木材における固有受容トレーニングの有無にかかわらずマルチモーダル PT FJS
2024年1月18日 更新者：Riphah International University
腰椎椎間関節症候群に対する固有受容トレーニングの有無にかかわらず集学的理学療法アプローチ。
これはランダム化された臨床試験になります。 この研究はパキスタン鉄道総合病院ラワルピンディとリファ国際病院イスラマバードで実施される。 FJS患者も含まれる。 この研究の目的は、疼痛、腰椎可動域、障害、疲労、腰椎前弯曲率およびバランスに対する集学的理学療法治療と固有受容トレーニングと集学的理学療法治療の比較効果を見つけることです。
参加者は治療前に、痛み、腰椎の可動域、腰椎前彎、障害、疲労、バランスについて評価されます。 介入期間は6週間で、参加者全員に週3回のセッションが与えられます。 来院のたびに痛みと腰の可動域を測定します。 6週目の終わりには、機能状態、疲労レベル、腰椎前彎角度、転倒リスク、安定性限界の最終測定値も記録されます。 データは SPSS v.23 によって分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Syed Shakil-Ur-Rehman, PhD
- 電話番号：03207866611
- メール：shakil.urrehman@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- まだ募集していません
- Riphah Rehabilitation Center
-
主任研究者：
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
コンタクト：
- Muhammad Affan A Iqbal, MS-OMPT*
- 電話番号：03336754837
- メール：affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46220
- 募集
- The Health Professionals
-
コンタクト：
- Muhammad Affan Iqbal, PhD
- 電話番号：03336754837
- メール：affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
コンタクト：
- Uzair Khalid, MS-OMPT
- 電話番号：03365264781
- メール：shuzair.khalid@gmail.com
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46060
- まだ募集していません
- Pakistan Railways General Hospital
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主任研究者：
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
コンタクト：
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
- 電話番号：0333-6754837
- メール：affan92@gmail.com
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コンタクト：
- Abdul Wasay, MSPT
- 電話番号：03345056564
- メール：abdulwasay.nafe@riphah.edu.pk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
標準的な基準によって診断された椎間関節症候群の患者。 この基準には次のものが含まれます。
- X線撮影による一点圧痛
- ケンプのサイン。
- 痛みを捕まえる。
- 腰椎を伸ばすと痛みが増します。
- 両側一眼レフの痛み。
- あるいは内側枝ブロックや椎間関節ブロックで痛みは軽減します。
- 挑発作戦。 アセベド徴候（椎間板ストレス徴候） 片側椎間板触診 打診脊椎検査 可動域障害 ジャンプ検査
- Revel の基準 05/07- 1. 年齢が 65 歳以上で、咳によって悪化せず、過伸展によって悪化せず、前屈によって悪化せず、屈曲から立ち上がるときに悪化せず、伸展回旋によって悪化せず、痛みが良好である。 -横になることで緩和されます。
立位屈曲、立位屈曲からの復帰、立位伸展、伸展回転テスト。
- Biodex バランス システム (BBS) では、全体的な安定性指数は 0.7 ～ 2.8 です。
- Biodex バランス システム (BBS) の場合 安定性の限界 前方: 80 未満、後方: 40 未満、側方: 160 未満 (各側 80) 75% LOS (中程度のレベル)。
- NPRS 評価が 4 を超える
- 動作を繰り返すと悪化する持続的または断続的な痛み
除外基準:
- T スコアが -2.5 以下。
- BMIは30.0以上。
- 腰椎姿勢症候群の患者さん
- 腰部が不安定な患者
- 椎弓切除術/椎間板切除術後
- 脊椎すべり症
- 骨粗鬆症/骨折
- 馬尾症候群
- 最近の脊椎外傷または手術歴
- 腰部脊髄症
- 既知の代謝性疾患を患っている患者
- ODIスコアが20%未満の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集学的理学療法
集学的理学療法/伝統的理学療法
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• マルチモーダル理学療法: ホットパック 15 分間、TENS 15 分間、強度 1.5 W/cm2 の超音波 5 分間、軟組織リリース
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実験的：固有受容トレーニングと集学的理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：6週目
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ベースラインからの変化 Visual Analogue Rating (VAS) は、臨床的な痛みの強さの自己報告です。
スケールは長さ 10 cm で、左側に「痛みなし」(0 ～ 4 mm) という表示があり、軽度の痛み (5 ～ 44 mm)、中等度の痛み (45 ～ 74 mm)、そして想像できる最も激しい痛み (75 mm) で固定されていました。 -100mm）が右側です。
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6週目
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バブル傾斜計
時間枠：6週目
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ベースラインバブル傾斜計からの変更は、ゴニオメーターのように可動範囲を評価します。
第 12 胸椎と第 1 仙椎を腰椎の屈曲と伸展の基準点とします。
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6週目
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側面X線とKinoveaソフトウェア
時間枠：6週目
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ベースラインからの変化 腰椎前弯の角度は、平面 X 線側面図によって測定され、角度は Windows プラットフォーム用の Kinovea ソフトウェアによって測定されます。
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6週目
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修正オスウェストリー障害指数 (MODI) ウルドゥー語版
時間枠：6週目
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ベースラインからの変化 MODI は、腰痛における障害の尺度です。
これは、痛みのレベルと、睡眠、立位、歩行、家事、社会生活、旅行などの身体活動への支障を評価する 10 のセクションに分かれています。
各質問には 6 つの回答があり、0 から 5 までのスコアが付けられます。各セクションのスコアが加算され、合計スコア (すべてのセクションが完了している場合は 50) で除算され、得られたスコアに 100 を乗じてパーセンテージが求められます。 0% は障害がないことに相当し、100% は重度の障害に相当します。
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6週目
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Biodex Balance System (BBS) による安定性の限界
時間枠：6週目
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ベースラインからの変化 BBS のテストモードでは、中程度の難易度 (75% - デフォルト設定値) でスコアが計算されます。
このテストでは、患者は支持基底部内で重心を動かし、制御することが求められます。
患者は体重を移動して、カーソルを中央のターゲットから点滅するターゲットに移動し、できるだけ早く、できるだけずれを少なくして元の位置に移動する必要があります。
同じプロセスが 9 つのターゲットのそれぞれに対して繰り返されます。
画面上のターゲットはランダムな順序で点滅します。
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6週目
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Biodex Balance System (BBS) による転倒リスクスコアリング
時間枠：6週目
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ベースラインからの変化 17 ～ 53 歳の個人の転倒リスク指数の通常の実際のスコア範囲は 0.7 ～ 2.8 です。
個人がこの実際のコア範囲に近ければ近いほど、転倒のリスクが減少し、より安定していると考えられます。
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6週目
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疲労評価スケール (FAS) による疲労
時間枠：6週目
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ベースラインからの変化 疲労評価スケールの各点にはさらに 5 つの要素があり、1 は「まったくない」、5 は「常に」を意味します。スコアは 10 ～ 50 で、10 は最低の疲労レベルを示し、50 は最高の疲労レベルを示します。
疲労評価スケールの総数は、クエリで得られた数をすべて加算することで得られます。
全体のスコアが 22 未満の場合は疲労がないことを示し、22 を超える場合は疲労を示します。
10-21 FAS のスコア: 疲労はありません。
FAS スコア 22 ～ 50: かなりの疲労の存在。
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Affan Iqbal, PhD*、Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
- スタディチェア：Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD、Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2024年5月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月26日
最初の投稿 (実際)
2023年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月18日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。