Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal PT med og uden proprioceptiv træning i Lumber FJS

18. januar 2024 opdateret af: Riphah International University

Multimodal fysioterapi tilgang med og uden proprioceptiv træning i tømmerfacetledssyndrom.

Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg. Undersøgelsen vil blive udført på Pakistan Railways General Hospital Rawalpindi og Riphah International Hospital Islamabad. Patienter med FJS vil blive inkluderet. Formålet med denne undersøgelse er at finde de komparative effekter af multimodal fysioterapibehandling og proprioceptiv træning sammen med multimodal fysioterapibehandling på smerter, lændebevægelser, handicap, træthed, lumbal lordose-krumning og balance.

Deltagerne vil blive vurderet for smerter, lændebevægelser, lumbal lordose, handicap, træthed og balance før behandling. Interventionens varighed er 06 uger, 03 sessioner om ugen vil blive givet til alle deltagere. Smerter og lændebevægelser vil blive målt ved hvert besøg. I slutningen af ​​06. uge vil der også blive registreret endelige aflæsninger for funktionel status, træthedsniveau, lumbal lordosevinkel, faldrisiko og grænser for stabilitet. Data vil blive analyseret af SPSS v.23.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Riphah Rehabilitation Center
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Affan Iqbal, PhD*
        • Kontakt:
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pakistan Railways General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Affan Iqbal, PhD*
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med facetledssyndrom diagnosticeret efter standardkriterier. Dette kriterium omfatter:

    • Et punkt ømhed under røntgen røntgen
    • Kemp tegn.
    • Fange smerte.
    • Smerter tiltager med lændeforlængelse.
    • Smerter med bilateral SLR.
    • Eller smerte aftager med Medial grenblok eller facetledsblok.
    • Provokationsmanøvre. Acevedo tegn (Facet stress tegn) Unilateral facet palpation Percussion spinal test Nedsat bevægelsesområde Spring test
    • Revels kriterier 05 ud af 07- 1. alder over 65 år og smerter, der ikke blev forværret af hoste, ikke forværret af hyperekstension, ikke forværret af fremadfleksion, ikke forværret, når man rejser sig fra fleksion, ikke forværret af ekstension-rotation, og godt -aflastet af liggende.

Stående fleksion, tilbagevenden fra stående fleksion, stående ekstension, ekstensionsrotationstesten.

  • På Biodex balance system (BBS), samlet stabilitetsindeks mellem 0,7-2,8.
  • På Biodex balance system (BBS) Stabilitetsgrænser Anterior: mindre end 80, posterior: mindre end 40 og lateral: mindre end 160 (80 på hver side) 75 % LOS (moderat niveau).
  • NPRS-vurderinger større end 4
  • Konstant eller intermitterende smerte, der forværres ved gentagne bevægelser

Ekskluderingskriterier:

  • T-score på -2,5 eller lavere.
  • BMI er 30,0 eller højere.
  • Patienter med Lumbal Postural Syndrome
  • Patienter med lumbal ustabilitet
  • Post laminektomi/discektomi
  • Spondylolistese
  • Osteoporose/frakturer
  • Cauda equine syndrom
  • Nylig historie med spinal traume eller kirurgi
  • Lumbal myelopati
  • Patienter med kendte stofskiftesygdomme
  • Deltagere med mindre end 20 % ODI-scoring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodal fysioterapi
Multimodal Fysioterapi/Traditionel Fysioterapi
Andet: Multimodal fysioterapi
• Multimodal fysioterapi: Hotpack i 15 minutter, TENS i 15 minutter, Ultralyd ved 1,5 W/cm2 intensitet i 5 minutter, frigivelse af blødt væv i
Eksperimentel: Proprioceptiv træning sammen med multimodal fysioterapi
Andet: Proprioceptiv træning sammen med og Multimodal Fysioterapi
  • Multimodal fysioterapi: Varmpakke-5 minutter, TENS-5 minutter, U.S. (1,5 W/cm2)-5 minutter, frigivelse af blødt væv-

  • Proprioceptiv træning:1. Trunk Balance (15 min.). I siddende, knælende, firdobbelte og liggende stilling i 30 sekunder til 2 minutter. Progression til mere udfordrende. Hver vil blive opført i 2-3 minutter. I tilfælde af smerter vil træningen blive afbrudt og erstattet med en anden.

    2. PNF Træning (10-12 min.). Hver PNF træning-1 sæt med 15 reps med 30s hvile mellem og 60s efter 15 reps. Uge 1-2 skiftevis fuld isometri af trunk flexorer og extensorer i 10s siddende. Uge 3-4 modstod 5s koncentriske, 5s excentriske og 5s isometriske kontraktioner i fremadgående og bagudgående bøjning. Uge 5-6, skiftevis hugge og løfte bevægelsesmønstre af øvre ekstremiteter i diagonal og spiral retning i 10 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6. uge
Ændringer fra base Line Visual Analogue Rating (VAS) er en selvrapportering af klinisk smerteintensitet. Skalaen var 10 cm lang og forankret af udsagn "ingen smerte" (0-4 mm) til venstre mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og den mest intense smerte, man kan forestille sig (75) -100 mm) til højre.
6. uge
Boblehældningsmåler
Tidsramme: 6. uge
Ændringer fra base Line Bubble inklinometre vurderer bevægelsesområde som et goniometer. Den 12. thorax og 1. sakralhvirvel vil blive taget som referencepunkter for lumbal fleksion og ekstension.
6. uge
Lateral view X-ray og Kinovea software
Tidsramme: 6. uge
Ændringer fra basislinje Vinkel for lumbal lordose vil blive målt ved hjælp af plan røntgenbillede fra siden, og vinklen vil blive målt af Kinovea-software til Windows-platform.
6. uge
Modificeret Oswestry Disability Index (MODI) Urdu-version
Tidsramme: 6. uge
Ændringer fra basislinje MODI er et mål for handicap ved lænderygsmerter. Den er opdelt i ti sektioner, der vurderer niveauet af smerte og forstyrrelse af fysiske aktiviteter som at sove, stå, gå, hjemmelavet, socialt liv og rejse. Hvert spørgsmål har seks mulige svar, som scores fra 0 til 5. Scoren for hver sektion tilføjes og divideres med den samlede mulige score (halvtreds, hvis alle sektioner er udfyldt), med den resulterende score ganget med hundrede for at give en procentdel score med 0 % svarende til ingen funktionsnedsættelse og 100 % svarende til meget handicap.
6. uge
Stabilitetsgrænser af Biodex Balance System (BBS)
Tidsramme: 6. uge
Ændringer fra basislinje I testtilstand af BBS beregnes score ved moderat sværhedsgrad (75 %-standard indstillet værdi). Denne test udfordrer patienter til at bevæge sig og kontrollere deres tyngdepunkt inden for deres støtte. Patienter skal flytte deres vægt for at flytte markøren fra det midterste mål til et blinkende mål og tilbage så hurtigt og med så lidt afvigelse som muligt. Den samme proces gentages for hver af ni mål. Mål på skærmen blinker i tilfældig rækkefølge.
6. uge
Faldrisikoscore efter Biodex Balance System (BBS)
Tidsramme: 6. uge
Ændringer fra basislinje Normal faktisk scoreinterval for faldrisikoindeks for personer i alderen 17 til 53 år er 0,7 til 2,8. Jo tættere en person er på dette faktiske kerneområde, anses han/hun for at være mere stabil med reduktion i faldrisiko.
6. uge
Fatigue by Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: 6. uge
Ændringer fra basislinje Hvert punkt på træthedsvurderingsskalaen har yderligere fem komponenter, hvor 1 betyder "aldrig" og 5 betyder "altid". Dens pointgivning er fra 10-50, hvor 10 viser det laveste træthedsniveau og 50 betyder det højeste træthedsniveau. Det samlede antal af træthedsvurderingsskalaen kan opnås ved at lægge de opnåede tal fra forespørgslerne sammen. Hvis den samlede score er mindre end 22, betyder det ingen træthed, mere end 22 vil det vise træthed. 10-21 Score for FAS: træthed er ikke til stede. 22-50 score for FAS: tilstedeværelsen af ​​betydelig træthed.
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
  • Studiestol: Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/1102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facet ledsmerter

Kliniske forsøg med Multimodal fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner