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Multimodaler PT mit und ohne propriozeptivem Training in Lumber FJS

18. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Multimodaler Physiotherapie-Ansatz mit und ohne propriozeptivem Training beim Lumber-Facettengelenk-Syndrom.

Dies wird eine randomisierte klinische Studie sein. Die Studie wird im Pakistan Railways General Hospital Rawalpindi und im Riphah International Hospital Islamabad durchgeführt. Patienten mit FJS werden eingeschlossen. Ziel dieser Studie ist es, die vergleichenden Auswirkungen einer multimodalen Physiotherapie-Behandlung und eines propriozeptiven Trainings zusammen mit einer multimodalen Physiotherapie-Behandlung auf Schmerzen, Bewegungsbereiche der Lendenwirbelsäule, Behinderung, Müdigkeit, Krümmung der Lendenlordose und Gleichgewicht zu ermitteln.

Vor der Behandlung werden die Teilnehmer auf Schmerzen, Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule, Lendenlordose, Behinderung, Müdigkeit und Gleichgewicht untersucht. Die Interventionsdauer beträgt 06 Wochen, alle Teilnehmer erhalten 03 Sitzungen pro Woche. Schmerzen und Bewegungsbereiche der Lendenwirbelsäule werden bei jedem Besuch gemessen. Am Ende der 06. Woche werden auch die endgültigen Werte für Funktionsstatus, Ermüdungsgrad, Lendenlordosewinkel, Sturzrisiko und Stabilitätsgrenzen aufgezeichnet. Die Daten werden mit SPSS v.23 analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Riphah Rehabilitation Center
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Affan Iqbal, PhD*
        • Kontakt:
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pakistan Railways General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Affan Iqbal, PhD*
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Facettengelenkssyndrom, diagnostiziert nach Standardkriterien. Dieses Kriterium umfasst:

    • Einpunktiger Druckschmerz im Röntgenbild
    • Kemp-Schild.
    • Schmerz fangen.
    • Der Schmerz nimmt mit der Lumbalstreckung zu.
    • Schmerzen bei beidseitiger Spiegelreflexkamera.
    • Oder der Schmerz lässt durch einen medialen Astblock oder einen Facettengelenkblock nach.
    • Provokationsmanöver. Acevedo-Zeichen (Facettenstresszeichen) Einseitige Facettenpalpation Perkussions-Wirbelsäulentest Eingeschränkter Bewegungsbereich Sprungtest
    • Revels Kriterien 05 von 07- 1. Alter über 65 Jahre und Schmerzen, die nicht durch Husten verschlimmert wurden, nicht durch Hyperextension verschlimmert wurden, nicht durch Vorwärtsflexion verschlimmert wurden, sich beim Aufstehen aus der Flexion nicht verschlimmerten, nicht durch Extension-Rotation verschlimmert wurden und gut -Linderung durch Liegen.

Standbeugung, Rückkehr aus der Standbeugung, Standstreckung, der Extension-Rotationstest.

  • Beim Biodex Balance System (BBS) liegt der Gesamtstabilitätsindex zwischen 0,7 und 2,8.
  • Auf dem Biodex-Balance-System (BBS) Stabilitätsgrenzen Anterior: weniger als 80, posterior: weniger als 40 und lateral: weniger als 160 (80 auf jeder Seite) 75 % LOS (moderates Niveau).
  • NPRS-Bewertungen größer als 4
  • Ständiger oder intermittierender Schmerz, der sich bei wiederholten Bewegungen verschlimmert

Ausschlusskriterien:

  • T-Score von -2,5 oder niedriger.
  • Der BMI beträgt 30,0 oder höher.
  • Patienten mit lumbalem Haltungssyndrom
  • Patienten mit lumbaler Instabilität
  • Nach Laminektomie/Diskektomie
  • Spondylolisthesis
  • Osteoporose/Frakturen
  • Cauda-Pferde-Syndrom
  • Jüngste Vorgeschichte von Wirbelsäulenverletzungen oder -operationen
  • Lumbale Myelopathie
  • Patienten mit bekannten Stoffwechselerkrankungen
  • Teilnehmer mit einem ODI-Wert von weniger als 20 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimodale Physiotherapie
Multimodale Physiotherapie/Traditionelle Physiotherapie
Sonstiges: Multimodale Physiotherapie
• Multimodale Physiotherapie: Wärmepackung für 15 Minuten, TENS für 15 Minuten, Ultraschall mit einer Intensität von 1,5 W/cm2 für 5 Minuten, Entspannung des Weichgewebes für
Experimental: Propriozeptives Training zusammen mit multimodaler Physiotherapie
Sonstiges: Propriozeptives Training und multimodale Physiotherapie
  • Multimodale Physiotherapie: Wärmepackung – 5 Min., TENS – 5 Min., U.S. (1,5 W/cm2) – 5 Min., Weichteillösung –

  • Propriozeptives Training:1. Rumpfbalance (15 Min.). Im Sitzen, Knien, Vierfüßlerstand und Rückenlage für 30 Sekunden bis 2 Minuten. Fortschritt zu anspruchsvolleren. Jeder wird 2-3 Minuten lang durchgeführt. Bei Schmerzen wird die Übung unterbrochen und durch eine andere ersetzt.

    2. PNF-Training (10-12 Minuten). Jedes PNF-Training – 1 Satz mit 15 Wiederholungen mit 30 Sekunden Pause zwischen und 60 Sekunden nach 15 Wiederholungen. Woche 1-2 abwechselnd vollständige Isometrien der Rumpfbeuger und -strecker für 10 Sekunden im Sitzen. Woche 3–4, 5 Sekunden Widerstand gegen konzentrische, 5 Sekunden exzentrische und 5 Sekunden isometrische Kontraktionen in Vorwärts- und Rückwärtsbeugung. Woche 5–6: Abwechselnde Hack- und Hebebewegungsmuster der oberen Extremitäten in diagonaler und spiralförmiger Richtung für 10 Sekunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Visual Analogue Rating (VAS) ist ein Selbstbericht über die klinische Schmerzintensität. Die Skala war 10 cm lang und basierte auf den Angaben „kein Schmerz“ (0–4 mm), auf der linken Seite leichter Schmerz (5–44 mm), mäßiger Schmerz (45–74 mm) und der stärkste Schmerz, den man sich vorstellen kann (75). -100 mm) rechts.
6. Woche
Blasenneigungsmesser
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber dem Basismodell: Line Bubble-Neigungsmesser messen den Bewegungsbereich wie ein Goniometer. Als Bezugspunkte für die Beugung und Streckung der Lendenwirbelsäule werden der 12. Brustwirbel und der 1. Kreuzbeinwirbel herangezogen.
6. Woche
Röntgen-Seitenansicht und Kinovea-Software
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber dem Grundlinienwinkel der Lendenlordose werden anhand einer ebenen Röntgenseitenansicht gemessen, und der Winkel wird mit der Kinovea-Software für die Windows-Plattform gemessen.
6. Woche
Modifizierter Oswestry Disability Index (MODI) Urdu-Version
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert MODI ist ein Maß für die Behinderung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es ist in zehn Abschnitte unterteilt, die das Ausmaß der Schmerzen und Beeinträchtigungen bei körperlichen Aktivitäten wie Schlafen, Stehen, Gehen, Hausarbeit, sozialem Leben und Reisen bewerten. Für jede Frage sind sechs Antworten möglich, die mit 0 bis 5 bewertet werden können. Die Punktzahl für jeden Abschnitt wird addiert und durch die mögliche Gesamtpunktzahl dividiert (fünfzig, wenn alle Abschnitte abgeschlossen sind). Die resultierende Punktzahl wird mit hundert multipliziert, um einen Prozentsatz zu erhalten 0 % bedeutet keine Behinderung und 100 % bedeutet eine große Behinderung.
6. Woche
Stabilitätsgrenzen durch Biodex Balance System (BBS)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie werden im Testmodus des BBS-Scores auf einem mittleren Schwierigkeitsgrad (75 % – Standardwert) berechnet. Bei diesem Test werden Patienten dazu aufgefordert, ihren Schwerpunkt innerhalb ihrer Stützbasis zu bewegen und zu kontrollieren. Der Patient muss sein Gewicht verlagern, um den Cursor so schnell und mit möglichst geringer Abweichung vom mittleren Ziel zu einem blinkenden Ziel und zurück zu bewegen. Der gleiche Vorgang wird für jedes der neun Ziele wiederholt. Ziele auf dem Bildschirm blinken in zufälliger Reihenfolge.
6. Woche
Sturzrisikobewertung durch Biodex Balance System (BBS)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Der tatsächliche Wertbereich des Sturzrisikoindex für Personen im Alter von 17 bis 53 Jahren beträgt 0,7 bis 2,8. Je näher eine Person diesem tatsächlichen Kernbereich kommt, desto stabiler gilt sie und das Sturzrisiko verringert sich.
6. Woche
Ermüdung anhand der Ermüdungsbewertungsskala (FAS)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Jeder Punkt der Ermüdungsbewertungsskala besteht aus weiteren fünf Komponenten, wobei 1 „nie“ und 5 „immer“ bedeutet. Die Bewertung liegt zwischen 10 und 50, wobei 10 den niedrigsten Ermüdungsgrad und 50 den höchsten Ermüdungsgrad bedeutet. Die Gesamtzahl der Ermüdungsbewertungsskala kann durch Addition der insgesamt ermittelten Zahlen der Abfragen ermittelt werden. Liegt die Gesamtpunktzahl unter 22, bedeutet das keine Ermüdung, bei mehr als 22 deutet das auf Ermüdung hin. 10–21 FAS-Score: Ermüdung liegt nicht vor. 22–50 FAS-Score: das Vorliegen einer erheblichen Müdigkeit.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
  • Studienstuhl: Syed A Shakil-Ur-Rehman, PhD, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/1102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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