在木材 FJS 中进行或不进行本体感觉训练的多模式 PT
2024年1月18日 更新者：Riphah International University
有或没有本体感觉训练的多模式物理治疗方法治疗腰部小关节综合症。
这将是一项随机临床试验。 该研究将在巴基斯坦铁路总医院拉瓦尔品第和伊斯兰堡里法国际医院进行。 FJS 患者也将包括在内。 本研究的目的是找出多模式物理治疗和本体感觉训练以及多模式物理治疗对疼痛、腰椎活动范围、残疾、疲劳、腰椎前凸曲率和平衡的比较效果。
在治疗前，将评估参与者的疼痛、腰椎运动范围、腰椎前凸、残疾、疲劳和平衡。 干预持续时间为 6 周，每周为所有参与者提供 3 次课程。 每次就诊时都会测量疼痛和腰部活动范围。 在第 6 周结束时，还将记录功能状态、疲劳程度、腰椎前凸角度、跌倒风险和稳定性极限的最终读数。 数据将通过 SPSS v.23 进行分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Imran Amjad, PhD
- 电话号码：03324390125
- 邮箱：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究联系人备份
- 姓名：Syed Shakil-Ur-Rehman, PhD
- 电话号码：03207866611
- 邮箱：shakil.urrehman@riphah.edu.pk
学习地点
-
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
- 尚未招聘
- Riphah Rehabilitation Center
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首席研究员：
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
接触：
- Muhammad Affan A Iqbal, MS-OMPT*
- 电话号码：03336754837
- 邮箱：affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46220
- 招聘中
- The Health Professionals
-
接触：
- Muhammad Affan Iqbal, PhD
- 电话号码：03336754837
- 邮箱：affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
接触：
- Uzair Khalid, MS-OMPT
- 电话号码：03365264781
- 邮箱：shuzair.khalid@gmail.com
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46060
- 尚未招聘
- Pakistan Railways General Hospital
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首席研究员：
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
接触：
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
- 电话号码：0333-6754837
- 邮箱：affan92@gmail.com
-
接触：
- Abdul Wasay, MSPT
- 电话号码：03345056564
- 邮箱：abdulwasay.nafe@riphah.edu.pk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
通过标准诊断的小关节综合征患者。 该标准包括：
- X线摄片下有一点压痛
- 坎普标志。
- 捕捉疼痛。
- 疼痛随着腰部伸展而加剧。
- 双侧SLR疼痛。
- 或者通过内侧分支阻滞或小关节阻滞来减轻疼痛。
- 挑衅演习。 Acevedo 征（小关节压力征） 单侧小关节触诊 敲击脊柱测试 活动范围受损 跳跃测试
- Revel 的标准 05（共 07- 1）。年龄大于 65 岁，疼痛不会因咳嗽而加剧，不会因过度伸展而恶化，不会因前屈而恶化，不会因屈曲起身而恶化，不会因伸展旋转而恶化，且良好- 躺着可以缓解。
站立屈曲、站立屈曲返回、站立伸展、伸展旋转测试。
- 在Biodex平衡系统（BBS）上，总体稳定性指数在0.7-2.8之间。
- Biodex 平衡系统 (BBS) 稳定性极限 前部：小于 80，后部：小于 40，侧部：小于 160（每侧 80）75% LOS（中等水平）。
- NPRS 评级大于 4
- 持续或间歇性疼痛因重复运动而恶化
排除标准：
- T 分数为-2.5 或更低。
- BMI 为 30.0 或更高。
- 腰椎姿势综合症患者
- 腰椎不稳患者
- 椎板切除术后/椎间盘切除术后
- 脊椎滑脱
- 骨质疏松症/骨折
- 马尾综合症
- 最近有脊柱外伤或手术史
- 腰椎病
- 患有已知代谢性疾病的患者
- ODI 得分低于 20% 的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多模式物理治疗
多模式物理治疗/传统物理治疗
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• 多模式物理治疗：热敷 15 分钟、TENS 15 分钟、强度 1.5 W/cm2 的超声波 5 分钟、软组织松解 5 分钟
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实验性的：本体感觉训练与多模式物理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：第 6 周
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与基线相比的变化视觉模拟评分 (VAS) 是临床疼痛强度的自我报告。
该量表长 10 厘米，并以“无疼痛”（0-4 毫米）的表述为基础，左侧轻度疼痛（5-44 毫米）、中度疼痛（45-74 毫米）和可想象的最剧烈疼痛（75 毫米）。 -100 毫米）在右侧。
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第 6 周
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气泡测斜仪
大体时间：第 6 周
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基线的变化气泡测斜仪像测角仪一样评估运动范围。
以第12胸椎和第1骶椎作为腰椎屈伸的参考点。
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第 6 周
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侧视图 X 射线和 Kinovea 软件
大体时间：第 6 周
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通过平面X射线侧位片测量腰椎前凸角度相对于基线的变化，并通过Windows平台的Kinovea软件测量角度。
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第 6 周
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修改后的 Oswestry 残疾指数 (MODI) 乌尔都语版本
大体时间：第 6 周
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相对于基线的变化 MODI 是衡量腰痛残疾程度的指标。
它分为十个部分，评估疼痛程度以及对睡眠、站立、行走、家务、社交生活和旅行等身体活动的干扰程度。
每个问题有 6 个可能的答案，评分从 0 到 5。将每个部分的分数相加并除以可能的总分（如果所有部分都完成，则为 50 分），将所得分数乘以 100 得出百分比0%相当于无残疾，100%相当于严重残疾。
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第 6 周
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Biodex 平衡系统 (BBS) 的稳定性限制
大体时间：第 6 周
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相对于基线的变化 在 BBS 测试模式中，分数以中等难度级别（75%-默认设置值）计算。
该测试要求患者在支撑底座内移动和控制重心。
患者必须转移体重，将光标从中心目标移动到闪烁目标，然后尽可能快地移动回来，偏差尽可能小。
对九个目标中的每一个重复相同的过程。
屏幕上的目标以随机顺序闪烁。
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第 6 周
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Biodex Balance System (BBS) 进行跌倒风险评分
大体时间：第 6 周
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相对于基线的变化 17 至 53 岁个体跌倒风险指数的正常实际评分范围为 0.7 至 2.8。
一个人越接近这个实际核心范围，他/她就被认为越稳定，跌倒风险就越低。
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第 6 周
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疲劳评估量表 (FAS)
大体时间：第 6 周
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与基线的变化 疲劳评估量表的每个点又包含五个组成部分，其中 1 表示“从不”，5 表示“总是”。其评分范围为 10-50，其中 10 表示疲劳程度最低，50 表示疲劳程度最高。
将查询得到的数量相加即可得到疲劳评估量表总计数。
总分小于22分表示不疲劳，大于22分表示疲劳。
10-21 FAS 评分：不存在疲劳。
FAS 22-50 分：存在严重疲劳。
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第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Affan Iqbal, PhD*、Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
- 学习椅：Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD、Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月30日
研究完成 (估计的)
2024年11月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月26日
首次发布 (实际的)
2023年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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