Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal PT med og uten proprioseptiv opplæring i trelast FJS

18. januar 2024 oppdatert av: Riphah International University

Multimodal fysioterapitilnærming med og uten proprioseptiv trening i trelastfasettleddsyndrom.

Dette vil være en randomisert klinisk studie. Studien vil bli utført ved Pakistan Railways General Hospital Rawalpindi og Riphah International Hospital Islamabad. Pasienter med FJS vil bli inkludert. Målet med denne studien er å finne de komparative effektene av multimodal fysioterapibehandling og proprioseptiv trening sammen med multimodal fysioterapibehandling på smerte, lumbal bevegelsesutslag, funksjonshemming, tretthet, lumbal lordose krumning og balanse.

Deltakerne vil bli vurdert for smerte, lumbal bevegelsesutslag, lumbal lordose, funksjonshemming, tretthet og balanse før behandling. Intervensjonsvarigheten er 06 uker, 03 økter per uke vil bli gitt til alle deltakere. Smerte og lumbale bevegelser vil bli målt ved hvert besøk. Ved slutten av 06. uke vil også sluttavlesninger for funksjonsstatus, tretthetsnivå, lumbal lordosevinkel, fallrisiko og stabilitetsgrenser bli registrert. Data vil bli analysert av SPSS v.23.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Riphah Rehabilitation Center
        • Hovedetterforsker:
          • Muhammad Affan Iqbal, PhD*
        • Ta kontakt med:
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Pakistan Railways General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Muhammad Affan Iqbal, PhD*
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med fasettleddsyndrom diagnostisert etter standardkriterier. Dette kriteriet inkluderer:

    • Ett punkt ømhet under røntgen radiografi
    • Kemp skilt.
    • Å fange smerte.
    • Smerte øker med lumbal extension.
    • Smerter med bilateral speilreflekskamera.
    • Eller smerten avtar med Medial grenblokk eller Fasettleddblokk.
    • Provokasjonsmanøver. Acevedo tegn (Facet stress sign) Unilateral fasett palpasjon Perkusjon spinal test Nedsatt bevegelsesområde Hopp test
    • Revels kriterier 05 av 07- 1. alder over 65 år og smerter som ikke ble forverret av hoste, ikke forverret av hyperekstensjon, ikke forverret av foroverfleksjon, ikke forverret ved oppreisning fra fleksjon, ikke forverret av ekstensjon-rotasjon, og vel. -avlastet av liggende.

Stående fleksjon, retur fra stående fleksjon, stående ekstensjon, ekstensjonsrotasjonstesten.

  • På Biodex balansesystem (BBS), total stabilitetsindeks mellom 0,7-2,8.
  • På Biodex balansesystem (BBS) Stabilitetsgrenser Anterior: mindre enn 80, posterior: mindre enn 40 og lateral: mindre enn 160 (80 på hver side) 75 % LOS (moderat nivå).
  • NPRS-vurderinger større enn 4
  • Konstant eller intermitterende smerte som forverres ved gjentatte bevegelser

Ekskluderingskriterier:

  • T-score på -2,5 eller lavere.
  • BMI er 30,0 eller høyere.
  • Pasienter med Lumbal Postural Syndrome
  • Pasienter med lumbal ustabilitet
  • Post laminektomi/diskektomi
  • Spondylolistese
  • Osteoporose/brudd
  • Cauda equine syndrom
  • Nylig historie med spinal traume eller kirurgi
  • Lumbal myelopati
  • Pasienter med kjente metabolske sykdommer
  • Deltakere som har mindre enn 20 % ODI-scoring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multimodal fysioterapi
Multimodal Fysioterapi/Tradisjonell Fysioterapi
Annen: Multimodal fysioterapi
• Multimodal fysioterapi: Varmpakke i 15 minutter, TENS i 15 minutter, ultralyd ved 1,5 W/cm2 intensitet i 5 minutter, frigjøring av bløtvev for
Eksperimentell: Proprioseptiv trening sammen med multimodal fysioterapi
Annen: Proprioseptiv trening sammen med og multimodal fysioterapi
  • Multimodal fysioterapi: Varmpakke-5 minutter, TENS-5 minutter, U.S. (1,5 W/cm2)-5 minutter, frigjøring av bløtvev-

  • Proprioseptiv opplæring:1. Trunk Balance (15 min). I sittende, knelende, firbeinte og liggende stilling i 30 sekunder til 2 minutter. Progresjon til mer utfordrende. Hver vil bli fremført i 2-3 minutter. Ved smerter vil treningen bli avbrutt og erstattet med en annen.

    2. PNF-trening (10-12 min). Hver PNF-trening-1 sett med 15 reps med 30s hvile mellom og 60s etter 15 reps. Uke 1-2 alternerende full isometrisk av trunk flexors og extensorer for 10s i sittende. Uke 3-4 motsto 5s konsentriske, 5s eksentriske og 5s isometriske sammentrekninger i forover- og bakoverbøyning. Uke 5-6, alternerende hakk og løft bevegelsesmønster av øvre ekstremiteter i diagonal og spiralretning i 10 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 6. uke
Endringer fra base Line Visual Analogue Rating (VAS) er en egenrapport av klinisk smerteintensitet. Skalaen var 10 cm lang og forankret av utsagnene "ingen smerte" (0-4 mm) til venstre mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm), og den mest intense smerten man kan tenke seg (75). -100 mm) til høyre.
6. uke
Boblehellingsmåler
Tidsramme: 6. uke
Endringer fra base Line Bubble inklinometer vurderer bevegelsesområdet som et goniometer. 12. thorax og 1. sakralvirvel vil bli tatt som referansepunkter for lumbalfleksjon og ekstensjon.
6. uke
Lateral view X-ray og Kinovea programvare
Tidsramme: 6. uke
Endringer fra base Line Vinkel for lumbal lordose vil måles ved hjelp av flyrøntgen fra siden og vinkelen vil bli målt av Kinovea programvare for Windows-plattformen.
6. uke
Modifisert Oswestry Disability Index (MODI) Urdu-versjon
Tidsramme: 6. uke
Endringer fra basislinje MODI er et mål på funksjonshemming ved korsryggsmerter. Den er delt inn i ti seksjoner som vurderer nivået av smerte og forstyrrelser i fysiske aktiviteter som å sove, stå, gå, hjemmelaging, sosialt liv og reise. Hvert spørsmål har seks mulige svar som scores fra 0 til 5. Poengsummen for hver seksjon legges til og divideres med den totale mulige poengsummen (femti hvis alle seksjonene er fullført), med den resulterende poengsummen multiplisert med hundre for å gi en prosentandel score med 0 % tilsvarende ingen funksjonshemming og 100 % tilsvarende mye funksjonshemming.
6. uke
Stabilitetsgrenser av Biodex Balance System (BBS)
Tidsramme: 6. uke
Endringer fra basislinje I testmodus for BBS beregnes poengsum ved moderat vanskelighetsgrad (75 %-standard innstilt verdi). Denne testen utfordrer pasienter til å bevege seg og kontrollere tyngdepunktet innenfor støttebasen. Pasienter må flytte vekten for å flytte markøren fra midtmålet til et blinkende mål og tilbake så raskt og med så lite avvik som mulig. Den samme prosessen gjentas for hvert av ni mål. Mål på skjermen blinker i tilfeldig rekkefølge.
6. uke
Fallrisikoscore etter Biodex Balance System (BBS)
Tidsramme: 6. uke
Endringer fra grunnlinje Normal faktisk poengsum for fallrisikoindeks for individer i alderen 17 til 53 år er 0,7 til 2,8. Jo nærmere et individ til dette faktiske kjerneområdet, anses han/hun som mer stabil med reduksjon i fallrisiko.
6. uke
Fatigue by Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: 6. uke
Endringer fra grunnlinje Hvert punkt på tretthetsvurderingsskalaen har ytterligere fem komponenter der 1 betyr "aldri" og 5 betyr "alltid" Poengsummen er fra 10-50 der 10 viser laveste tretthetsnivå og 50 betyr høyeste tretthetsnivå. Tretthetsvurderingsskalaens totale antall kan oppnås ved å legge til tallene som er oppnådd av spørringene totalt. Hvis den totale poengsummen er mindre enn 22 betyr det ingen tretthet, mer enn 22 vil det vise tretthet. 10-21 Score for FAS: tretthet er ikke tilstede. 22-50 poengsum for FAS: tilstedeværelsen av betydelig tretthet.
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
  • Studiestol: Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/1102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere