- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05931653
Multimodal PT med och utan proprioceptiv träning i Lumber FJS
Multimodal sjukgymnastik tillvägagångssätt med och utan proprioceptiv träning i Lumber Facet Joint Syndrome.
Detta kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Studien kommer att genomföras vid Pakistan Railways General Hospital Rawalpindi och Riphah International Hospital Islamabad. Patienter med FJS kommer att inkluderas. Syftet med denna studie är att hitta de jämförande effekterna av multimodal sjukgymnastikbehandling och proprioceptiv träning tillsammans med multimodal sjukgymnastikbehandling på smärta, ländryggens rörelseomfång, funktionsnedsättning, trötthet, lumbal lordos krökning och balans.
Deltagarna kommer att bedömas med avseende på smärta, lumbal rörelseomfång, lumbal lordos, funktionsnedsättning, trötthet och balans före behandling. Interventionens varaktighet är 06 veckor, 03 sessioner per vecka kommer att ges till alla deltagare. Smärta och ländryggens rörelseomfång kommer att mätas vid varje besök. I slutet av 06:e veckan kommer även slutvärden för funktionsstatus, trötthetsnivå, lumbal lordosvinkel, fallrisk och stabilitetsgränser att registreras. Data kommer att analyseras av SPSS v.23.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Syed Shakil-Ur-Rehman, PhD
- Telefonnummer: 03207866611
- E-post: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Har inte rekryterat ännu
- Riphah Rehabilitation Center
-
Huvudutredare:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Kontakt:
- Muhammad Affan A Iqbal, MS-OMPT*
- Telefonnummer: 03336754837
- E-post: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- Rekrytering
- The Health Professionals
-
Kontakt:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD
- Telefonnummer: 03336754837
- E-post: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Uzair Khalid, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03365264781
- E-post: shuzair.khalid@gmail.com
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Har inte rekryterat ännu
- Pakistan Railways General Hospital
-
Huvudutredare:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Kontakt:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
- Telefonnummer: 0333-6754837
- E-post: affan92@gmail.com
-
Kontakt:
- Abdul Wasay, MSPT
- Telefonnummer: 03345056564
- E-post: abdulwasay.nafe@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med facettledssyndrom diagnostiserade enligt standardkriterier. Detta kriterium inkluderar:
- En punkts ömhet under röntgenröntgen
- Kemp tecken.
- Fångar smärta.
- Smärtan ökar med ländryggsförlängning.
- Smärta med bilateral SLR.
- Eller smärtan minskar med medialt grenblock eller facettledsblock.
- Provokationsmanöver. Acevedo-tecken (Facet stress-tecken) Unilateral facettpalpation Percussion spinal test Nedsatt rörelseomfång Hopptest
- Revels kriterier 05 av 07- 1. ålder över 65 år och smärta som inte förvärrats av hosta, inte förvärrats av hyperextension, inte förvärrats av framåtflexion, inte förvärrats när man reser sig från flexion, inte förvärrats av extension-rotation och väl -avlastad av liggandes.
Stående flexion, återvändande från stående flexion, stående extension, extensionsrotationstestet.
- På Biodex balanssystem (BBS), övergripande stabilitetsindex mellan 0,7-2,8.
- På Biodex balanssystem (BBS) Stabilitetsgränser Anterior: mindre än 80, posterior: mindre än 40 och lateral: mindre än 160 (80 på varje sida) 75 % LOS (måttlig nivå).
- NPRS-betyg högre än 4
- Konstant eller intermittent smärta som förvärras vid upprepade rörelser
Exklusions kriterier:
- T-poäng på -2,5 eller lägre.
- BMI är 30,0 eller högre.
- Patienter med lumbalt posturalt syndrom
- Patienter med lumbal instabilitet
- Efter laminektomi/diskektomi
- Spondylolistes
- Osteoporos/frakturer
- Cauda hästsyndrom
- Senare historia av spinalt trauma eller operation
- Lumbal myelopati
- Patienter med kända metabola sjukdomar
- Deltagare som har mindre än 20 % ODI-poäng
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multimodal sjukgymnastik
Multimodal Sjukgymnastik/Traditionell Sjukgymnastik
|
• Multimodal sjukgymnastik: Hotpack i 15 minuter, TENS i 15 minuter, ultraljud vid 1,5 W/cm2 intensitet i 5 minuter, mjukvävnadsfrisättning för
|
|
Experimentell: Proprioceptiv träning tillsammans med multimodal sjukgymnastik
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6:e veckan
|
Förändringar från baslinje Visual Analogue Rating (VAS) är en självrapportering av klinisk smärtintensitet.
Skalan var 10 cm lång och förankrad av påståendena "ingen smärta" (0-4 mm) till vänster mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och den mest intensiva smärta man kan tänka sig (75). -100 mm) till höger.
|
6:e veckan
|
|
Bubbellutningsmätare
Tidsram: 6:e veckan
|
Ändringar från baslinjens bubbellutningsmätare bedömer rörelseomfånget som en goniometer.
Den 12:e bröstkotan och 1:a korsbenskotan kommer att användas som referenspunkter för lumbalflexion och extension.
|
6:e veckan
|
|
Sidovy röntgen och programvara Kinovea
Tidsram: 6:e veckan
|
Förändringar från baslinje Vinkel för lumbal lordos kommer att mätas med planröntgen i sidled och vinkeln kommer att mätas av Kinovea programvara för Windows-plattformen.
|
6:e veckan
|
|
Modifierad Oswestry Disability Index (MODI) Urdu Version
Tidsram: 6:e veckan
|
Förändringar från baslinjen MODI är ett mått på funktionsnedsättning vid smärta i ländryggen.
Den är indelad i tio avsnitt som bedömer nivån av smärta och störningar av fysiska aktiviteter som att sova, stå, gå, hemarbete, socialt liv och resor.
Varje fråga har sex möjliga svar som får poäng från 0 till 5. Poängen för varje avsnitt läggs till och divideras med det totala möjliga resultatet (50 om alla avsnitt är ifyllda), med resultatet multiplicerat med hundra för att ge en procentsats poäng med 0 % motsvarande ingen funktionsnedsättning och 100 % motsvarande en hel del funktionshinder.
|
6:e veckan
|
|
Stabilitetsgränser av Biodex Balance System (BBS)
Tidsram: 6:e veckan
|
Ändringar från baslinjen I testläge för BBS beräknas poängen vid måttlig svårighetsnivå (75 %-standardinställningsvärde).
Detta test utmanar patienter att röra sig och kontrollera sin tyngdpunkt inom sin stödbas.
Patienterna måste flytta sin vikt för att flytta markören från mittmålet till ett blinkande mål och tillbaka så snabbt och med så liten avvikelse som möjligt.
Samma process upprepas för vart och ett av nio mål.
Målen på skärmen blinkar i slumpmässig ordning.
|
6:e veckan
|
|
Fallriskbedömning av Biodex Balance System (BBS)
Tidsram: 6:e veckan
|
Förändringar från baslinjen Normal faktisk poängintervall för fallriskindex för individer mellan 17 och 53 år är 0,7 till 2,8.
Ju närmare en individ befinner sig detta faktiska kärnområde, anses han/hon vara mer stabil med minskad fallrisk.
|
6:e veckan
|
|
Fatigue by Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsram: 6:e veckan
|
Ändringar från baslinjen Varje punkt på utmattningsskalan har ytterligare fem komponenter där 1 betyder "aldrig" och 5 betyder "alltid" Dess poäng är 10-50 där 10 visar lägsta trötthetsnivå och 50 betyder högsta trötthetsnivå.
Det totala antalet av utmattningsbedömningsskalan kan erhållas genom att lägga till antalet erhållna förfrågningar helt och hållet.
Om den totala poängen är mindre än 22 betyder det ingen trötthet, mer än 22 kommer att visa trötthet.
10-21 Poäng för FAS: trötthet är inte närvarande.
22-50 poäng av FAS: närvaron av betydande trötthet.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
- Studiestol: Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/1102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .