- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05931653
PT Multimodal Con y Sin Entrenamiento Propioceptivo en Madera FJS
Enfoque de fisioterapia multimodal con y sin entrenamiento propioceptivo en el síndrome de la articulación facetaria lumbar.
Este será un ensayo clínico aleatorizado. El estudio se llevará a cabo en el Hospital General de Ferrocarriles de Pakistán Rawalpindi y el Hospital Internacional Riphah Islamabad. Se incluirán pacientes con FJS. El objetivo de este estudio es encontrar los efectos comparativos del tratamiento de fisioterapia multimodal y el entrenamiento propioceptivo junto con el tratamiento de fisioterapia multimodal sobre el dolor, los rangos de movimiento lumbares, la discapacidad, la fatiga, la curvatura de la lordosis lumbar y el equilibrio.
Los participantes serán evaluados por dolor, amplitud de movimientos lumbares, lordosis lumbar, discapacidad, fatiga y equilibrio antes del tratamiento. La duración de la intervención es de 06 semanas, se darán 03 sesiones por semana a todos los participantes. El dolor y los rangos de movimiento lumbar se medirán en cada visita. Al final de la semana 06, también se registrarán las lecturas finales del estado funcional, el nivel de fatiga, el ángulo de lordosis lumbar, el riesgo de caída y los límites de estabilidad. Los datos serán analizados por SPSS v.23.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Syed Shakil-Ur-Rehman, PhD
- Número de teléfono: 03207866611
- Correo electrónico: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Aún no reclutando
- Riphah Rehabilitation Center
-
Investigador principal:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Contacto:
- Muhammad Affan A Iqbal, MS-OMPT*
- Número de teléfono: 03336754837
- Correo electrónico: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46220
- Reclutamiento
- The Health Professionals
-
Contacto:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD
- Número de teléfono: 03336754837
- Correo electrónico: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Contacto:
- Uzair Khalid, MS-OMPT
- Número de teléfono: 03365264781
- Correo electrónico: shuzair.khalid@gmail.com
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46060
- Aún no reclutando
- Pakistan Railways General Hospital
-
Investigador principal:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Contacto:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
- Número de teléfono: 0333-6754837
- Correo electrónico: affan92@gmail.com
-
Contacto:
- Abdul Wasay, MSPT
- Número de teléfono: 03345056564
- Correo electrónico: abdulwasay.nafe@riphah.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con síndrome de articulación facetaria diagnosticados mediante criterios estándar. Este criterio incluye:
- Sensibilidad en un punto bajo radiografía de rayos X
- Signo de Kemp.
- Atrapar el dolor.
- El dolor aumenta con la extensión lumbar.
- Dolor con SLR bilateral.
- O el dolor disminuye con el bloqueo de la rama medial o el bloqueo de la articulación facetaria.
- Maniobra de provocación. Signo de Acevedo (Signo de estrés facetario) Palpación facetaria unilateral Prueba espinal de percusión Deterioro del rango de movimiento Prueba de salto
- Criterios de Revel 05 de 07- 1. edad mayor de 65 años y dolor que no se exacerbó con la tos, no empeoró con la hiperextensión, no empeoró con la flexión anterior, no empeoró al levantarse de la flexión, no empeoró con la extensión-rotación, y bien -Aliviado por la recumbencia.
Flexión de pie, regreso de flexión de pie, extensión de pie, prueba de rotación de extensión.
- En el sistema de equilibrio Biodex (BBS), índice de estabilidad general entre 0,7 y 2,8.
- En el sistema de equilibrio Biodex (BBS) Límites de estabilidad Anterior: menos de 80, posterior: menos de 40 y lateral: menos de 160 (80 en cada lado) 75% LOS (nivel moderado).
- Calificaciones NPRS superiores a 4
- Dolor constante o intermitente que empeora con los movimientos repetidos
Criterio de exclusión:
- Puntuación T de -2.5 o inferior.
- El IMC es de 30.0 o superior.
- Pacientes con Síndrome Postural Lumbar
- Pacientes con Inestabilidad Lumbar
- Post laminectomía/discectomía
- espondilolistesis
- Osteoporosis/Fracturas
- Síndrome de cauda equina
- Antecedentes recientes de trauma o cirugía espinal.
- mielopatía lumbar
- Pacientes con enfermedades metabólicas conocidas.
- Participantes con menos del 20 % de puntuación ODI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fisioterapia Multimodal
Fisioterapia multimodal/Fisioterapia tradicional
|
• Fisioterapia multimodal: compresa caliente durante 15 min, TENS durante 15 min, ultrasonido a una intensidad de 1,5 W/cm2 durante 5 min, liberación de tejidos blandos durante
|
|
Experimental: Entrenamiento propioceptivo junto con Fisioterapia Multimodal
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
Los cambios con respecto a la calificación analógica visual (VAS) de la línea base es un autoinforme de la intensidad del dolor clínico.
La escala tenía 10 cm de largo y estaba anclada por las afirmaciones "sin dolor" (0-4 mm) a la izquierda dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y el dolor más intenso imaginable (75 mm). -100 mm) a la derecha.
|
6ta semana
|
|
Inclinómetro de burbuja
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
Los cambios de los inclinómetros Line Bubble básicos evalúan el rango de movimiento como un goniómetro.
La 12ª vértebra torácica y la 1ª sacra se tomarán como puntos de referencia para la flexión y extensión lumbar.
|
6ta semana
|
|
Rayos X de vista lateral y software Kinovea
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
Los cambios desde el ángulo de línea base de la lordosis lumbar se medirán mediante una vista lateral de rayos X plana y el ángulo se medirá mediante el software Kinovea para la plataforma Windows.
|
6ta semana
|
|
Índice de discapacidad de Oswestry modificado (MODI) Versión en urdu
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
Cambios desde la línea base MODI es una medida de discapacidad en el dolor lumbar.
Se divide en diez secciones que evalúan el nivel de dolor y la interferencia con actividades físicas como dormir, estar de pie, caminar, hacer el hogar, vida social y viajar.
Cada pregunta tiene seis respuestas posibles que se puntúan de 0 a 5. La puntuación de cada sección se suma y se divide por la puntuación total posible (cincuenta si se completan todas las secciones), y la puntuación resultante se multiplica por cien para obtener un porcentaje. puntuación con 0% equivalente a ninguna discapacidad y 100% equivalente a mucha discapacidad.
|
6ta semana
|
|
Límites de estabilidad por Biodex Balance System (BBS)
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
Los cambios desde la línea de base En el modo de prueba de BBS Score se calculan en un nivel de dificultad moderado (75 % del valor predeterminado).
Esta prueba desafía a los pacientes a moverse y controlar su centro de gravedad dentro de su base de apoyo.
Los pacientes deben cambiar su peso para mover el cursor desde el objetivo central a un objetivo parpadeante y viceversa lo más rápido y con la menor desviación posible.
El mismo proceso se repite para cada uno de los nueve objetivos.
Los objetivos en la pantalla parpadean en orden aleatorio.
|
6ta semana
|
|
Puntuación de riesgo de caídas por Biodex Balance System (BBS)
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
Cambios desde la línea base El rango de puntuación real normal del índice de riesgo de caídas para personas de 17 a 53 años de edad es de 0,7 a 2,8.
Cuanto más se acerca un individuo a este rango central real, se considera más estable con una reducción del riesgo de caídas.
|
6ta semana
|
|
Fatiga por escala de evaluación de la fatiga (FAS)
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
Cambios desde la línea base Cada punto de la escala de evaluación de la fatiga tiene otros cinco componentes en los que 1 significa "nunca" y 5 significa "siempre".
El recuento total de la escala de evaluación de la fatiga se puede obtener sumando los números obtenidos de las consultas en conjunto.
Si la puntuación general es inferior a 22, no indica fatiga, más de 22 indica fatiga.
10-21 Puntuación de FAS: no se presenta fatiga.
Puntuación 22-50 de FAS: la presencia de fatiga sustancial.
|
6ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
- Silla de estudio: Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/1102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .