Multimodale PT met en zonder proprioceptieve training in Lumber FJS
Multimodale fysiotherapiebenadering met en zonder proprioceptieve training bij het Lumber Facet Joint Syndrome.
Dit zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. De studie zal worden uitgevoerd in het Pakistan Railways General Hospital Rawalpindi en het Riphah International Hospital Islamabad. Patiënten met FJS zullen worden opgenomen. Het doel van deze studie is om de vergelijkende effecten te vinden van multimodale fysiotherapeutische behandeling en proprioceptieve training samen met multimodale fysiotherapeutische behandeling op pijn, lumbale bewegingsuitslagen, invaliditeit, vermoeidheid, lumbale lordosekromming en balans.
Deelnemers worden vóór de behandeling beoordeeld op pijn, lumbale bewegingsuitslag, lumbale lordose, invaliditeit, vermoeidheid en evenwicht. De interventieduur is 06 weken, er worden 03 sessies per week gegeven aan alle deelnemers. Pijn en lumbale bewegingsuitslagen worden bij elk bezoek gemeten. Aan het einde van de 06e week zullen ook de definitieve waarden voor functionele status, vermoeidheidsniveau, lumbale lordosehoek, valrisico en stabiliteitslimieten worden geregistreerd. Gegevens worden geanalyseerd door SPSS v.23.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Syed Shakil-Ur-Rehman, PhD
- Telefoonnummer: 03207866611
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Nog niet aan het werven
- Riphah Rehabilitation Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Contact:
- Muhammad Affan A Iqbal, MS-OMPT*
- Telefoonnummer: 03336754837
- E-mail: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- Werving
- The Health Professionals
-
Contact:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD
- Telefoonnummer: 03336754837
- E-mail: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Uzair Khalid, MS-OMPT
- Telefoonnummer: 03365264781
- E-mail: shuzair.khalid@gmail.com
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Nog niet aan het werven
- Pakistan Railways General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Contact:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
- Telefoonnummer: 0333-6754837
- E-mail: affan92@gmail.com
-
Contact:
- Abdul Wasay, MSPT
- Telefoonnummer: 03345056564
- E-mail: abdulwasay.nafe@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met facetgewrichtsyndroom gediagnosticeerd volgens standaardcriteria. Dit criterium omvat:
- Eenpuntsgevoeligheid onder röntgenradiografie
- Kemp teken.
- Pijn vangen.
- Pijn neemt toe met lumbale extensie.
- Pijn met bilaterale SLR.
- Of de pijn vermindert met een mediale takblokkade of een facetgewrichtblokkade.
- Provocatie manoeuvre. Acevedo teken (Facet stress teken) Eenzijdige facet palpatie Percussie spinale test Verminderd bewegingsbereik Springtest
- Revel's criteria 05 van 07- 1. leeftijd ouder dan 65 jaar en pijn die niet verergerde door hoesten, niet verergerde door hyperextensie, niet verergerde door voorwaartse flexie, niet verergerde bij het opstaan vanuit flexie, niet verergerde door extensie-rotatie, en goed - verlicht door liggen.
Staande flexie, terugkeren uit staande flexie, staande extensie, de extensierotatietest.
- Op het Biodex-balanssysteem (BBS), algemene stabiliteitsindex tussen 0,7-2,8.
- Op het Biodex-balanssysteem (BBS) Stabiliteitsgrenzen Anterieur: minder dan 80, posterieur: minder dan 40 en lateraal: minder dan 160 (80 aan elke kant) 75% LOS (gemiddeld niveau).
- NPRS-beoordelingen hoger dan 4
- Constante of intermitterende pijn die verergert bij herhaalde bewegingen
Uitsluitingscriteria:
- T-score van -2,5 of lager.
- BMI is 30,0 of hoger.
- Patiënten met Lumbaal Posturaal Syndroom
- Patiënten met lumbale instabiliteit
- Post laminectomie/discectomie
- spondylolisthesis
- Osteoporose/Fracturen
- Cauda paardensyndroom
- Recente geschiedenis van spinale trauma of operatie
- Lumbale myelopathie
- Patiënten met bekende stofwisselingsziekten
- Deelnemers met minder dan 20% ODI-score
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multimodale fysiotherapie
Multimodale Fysiotherapie/Traditionele Fysiotherapie
|
• Multimodale fysiotherapie: hotpack gedurende 15 minuten, TENS gedurende 15 minuten, echografie met een intensiteit van 1,5 W/cm2 gedurende 5 minuten, loslaten van zacht weefsel gedurende
|
|
Experimenteel: Proprioceptieve training samen met multimodale fysiotherapie
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Visual Analogue Rating (VAS) is een zelfrapportage van de klinische pijnintensiteit.
De schaal was 10 cm lang en verankerd door de uitspraken "geen pijn" (0-4 mm) aan de linkerzijde milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en de meest intense pijn denkbaar (75 mm). -100 mm) aan de rechterkant.
|
6e week
|
|
Bubble hellingsmeter
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Bubble-inclinometers beoordelen het bewegingsbereik als een goniometer.
De 12e thoracale en 1e sacrale wervels worden genomen als referentiepunten voor lumbale flexie en extensie.
|
6e week
|
|
Zijaanzicht X-ray en Kinovea-software
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De hoek van de lumbale lordose wordt gemeten door middel van laterale röntgenfoto's en de hoek wordt gemeten door Kinovea-software voor Windows-platform.
|
6e week
|
|
Gewijzigde Oswestry Disability Index (MODI) Urdu-versie
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn MODI is een maatstaf voor invaliditeit bij lage-rugpijn.
Het is verdeeld in tien secties die het niveau van pijn en interferentie met fysieke activiteiten beoordelen, zoals slapen, staan, lopen, het huishouden doen, het sociale leven en reizen.
Elke vraag heeft zes mogelijke antwoorden die worden gescoord van 0 tot 5. De score voor elke sectie wordt opgeteld en gedeeld door de totale mogelijke score (vijftig als alle secties zijn voltooid), waarbij de resulterende score wordt vermenigvuldigd met honderd om een percentage te verkrijgen score met 0% gelijk aan geen handicap en 100% gelijk aan veel handicap.
|
6e week
|
|
Stabiliteitsgrenzen door Biodex Balance System (BBS)
Tijdsspanne: 6e week
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn In de testmodus van de BBS-score wordt berekend op een gemiddelde moeilijkheidsgraad (75% standaard ingestelde waarde).
Deze test daagt patiënten uit om hun zwaartepunt binnen hun steunpunt te verplaatsen en te controleren.
Patiënten moeten hun gewicht verplaatsen om de cursor zo snel en met zo min mogelijk afwijking van het middelste doel naar een knipperend doel te verplaatsen en weer terug.
Hetzelfde proces wordt herhaald voor elk van de negen doelen.
Doelen op het scherm knipperen in willekeurige volgorde.
|
6e week
|
|
Valrisicoscore door Biodex Balance System (BBS)
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Het normale werkelijke scorebereik van de valrisico-index voor personen van 17 tot 53 jaar is 0,7 tot 2,8.
Hoe dichter een persoon bij dit werkelijke kernbereik komt, hij/zij wordt als stabieler beschouwd met een lager valrisico.
|
6e week
|
|
Vermoeidheid door vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS)
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Elk punt van de vermoeidheidsbeoordelingsschaal heeft nog vijf componenten, waarbij 1 "nooit" betekent en 5 "altijd" betekent. De score loopt van 10-50, waarbij 10 het laagste vermoeidheidsniveau aangeeft en 50 het hoogste vermoeidheidsniveau.
De totale telling van de vermoeidheidsbeoordelingsschaal kan worden verkregen door de verkregen aantallen van de vragen bij elkaar op te tellen.
Als de algemene score lager is dan 22, betekent dit dat er geen vermoeidheid is, bij meer dan 22 is er sprake van vermoeidheid.
10-21 Score van FAS: vermoeidheid is niet aanwezig.
22-50 score van FAS: de aanwezigheid van substantiële vermoeidheid.
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
- Studie stoel: Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/1102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .