Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání založené na simulaci pandemie

30. června 2023 aktualizováno: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute

Vzdělávání založené na simulaci pandemie: Vývoj a hodnocení interaktivního virtuálního vzdělávacího obsahu pro stážisty v lékařství

Cílem je vyvinout a vyhodnotit dvě simulace VR (interaktivní VR, 3600 video) aplikované v kontextu urgentní medicíny. Cílem této pilotní studie je vyvinout dvě simulace VR a porovnat jejich účinnost s tradičními divadelními simulacemi.

Primární cíle: porovnat uchovávání znalostí a aplikaci znalostí během krizových scénářů po VR-360, interaktivní VR a simulaci na divadle.

Sekundární cíle: posoudit použitelnost a proveditelnost (zdroje) a také emocionální zapojení výše uvedených tří způsobů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Fáze 1: Tvorba obsahu: Bude najat softwarový inženýr s odbornými znalostmi v oblasti vývoje videoher, aby ve spolupráci s pedagogy a lékaři v týmu vyvinul počítačově generované pohotovostní oddělení. Divadelní traumatický scénář ze současného učebního plánu pohotovostního oddělení uOttawa bude přizpůsoben platformě VR. Toto virtuální prostředí umožní týmu studentů současně spravovat pacienta prostřednictvím jejich avatarů z pohledu první osoby. Paralelně bude naskriptován stejný scénář ve všech jeho obměnách a zaznamenán pomocí 360stupňové HD videokamery. Nahrávka bude pořízena za použití vyšetřovatelů jako herců a podle potřeby budou nabráni další meziprofesní dobrovolníci. Tato videa budou upravena a následně převedena do aplikace, kterou lze nahrát na platformu Oculus. Obě platformy projdou pilotním testováním obsahu a použitelnosti. Bude vypočítáno množství času, peněz a dalších zdrojů potřebných k vytvoření každého z těchto scénářů.

Fáze 2: Vyhodnocení zásahu:

Předběžná zkouška: Před účastí na jedné ze 3 vzdělávacích intervencí účastníci absolvují předběžnou zkoušku svých obsahově specifických znalostí a aplikace znalostí s ohledem na resuscitaci traumatu. Rovněž se zúčastní videonahrávky in-situ simulace resuscitace při traumatu. Výkon týmu bude zaznamenán pro následné bodování (viz část měření a analýzy níže). Během in-situ sezení budou vyšetřovatelé měřit srdeční frekvenci studentů (HR) a variabilitu srdeční frekvence (HRV) pomocí hrudního pásu Polar H10 spojeného s komerčním softwarem pro snímání a analýzu na iPadu. To nám umožní měřit jak vzrušení, tak stresové reakce jako fyziologický ukazatel emočního zapojení studentů.

Intervence: Po předběžném testu se rezidenti zúčastní buď interaktivní VR, 360o videa nebo osobní simulace v divadle.

Post-test. Dva týdny po edukačním sezení všichni účastníci absolvují post-test svých znalostí a aplikace znalostí (obtížnost se shoduje s předtestem) a také povedou in-situ simulovanou resuscitaci traumatu. Sezení budou nahrána na video pro následné hodnocení klinického a týmového výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Glenn Posner
  • Telefonní číslo: 613-737-8899
  • E-mail: gposner@toh.ca

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníky budou rezidenti nebo studenti medicíny

Kritéria vyloučení:

Každý, kdo není rezidentem nebo studentem medicíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Interaktivní VR
virtuální učebna – studenti, kteří nosí VR sluchátka v bezpečí svého domova, jsou ponořeni do počítačem generovaného simulačního centra. Prostřednictvím svých avatarů mohou komunikovat z pohledu první osoby se svým prostředím, kolegy a instruktory. Virtuální pacient měl autonehodu a studenti prostřednictvím interakce s prostředím virtuálního traumatologického zálivu musí spolupracovat na provedení primárního traumatického průzkumu a resuscitaci pacienta. Interaktivní prostředí VR poskytuje týmu informace v reálném čase (např. úrovně saturace kyslíkem, srdeční frekvence) v realistickém prostředí, které zahrnuje nejistotu, hluk a časový tlak skutečného případu.
Náhlavní souprava VR bude použita pro účastníky ve skupinách Interactive VR a 360° video.
Aktivní komparátor: 360 stupňové video
Pohlcující prostředí založené na videu ve vysokém rozlišení 360o získaném z našeho simulačního centra. Jednotliví studenti s náhlavní soupravou pro virtuální realitu se ocitnou v resuscitační místnosti u nohou postele a vedou traumatický tým při hodnocení a resuscitaci pacienta ve scénáři virtuálního dobrodružství, který si zvolíte sami. V několika klíčových bodech videí jsou studentům prezentovány interaktivní body rozhodování a jejich výběr určuje, jak se bude odvíjet zbytek videa.
Náhlavní souprava VR bude použita pro účastníky ve skupinách Interactive VR a 360° video.
Aktivní komparátor: Divadelní výchova
Tradiční divadelní simulace vyžadují fyzickou přítomnost interdisciplinárních skupin studentů, kteří se starají o pacienta s fyzickou figurínou, kde je sociální distancování náročné.
Tradiční divadelní simulace vyžadují fyzickou přítomnost interdisciplinárních skupin studentů, kteří se starají o pacienta s fyzickou figurínou, kde je sociální distancování náročné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledným měřítkem budou změny ve znalostech a klinické výkonnosti od předtestu k potestu.
Časové okno: Dva týdny budou provedeny před následným testem znalostí a aplikací znalostí
Dva zkušení instruktoři traumatologické resuscitace budou sledovat a hodnotit videa nezávisle, bez ohledu na rozdělení skupin a na to, zda je scénář před zásahem nebo po něm. Hodnotitelé budou hodnotit studenty pomocí Ottawa Global Rating Scale, což je 7 bodová ukotvená pořadová škála pro výkon v pěti hlavních kategoriích řízení krizových zdrojů (CRM) a celkový výkon. Skóre poskytuje 12 položek v pěti kategoriích CRM s maximálním skóre 30 bodů. Čím vyšší počet bodů, tím „lepší“ výkon jednotlivce (lepší výsledek).
Dva týdny budou provedeny před následným testem znalostí a aplikací znalostí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Během simulačních relací v průběhu studie: 5 minut před začátkem každého scénáře, po dobu trvání každého scénáře, po dobu trvání debriefingu, po dobu trvání následného testu po dobu 2 týdnů
Vyšetřovatelé budou porovnávat úrovně vzrušení mezi 3 experimentálními podmínkami (interaktivní VR, 360o video, v divadle) pomocí monitorování srdeční frekvence. Kontinuální srdeční frekvence (intervaly R-R) bude měřena pomocí zařízení POLAR® H10, neinvazivního hrudního pásu se snímačem nasazeným přímo na hrudní kosti spárovaného s aplikací chytrého zařízení (EliteHRV). Srdeční frekvence účastníků bude zaznamenávána po dobu 5 minut před začátkem každého scénáře (předscénář – pro zachycení předvídavých stresových reakcí), po dobu trvání debriefingu (rozděleného do po sobě jdoucích 5 minutových obdobích), po dobu po test (rozdělený do po sobě jdoucích 5minutových period]. U každého účastníka budou vyšetřovatelé analyzovat jeho průměrnou srdeční frekvenci (zprůměrovanou za každé měřené časové období).
Během simulačních relací v průběhu studie: 5 minut před začátkem každého scénáře, po dobu trvání každého scénáře, po dobu trvání debriefingu, po dobu trvání následného testu po dobu 2 týdnů
Špičková srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Během simulačních relací v průběhu studie: 5 minut před začátkem každého scénáře, po dobu trvání každého scénáře, po dobu trvání debriefingu, po dobu trvání následného testu po dobu 2 týdnů
Vyšetřovatelé budou porovnávat úrovně vzrušení mezi 3 experimentálními podmínkami (interaktivní VR, 360o video, v divadle) pomocí monitorování srdeční frekvence. Kontinuální srdeční frekvence (intervaly R-R) bude měřena pomocí zařízení POLAR® H10, neinvazivního hrudního pásu se snímačem nasazeným přímo na hrudní kosti spárovaného s aplikací chytrého zařízení (EliteHRV). Srdeční frekvence účastníků bude zaznamenávána po dobu 5 minut před začátkem každého scénáře (Pre-scénář – pro zachycení předvídavých stresových reakcí), po dobu debriefingu, po dobu post-testu. U každého účastníka budou vyšetřovatelé analyzovat maximální tepovou frekvenci účastníka za každé časové období.
Během simulačních relací v průběhu studie: 5 minut před začátkem každého scénáře, po dobu trvání každého scénáře, po dobu trvání debriefingu, po dobu trvání následného testu po dobu 2 týdnů
Variabilita srdeční frekvence - rMSSD
Časové okno: Během simulačních relací v průběhu studie: 5 minut před začátkem každého scénáře, po dobu trvání každého scénáře, po dobu trvání debriefingu, po dobu trvání následného testu
Vyšetřovatelé budou porovnávat individuální skóre stresu mezi 3 experimentálními podmínkami (interaktivní VR, 360o video, divadlo) pomocí monitorování variability srdeční frekvence (HRV). Kontinuální srdeční frekvence (intervaly R-R) bude měřena pomocí zařízení POLAR® H10, neinvazivního hrudního pásu se snímačem nasazeným přímo na hrudní kosti spárovaného s aplikací chytrého zařízení (EliteHRV). HRV účastníků bude zaznamenáváno po dobu 5 minut před začátkem každého scénáře (předscénář – pro zachycení předvídavých stresových reakcí), po dobu trvání debriefingu (rozděleného do po sobě jdoucích 5minutových období), po dobu trvání posttestu (rozděleno do po sobě jdoucích 5minutových period]. U každého účastníka budou vyšetřovatelé analyzovat střední kvadrát účastníka po sobě jdoucích rozdílů R-R intervalů (rMSSD).
Během simulačních relací v průběhu studie: 5 minut před začátkem každého scénáře, po dobu trvání každého scénáře, po dobu trvání debriefingu, po dobu trvání následného testu
Variabilita srdeční frekvence - pNN50
Časové okno: Během simulačních relací v průběhu studie: 5 minut před začátkem každého scénáře, po dobu trvání každého scénáře, po dobu trvání debriefingu, po dobu trvání následného testu po dobu 2 týdnů
Vyšetřovatelé budou porovnávat individuální skóre stresu mezi 3 experimentálními podmínkami (interaktivní VR, 360o video, divadlo) pomocí monitorování variability srdeční frekvence (HRV). Kontinuální srdeční frekvence (intervaly R-R) bude měřena pomocí zařízení POLAR® H10, neinvazivního hrudního pásu se snímačem nasazeným přímo na hrudní kosti spárovaného s aplikací chytrého zařízení (EliteHRV). HRV účastníků bude zaznamenáváno po dobu 5 minut před začátkem každého scénáře (předscénář – pro zachycení předvídavých stresových reakcí), po dobu trvání debriefingu (rozděleného do po sobě jdoucích 5minutových období), po dobu trvání posttestu (rozděleno do po sobě jdoucích 5minutových period]. U každého účastníka budou vyšetřovatelé analyzovat účastnické procento po sobě jdoucích R-R intervalů, které se liší o více než 50 Ms (pNN50).
Během simulačních relací v průběhu studie: 5 minut před začátkem každého scénáře, po dobu trvání každého scénáře, po dobu trvání debriefingu, po dobu trvání následného testu po dobu 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20210197-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID 19

Klinické studie na VR sluchátka

Předplatit