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Educación basada en simulación a prueba de pandemias

30 de junio de 2023 actualizado por: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute

Educación basada en simulación a prueba de pandemias: desarrollo y evaluación de contenido educativo virtual interactivo para médicos en formación

El objetivo es desarrollar y evaluar dos simulaciones VR (VR interactiva, video 3600) aplicadas al contexto de la Medicina de Emergencia. El objetivo de este estudio piloto es desarrollar dos simulaciones de realidad virtual y comparar su eficacia con las simulaciones tradicionales basadas en teatro.

Objetivos principales: comparar la retención de conocimientos y la aplicación de conocimientos durante escenarios de crisis de emergencia después de VR-360, VR interactivo y sesiones de simulación basadas en teatro.

Objetivos secundarios: evaluar la usabilidad y viabilidad (recursos), así como el compromiso emocional, de las tres modalidades anteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Fase 1: Creación de contenido: se contratará a un ingeniero de software con experiencia en el desarrollo de videojuegos para desarrollar el departamento de emergencias generado por computadora en colaboración con los educadores y los médicos del equipo. Un escenario de trauma basado en el teatro del plan de estudios actual del Departamento de Emergencias de uOttawa se adaptará a la plataforma de realidad virtual. Este entorno virtual permitirá a un equipo de estudiantes gestionar un paciente simultáneamente a través de sus avatares, desde una perspectiva en primera persona. Paralelamente, se escribirá el mismo escenario, en todas sus permutaciones, y se grabará con una cámara de video HD de 360 ​​grados. La grabación se realizará utilizando a los investigadores como actores, con voluntarios interprofesionales adicionales reclutados según sea necesario. Estos videos se editarán y luego se convertirán en una aplicación que se puede cargar en la plataforma Oculus. Ambas plataformas se someterán a pruebas piloto de contenido y usabilidad. Se calculará la cantidad de tiempo, dinero y otros recursos necesarios para desarrollar cada uno de estos escenarios.

Fase 2: Evaluación de la intervención:

Prueba previa: antes de participar en una de las 3 intervenciones educativas, los participantes completarán una prueba previa de su conocimiento específico del contenido y la aplicación del conocimiento con respecto a la reanimación de trauma. Además, participarán en una simulación in situ grabada en video de una reanimación de trauma. El rendimiento del equipo se registrará para la puntuación posterior (consulte la sección de medidas y análisis a continuación). Durante las sesiones in situ, los investigadores medirán la frecuencia cardíaca (HR) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) de los alumnos con el uso de un cinturón pectoral Polar H10 conectado con un programa de software comercial de captura y análisis en un iPad. Esto nos permitirá medir tanto la excitación como las respuestas al estrés, como indicación fisiológica del compromiso emocional de los alumnos.

Intervención: después de la prueba previa, los residentes participarán en la RV interactiva, el video de 360° o las sesiones de simulación en persona basadas en el teatro.

Post-prueba. Dos semanas después de la sesión educativa, todos los participantes completarán una prueba posterior de sus conocimientos y la aplicación de conocimientos (comparados en dificultad con la prueba previa), y también realizarán una reanimación de trauma simulado in situ. Las sesiones serán grabadas en video para su posterior calificación del desempeño clínico y del equipo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Glenn Posner
  • Número de teléfono: 613-737-8899
  • Correo electrónico: gposner@toh.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes serán residentes o estudiantes de medicina

Criterio de exclusión:

Cualquiera que no sea residente o estudiante de medicina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: RV interactiva
un aula virtual: los alumnos que usan auriculares VR en la seguridad de su hogar se sumergen en un centro de simulación generado por computadora. A través de sus avatares, pueden interactuar en primera persona con su entorno, compañeros e instructores. El paciente virtual ha tenido un accidente automovilístico y los alumnos, al interactuar con el entorno de la bahía de trauma virtual, deben trabajar juntos para realizar una encuesta de trauma primario y reanimar al paciente. El entorno de realidad virtual interactivo proporciona al equipo información en tiempo real (p. niveles de saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca) en un entorno realista que incluye la incertidumbre, el ruido y las presiones de tiempo de un caso real.
Se usarán auriculares VR para los participantes en los grupos de VR interactivo y video de 360 ​​grados.
Comparador activo: Vídeo de 360 ​​grados
Un entorno inmersivo basado en vídeo 360º de alta definición obtenido de nuestro centro de simulación. Los estudiantes individuales, que usan un auricular VR, se encuentran en la sala de reanimación, al pie de la cama, dirigiendo un equipo de trauma a través de la evaluación y reanimación de un paciente en un escenario virtual de elección de su propia aventura. En varios puntos clave de los videos, a los alumnos se les presentan puntos de decisión interactivos, y sus elecciones determinan cómo se desarrolla el resto del video.
Se usarán auriculares VR para los participantes en los grupos de VR interactivo y video de 360 ​​grados.
Comparador activo: Educación basada en el teatro
Las sesiones tradicionales de simulación basadas en el teatro requieren la presencia física de grupos interdisciplinarios de estudiantes que cuidan a un paciente físico basado en maniquíes, donde el distanciamiento social es un desafío.
Las sesiones tradicionales de simulación basadas en el teatro requieren la presencia física de grupos interdisciplinarios de estudiantes que cuidan a un paciente físico basado en maniquíes, donde el distanciamiento social es un desafío.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las medidas de resultado primarias serán los cambios en el conocimiento y en el desempeño clínico desde la prueba previa a la prueba posterior.
Periodo de tiempo: Dos semanas, se realizará previo al post-test de conocimientos y aplicación de conocimientos
Dos instructores de reanimación traumatológica experimentados verán y calificarán los videos de forma independiente, ignorando la asignación del grupo y si el escenario es previo o posterior a la intervención. Los evaluadores evaluarán a los alumnos utilizando la Escala de calificación global de Ottawa, que es una escala ordinal anclada de 7 puntos para el desempeño en cinco categorías principales de Gestión de recursos de crisis (CRM) y un desempeño general. La puntuación proporciona 12 elementos en cinco categorías de CRM con una puntuación máxima de 30 puntos. Cuanto mayor sea el número de puntos, "mejor" será el desempeño del individuo (mejor resultado).
Dos semanas, se realizará previo al post-test de conocimientos y aplicación de conocimientos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca media (FC)
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de simulación, a lo largo del estudio: 5 minutos antes del inicio de cada escenario, durante la duración de cada escenario, durante la sesión informativa, durante la duración de la prueba posterior durante un período de 2 semanas
Los investigadores compararán los niveles de excitación entre las 3 condiciones experimentales (RV interactiva, video de 360°, teatro) mediante el monitoreo de la frecuencia cardíaca. La frecuencia cardíaca continua (intervalos R-R) se medirá con el dispositivo POLAR® H10, una correa para el pecho no invasiva con un transductor que se usa directamente contra el esternón junto con una aplicación de dispositivo inteligente (EliteHRV). La frecuencia cardíaca de los participantes se registrará durante 5 minutos antes del inicio de cada escenario (Pre-escenario - para capturar las respuestas de estrés anticipatorias), durante la sesión informativa (dividida en períodos secuenciales de 5 min), durante la duración del post- prueba (dividida en periodos secuenciales de 5 min). Para cada participante, los investigadores analizarán la frecuencia cardíaca media del participante (promediada durante cada período de tiempo medido).
Durante las sesiones de simulación, a lo largo del estudio: 5 minutos antes del inicio de cada escenario, durante la duración de cada escenario, durante la sesión informativa, durante la duración de la prueba posterior durante un período de 2 semanas
Frecuencia cardíaca máxima (FC)
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de simulación, a lo largo del estudio: 5 minutos antes del inicio de cada escenario, durante la duración de cada escenario, durante la sesión informativa, durante la duración de la prueba posterior durante un período de 2 semanas
Los investigadores compararán los niveles de excitación entre las 3 condiciones experimentales (RV interactiva, video de 360°, teatro) mediante el monitoreo de la frecuencia cardíaca. La frecuencia cardíaca continua (intervalos R-R) se medirá con el dispositivo POLAR® H10, una correa para el pecho no invasiva con un transductor que se usa directamente contra el esternón junto con una aplicación de dispositivo inteligente (EliteHRV). La frecuencia cardíaca de los participantes se registrará durante 5 minutos antes del inicio de cada escenario (Pre-escenario - para capturar las respuestas de estrés anticipadas), durante la sesión informativa, durante la prueba posterior. Para cada participante, los investigadores analizarán la frecuencia cardíaca máxima del participante durante cada período de tiempo.
Durante las sesiones de simulación, a lo largo del estudio: 5 minutos antes del inicio de cada escenario, durante la duración de cada escenario, durante la sesión informativa, durante la duración de la prueba posterior durante un período de 2 semanas
Variabilidad de la frecuencia cardíaca - rMSSD
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de simulación, a lo largo del estudio: 5 minutos antes del inicio de cada escenario, durante la duración de cada escenario, durante la duración del debriefing, durante la duración del post-test
Los investigadores compararán las puntuaciones de estrés individuales entre las 3 condiciones experimentales (VR interactiva, video de 360°, basado en el teatro) mediante el monitoreo de la variabilidad del ritmo cardíaco (HRV). La frecuencia cardíaca continua (intervalos R-R) se medirá con el dispositivo POLAR® H10, una correa para el pecho no invasiva con un transductor que se usa directamente contra el esternón junto con una aplicación de dispositivo inteligente (EliteHRV). La HRV de los participantes se registrará durante 5 minutos antes del inicio de cada escenario (Pre-escenario: para capturar las respuestas de estrés anticipadas), durante la sesión informativa (dividida en períodos secuenciales de 5 minutos), durante la prueba posterior. (dividido en periodos secuenciales de 5 min). Para cada participante, los investigadores analizarán la raíz cuadrada media del participante de las diferencias sucesivas del intervalo R-R (rMSSD).
Durante las sesiones de simulación, a lo largo del estudio: 5 minutos antes del inicio de cada escenario, durante la duración de cada escenario, durante la duración del debriefing, durante la duración del post-test
Variabilidad de la frecuencia cardíaca - pNN50
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de simulación, a lo largo del estudio: 5 minutos antes del inicio de cada escenario, durante la duración de cada escenario, durante la sesión informativa, durante la duración de la prueba posterior durante un período de 2 semanas
Los investigadores compararán las puntuaciones de estrés individuales entre las 3 condiciones experimentales (VR interactiva, video de 360°, basado en el teatro) mediante el monitoreo de la variabilidad del ritmo cardíaco (HRV). La frecuencia cardíaca continua (intervalos R-R) se medirá con el dispositivo POLAR® H10, una correa para el pecho no invasiva con un transductor que se usa directamente contra el esternón junto con una aplicación de dispositivo inteligente (EliteHRV). La HRV de los participantes se registrará durante 5 minutos antes del inicio de cada escenario (Pre-escenario: para capturar las respuestas de estrés anticipadas), durante la sesión informativa (dividida en períodos secuenciales de 5 minutos), durante la prueba posterior. (dividido en periodos secuenciales de 5 min). Para cada participante, los investigadores analizarán el porcentaje del participante de intervalos R-R sucesivos que difieren en más de 50Ms (pNN50).
Durante las sesiones de simulación, a lo largo del estudio: 5 minutos antes del inicio de cada escenario, durante la duración de cada escenario, durante la sesión informativa, durante la duración de la prueba posterior durante un período de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20210197-01H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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