재발성/불응성 원발성 중추신경계 림프종 환자의 치료를 위한 Thiotepa와 Pomalidomide의 병용에 관한 연구.

포함 기준:

2016 WHO 진단 기준에 따라 진단된 병리학적으로 확인된 PCNSL. 이전에 적어도 한 과정의 화학 요법으로 치료를 받았고 질병이 진행되거나 재발했습니다.

18세 이상 75세 이하 ECOG PS 점수 0~4점; 3개월 이상의 예상 생존 기간; 연구 등록 전 28일 이내에 수행된 전신 PET/CT 및 두부 MR(일반 스캔 + 증강)에서 두 개의 수직 방향으로 측정 가능한 병변이 하나 이상 나타나거나(2014 Lugano 기준) 뇌척수액 검사에서 이상 소견이 나타나야 합니다. (뇌척수액 세포, NGS 포함) 또는 망막 또는 유리체의 병변을 확인하는 안구 검사;

다음과 같이 정의되는 적절한 장기 기능:

간 기능: 혈청 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 1.5 × 정상 상한치(ULN); 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 2.5 × ULN; 신장 기능: 혈청 크레아티닌(Cr) ≤ 1 × ULN 또는 크레아티닌 청소율(CCR) ≥ 90 mL/min; 심장 기능: 심장 기능 등급 III 이하(NYHA 기준); 심초음파는 ≥50%의 박출률을 보여줍니다. 응고 기능: 국제 표준화 비율(INR) ≤ 1.5 × ULN, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) ≤ 10s 및 프로트롬빈 시간(PT) ≤ 3s; 갑상선 기능: 기본 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치가 정상이거나 기본 TSH가 비정상이지만 T3/T4는 정상이고 증상이 없습니다. 가임기 여성은 등록 전에 피임 조치를 취하거나 음성 결과로 임신 테스트를 받아야 하며 시험 기간 동안 및 약물의 마지막 투여 후 90일 이내에 피임 조치를 취해야 합니다. 남성의 경우, 피임 조치는 시험 기간 동안 그리고 약물의 마지막 투여 후 90일 이내에 취해야 하거나 외과적 불임 시술을 받아야 합니다. 피험자는 자발적으로 연구 참여에 동의하고, 정보에 입각한 동의서에 서명하고, 준수하고, 후속 조치에 협조합니다.

제외 기준:

임산부 또는 수유부; 중추신경계 이외의 부위를 침범한 환자 절대 호중구 수(ANC) <1.5 x 109/L, 혈소판 <75 x 109/L 및 헤모글로빈 <70 g/L로 구체적으로 정의되는 골수 부전 환자;

림프종 이외의 악성종양 진단을 받았거나 현재 치료 중인 환자. 단, 다음은 제외

• 근치 치료를 받았고 등록 전 ≥5년 동안 알려진 활동성 악성 종양이 없었던 환자; ② 질환의 증거가 없는 피부의 기저세포암종(흑색종 제외)이 적절하게 치료된 환자; ③ 질병의 증거가 없는 적절한 치료를 받은 자궁경부 상피내종양이 있는 환자.

연구 약물의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기; 동종장기이식 또는 동종조혈모세포이식을 받은 환자 연구 기간 동안 다른 전신 항종양 요법을 받을 수 있는 환자; 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체, 활동성 간염 또는 기타 조절되지 않는 전염병이 있는 환자 명확한 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력이 있는 환자; 약물 남용, 의학적, 심리적 또는 사회적 상태로 인해 피험자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 환자 조사자가 등록에 부적합하다고 판단한 환자.