Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální PT s a bez proprioceptivního tréninku v Lumber FJS

18. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Multimodální přístup fyzikální terapie s proprioceptivním tréninkem a bez něj u syndromu lumber fasetového kloubu.

Půjde o randomizovanou klinickou studii. Studie bude provedena v Pákistánských železnic General Hospital Rawalpindi a Riphah International Hospital Islamabad. Zařazeni budou pacienti s FJS. Cílem této studie je najít srovnávací účinky multimodální fyzikální terapie a proprioceptivního tréninku spolu s multimodální fyzioterapeutickou léčbou na bolest, bederní rozsahy pohybu, invaliditu, únavu, zakřivení bederní lordózy a rovnováhu.

Účastníci budou před léčbou hodnoceni na bolest, rozsah bederních pohybů, bederní lordózu, invaliditu, únavu a rovnováhu. Délka intervence je 6 týdnů, všem účastníkům budou poskytnuty 3 sezení týdně. Bolest a bederní rozsahy pohybu budou měřeny při každé návštěvě. Na konci 6. týdne budou rovněž zaznamenány konečné hodnoty funkčního stavu, úrovně únavy, úhlu bederní lordózy, rizika pádu a limitů stability. Data budou analyzována pomocí SPSS v.23.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Zatím nenabíráme
        • Riphah Rehabilitation Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Affan Iqbal, PhD*
        • Kontakt:
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46220
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46060
        • Zatím nenabíráme
        • Pakistan Railways General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Affan Iqbal, PhD*
        • Kontakt:
          • Muhammad Affan Iqbal, PhD*
          • Telefonní číslo: 0333-6754837
          • E-mail: affan92@gmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se syndromem facetového kloubu diagnostikovaným podle standardních kritérií. Toto kritérium zahrnuje:

    • Jednobodová citlivost pod rentgenovým rentgenem
    • Kemp znamení.
    • Chytání bolesti.
    • Bolest se zvyšuje s bederní extenzí.
    • Bolest s bilaterální zrcadlovkou.
    • Nebo bolest zmírní blokádou mediální větve nebo blokádou fazetového kloubu.
    • Provokační manévr. Znak acevedo (fazetový stresový znak) Jednostranná fasetová palpace Perkusní spinální test Zhoršený rozsah pohybu Skokový test
    • Revelova kritéria 05 z 07-1. věk vyšší než 65 let a bolest, která nebyla zhoršena kašlem, nezhoršila se hyperextenzí, nezhoršila se předklonem, nezhoršila se při vstávání z flexe, nezhoršila se extenzí-rotací a dobře -ulevuje ležením.

Flexe ve stoji, návrat z flexe ve stoji, extenze ve stoji, test rotace extenze.

  • Na systému Biodex balance (BBS), celkový index stability mezi 0,7-2,8.
  • Na balančním systému Biodex (BBS) Meze stability Přední: méně než 80, zadní: méně než 40 a laterální: méně než 160 (80 na každé straně) 75 % LOS (střední úroveň).
  • Hodnocení NPRS vyšší než 4
  • Konstantní nebo přerušovaná bolest zhoršující se opakovanými pohyby

Kritéria vyloučení:

  • T-skóre -2,5 nebo nižší.
  • BMI je 30,0 nebo vyšší.
  • Pacienti s lumbálním posturálním syndromem
  • Pacienti s lumbální nestabilitou
  • Po laminektomii/discektomii
  • Spondylolistéza
  • Osteoporóza/zlomeniny
  • Syndrom cauda equine
  • Nedávná anamnéza poranění páteře nebo operace
  • Lumbální myelopatie
  • Pacienti se známými metabolickými onemocněními
  • Účastníci s méně než 20% skóre ODI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimodální fyzikální terapie
Multimodální fyzikální terapie/tradiční fyzikální terapie
Jiný: Multimodální fyzikální terapie
• Multimodální fyzikální terapie: horký zábal po dobu 15 minut, TENS po dobu 15 minut, ultrazvuk o intenzitě 1,5 W/cm2 po dobu 5 minut, uvolnění měkkých tkání po dobu
Experimentální: Proprioceptivní trénink spolu s multimodální fyzikální terapií
Jiný: Proprioceptivní trénink spolu s multimodální fyzikální terapií
  • Multimodální fyzikální terapie: Hot pack-5 minut, TENS-5 minut, U.S. (1,5 W/cm2)-5 minut, uvolnění měkkých tkání-

  • Proprioceptivní trénink: 1. Vyvážení kufru (15 minut). V sedu, vkleče, čtyřnožce a vleže na zádech po dobu 30 sekund až 2 minut. Postup do náročnějšího. Každý bude probíhat 2-3 minuty. V případě bolesti bude cvičení přerušeno a nahrazeno jiným.

    2. Trénink PNF (10-12 minut). Každý trénink PNF – 1 sada 15 opakování s 30 s odpočinkem mezi a 60 s po 15 opakováních. Týden 1-2 střídejte plné izometrie flexorů a extenzorů trupu po dobu 10s vsedě. Týden 3-4, 5s odolávalo koncentrickým, 5s excentrickým a 5s izometrickým kontrakcím v předklonu a vzad. 5. až 6. týden střídejte pohybové vzorce sekání a zvedání horních končetin v diagonálním a spirálovém směru po dobu 10 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6. týden
Změny oproti základnímu vizuálnímu analogovému hodnocení (VAS) jsou vlastní zprávou o intenzitě klinické bolesti. Stupnice byla 10 cm dlouhá a byla ukotvena výroky „žádná bolest“ (0–4 mm) na levé straně mírná bolest (5–44 mm), střední bolest (45–74 mm) a nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit (75 -100 mm) vpravo.
6. týden
Bublinový sklonoměr
Časové okno: 6. týden
Změny oproti základnímu sklonoměru Line Bubble hodnotí rozsah pohybu jako goniometr. 12. hrudní a 1. křížový obratel budou brány jako referenční body pro bederní flexi a extenzi.
6. týden
Boční pohled X-ray a software Kinovea
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie Úhel bederní lordózy bude měřen rovinným rentgenovým bočním pohledem a úhel bude měřen softwarem Kinovea pro platformu Windows.
6. týden
Modifikovaný Oswestry Disability Index (MODI) Urdu verze
Časové okno: 6. týden
Změny oproti základní linii MODI je měřítkem invalidity u bolesti dolní části zad. Je rozdělena do deseti sekcí, které hodnotí míru bolesti a narušení pohybových aktivit, jako je spánek, stání, chůze, domácí příprava, společenský život a cestování. Každá otázka má šest možných odpovědí, které jsou hodnoceny od 0 do 5. Skóre pro každou sekci se sečte a vydělí celkovým možným skóre (padesát, pokud jsou dokončeny všechny části), přičemž výsledné skóre se vynásobí stem, čímž se získá procento. skóre s 0% ekvivalentem žádného postižení a 100% ekvivalentem velkého množství postižení.
6. týden
Limity stability systémem Biodex Balance System (BBS)
Časové okno: 6. týden
Změny oproti základní linii V testovacím režimu se skóre BBS počítá na střední úrovni obtížnosti (75% - výchozí nastavená hodnota). Tento test vyzývá pacienty, aby se pohybovali a kontrolovali své těžiště v rámci své podpěry. Pacienti musí přesunout svou váhu, aby přesunuli kurzor ze středového cíle na blikající cíl a zpět co nejrychleji as co nejmenší odchylkou. Stejný proces se opakuje pro každý z devíti cílů. Cíle na obrazovce blikají v náhodném pořadí.
6. týden
Hodnocení rizika pádu systémem Biodex Balance System (BBS)
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie Normální skutečný rozsah skóre indexu rizika pádu pro jedince ve věku 17 až 53 let je 0,7 až 2,8. Čím blíže je jedinec tomuto skutečnému základnímu rozsahu, tím je považován za stabilnějšího se sníženým rizikem pádu.
6. týden
Únava podle stupnice hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie Každý bod stupnice hodnocení únavy má dalších pět složek, ve kterých 1 znamená „nikdy“ a 5 znamená „vždy“. Jeho hodnocení je od 10 do 50, kde 10 ukazuje nejnižší úroveň únavy a 50 znamená nejvyšší úroveň únavy. Celkový počet stupnice posouzení únavy lze získat sečtením čísel získaných z dotazů dohromady. Pokud je celkové skóre nižší než 22, znamená to žádnou únavu, více než 22 znamená únavu. 10-21 Skóre FAS: únava není přítomna. 22-50 skóre FAS: přítomnost značné únavy.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
  • Studijní židle: Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/1102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest fasetových kloubů

Klinické studie na Multimodální fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit