- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05931653
Multimodaalinen PT Proprioseptiivisen koulutuksen kanssa ja ilman puutavaraa
Multimodaalinen fysioterapiamenetelmä, jossa on ja ilman proprioseptiivista harjoittelua puun puoliskon niveloireyhtymässä.
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimus tehdään Pakistan Railways General Hospital Rawalpindin ja Riphah International Hospital Islamabadissa. FJS-potilaat otetaan mukaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää multimodaalisen fysioterapiahoidon ja proprioseptiivisen harjoittelun sekä multimodaalisen fysioterapiahoidon vertailevat vaikutukset kipuun, lannerangan liikkeisiin, vammaisuuteen, väsymykseen, lannerangan lordoosin kaareutumiseen ja tasapainoon.
Osallistujien kipu, lannerangan liikerata, lannerangan lordoosi, vamma, väsymys ja tasapaino arvioidaan ennen hoitoa. Intervention kesto on 06 viikkoa, 03 istuntoa viikossa annetaan kaikille osallistujille. Kipu ja lannerangan liikealueet mitataan jokaisella käynnillä. Viikon 06 lopussa kirjataan myös loppulukemat toimintatilasta, väsymisasteesta, lannerangan lordoosikulmasta, putoamisriskistä ja vakavuusrajoista. Tiedot analysoidaan SPSS v.23:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Syed Shakil-Ur-Rehman, PhD
- Puhelinnumero: 03207866611
- Sähköposti: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Ei vielä rekrytointia
- Riphah Rehabilitation Center
-
Päätutkija:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Affan A Iqbal, MS-OMPT*
- Puhelinnumero: 03336754837
- Sähköposti: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- Rekrytointi
- The Health Professionals
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD
- Puhelinnumero: 03336754837
- Sähköposti: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Uzair Khalid, MS-OMPT
- Puhelinnumero: 03365264781
- Sähköposti: shuzair.khalid@gmail.com
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Ei vielä rekrytointia
- Pakistan Railways General Hospital
-
Päätutkija:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
- Puhelinnumero: 0333-6754837
- Sähköposti: affan92@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdul Wasay, MSPT
- Puhelinnumero: 03345056564
- Sähköposti: abdulwasay.nafe@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on fasettiniveloireyhtymä, joka on diagnosoitu vakiokriteereillä. Tämä kriteeri sisältää:
- Yhden pisteen arkuus röntgenradiografiassa
- Kemp merkki.
- Tarttuva kipu.
- Kipu lisääntyy lannerangan pidentyessä.
- Kipu kahdenvälisellä järjestelmäkameralla.
- Tai kipu vähenee mediaalisen haaratukoksen tai Facet-niveltukoksen myötä.
- Provokaatio Manööveri. Acevedo-merkki (Facet stressimerkki) Yksipuolinen faset-palpaatio Lyömäsoittimet selkäydintesti Heikentynyt liikerata hyppytesti
- Revelin kriteerit 05/07-1. ikä yli 65 vuotta ja kipu, jota ei pahentanut yskä, ei pahentunut hyperekstensio, ei pahentunut eteenpäin taivutuksesta, ei pahentunut koukistaessa, ei pahentunut venytyksen-rotaatiolla ja hyvin - helpottuu makuulla.
Seisten taivutus, paluu seisovasta koukistamisesta, seisova ojennus, venytyksen rotaatiotesti.
- Biodex-tasapainojärjestelmässä (BBS) yleinen vakausindeksi välillä 0,7-2,8.
- Biodex-tasapainojärjestelmässä (BBS) Stabiilisuuden rajat Etupuoli: alle 80, takaosa: alle 40 ja lateraalinen: alle 160 (80 kummallakin puolella) 75 % LOS (kohtalainen taso).
- NPRS-luokitukset yli 4
- Jatkuva tai ajoittainen kipu, joka pahenee toistuvissa liikkeissä
Poissulkemiskriteerit:
- T-pisteet -2,5 tai vähemmän.
- BMI on 30,0 tai korkeampi.
- Potilaat, joilla on lannerangan posturaalinen oireyhtymä
- Potilaat, joilla on ristiselän epävakaus
- Post laminektomia/diskektomia
- Spondylolisteesi
- Osteoporoosi/murtumat
- Cauda equine -oireyhtymä
- Viimeaikainen selkärangan trauma tai leikkaus
- Lannerangan myelopatia
- Potilaat, joilla on tunnettuja aineenvaihduntasairauksia
- Osallistujat, joiden ODI-pistemäärä on alle 20 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen fysioterapia
Multimodaalinen fysioterapia/perinteinen fysioterapia
|
• Multimodaalinen fysioterapia: kuumapakkaus 15 minuuttia, TENS 15 minuuttia, ultraääni teholla 1,5 W/cm2 5 minuuttia, pehmytkudosten vapautus
|
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen koulutus yhdessä multimodaalisen fysioterapian kanssa
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset perusviivasta Visual Analogue Rating (VAS) on kliinisen kivun voimakkuuden oma raportti.
Asteikko oli 10 cm pitkä ja ankkuroitui lauseisiin "ei kipua" (0-4 mm) vasemmalla lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakkain kuviteltavissa oleva kipu (75). -100 mm) oikealla.
|
6. viikko
|
|
Bubble Inclinometer
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset perusviivasta Bubble-kaltevuusmittarit arvioivat liikealueen goniometrin tavoin.
12. rintanikama ja 1. ristinikama otetaan vertailupisteiksi lannerangan taivutuksessa ja ekstensiossa.
|
6. viikko
|
|
Sivusuuntainen röntgenkuvaus ja Kinovea-ohjelmisto
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset perusviivasta Lannerangan lordoosin kulma mitataan tasoröntgenkuvalla sivuttaiskuvalla ja kulma mitataan Kinovea-ohjelmistolla Windows-alustalle.
|
6. viikko
|
|
Modifioitu Oswestry Disability Index (MODI) urdulainen versio
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset perusviivasta MODI on vamman mitta alaselkäkivuissa.
Se on jaettu kymmeneen osaan, jotka arvioivat kivun tasoa ja häiriöitä fyysisiin aktiviteetteihin, kuten nukkumiseen, seisomiseen, kävelyyn, kodin tekemiseen, sosiaaliseen elämään ja matkustamiseen.
Jokaisella kysymyksellä on kuusi mahdollista vastausta, jotka pisteytetään välillä 0–5. Kunkin osion pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan mahdollisella kokonaispistemäärällä (viisikymmentä, jos kaikki osat on suoritettu), jolloin tuloksena oleva pistemäärä kerrotaan sadalla, jolloin saadaan prosenttiosuus. pistemäärä 0 % vastaa ei vammaisuutta ja 100 % vastaa suurta vammaa.
|
6. viikko
|
|
Biodex Balance Systemin (BBS) stabiilisuusrajat
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset perusviivasta Testaustilassa BBS Score lasketaan kohtalaisella vaikeustasolla (75 % oletusarvo).
Tämä testi haastaa potilaat liikkumaan ja hallitsemaan painopistettään tukipohjan sisällä.
Potilaiden on siirrettävä painoaan siirtääkseen kohdistimen keskipisteestä vilkkuvaan kohteeseen ja takaisin mahdollisimman nopeasti ja mahdollisimman vähän poikkeamalla.
Sama prosessi toistetaan jokaiselle yhdeksästä kohteesta.
Kohteet näytöllä vilkkuvat satunnaisessa järjestyksessä.
|
6. viikko
|
|
Putoamisriskin pisteytys Biodex Balance Systemin (BBS) mukaan
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset perusviivasta Normaali todellinen kaatumisriskiindeksin pistemäärä 17–53-vuotiaiden henkilöiden kohdalla on 0,7–2,8.
Mitä lähempänä yksilöä tätä todellista ydinaluetta, häntä pidetään vakaampana ja putoamisriski pienenee.
|
6. viikko
|
|
Väsymys väsymyksen arviointiasteikolla (FAS)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset perusviivasta Väsymysarviointiasteikon jokaisessa pisteessä on viisi lisäkomponenttia, joissa 1 tarkoittaa "ei koskaan" ja 5 tarkoittaa "aina". Sen pisteytys on 10-50, jossa 10 osoittaa alhaisimman väsymistason ja 50 tarkoittaa korkeinta väsymistasoa.
Väsymysarviointiasteikon kokonaismäärä saadaan laskemalla yhteen kyselyistä saadut luvut.
Jos kokonaispistemäärä on alle 22, se ei tarkoita väsymystä, yli 22 se osoittaa väsymystä.
10-21 FAS-pisteet: väsymys ei ole läsnä.
FAS-pisteet 22-50: huomattava väsymys.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
- Opintojen puheenjohtaja: Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/1102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .