- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05931653
PT multimodal avec et sans formation proprioceptive en bois FJS
Approche de physiothérapie multimodale avec et sans entraînement proprioceptif dans le syndrome de l'articulation facettaire du bois.
Il s'agira d'un essai clinique randomisé. L'étude sera menée au Pakistan Railways General Hospital Rawalpindi et au Riphah International Hospital Islamabad. Les patients atteints de FJS seront inclus. Le but de cette étude est de trouver les effets comparatifs du traitement de physiothérapie multimodale et de l'entraînement proprioceptif avec le traitement de physiothérapie multimodale sur la douleur, les amplitudes de mouvement lombaires, le handicap, la fatigue, la courbure et l'équilibre de la lordose lombaire.
Les participants seront évalués pour la douleur, l'amplitude des mouvements lombaires, la lordose lombaire, l'invalidité, la fatigue et l'équilibre avant le traitement. La durée de l'intervention est de 06 semaines, 03 séances par semaine seront données à tous les participants. La douleur et les amplitudes articulaires lombaires seront mesurées à chaque visite. À la fin de la 06e semaine, les lectures finales de l'état fonctionnel, du niveau de fatigue, de l'angle de lordose lombaire, du risque de chute et des limites de stabilité seront également enregistrées. Les données seront analysées par SPSS v.23.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Syed Shakil-Ur-Rehman, PhD
- Numéro de téléphone: 03207866611
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pas encore de recrutement
- Riphah Rehabilitation Center
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Chercheur principal:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
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Contact:
- Muhammad Affan A Iqbal, MS-OMPT*
- Numéro de téléphone: 03336754837
- E-mail: affan.iqbal@riphah.edu.pk
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- Recrutement
- The Health Professionals
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Contact:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD
- Numéro de téléphone: 03336754837
- E-mail: affan.iqbal@riphah.edu.pk
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Contact:
- Uzair Khalid, MS-OMPT
- Numéro de téléphone: 03365264781
- E-mail: shuzair.khalid@gmail.com
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Pas encore de recrutement
- Pakistan Railways General Hospital
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Chercheur principal:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Contact:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
- Numéro de téléphone: 0333-6754837
- E-mail: affan92@gmail.com
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Contact:
- Abdul Wasay, MSPT
- Numéro de téléphone: 03345056564
- E-mail: abdulwasay.nafe@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints du syndrome des facettes articulaires diagnostiqués selon des critères standard. Ce critère comprend :
- Sensibilité ponctuelle sous radiographie aux rayons X
- Signe Kemp.
- Attraper la douleur.
- La douleur augmente avec l'extension lombaire.
- Douleur avec SLR bilatérale.
- Ou la douleur diminue avec le bloc de branche médiale ou le bloc articulaire facettaire.
- Manœuvre de provocation. Signe d'Acevedo (Signe de stress facettaire) Palpation facettaire unilatérale Test de percussion de la colonne vertébrale Amplitude de mouvement altérée Test de saut
- Critères de Revel 05 sur 07- 1. âge supérieur à 65 ans et douleur non exacerbée par la toux, non aggravée par l'hyperextension, non aggravée par la flexion avant, non aggravée par le relèvement de la flexion, non aggravée par l'extension-rotation, et bien - soulagé par le décubitus.
Flexion debout, retour de flexion debout, extension debout, le test de rotation d'extension.
- Sur le système d'équilibre Biodex (BBS), indice de stabilité globale entre 0,7 et 2,8.
- Sur système d'équilibre Biodex (BBS) Limites de stabilité Antérieur : moins de 80, postérieur : moins de 40 et latéral : moins de 160 (80 de chaque côté) 75% LOS (niveau modéré).
- Notes NPRS supérieures à 4
- Douleur constante ou intermittente s'aggravant lors de mouvements répétés
Critère d'exclusion:
- Score T de -2,5 ou moins.
- L'IMC est de 30,0 ou plus.
- Patients atteints du syndrome postural lombaire
- Patients avec instabilité lombaire
- Post laminectomie/discectomie
- Spondylolisthésis
- Ostéoporose/fractures
- Syndrome de la caudale équine
- Antécédents récents de traumatisme médullaire ou de chirurgie
- Myélopathie lombaire
- Patients atteints de maladies métaboliques connues
- Participants ayant moins de 20 % de score ODI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie multimodale
Physiothérapie multimodale/kinésithérapie traditionnelle
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• Physiothérapie multimodale : compresse chaude pendant 15 min, TENS pendant 15 min, ultrasons à une intensité de 1,5 W/cm2 pendant 5 min, libération des tissus mous pendant
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Expérimental: Entraînement proprioceptif avec kinésithérapie multimodale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 6ème semaine
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Les changements par rapport à la ligne de base L'évaluation visuelle analogique (EVA) est une auto-évaluation de l'intensité de la douleur clinique.
L'échelle mesurait 10 cm de long et était ancrée par les mentions "pas de douleur" (0-4 mm) à gauche, douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur la plus intense imaginable (75 mm). -100 mm) à droite.
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6ème semaine
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Inclinomètre à bulles
Délai: 6ème semaine
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Les changements par rapport aux inclinomètres Line Bubble de base évaluent l'amplitude de mouvement comme un goniomètre.
La 12ème vertèbre thoracique et la 1ère vertèbre sacrée seront prises comme points de référence pour la flexion et l'extension lombaire.
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6ème semaine
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Radiographie de profil et logiciel Kinovea
Délai: 6ème semaine
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Les changements par rapport à l'angle de ligne de base de la lordose lombaire seront mesurés par une vue latérale à rayons X plane et l'angle sera mesuré par le logiciel Kinovea pour la plate-forme Windows.
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6ème semaine
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Version ourdou de l'indice d'invalidité d'Oswestry modifié (MODI)
Délai: 6ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base MODI est une mesure de l'incapacité dans la lombalgie.
Il est divisé en dix sections qui évaluent le niveau de douleur et d'interférence avec les activités physiques telles que dormir, se tenir debout, marcher, faire la maison, la vie sociale et les voyages.
Chaque question a six réponses possibles qui sont notées de 0 à 5. Le score de chaque section est additionné et divisé par le score total possible (cinquante si toutes les sections sont remplies), le score résultant étant multiplié par cent pour donner un pourcentage. score avec 0 % équivalent à aucune incapacité et 100 % équivalent à beaucoup d'incapacité.
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6ème semaine
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Limites de stabilité par Biodex Balance System (BBS)
Délai: 6ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base En mode test du score BBS, le score doit être calculé à un niveau de difficulté modéré (valeur définie par défaut de 75 %).
Ce test met les patients au défi de se déplacer et de contrôler leur centre de gravité au sein de leur base de support.
Les patients doivent déplacer leur poids pour déplacer le curseur de la cible centrale à une cible clignotante et inversement aussi rapidement et avec le moins de déviation possible.
Le même processus est répété pour chacune des neuf cibles.
Les cibles à l'écran clignotent dans un ordre aléatoire.
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6ème semaine
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Évaluation du risque de chute par Biodex Balance System (BBS)
Délai: 6ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base La plage de scores réels normaux de l'indice de risque de chute pour les personnes âgées de 17 à 53 ans est de 0,7 à 2,8.
Plus un individu est proche de cette plage de base réelle, il est considéré comme plus stable avec une réduction du risque de chute.
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6ème semaine
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Échelle d'évaluation de la fatigue par fatigue (FAS)
Délai: 6ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base Chaque point de l'échelle d'évaluation de la fatigue comporte cinq autres éléments dans lesquels 1 signifie "jamais" et 5 signifie "toujours". Son score va de 10 à 50, dans lequel 10 indique le niveau de fatigue le plus bas et 50 signifie le niveau de fatigue le plus élevé.
Le décompte total de l'échelle d'évaluation de la fatigue peut être obtenu en additionnant les nombres obtenus des requêtes.
Si le score global est inférieur à 22, cela signifie qu'il n'y a pas de fatigue, plus de 22, cela indiquera de la fatigue.
10-21 Score de FAS : la fatigue n'est pas présente.
22-50 score du FAS : la présence d'une fatigue importante.
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6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
- Chaise d'étude: Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/1102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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