medische, psychologische of sociale omstandigheden; Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor inschrijving.