- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05931653
PT multimodale con e senza allenamento propriocettivo in legname FJS
Approccio di terapia fisica multimodale con e senza allenamento propriocettivo nella sindrome delle faccette articolari lombari.
Questo sarà uno studio clinico randomizzato. Lo studio sarà condotto presso il Pakistan Railways General Hospital Rawalpindi e il Riphah International Hospital Islamabad. Saranno inclusi i pazienti con FJS. Lo scopo di questo studio è trovare gli effetti comparativi del trattamento di terapia fisica multimodale e dell'allenamento propriocettivo insieme al trattamento di terapia fisica multimodale su dolore, range di movimento lombare, disabilità, affaticamento, curvatura della lordosi lombare ed equilibrio.
I partecipanti saranno valutati per dolore, gamma di movimenti lombari, lordosi lombare, disabilità, affaticamento ed equilibrio prima del trattamento. La durata dell'intervento è di 06 settimane, 03 sessioni a settimana saranno date a tutti i partecipanti. Ad ogni visita verranno misurati il dolore e la mobilità lombare. Alla fine della 06a settimana verranno registrate anche le letture finali per lo stato funzionale, il livello di affaticamento, l'angolo di lordosi lombare, il rischio di caduta ei limiti di stabilità. I dati saranno analizzati da SPSS v.23.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Syed Shakil-Ur-Rehman, PhD
- Numero di telefono: 03207866611
- Email: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Non ancora reclutamento
- Riphah Rehabilitation Center
-
Investigatore principale:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Contatto:
- Muhammad Affan A Iqbal, MS-OMPT*
- Numero di telefono: 03336754837
- Email: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- Reclutamento
- The Health Professionals
-
Contatto:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD
- Numero di telefono: 03336754837
- Email: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Contatto:
- Uzair Khalid, MS-OMPT
- Numero di telefono: 03365264781
- Email: shuzair.khalid@gmail.com
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Non ancora reclutamento
- Pakistan Railways General Hospital
-
Investigatore principale:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Contatto:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
- Numero di telefono: 0333-6754837
- Email: affan92@gmail.com
-
Contatto:
- Abdul Wasay, MSPT
- Numero di telefono: 03345056564
- Email: abdulwasay.nafe@riphah.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con sindrome delle faccette articolari diagnosticata secondo criteri standard. Questo criterio include:
- Dolorabilità di un punto sotto la radiografia a raggi X
- Segno Kemp.
- Catturare il dolore.
- Il dolore aumenta con l'estensione lombare.
- Dolore con SLR bilaterale.
- Oppure il dolore diminuisce con il blocco di branca mediale o il blocco delle faccette articolari.
- Manovra di provocazione. Segno di Acevedo (segno di stress della faccetta) Palpazione unilaterale della faccetta Test della colonna vertebrale con percussione Compromissione del raggio di movimento Test del salto
- Criteri di Revel 05 su 07- 1. età superiore a 65 anni e dolore non esacerbato dalla tosse, non peggiorato dall'iperestensione, non peggiorato dalla flessione in avanti, non peggiorato quando ci si alza dalla flessione, non peggiorato dall'estensione-rotazione, e bene -sollevato dalla posizione sdraiata.
Flessione in piedi, ritorno dalla flessione in piedi, estensione in piedi, test di rotazione in estensione.
- Sul sistema di equilibrio Biodex (BBS), indice di stabilità complessivo compreso tra 0,7 e 2,8.
- Sul sistema di equilibrio Biodex (BBS) Limiti di stabilità Anteriore: meno di 80, posteriore: meno di 40 e laterale: meno di 160 (80 per lato) 75% LOS (livello moderato).
- Classificazioni NPRS superiori a 4
- Dolore costante o intermittente che peggiora con movimenti ripetuti
Criteri di esclusione:
- Punteggio T di -2,5 o inferiore.
- BMI è 30,0 o superiore.
- Pazienti con sindrome posturale lombare
- Pazienti con instabilità lombare
- Post laminectomia/discectomia
- Spondilolistesi
- Osteoporosi/Fratture
- Sindrome della cauda equina
- Storia recente di trauma spinale o intervento chirurgico
- Mielopatia lombare
- Pazienti con malattie metaboliche note
- Partecipanti con punteggio ODI inferiore al 20%.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia fisica multimodale
Terapia fisica multimodale/Terapia fisica tradizionale
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• Terapia fisica multimodale: impacco caldo per 15 minuti, TENS per 15 minuti, ultrasuoni a un'intensità di 1,5 W/cm2 per 5 minuti, rilascio dei tessuti molli per
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Sperimentale: Allenamento propriocettivo insieme a Fisioterapia Multimodale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6a settimana
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Variazioni rispetto alla linea di base Visual Analogue Rating (VAS) è un'autovalutazione dell'intensità del dolore clinico.
La scala era lunga 10 cm e ancorata dalle affermazioni "nessun dolore" (0-4 mm) a sinistra dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e il dolore più intenso immaginabile (75 -100 mm) a destra.
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6a settimana
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Inclinometro a bolle
Lasso di tempo: 6a settimana
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Le modifiche rispetto agli inclinometri Line Bubble di base valutano il raggio di movimento come un goniometro.
La 12a vertebra toracica e la 1a vertebra sacrale saranno prese come punti di riferimento per la flessione e l'estensione lombare.
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6a settimana
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Radiografia in vista laterale e software Kinovea
Lasso di tempo: 6a settimana
|
Le modifiche dalla linea di base L'angolo della lordosi lombare sarà misurato dalla vista laterale a raggi X del piano e l'angolo sarà misurato dal software Kinovea per piattaforma Windows.
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6a settimana
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Indice di disabilità Oswestry modificato (MODI) versione urdu
Lasso di tempo: 6a settimana
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Variazioni rispetto alla linea di base MODI è una misura della disabilità nella lombalgia.
È diviso in dieci sezioni che valutano il livello di dolore e l'interferenza con attività fisiche come dormire, stare in piedi, camminare, fare la casa, la vita sociale e viaggiare.
Ogni domanda ha sei possibili risposte che vengono valutate da 0 a 5. Il punteggio per ogni sezione viene sommato e diviso per il punteggio totale possibile (cinquanta se tutte le sezioni sono state completate), con il punteggio risultante moltiplicato per cento per ottenere una percentuale punteggio con 0% equivalente a nessuna disabilità e 100% equivalente a una grande disabilità.
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6a settimana
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Limiti di stabilità di Biodex Balance System (BBS)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base Nella modalità di test del punteggio BBS, il punteggio deve essere calcolato a un livello di difficoltà moderato (75%-valore predefinito).
Questo test sfida i pazienti a spostare e controllare il loro centro di gravità all'interno della loro base di supporto.
I pazienti devono spostare il proprio peso per spostare il cursore dal bersaglio centrale a un bersaglio lampeggiante e viceversa il più rapidamente e con la minima deviazione possibile.
Lo stesso processo viene ripetuto per ciascuno dei nove obiettivi.
I bersagli sullo schermo lampeggiano in ordine casuale.
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6a settimana
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Punteggio del rischio di caduta da Biodex Balance System (BBS)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Variazioni rispetto alla linea di base L'intervallo di punteggio effettivo normale dell'indice di rischio di caduta per gli individui di età compresa tra 17 e 53 anni è compreso tra 0,7 e 2,8.
Più un individuo è vicino a questo intervallo di base effettivo, è considerato più stabile con una riduzione del rischio di caduta.
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6a settimana
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Scala di valutazione della fatica per fatica (FAS)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base Ogni punto della scala di valutazione della fatica ha ulteriori cinque componenti in cui 1 significa "mai" e 5 significa "sempre".
Il conteggio totale della scala di valutazione della fatica può essere ottenuto sommando i numeri ottenuti dalle query.
Se il punteggio complessivo è inferiore a 22 denota assenza di affaticamento, superiore a 22 indica affaticamento.
10-21 Punteggio di FAS: la stanchezza non è presente.
Punteggio 22-50 di FAS: la presenza di sostanziale affaticamento.
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6a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
- Cattedra di studio: Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/1102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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