- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05931653
PT Multimodal Com e Sem Treinamento Proprioceptivo em Madeira FJS
Abordagem fisioterapêutica multimodal com e sem treinamento proprioceptivo na síndrome da articulação facetária lombar.
Este será um ensaio clínico randomizado. O estudo será conduzido no Hospital Geral das Ferrovias do Paquistão Rawalpindi e no Riphah International Hospital Islamabad. Pacientes com FJS serão incluídos. O objetivo deste estudo é encontrar os efeitos comparativos do tratamento fisioterapêutico multimodal e do treinamento proprioceptivo, juntamente com o tratamento fisioterapêutico multimodal, sobre dor, amplitude de movimento lombar, incapacidade, fadiga, curvatura da lordose lombar e equilíbrio.
Os participantes serão avaliados quanto à dor, amplitude de movimentos lombares, lordose lombar, incapacidade, fadiga e equilíbrio antes do tratamento. A duração da intervenção é de 06 semanas, serão ministradas 03 sessões por semana a todos os participantes. Dor e amplitude de movimento lombar serão medidos em cada visita. Ao final da 06ª semana também serão registradas as leituras finais do estado funcional, nível de fadiga, ângulo de lordose lombar, risco de queda e limites de estabilidade. Os dados serão analisados pelo SPSS v.23.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Syed Shakil-Ur-Rehman, PhD
- Número de telefone: 03207866611
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Ainda não está recrutando
- Riphah Rehabilitation Center
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Investigador principal:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
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Contato:
- Muhammad Affan A Iqbal, MS-OMPT*
- Número de telefone: 03336754837
- E-mail: affan.iqbal@riphah.edu.pk
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46220
- Recrutamento
- The Health Professionals
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Contato:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD
- Número de telefone: 03336754837
- E-mail: affan.iqbal@riphah.edu.pk
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Contato:
- Uzair Khalid, MS-OMPT
- Número de telefone: 03365264781
- E-mail: shuzair.khalid@gmail.com
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46060
- Ainda não está recrutando
- Pakistan Railways General Hospital
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Investigador principal:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
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Contato:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
- Número de telefone: 0333-6754837
- E-mail: affan92@gmail.com
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Contato:
- Abdul Wasay, MSPT
- Número de telefone: 03345056564
- E-mail: abdulwasay.nafe@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com síndrome facetária diagnosticada por critérios padrão. Este critério inclui:
- Sensibilidade em um ponto sob radiografia de raios-X
- Sinal de Kemp.
- Pegando dor.
- A dor aumenta com a extensão lombar.
- Dor com SLR bilateral.
- Ou a dor diminui com bloqueio do ramo medial ou bloqueio da articulação facetária.
- Manobra de Provocação. Sinal de Acevedo (sinal de estresse facetário) Palpação facetária unilateral Teste espinhal de percussão Amplitude de movimento prejudicada Teste de salto
- Critérios de Revel 05 de 07- 1. idade maior que 65 anos e dor não exacerbada pela tosse, não piorada pela hiperextensão, não piorada pela flexão anterior, não piorada ao levantar da flexão, não piorada pela extensão-rotação e bem -aliviado pelo decúbito.
Flexão em pé, retornando da flexão em pé, extensão em pé, teste de rotação de extensão.
- No sistema de equilíbrio Biodex (BBS), índice de estabilidade geral entre 0,7-2,8.
- No sistema de equilíbrio Biodex (BBS) Limites de estabilidade Anterior: menor que 80, posterior: menor que 40 e lateral: menor que 160 (80 de cada lado) 75% LOS (nível moderado).
- Classificações NPRS superiores a 4
- Dor constante ou intermitente que piora com movimentos repetidos
Critério de exclusão:
- T-score de -2,5 ou inferior.
- O IMC é 30,0 ou superior.
- Pacientes com Síndrome Postural Lombar
- Pacientes com Instabilidade Lombar
- Pós-laminectomia/discectomia
- Espondilolistese
- Osteoporose/Fraturas
- síndrome da cauda equina
- História recente de trauma ou cirurgia na coluna vertebral
- mielopatia lombar
- Pacientes com doenças metabólicas conhecidas
- Participantes com menos de 20% de pontuação ODI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fisioterapia Multimodal
Fisioterapia Multimodal/Fisioterapia Tradicional
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• Fisioterapia multimodal: bolsa quente por 15 minutos, TENS por 15 minutos, ultrassom a 1,5 W/cm2 de intensidade por 5 minutos, liberação de tecidos moles por
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Experimental: Treinamento proprioceptivo junto com Fisioterapia Multimodal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 6ª semana
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Alterações da Avaliação Analógica Visual de Linha de Base (VAS) é um auto-relato da intensidade da dor clínica.
A escala tinha 10 cm de comprimento e era ancorada pelas afirmações "sem dor" (0-4 mm) à esquerda dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e a dor mais intensa imaginável (75 mm). -100 mm) à direita.
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6ª semana
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Inclinômetro de bolha
Prazo: 6ª semana
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As alterações dos inclinômetros de bolha de linha de base avaliam a amplitude de movimento como um goniômetro.
A 12ª vértebra torácica e a 1ª sacral serão tomadas como pontos de referência para flexão e extensão lombar.
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6ª semana
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Visão lateral Raio X e software Kinovea
Prazo: 6ª semana
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Alterações da linha de base O ângulo da lordose lombar será medido por plano de visão lateral de raios-X e o ângulo será medido pelo software Kinovea para plataforma Windows.
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6ª semana
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Índice de Incapacidade Oswestry Modificado (MODI) Versão Urdu
Prazo: 6ª semana
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Alterações da linha de base O MODI é uma medida de incapacidade na dor lombar.
É dividido em dez seções que avaliam o nível de dor e interferência nas atividades físicas, como dormir, ficar de pé, caminhar, cuidar da casa, vida social e viajar.
Cada questão tem seis respostas possíveis que são pontuadas de 0 a 5. A pontuação para cada seção é somada e dividida pela pontuação total possível (cinquenta se todas as seções forem concluídas), com a pontuação resultante multiplicada por cem para gerar uma porcentagem pontuação com 0% equivalente a nenhuma deficiência e 100% equivalente a muita deficiência.
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6ª semana
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Limites de estabilidade por Biodex Balance System (BBS)
Prazo: 6ª semana
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As alterações da linha de base No modo de teste do BBS Score são calculadas em nível de dificuldade moderado (valor definido padrão de 75%).
Este teste desafia os pacientes a mover e controlar seu centro de gravidade dentro de sua base de suporte.
Os pacientes devem mudar seu peso para mover o cursor do alvo central para um alvo piscando e voltar o mais rápido e com o menor desvio possível.
O mesmo processo é repetido para cada um dos nove alvos.
Os alvos na tela piscam em ordem aleatória.
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6ª semana
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Pontuação de risco de queda pelo Biodex Balance System (BBS)
Prazo: 6ª semana
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Alterações da linha de base A faixa de pontuação real normal do índice de risco de queda para indivíduos de 17 a 53 anos de idade é de 0,7 a 2,8.
Quanto mais próximo um indivíduo dessa faixa central real, ele é considerado mais estável com redução no risco de queda.
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6ª semana
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Fadiga por Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Prazo: 6ª semana
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Alterações da linha de base Cada ponto da escala de avaliação de fadiga tem mais cinco componentes em que 1 significa "nunca" e 5 significa "sempre".
A contagem total da escala de avaliação de fadiga pode ser obtida somando-se os números obtidos das consultas.
Se a pontuação geral for menor que 22, denota ausência de fadiga, mais de 22, indica fadiga.
10-21 Pontuação de FAS: não há fadiga.
22-50 pontuação de FAS: a presença de fadiga substancial.
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
- Cadeira de estudo: Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/1102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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