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PT multimodale con e senza allenamento propriocettivo in legname FJS

18 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Approccio di terapia fisica multimodale con e senza allenamento propriocettivo nella sindrome delle faccette articolari lombari.

Questo sarà uno studio clinico randomizzato. Lo studio sarà condotto presso il Pakistan Railways General Hospital Rawalpindi e il Riphah International Hospital Islamabad. Saranno inclusi i pazienti con FJS. Lo scopo di questo studio è trovare gli effetti comparativi del trattamento di terapia fisica multimodale e dell'allenamento propriocettivo insieme al trattamento di terapia fisica multimodale su dolore, range di movimento lombare, disabilità, affaticamento, curvatura della lordosi lombare ed equilibrio.

I partecipanti saranno valutati per dolore, gamma di movimenti lombari, lordosi lombare, disabilità, affaticamento ed equilibrio prima del trattamento. La durata dell'intervento è di 06 settimane, 03 sessioni a settimana saranno date a tutti i partecipanti. Ad ogni visita verranno misurati il ​​dolore e la mobilità lombare. Alla fine della 06a settimana verranno registrate anche le letture finali per lo stato funzionale, il livello di affaticamento, l'angolo di lordosi lombare, il rischio di caduta ei limiti di stabilità. I dati saranno analizzati da SPSS v.23.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Non ancora reclutamento
        • Riphah Rehabilitation Center
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Affan Iqbal, PhD*
        • Contatto:
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Non ancora reclutamento
        • Pakistan Railways General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Affan Iqbal, PhD*
        • Contatto:
          • Muhammad Affan Iqbal, PhD*
          • Numero di telefono: 0333-6754837
          • Email: affan92@gmail.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sindrome delle faccette articolari diagnosticata secondo criteri standard. Questo criterio include:

    • Dolorabilità di un punto sotto la radiografia a raggi X
    • Segno Kemp.
    • Catturare il dolore.
    • Il dolore aumenta con l'estensione lombare.
    • Dolore con SLR bilaterale.
    • Oppure il dolore diminuisce con il blocco di branca mediale o il blocco delle faccette articolari.
    • Manovra di provocazione. Segno di Acevedo (segno di stress della faccetta) Palpazione unilaterale della faccetta Test della colonna vertebrale con percussione Compromissione del raggio di movimento Test del salto
    • Criteri di Revel 05 su 07- 1. età superiore a 65 anni e dolore non esacerbato dalla tosse, non peggiorato dall'iperestensione, non peggiorato dalla flessione in avanti, non peggiorato quando ci si alza dalla flessione, non peggiorato dall'estensione-rotazione, e bene -sollevato dalla posizione sdraiata.

Flessione in piedi, ritorno dalla flessione in piedi, estensione in piedi, test di rotazione in estensione.

  • Sul sistema di equilibrio Biodex (BBS), indice di stabilità complessivo compreso tra 0,7 e 2,8.
  • Sul sistema di equilibrio Biodex (BBS) Limiti di stabilità Anteriore: meno di 80, posteriore: meno di 40 e laterale: meno di 160 (80 per lato) 75% LOS (livello moderato).
  • Classificazioni NPRS superiori a 4
  • Dolore costante o intermittente che peggiora con movimenti ripetuti

Criteri di esclusione:

  • Punteggio T di -2,5 o inferiore.
  • BMI è 30,0 o superiore.
  • Pazienti con sindrome posturale lombare
  • Pazienti con instabilità lombare
  • Post laminectomia/discectomia
  • Spondilolistesi
  • Osteoporosi/Fratture
  • Sindrome della cauda equina
  • Storia recente di trauma spinale o intervento chirurgico
  • Mielopatia lombare
  • Pazienti con malattie metaboliche note
  • Partecipanti con punteggio ODI inferiore al 20%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia fisica multimodale
Terapia fisica multimodale/Terapia fisica tradizionale
• Terapia fisica multimodale: impacco caldo per 15 minuti, TENS per 15 minuti, ultrasuoni a un'intensità di 1,5 W/cm2 per 5 minuti, rilascio dei tessuti molli per
Sperimentale: Allenamento propriocettivo insieme a Fisioterapia Multimodale
  • Terapia fisica multimodale: impacco caldo-5 min, TENS-5 min, U.S (1,5 W/cm2)-5 min, rilascio dei tessuti molli-
  • Allenamento propriocettivo:1. Equilibrio del tronco (15 minuti). In posizione seduta, in ginocchio, quadrupede e supina da 30 secondi a 2 minuti. Progressione a più impegnativo. Ciascuno verrà eseguito per 2-3 minuti. In caso di dolore l'esercizio verrà interrotto e sostituito con un altro.

    2. Allenamento PNF (10-12 minuti). Ogni allenamento PNF: 1 serie da 15 ripetizioni con 30 secondi di riposo tra e 60 secondi dopo 15 ripetizioni. Settimana 1-2 alternare isometrici completi dei flessori e degli estensori del tronco per 10 secondi in posizione seduta. Settimana 3-4, 5s hanno resistito a contrazioni concentriche, 5s eccentriche e 5s isometriche nei piegamenti in avanti e all'indietro. Settimana 5-6, alternare i modelli di movimento di taglio e sollevamento degli arti superiori in direzioni diagonali ea spirale per 10 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6a settimana
Variazioni rispetto alla linea di base Visual Analogue Rating (VAS) è un'autovalutazione dell'intensità del dolore clinico. La scala era lunga 10 cm e ancorata dalle affermazioni "nessun dolore" (0-4 mm) a sinistra dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e il dolore più intenso immaginabile (75 -100 mm) a destra.
6a settimana
Inclinometro a bolle
Lasso di tempo: 6a settimana
Le modifiche rispetto agli inclinometri Line Bubble di base valutano il raggio di movimento come un goniometro. La 12a vertebra toracica e la 1a vertebra sacrale saranno prese come punti di riferimento per la flessione e l'estensione lombare.
6a settimana
Radiografia in vista laterale e software Kinovea
Lasso di tempo: 6a settimana
Le modifiche dalla linea di base L'angolo della lordosi lombare sarà misurato dalla vista laterale a raggi X del piano e l'angolo sarà misurato dal software Kinovea per piattaforma Windows.
6a settimana
Indice di disabilità Oswestry modificato (MODI) versione urdu
Lasso di tempo: 6a settimana
Variazioni rispetto alla linea di base MODI è una misura della disabilità nella lombalgia. È diviso in dieci sezioni che valutano il livello di dolore e l'interferenza con attività fisiche come dormire, stare in piedi, camminare, fare la casa, la vita sociale e viaggiare. Ogni domanda ha sei possibili risposte che vengono valutate da 0 a 5. Il punteggio per ogni sezione viene sommato e diviso per il punteggio totale possibile (cinquanta se tutte le sezioni sono state completate), con il punteggio risultante moltiplicato per cento per ottenere una percentuale punteggio con 0% equivalente a nessuna disabilità e 100% equivalente a una grande disabilità.
6a settimana
Limiti di stabilità di Biodex Balance System (BBS)
Lasso di tempo: 6a settimana
Modifiche rispetto alla linea di base Nella modalità di test del punteggio BBS, il punteggio deve essere calcolato a un livello di difficoltà moderato (75%-valore predefinito). Questo test sfida i pazienti a spostare e controllare il loro centro di gravità all'interno della loro base di supporto. I pazienti devono spostare il proprio peso per spostare il cursore dal bersaglio centrale a un bersaglio lampeggiante e viceversa il più rapidamente e con la minima deviazione possibile. Lo stesso processo viene ripetuto per ciascuno dei nove obiettivi. I bersagli sullo schermo lampeggiano in ordine casuale.
6a settimana
Punteggio del rischio di caduta da Biodex Balance System (BBS)
Lasso di tempo: 6a settimana
Variazioni rispetto alla linea di base L'intervallo di punteggio effettivo normale dell'indice di rischio di caduta per gli individui di età compresa tra 17 e 53 anni è compreso tra 0,7 e 2,8. Più un individuo è vicino a questo intervallo di base effettivo, è considerato più stabile con una riduzione del rischio di caduta.
6a settimana
Scala di valutazione della fatica per fatica (FAS)
Lasso di tempo: 6a settimana
Modifiche rispetto alla linea di base Ogni punto della scala di valutazione della fatica ha ulteriori cinque componenti in cui 1 significa "mai" e 5 significa "sempre". Il conteggio totale della scala di valutazione della fatica può essere ottenuto sommando i numeri ottenuti dalle query. Se il punteggio complessivo è inferiore a 22 denota assenza di affaticamento, superiore a 22 indica affaticamento. 10-21 Punteggio di FAS: la stanchezza non è presente. Punteggio 22-50 di FAS: la presenza di sostanziale affaticamento.
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
  • Cattedra di studio: Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/1102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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