Studien av kombinationen av tiotepa och pomalidomid för behandling av patienter med återfall/refraktär primärlymfom i centrala nervsystemet.

Inklusionskriterier:

Patologiskt bekräftad PCNSL, diagnostiserad enligt 2016 WHO:s diagnostiska kriterier. Tidigare behandlad med minst en kemoterapikur, med sjukdomsprogression eller återfall.

Åldern 18 till 75 år gammal; ECOG PS-poäng på 0 till 4 poäng; Förväntad överlevnadstid på mer än 3 månader; En helkropps-PET/CT- och huvud-MR (vanlig skanning + förstärkning) utförd inom 28 dagar före studieregistreringen bör visa minst en mätbar lesion i två vinkelräta riktningar (baserat på 2014 års Lugano-kriterier), eller onormala fynd vid undersökning av cerebrospinalvätska (inklusive cerebrospinalvätskeceller, NGS), eller okulär undersökning som bekräftar lesioner i näthinnan eller glaskroppen;

Adekvat organfunktion, definierad enligt följande:

Leverfunktion: totalt serumbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × övre normalgräns (ULN); alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ 2,5 × ULN; Njurfunktion: serumkreatinin (Cr) ≤ 1 × ULN eller kreatininclearance rate (CCR) ≥ 90 ml/min; Hjärtfunktion: hjärtfunktionsgrad III eller lägre (NYHA-standard); ekokardiografi visar en ejektionsfraktion på ≥50 %; Koagulationsfunktion: internationellt normaliserat förhållande (INR) ≤ 1,5 × ULN, aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 10 s och protrombintid (PT) ≤ 3 s; Sköldkörtelfunktion: utgångsnivån för sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) är normal eller TSH vid utgångsläget är onormalt, men T3/T4 är normalt och det finns inga symtom; Kvinnor i fertil ålder måste vidta preventivmedel eller genomgå ett graviditetstest med negativt resultat före inskrivningen och vidta preventivmedel under försöket och inom 90 dagar efter den sista dosen av läkemedlet; för män måste preventivmedel vidtas under försöket och inom 90 dagar efter den sista dosen av läkemedlet, eller så måste de ha genomgått kirurgisk sterilisering; Försökspersonen går frivilligt med på att delta i studien, undertecknar ett informerat samtyckesformulär, har god efterlevnad och samarbetar med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

Gravida eller ammande kvinnor; Patienter med involvering av andra platser än det centrala nervsystemet; Patienter med benmärgssvikt, specifikt definierat som absolut neutrofilantal (ANC) <1,5 x 109/L, trombocyter <75 x 109/L och hemoglobin <70 g/L;

Patienter som diagnostiserats med andra maligna tumörer än lymfom eller som för närvarande genomgår behandling, med följande undantag:

• Patienter som har fått botande behandling och inte har haft några kända aktiva maligna tumörer i ≥5 år före inskrivningen; ② Patienter med adekvat behandlat basalcellscancer i huden utan tecken på sjukdom (exklusive melanom); ③ Patienter med adekvat behandlad cervikal intraepitelial neoplasi utan tecken på sjukdom.

Känd allergi mot någon komponent i det prövningsläkemedel som helst; Patienter som har genomgått allogen organtransplantation eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation; Patienter som kan få annan systemisk antitumörbehandling under studieperioden; Patienter med antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV), aktiv hepatit eller andra okontrollerade infektionssjukdomar; Patienter med en historia av tydliga neurologiska eller psykiatriska störningar; Patienter som kan störa försökspersonens deltagande i studien eller utvärderingen av studieresultat på grund av drogmissbruk, medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd; Patienter som bedöms olämpliga för inskrivning av utredaren.