- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05931653
Мультимодальная физкультура с проприоцептивной тренировкой и без нее в пиломатериалах FJS
Мультимодальный физиотерапевтический подход с проприоцептивной тренировкой и без нее при синдроме фасеточных суставов поясницы.
Это будет рандомизированное клиническое исследование. Исследование будет проводиться в больнице общего профиля пакистанских железных дорог в Равалпинди и международной больнице Рифах в Исламабаде. Будут включены пациенты с FJS. Целью данного исследования является определение сравнительного влияния мультимодального физиотерапевтического лечения и проприоцептивной тренировки наряду с мультимодальным физиотерапевтическим лечением на боль, диапазон движений в поясничном отделе, инвалидность, утомляемость, искривление поясничного лордоза и равновесие.
Участники будут оцениваться на предмет боли, диапазона движений в поясничном отделе, поясничного лордоза, инвалидности, усталости и равновесия перед лечением. Продолжительность вмешательства составляет 06 недель, всем участникам будет предоставлено 03 сеанса в неделю. Боль и поясничный диапазон движений будут измеряться при каждом посещении. В конце 06-й недели также будут зарегистрированы окончательные показания функционального состояния, уровня усталости, угла поясничного лордоза, риска падения и пределов устойчивости. Данные будут анализироваться с помощью SPSS v.23.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Syed Shakil-Ur-Rehman, PhD
- Номер телефона: 03207866611
- Электронная почта: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Еще не набирают
- Riphah Rehabilitation Center
-
Главный следователь:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Контакт:
- Muhammad Affan A Iqbal, MS-OMPT*
- Номер телефона: 03336754837
- Электронная почта: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46220
- Рекрутинг
- The Health Professionals
-
Контакт:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD
- Номер телефона: 03336754837
- Электронная почта: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- Uzair Khalid, MS-OMPT
- Номер телефона: 03365264781
- Электронная почта: shuzair.khalid@gmail.com
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46060
- Еще не набирают
- Pakistan Railways General Hospital
-
Главный следователь:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Контакт:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
- Номер телефона: 0333-6754837
- Электронная почта: affan92@gmail.com
-
Контакт:
- Abdul Wasay, MSPT
- Номер телефона: 03345056564
- Электронная почта: abdulwasay.nafe@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с синдромом фасеточных суставов, диагностированным по стандартным критериям. Этот критерий включает в себя:
- Болезненность в одной точке при рентгенографии
- Знак Кемпа.
- Поймать боль.
- Боль усиливается при разгибании поясницы.
- Боль при двустороннем SLR.
- Или боль уменьшается при блокаде медиальной ветви или блокаде фасеточных суставов.
- Провокационный маневр. Симптом Асеведо (признак напряжения фасеточных суставов) Односторонняя пальпация фасеточных суставов Перкуторная проба позвоночника Нарушение диапазона движений Прыжковая проба
- Критерии Ревеля 05 из 07- 1. возраст старше 65 лет и боль, не усиливающаяся при кашле, не усиливающаяся при гиперэкстензии, не усиливающаяся при сгибании вперед, не усиливающаяся при вставании из сгибания, не усиливающаяся при разгибании-вращении и хорошо выраженная - облегчение от лежачего положения.
Сгибание в положении стоя, возвращение из положения сгибания в положении стоя, разгибание в положении стоя, тест ротации разгибания.
- По системе баланса Biodex (BBS) общий индекс стабильности находится в пределах 0,7-2,8.
- На балансировочной системе Biodex (BBS) Пределы устойчивости Передний: менее 80, задний: менее 40 и латеральный: менее 160 (80 с каждой стороны) 75% LOS (умеренный уровень).
- Рейтинги NPRS выше 4
- Постоянная или периодическая боль, усиливающаяся при повторяющихся движениях
Критерий исключения:
- Т-балл -2,5 или ниже.
- ИМТ 30,0 и выше.
- Пациенты с поясничным постуральным синдромом
- Пациенты с поясничной нестабильностью
- После ламинэктомии/дискэктомии
- спондилолистез
- Остеопороз/Переломы
- Синдром конского хвоста
- Недавняя история травмы позвоночника или операции
- Поясничная миелопатия
- Пациенты с известными метаболическими заболеваниями
- Участники, набравшие менее 20% баллов ODI
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультимодальная физиотерапия
Мультимодальная физиотерапия/традиционная физиотерапия
|
• Мультимодальная физиотерапия: горячие компрессы в течение 15 минут, ЧЭНС в течение 15 минут, ультразвук с интенсивностью 1,5 Вт/см2 в течение 5 минут, расслабление мягких тканей в течение
|
|
Экспериментальный: Проприоцептивная тренировка в сочетании с мультимодальной физиотерапией
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с базовой линией Визуальный аналоговый рейтинг (ВАШ) представляет собой самоотчет об интенсивности клинической боли.
Шкала имела длину 10 см и закреплялась утверждениями «нет боли» (0–4 мм) для левой слабой боли (5–44 мм), умеренной боли (45–74 мм) и самой сильной боли, какую только можно вообразить (75 мм). -100 мм) справа.
|
6 неделя
|
|
Пузырьковый инклинометр
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с базовыми инклинометрами Line Bubble оценивают диапазон движения, как гониометр.
12-й грудной и 1-й крестцовый позвонки будут взяты в качестве ориентиров для поясничного сгибания и разгибания.
|
6 неделя
|
|
Рентгеновский снимок бокового обзора и программное обеспечение Kinovea
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с базовой линией Угол поясничного лордоза будет измеряться с помощью плоского рентгеновского латерального обзора, а угол будет измеряться с помощью программного обеспечения Kinovea для платформы Windows.
|
6 неделя
|
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри (MODI), версия на урду
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с базовой линией MODI является мерой инвалидности при болях в пояснице.
Он разделен на десять разделов, которые оценивают уровень боли и помех при физической активности, такой как сон, стояние, ходьба, ведение домашнего хозяйства, социальная жизнь и путешествия.
Каждый вопрос имеет шесть возможных ответов, которые оцениваются от 0 до 5. Балл за каждый раздел суммируется и делится на общий возможный балл (пятьдесят, если все разделы заполнены), при этом полученный балл умножается на сто, чтобы получить процент оценка с 0% эквивалентна отсутствию инвалидности и 100% эквивалентна большой степени инвалидности.
|
6 неделя
|
|
Пределы стабильности Biodex Balance System (BBS)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с базовой линией В тестовом режиме BBS Score рассчитывается на среднем уровне сложности (75% - установленное значение по умолчанию).
Этот тест ставит перед пациентами задачу перемещать и контролировать свой центр тяжести в пределах опорной базы.
Пациенты должны перемещать свой вес, чтобы перемещать курсор от центральной мишени к мигающей мишени и обратно как можно быстрее и с минимальным отклонением.
Тот же процесс повторяется для каждой из девяти целей.
Цели на экране мигают в случайном порядке.
|
6 неделя
|
|
Оценка риска падения с помощью системы баланса Biodex (BBS)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с базовой линией Нормальный фактический диапазон значений индекса риска падения для лиц в возрасте от 17 до 53 лет составляет от 0,7 до 2,8.
Чем ближе человек к этому фактическому основному диапазону, он/она считается более стабильным с меньшим риском падения.
|
6 неделя
|
|
Усталость по шкале оценки усталости (FAS)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с базовой линией Каждая точка шкалы оценки утомляемости имеет еще пять компонентов, в которых 1 означает «никогда» и 5 означает «всегда». Его оценка составляет от 10 до 50, где 10 указывает на самый низкий уровень утомляемости, а 50 означает самый высокий уровень утомления.
Общий подсчет по шкале оценки утомляемости может быть получен путем суммирования чисел, полученных по запросам.
Если общий балл меньше 22, это означает отсутствие усталости, больше 22 – усталость.
10-21 Балл по ФАС: усталости нет.
22-50 баллов по ФАС: наличие выраженной утомляемости.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
- Учебный стул: Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/1102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .