Multimodalny PT z i bez treningu proprioceptywnego w drewnie FJS
Multimodalne podejście do fizjoterapii z treningiem proprioceptywnym i bez niego w zespole stawu kolanowego.
Będzie to randomizowane badanie kliniczne. Badanie zostanie przeprowadzone w Pakistan Railways General Hospital Rawalpindi i Riphah International Hospital Islamabad. Pacjenci z FJS zostaną uwzględnieni. Celem tego badania jest znalezienie porównawczego wpływu multimodalnego leczenia fizjoterapeutycznego i treningu proprioceptywnego wraz z multimodalnym leczeniem fizjoterapeutycznym na ból, zakresy ruchu lędźwiowego, niesprawność, zmęczenie, skrzywienie lordozy lędźwiowej i równowagę.
Przed rozpoczęciem leczenia uczestnicy będą oceniani pod kątem bólu, zakresu ruchów odcinka lędźwiowego, lordozy lędźwiowej, niepełnosprawności, zmęczenia i równowagi. Czas trwania interwencji wynosi 06 tygodni, 03 sesje tygodniowo zostaną przyznane wszystkim uczestnikom. Podczas każdej wizyty mierzony będzie ból i zakres ruchu odcinka lędźwiowego. Pod koniec 6. tygodnia zostaną również zarejestrowane końcowe odczyty stanu funkcjonalnego, poziomu zmęczenia, kąta lordozy lędźwiowej, ryzyka upadku i granic stabilności. Dane będą analizowane przez SPSS v.23.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Syed Shakil-Ur-Rehman, PhD
- Numer telefonu: 03207866611
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Riphah Rehabilitation Center
-
Główny śledczy:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Kontakt:
- Muhammad Affan A Iqbal, MS-OMPT*
- Numer telefonu: 03336754837
- E-mail: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- Rekrutacyjny
- The Health Professionals
-
Kontakt:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD
- Numer telefonu: 03336754837
- E-mail: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Uzair Khalid, MS-OMPT
- Numer telefonu: 03365264781
- E-mail: shuzair.khalid@gmail.com
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pakistan Railways General Hospital
-
Główny śledczy:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Kontakt:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
- Numer telefonu: 0333-6754837
- E-mail: affan92@gmail.com
-
Kontakt:
- Abdul Wasay, MSPT
- Numer telefonu: 03345056564
- E-mail: abdulwasay.nafe@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z zespołem stawu międzywyrostkowego rozpoznanym na podstawie standardowych kryteriów. Kryterium to obejmuje:
- Jednopunktowa tkliwość pod zdjęciem rentgenowskim
- Znak Kempa.
- Chwytający ból.
- Ból wzrasta wraz z wyprostem odcinka lędźwiowego.
- Ból przy obustronnej lustrzance.
- Lub ból zmniejsza się z blokadą gałęzi przyśrodkowej lub blokadą stawu Facet.
- Manewr prowokacyjny. Objaw Acevedo (objaw stresu twarzy) Jednostronne badanie palpacyjne twarzy Test opukiwania kręgosłupa Upośledzony zakres ruchu Test wyskoku
- Kryteria Revela 05 z 07- 1. wiek powyżej 65 lat i ból, który nie nasila się przy kaszlu, nie nasila się przy przeprostach, nie nasila się przy zgięciu do przodu, nie nasila się przy wstawaniu ze zgięcia, nie nasila się przy prostowaniu-rotacji i dobrze -odciążony przez leżenie.
Zgięcie stojące, powrót ze zgięcia stojącego, wyprost stojący, próba rotacji wyprostu.
- W systemie równowagi Biodex (BBS), ogólny wskaźnik stabilności między 0,7-2,8.
- W systemie równowagi Biodex (BBS) Granice stabilności Przód: mniej niż 80, tył: mniej niż 40 i bok: mniej niż 160 (80 z każdej strony) 75% LOS (poziom umiarkowany).
- Oceny NPRS większe niż 4
- Stały lub przerywany ból nasilający się przy powtarzanych ruchach
Kryteria wyłączenia:
- T-score -2,5 lub niższy.
- BMI wynosi 30,0 lub więcej.
- Pacjenci z zespołem posturalnym kręgosłupa lędźwiowego
- Pacjenci z niestabilnością odcinka lędźwiowego
- Po laminektomii/discektomii
- kręgozmyk
- Osteoporoza/Złamania
- Zespół ogona końskiego
- Niedawna historia urazu kręgosłupa lub operacji
- Mielopatia lędźwiowa
- Pacjenci ze znanymi chorobami metabolicznymi
- Uczestnicy z mniej niż 20% punktacją ODI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Multimodalna fizjoterapia
Multimodalna fizjoterapia/tradycyjna fizjoterapia
|
• Fizjoterapia multimodalna: okład gorący przez 15 minut, TENS przez 15 minut, ultradźwięki o natężeniu 1,5 W/cm2 przez 5 minut, uwalnianie tkanek miękkich przez
|
|
Eksperymentalny: Trening proprioceptywny wraz z fizjoterapią multimodalną
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Visual Analogue Rating (VAS) to samoocena klinicznej intensywności bólu.
Skala miała 10 cm długości i była zakotwiczona w stwierdzeniach „brak bólu” (0-4 mm) po lewej stronie słaby ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić (75 mm). -100 mm) po prawej stronie.
|
6. tydzień
|
|
Inklinometr bąbelkowy
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej Inklinometry Line Bubble oceniają zakres ruchu jak goniometr.
12. kręg piersiowy i 1. kręg krzyżowy będą traktowane jako punkty odniesienia dla zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego.
|
6. tydzień
|
|
Widok boczny RTG i oprogramowanie Kinovea
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej Kąt lordozy lędźwiowej zostanie zmierzony w widoku bocznym z prześwietlenia rentgenowskiego, a kąt zostanie zmierzony za pomocą oprogramowania Kinovea dla platformy Windows.
|
6. tydzień
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (MODI) w wersji urdu
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej Linia MODI jest miarą niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża.
Jest on podzielony na dziesięć sekcji, które oceniają poziom bólu i ingerencji w czynności fizyczne, takie jak spanie, stanie, chodzenie, prowadzenie domu, życie towarzyskie i podróżowanie.
Każde pytanie ma sześć możliwych odpowiedzi, które są punktowane od 0 do 5. Wynik dla każdej sekcji jest dodawany i dzielony przez całkowity możliwy wynik (pięćdziesiąt, jeśli wszystkie sekcje są wypełnione), a wynikowy wynik jest mnożony przez sto, aby uzyskać wartość procentową wynik z 0% równoznaczne z brakiem niepełnosprawności i 100% równoznaczne z dużym stopniem niepełnosprawności.
|
6. tydzień
|
|
Granice stabilności według Biodex Balance System (BBS)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej W trybie testowym BBS Score jest obliczany na umiarkowanym poziomie trudności (75%-domyślna ustawiona wartość).
Ten test wymaga od pacjentów poruszania się i kontrolowania środka ciężkości w ramach podstawy podparcia.
Pacjenci muszą przenieść ciężar ciała, aby przesunąć kursor ze środkowego celu do migającego celu iz powrotem tak szybko iz jak najmniejszym odchyleniem.
Ten sam proces jest powtarzany dla każdego z dziewięciu celów.
Cele na ekranie migają w przypadkowej kolejności.
|
6. tydzień
|
|
Ocena ryzyka upadku według Biodex Balance System (BBS)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Normalny rzeczywisty zakres wyników wskaźnika ryzyka upadku dla osób w wieku od 17 do 53 lat wynosi od 0,7 do 2,8.
Im dana osoba jest bliższa temu rzeczywistemu zakresowi podstawowemu, jest uważana za bardziej stabilną z redukcją ryzyka upadku.
|
6. tydzień
|
|
Zmęczenie według skali oceny zmęczenia (FAS)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej Każdy punkt skali oceny zmęczenia ma dodatkowo pięć składowych, w których 1 oznacza „nigdy”, a 5 „zawsze”. Jego punktacja wynosi od 10 do 50, gdzie 10 oznacza najniższy poziom zmęczenia, a 50 oznacza najwyższy poziom zmęczenia.
Całkowitą liczbę skali oceny zmęczenia można uzyskać sumując liczby otrzymane z zapytań.
Jeśli ogólny wynik jest mniejszy niż 22, oznacza to brak zmęczenia, powyżej 22 oznacza zmęczenie.
10-21 Wynik FAS: brak zmęczenia.
22-50 punktów FAS: obecność znacznego zmęczenia.
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
- Krzesło do nauki: Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/1102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .