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パンデミック対策シミュレーションベースの教育

2023年6月30日 更新者:Glenn Posner、Ottawa Hospital Research Institute

パンデミック対策シミュレーションベースの教育: 研修医向けのインタラクティブな仮想教育コンテンツの開発と評価

目標は、救急医療の状況に適用される 2 つの VR シミュレーション (インタラクティブ VR、3600 ビデオ) を開発し、評価することです。 このパイロットスタディの目的は、2 つの VR シミュレーションを開発し、その有効性を従来の劇場ベースのシミュレーションと比較することです。

主な目的: VR-360、インタラクティブ VR、劇場ベースのシミュレーション セッション後の緊急危機シナリオにおける知識の保持と知識の適用を比較すること。

第 2 の目的: 上記 3 つの方法の使いやすさと実現可能性 (リソース)、および感情的な関与を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

フェーズ 1: コンテンツの作成: ビデオゲーム開発の専門知識を持つソフトウェア エンジニアが雇用され、チームの教育者や臨床医と協力してコンピューター生成の救急部門を開発します。 現在のオタワ緊急局カリキュラムの劇場ベースの外傷シナリオが VR プラットフォームに適応されます。 この仮想環境により、学生チームはアバターを通じて一人称視点で患者を同時に管理できるようになります。 並行して、同じシナリオがあらゆる順序でスクリプト化され、360 度 HD ビデオ カメラを使用して記録されます。 録音は調査員を俳優として使用し、必要に応じて追加の専門分野を超えたボランティアを募集して行われます。 これらのビデオは編集されて、Oculus プラットフォームにアップロードできるアプリケーションに変換されます。 どちらのプラットフォームでも、コンテンツと使いやすさの試験運用が行われます。 これらの各シナリオの開発に必要な時間、資金、その他のリソースの量が計算されます。

フェーズ 2: 介入の評価:

事前テスト: 3 つの教育的介入のいずれかに参加する前に、参加者は外傷蘇生に関する内容固有の知識と知識の応用に関する事前テストを完了します。 同様に、彼らはビデオに記録された外傷蘇生の現場シミュレーションにも参加します。 チームのパフォーマンスはその後の採点のために記録されます (以下の測定と分析のセクションを参照)。 その場でのセッション中、研究者は、iPad 上の市販のキャプチャおよび分析ソフトウェア プログラムとリンクされた Polar H10 チェスト ベルトを使用して、学習者の心拍数 (HR) と心拍数変動 (HRV) を測定します。 これにより、学習者の感情的な関与の生理学的指標として、覚醒反応とストレス反応の両方を測定できるようになります。

介入: 事前テストの後、居住者はインタラクティブ VR、360o ビデオ、または対面の劇場ベースのシミュレーション セッションに参加します。

ポストテスト。 教育セッションの 2 週間後、参加者全員は知識と知識の応用に関する事後テスト (難易度は事前テストと同等) を完了し、現場での模擬外傷蘇生を指導します。 セッションはビデオに録画され、その後の臨床およびチームのパフォーマンスの評価に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Glenn Posner
  • 電話番号:613-737-8899
  • メール:gposner@toh.ca

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

参加者は研修医または医学生となります

除外基準:

居住者または医学生ではない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:インタラクティブVR
仮想教室 - 安全な自宅で VR ヘッドセットを装着した学習者は、コンピューターで生成されたシミュレーション センターに没入します。 アバターを通じて、環境、同僚、インストラクターと一人称視点で対話できます。 仮想患者は交通事故に遭い、学習者は仮想外傷ベイ環境と対話しながら、協力して一次外傷調査を実行し、患者を蘇生させなければなりません。 インタラクティブな VR 環境は、チームにリアルタイムの情報を提供します (例: 酸素飽和度、心拍数など)を、実際のケースの不確実性、騒音、時間的プレッシャーを含む現実的な環境で再現します。
インタラクティブ VR および 360 度ビデオ グループの参加者には VR ヘッドセットが使用されます。
アクティブコンパレータ:360度ビデオ
当社のシミュレーション センターから取得した高解像度 360o ビデオに基づく没入型環境。 VR ヘッドセットを装着した 1 人の学習者は、ベッドの足元にある蘇生室にいて、自分で選択する仮想シナリオで患者の評価と蘇生を行う外傷チームを率いています。 ビデオのいくつかの重要なポイントで、学習者にはインタラクティブな決定ポイントが提示され、学習者の選択によってビデオの残りの展開が決まります。
インタラクティブ VR および 360 度ビデオ グループの参加者には VR ヘッドセットが使用されます。
アクティブコンパレータ:演劇を中心とした教育
従来の劇場ベースのシミュレーション セッションでは、物理的なマネキンベースの患者をケアする学際的な学習者グループが物理的に存在する必要があり、社会的距離の確保が困難です。
従来の劇場ベースのシミュレーション セッションでは、物理的なマネキンベースの患者をケアする学際的な学習者グループが物理的に存在する必要があり、社会的距離の確保が困難です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果の尺度は、検査前から検査後までの知識と臨床成績の変化です。
時間枠:知識と知識の応用の事後テストの前に 2 週間実施されます。
経験豊富な外傷蘇生インストラクター 2 名が、グループの割り当てや、シナリオが介入前か介入後かを意識せずに、ビデオを個別に視聴して採点します。 評価者は、オタワ グローバル評価スケールを使用して学習者を評価します。オタワ グローバル評価スケールは、危機管理リソース管理 (CRM) の 5 つの主要カテゴリにおけるパフォーマンスと全体的なパフォーマンスを評価する 7 ポイントの順序尺度です。 このスコアは、CRM の 5 つのカテゴリの 12 項目を最大スコア 30 点で提供します。 ポイント数が高いほど、個人のパフォーマンスは「優れています」(より良い結果)。
知識と知識の応用の事後テストの前に 2 週間実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均心拍数 (HR)
時間枠:シミュレーション セッション中、研究全体中: 各シナリオの開始 5 分前、各シナリオの期間中、報告会の期間中、2 週間にわたる事後テストの期間中
研究者らは、心拍数モニタリングによって 3 つの実験条件 (インタラクティブ VR、360o ビデオ、劇場ベース) 間の覚醒レベルを比較します。 連続心拍数 (R-R 間隔) は、スマート デバイス アプリケーション (EliteHRV) と組み合わせて、胸骨に直接装着するトランスデューサーを備えた非侵襲性胸部ストラップである POLAR® H10 デバイスで測定されます。 参加者の心拍数は、各シナリオの開始前 5 分間 (シナリオ前 - 予測ストレス反応を把握するため)、デブリーフィング中 (連続した 5 分間に分割)、デブリーフィングの期間中、記録されます。テスト (連続した 5 分間の期間に分割)。 各参加者について、研究者は参加者の平均心拍数 (各測定期間の平均) を分析します。
シミュレーション セッション中、研究全体中: 各シナリオの開始 5 分前、各シナリオの期間中、報告会の期間中、2 週間にわたる事後テストの期間中
ピーク心拍数 (HR)
時間枠:シミュレーション セッション中、研究全体中: 各シナリオの開始 5 分前、各シナリオの期間中、報告会の期間中、2 週間にわたる事後テストの期間中
研究者らは、心拍数モニタリングによって 3 つの実験条件 (インタラクティブ VR、360o ビデオ、劇場ベース) 間の覚醒レベルを比較します。 連続心拍数 (R-R 間隔) は、スマート デバイス アプリケーション (EliteHRV) と組み合わせて、胸骨に直接装着するトランスデューサーを備えた非侵襲性胸部ストラップである POLAR® H10 デバイスで測定されます。 参加者の心拍数は、各シナリオの開始前 (シナリオ前 - 予測ストレス反応を捕捉するため) の 5 分間、デブリーフィング中、テスト後の期間にわたって記録されます。 各参加者について、調査員は各期間における参加者のピーク心拍数を分析します。
シミュレーション セッション中、研究全体中: 各シナリオの開始 5 分前、各シナリオの期間中、報告会の期間中、2 週間にわたる事後テストの期間中
心拍数の変動 - rMSSD
時間枠:シミュレーション セッション中、研究全体中: 各シナリオ開始の 5 分前、各シナリオの継続時間、報告会の継続時間、事後テストの継続時間
研究者らは、心拍数変動 (HRV) モニタリングによって 3 つの実験条件 (インタラクティブ VR、360o ビデオ、劇場ベース) 間の個人のストレス スコアを比較します。 連続心拍数 (R-R 間隔) は、スマート デバイス アプリケーション (EliteHRV) と組み合わせて、胸骨に直接装着するトランスデューサーを備えた非侵襲性胸部ストラップである POLAR® H10 デバイスで測定されます。 参加者の HRV は、各シナリオの開始前 5 分間 (シナリオ前 - 予測ストレス反応を把握するため)、デブリーフィング期間中 (連続した 5 分間に分割)、ポストテスト期間中記録されます。 (連続した 5 分間の期間に分割されます]。 各参加者について、研究者は参加者の連続 R-R 間隔差の二乗平均平方根 (rMSSD) を分析します。
シミュレーション セッション中、研究全体中: 各シナリオ開始の 5 分前、各シナリオの継続時間、報告会の継続時間、事後テストの継続時間
心拍数変動 - pNN50
時間枠:シミュレーション セッション中、研究全体中: 各シナリオの開始 5 分前、各シナリオの期間中、報告会の期間中、2 週間にわたる事後テストの期間中
研究者らは、心拍数変動 (HRV) モニタリングによって 3 つの実験条件 (インタラクティブ VR、360o ビデオ、劇場ベース) 間の個人のストレス スコアを比較します。 連続心拍数 (R-R 間隔) は、スマート デバイス アプリケーション (EliteHRV) と組み合わせて、胸骨に直接装着するトランスデューサーを備えた非侵襲性胸部ストラップである POLAR® H10 デバイスで測定されます。 参加者の HRV は、各シナリオの開始前 5 分間 (シナリオ前 - 予測ストレス反応を把握するため)、デブリーフィング期間中 (連続した 5 分間に分割)、ポストテスト期間中記録されます。 (連続した 5 分間の期間に分割されます]。 各参加者について、研究者は、50M を超えて異なる連続 R-R 間隔 (pNN50) の参加者の割合を分析します。
シミュレーション セッション中、研究全体中: 各シナリオの開始 5 分前、各シナリオの期間中、報告会の期間中、2 週間にわたる事後テストの期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Glenn Posner、Ottawa Hospital Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月30日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月30日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20210197-01H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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