L'étude de la combinaison de thiotépa et de pomalidomide pour le traitement des patients atteints d'un lymphome du système nerveux central primaire en rechute ou réfractaire.

Critère d'intégration:

PCNSL pathologiquement confirmé, diagnostiqué selon les critères de diagnostic de l'OMS de 2016. Précédemment traité avec au moins un cycle de chimiothérapie, avec progression ou récidive de la maladie.

Âgé de 18 à 75 ans; Score ECOG PS de 0 à 4 points ; Durée de survie prévue de plus de 3 mois ; Une TEP/TDM du corps entier et une IRM de la tête (scan simple + amélioration) réalisées dans les 28 jours précédant l'inscription à l'étude doivent montrer au moins une lésion mesurable dans deux directions perpendiculaires (selon les critères de Lugano 2014), ou des résultats anormaux lors de l'examen du liquide céphalo-rachidien (y compris les cellules du liquide céphalo-rachidien, NGS), ou examen oculaire confirmant les lésions de la rétine ou du corps vitré ;

Fonction organique adéquate, définie comme suit :

Fonction hépatique : bilirubine totale sérique (TBIL) ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN) ; alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN ; Fonction rénale : créatinine sérique (Cr) ≤ 1 × LSN ou taux de clairance de la créatinine (CCR) ≥ 90 mL/min ; Fonction cardiaque : grade de fonction cardiaque de III ou moins (norme NYHA) ; l'échocardiographie montre une fraction d'éjection ≥ 50 % ; Fonction de coagulation : rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5 × LSN, temps de thromboplastine partielle activée (APTT) ≤ 10 s et temps de prothrombine (PT) ≤ 3 s ; Fonction thyroïdienne : le taux initial de thyréostimuline (TSH) est normal ou la TSH initiale est anormale, mais la T3/T4 est normale et il n'y a aucun symptôme ; Les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives ou subir un test de grossesse avec un résultat négatif avant l'inscription, et prendre des mesures contraceptives pendant l'essai et dans les 90 jours après la dernière dose du médicament ; pour les hommes, des mesures contraceptives doivent être prises pendant l'essai et dans les 90 jours après la dernière dose du médicament, ou ils doivent avoir subi une stérilisation chirurgicale ; Le sujet accepte volontairement de participer à l'étude, signe un formulaire de consentement éclairé, s'y conforme bien et coopère au suivi.

Critère d'exclusion:

Femmes enceintes ou allaitantes; Patients présentant une atteinte de sites autres que le système nerveux central ; Patients présentant une insuffisance médullaire, spécifiquement définie par un nombre absolu de neutrophiles (ANC) <1,5 x 109/L, des plaquettes <75 x 109/L et une hémoglobine <70 g/L ;

Patients diagnostiqués avec des tumeurs malignes autres que le lymphome ou en cours de traitement, avec les exceptions suivantes :

• - Patients ayant reçu un traitement curatif et n'ayant pas eu de tumeurs malignes actives connues pendant ≥ 5 ans avant l'inscription ; ② Patients atteints d'un carcinome basocellulaire de la peau correctement traité sans signe de maladie (à l'exclusion du mélanome) ; ③ Patients présentant une néoplasie intraépithéliale cervicale correctement traitée sans signe de maladie.

Allergie connue à l'un des composants du médicament expérimental ; Patients ayant subi une allogreffe d'organe ou une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ; Patients susceptibles de recevoir un autre traitement antitumoral systémique pendant la période d'étude ; Patients présentant des anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), une hépatite active ou d'autres maladies infectieuses non contrôlées ; Patients ayant des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques clairs ; Patients susceptibles d'interférer avec la participation du sujet à l'étude ou l'évaluation des résultats de l'étude en raison de l'abus de drogues, de conditions médicales, psychologiques ou sociales ; Patients jugés inaptes à l'inscription par l'investigateur.