- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05931653
목재 FJS에서 고유 감각 훈련 유무에 따른 다중 모드 PT
Lumber Facet Joint Syndrome에서 고유수용성 훈련 유무에 따른 복합적 물리치료적 접근.
이것은 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 연구는 파키스탄 철도 종합 병원 라왈핀디와 리파 국제 병원 이슬라마바드에서 실시됩니다. FJS 환자가 포함됩니다. 본 연구의 목적은 통증, 요추 가동범위, 장애, 피로, 요추전만 만곡 및 균형에 대한 복합물리치료와 고유수용성 훈련을 복합물리치료와 병행하여 비교효과를 찾는 것이다.
참가자는 치료 전에 통증, 요추 운동 범위, 요추 전만, 장애, 피로 및 균형에 대해 평가됩니다. 중재 기간은 06주이며 모든 참가자에게 주당 03회 세션이 제공됩니다. 통증 및 요추 운동 범위는 방문할 때마다 측정됩니다. 06주 말에 기능 상태, 피로 수준, 요추 전만 각도, 낙상 위험 및 안정성 한계에 대한 최종 판독값도 기록됩니다. 데이터는 SPSS v.23으로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Syed Shakil-Ur-Rehman, PhD
- 전화번호: 03207866611
- 이메일: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- 아직 모집하지 않음
- Riphah Rehabilitation Center
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수석 연구원:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
연락하다:
- Muhammad Affan A Iqbal, MS-OMPT*
- 전화번호: 03336754837
- 이메일: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46220
- 모병
- The Health Professionals
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연락하다:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD
- 전화번호: 03336754837
- 이메일: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
연락하다:
- Uzair Khalid, MS-OMPT
- 전화번호: 03365264781
- 이메일: shuzair.khalid@gmail.com
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46060
- 아직 모집하지 않음
- Pakistan Railways General Hospital
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수석 연구원:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
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연락하다:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
- 전화번호: 0333-6754837
- 이메일: affan92@gmail.com
-
연락하다:
- Abdul Wasay, MSPT
- 전화번호: 03345056564
- 이메일: abdulwasay.nafe@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
표준 기준에 따라 진단된 후관절 증후군 환자. 이 기준에는 다음이 포함됩니다.
- X-선 방사선 사진에서 1점 압통
- 켐프 사인.
- 고통을 잡기.
- 요추 확장으로 통증이 증가합니다.
- 양측 SLR의 통증.
- 또는 Medial branch block이나 Facet joint block으로 통증이 감소한다.
- 도발 기동. 아세베도 징후(후면 스트레스 징후) 편측 후부 촉진 타진 척수 검사 운동 장애 범위 점프 검사
- Revel's criteria 05 out of 07-1. 65세 이상이고 통증이 기침에 의해 악화되지 않고, 과신전에 의해 악화되지 않고, 전방 굴곡에 의해 악화되지 않고, 굴곡에서 일어설 때 악화되지 않고, 신전-회전에 의해 악화되지 않고, -휴식으로 완화.
기립 굴곡, 기립 굴곡에서 복귀, 기립 신전, 신전 회전 테스트.
- Biodex 균형 시스템(BBS)에서 전체 안정성 지수는 0.7-2.8입니다.
- Biodex 균형 시스템(BBS)에서 안정성 한계 전방: 80 미만, 후방: 40 미만 및 측면: 160 미만(각 측면에서 80) 75% LOS(중간 수준).
- 4보다 큰 NPRS 등급
- 반복적인 움직임에 악화되는 지속적 또는 간헐적 통증
제외 기준:
- -2.5 이하의 T-점수.
- BMI가 30.0 이상입니다.
- 요추 자세 증후군 환자
- 요추 불안정 환자
- 추궁절제술/추궁절제술 후
- 척추전방전위증
- 골다공증/골절
- 카우다 말 증후군
- 척추 외상 또는 수술의 최근 병력
- 요추 척수증
- 알려진 대사 질환이 있는 환자
- ODI 점수가 20% 미만인 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 물리 치료
복합물리치료/전통물리치료
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• 복합 물리 치료: 15분 동안 핫 팩, 15분 동안 TENS, 5분 동안 1.5 W/cm2 강도의 초음파, 5분 동안 연조직 이완
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실험적: 복합 물리 치료와 함께 고유 감각 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 6주차
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기준선 시각적 아날로그 평가(VAS)로부터의 변화는 임상 통증 강도의 자가 보고입니다.
척도는 길이 10cm이고 왼쪽 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm) 및 상상할 수 있는 가장 심한 통증(75 -100mm) 오른쪽.
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6주차
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기포 경사계
기간: 6주차
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베이스 라인 버블 경사계의 변경 사항은 고니오미터와 같은 동작 범위를 평가합니다.
12번 흉추와 1번 천추를 요추 굴곡과 신전을 위한 기준점으로 삼을 것입니다.
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6주차
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측면 보기 X-ray 및 Kinovea 소프트웨어
기간: 6주차
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요추 전만각의 베이스 라인 각도로부터의 변화는 평면 X-레이 측면 보기로 측정되고 각도는 Windows 플랫폼용 Kinovea 소프트웨어로 측정됩니다.
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6주차
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Modified Oswestry Disability Index(MODI) 우르두어 버전
기간: 6주차
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기준선으로부터의 변화 MODI는 요통 장애의 척도입니다.
수면, 서기, 걷기, 집안일, 사회생활, 여행과 같은 신체 활동에 대한 통증과 방해 정도를 평가하는 10개의 섹션으로 나뉩니다.
각 질문에는 0에서 5까지 점수가 매겨지는 가능한 6개의 응답이 있습니다. 각 섹션의 점수를 더하고 가능한 총 점수(모든 섹션을 완료한 경우 50)로 나눈 다음 결과 점수에 100을 곱하여 백분율을 산출합니다. 0%는 장애 없음에 해당하고 100%는 상당한 장애에 해당합니다.
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6주차
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Biodex Balance System(BBS)에 의한 안정성의 한계
기간: 6주차
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기준선에서 변경 BBS 점수의 테스트 모드에서 중간 난이도 수준(75%-기본 설정 값)에서 계산됩니다.
이 테스트는 환자가 지지 기반 내에서 무게 중심을 움직이고 제어하도록 요구합니다.
환자는 중앙 대상에서 깜박이는 대상으로 커서를 이동하고 가능한 한 편차가 최소화되도록 체중을 이동해야 합니다.
9개의 대상 각각에 대해 동일한 프로세스가 반복됩니다.
화면의 대상이 임의의 순서로 깜박입니다.
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6주차
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Biodex 균형 시스템(BBS)에 의한 낙상 위험 점수
기간: 6주차
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기준선으로부터의 변화 17세에서 53세 사이의 개인에 대한 낙상 위험 지수의 정상 실제 점수 범위는 0.7에서 2.8입니다.
개인이 이 실제 코어 범위에 가까울수록 낙상 위험이 감소하여 더 안정적인 것으로 간주됩니다.
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6주차
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피로 평가 척도(FAS)에 의한 피로
기간: 6주차
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기준선으로부터의 변화 피로 평가 척도의 모든 포인트에는 1이 "전혀 없음"을 의미하고 5가 "항상"을 의미하는 5개의 구성 요소가 추가로 있습니다. 점수는 10-50이며, 10은 가장 낮은 피로 수준을 나타내고 50은 가장 높은 피로 수준을 나타냅니다.
피로 평가 척도 총 수는 쿼리에서 얻은 숫자를 모두 더하여 얻을 수 있습니다.
전체 점수가 22 미만이면 피로가 없음을 나타내고 22 이상이면 피로를 나타냅니다.
10-21 FAS 점수: 피로가 없습니다.
22-50 FAS 점수: 상당한 피로의 존재.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
- 연구 의자: Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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