Studien av kombinasjonen av thiotepa og pomalidomid for behandling av residiverende/refraktære primære sentralnervesystemlymfompasienter.

Inklusjonskriterier:

Patologisk bekreftet PCNSL, diagnostisert i henhold til 2016 WHOs diagnostiske kriterier. Tidligere behandlet med minst ett kur med kjemoterapi, med sykdomsprogresjon eller residiv.

i alderen 18 til 75 år; ECOG PS-poengsum på 0 til 4 poeng; Forventet overlevelsestid på mer enn 3 måneder; En helkropps-PET/CT og hode-MR (vanlig skanning + forbedring) utført innen 28 dager før studieregistrering bør vise minst én målbar lesjon i to vinkelrette retninger (basert på 2014 Lugano-kriteriene), eller unormale funn i cerebrospinalvæskeundersøkelse (inkludert cerebrospinalvæskeceller, NGS), eller okulær undersøkelse som bekrefter lesjoner i netthinnen eller glasslegemet;

Tilstrekkelig organfunksjon, definert som følger:

Leverfunksjon: serum totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN); alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN; Nyrefunksjon: serumkreatinin (Cr) ≤ 1 × ULN eller kreatininclearance rate (CCR) ≥ 90 ml/min; Hjertefunksjon: hjertefunksjonsgrad III eller mindre (NYHA-standard); ekkokardiografi viser en ejeksjonsfraksjon på ≥50 %; Koagulasjonsfunksjon: internasjonalt normalisert forhold (INR) ≤ 1,5 × ULN, aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 10 s, og protrombintid (PT) ≤ 3 s; Skjoldbruskkjertelfunksjon: baseline nivået av thyreoideastimulerende hormon (TSH) er normalt eller baseline TSH er unormalt, men T3/T4 er normalt og det er ingen symptomer; Kvinner i fertil alder må ta prevensjonstiltak eller gjennomgå en graviditetstest med negativt resultat før påmelding, og ta prevensjonstiltak under forsøket og innen 90 dager etter siste dose av legemidlet; for menn må prevensjonstiltak tas under forsøket og innen 90 dager etter siste dose av legemidlet, eller de må ha gjennomgått kirurgisk sterilisering; Forsøkspersonen samtykker frivillig til å delta i studien, skriver under på et informert samtykkeskjema, har god etterlevelse og samarbeider med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller ammende kvinner; Pasienter med involvering av andre steder enn sentralnervesystemet; Pasienter med benmargssvikt, spesifikt definert som absolutt nøytrofiltall (ANC) <1,5 x 109/L, blodplater <75 x 109/L og hemoglobin <70 g/L;

Pasienter diagnostisert med andre ondartede svulster enn lymfom eller som for tiden er under behandling, med følgende unntak:

• Pasienter som har mottatt kurativ behandling og ikke har hatt noen kjente aktive ondartede svulster i ≥5 år før innrullering; ② Pasienter med tilstrekkelig behandlet basalcellekarsinom i huden uten tegn på sykdom (unntatt melanom); ③ Pasienter med tilstrekkelig behandlet cervikal intraepitelial neoplasi uten tegn på sykdom.

Kjent allergi mot en hvilken som helst komponent av undersøkelsesstoffet; Pasienter som har gjennomgått allogen organtransplantasjon eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon; Pasienter som kan motta annen systemisk antitumorbehandling i løpet av studieperioden; Pasienter med antistoffer mot humant immunsviktvirus (HIV), aktiv hepatitt eller andre ukontrollerte infeksjonssykdommer; Pasienter med en historie med klare nevrologiske eller psykiatriske lidelser; Pasienter som kan forstyrre forsøkspersonens deltakelse i studien eller evalueringen av studieresultater på grunn av rusmisbruk, medisinske, psykologiske eller sosiale forhold; Pasienter ansett som uegnet for registrering av etterforskeren.