- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05931679
방역 시뮬레이션 기반 교육
팬데믹 방지 시뮬레이션 기반 교육: 의료 실습생을 위한 대화형 가상 교육 콘텐츠 개발 및 평가
목표는 응급 의학의 맥락에 적용되는 두 개의 VR 시뮬레이션(인터랙티브 VR, 3600 비디오)을 개발하고 평가하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 목적은 두 가지 VR 시뮬레이션을 개발하고 기존의 극장 기반 시뮬레이션과 그 효과를 비교하는 것입니다.
주요 목표: VR-360, 대화형 VR 및 극장 기반 시뮬레이션 세션에 따른 긴급 위기 시나리오 동안 지식 보유 및 지식 적용을 비교합니다.
2차 목표: 위의 세 가지 양식의 사용 가능성 및 타당성(자원)과 정서적 참여를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
1단계: 콘텐츠 생성: 팀의 교육자 및 임상의와 협력하여 컴퓨터 생성 응급실을 개발하기 위해 비디오 게임 개발 전문 소프트웨어 엔지니어를 고용합니다. 현재 오타와 응급실 커리큘럼의 극장 기반 외상 시나리오가 VR 플랫폼에 적용됩니다. 이 가상 환경을 통해 학생 팀은 1인칭 시점에서 아바타를 통해 동시에 환자를 관리할 수 있습니다. 동시에 동일한 시나리오가 모든 순열로 스크립팅되고 360도 HD 비디오 카메라를 사용하여 녹화됩니다. 녹음은 조사관을 배우로 사용하고 필요에 따라 추가로 전문가 간 지원자를 모집합니다. 이 비디오는 편집된 다음 Oculus 플랫폼에 업로드할 수 있는 애플리케이션으로 변환됩니다. 두 플랫폼 모두 콘텐츠 및 유용성을 위한 파일럿 테스트를 거칩니다. 이러한 각 시나리오를 개발하는 데 필요한 시간, 비용 및 기타 자원의 양이 계산됩니다.
2단계: 개입 평가:
사전 테스트: 3가지 교육 중재 중 하나에 참여하기 전에 참가자는 외상 소생술과 관련하여 내용별 지식 및 지식 적용에 대한 사전 테스트를 완료합니다. 또한 그들은 비디오로 녹화된 외상 소생술 현장 시뮬레이션에 참여할 것입니다. 후속 득점을 위해 팀 성과가 기록됩니다(아래 측정 및 분석 섹션 참조). 현장 세션 동안 조사관은 iPad의 상업용 캡처 및 분석 소프트웨어 프로그램과 연결된 Polar H10 가슴 벨트를 사용하여 학습자의 심박수(HR) 및 심박수 변이도(HRV)를 측정합니다. 이를 통해 학습자의 정서적 참여에 대한 생리학적 표시로 각성 및 스트레스 반응을 모두 측정할 수 있습니다.
개입: 사전 테스트 후 거주자는 대화형 VR, 360o 비디오 또는 대면 극장 기반 시뮬레이션 세션에 참여합니다.
사후 테스트. 교육 세션 2주 후 모든 참가자는 지식 및 지식 적용에 대한 사후 테스트(사전 테스트와 난이도 일치)를 완료하고 현장 모의 외상 소생술을 이끌게 됩니다. 세션은 임상 및 팀 성과의 후속 평가를 위해 비디오로 녹화됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Glenn Posner
- 전화번호: 613-737-8899
- 이메일: gposner@toh.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Kaitlin Endres
- 전화번호: (226) 700-5246
- 이메일: kaitlin.endres21@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 레지던트 또는 의대생
제외 기준:
레지던트 및 의대생이 아닌 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인터랙티브 VR
가상 교실 - 집에서 안전하게 VR 헤드셋을 착용한 학습자는 컴퓨터 생성 시뮬레이션 센터에 몰입합니다.
아바타를 통해 환경, 동료 및 강사와 1인칭 시점에서 상호 작용할 수 있습니다.
가상 환자는 교통사고를 당했고 학습자는 가상 트라우마 베이 환경과 상호 작용하여 일차 트라우마 조사를 수행하고 환자를 소생시키기 위해 협력해야 합니다.
대화형 VR 환경은 팀에게 실시간 정보(예:
산소 포화도 수준, 심박수) 실제 사례의 불확실성, 소음 및 시간 압력을 포함하는 현실적인 환경에서.
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대화형 VR 및 360도 비디오 그룹 참가자에게는 VR 헤드셋이 사용됩니다.
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활성 비교기: 360도 비디오
시뮬레이션 센터에서 얻은 고화질 360o 비디오를 기반으로 한 몰입형 환경입니다.
VR 헤드셋을 착용한 독신 학습자는 침대 발치에 있는 소생술실에서 스스로 모험을 선택하는 가상 시나리오에서 환자 평가 및 소생술을 통해 외상 팀을 이끌고 있습니다.
비디오의 여러 주요 지점에서 학습자는 대화형 결정 지점을 제시받으며 학습자의 선택에 따라 비디오의 나머지 부분이 전개됩니다.
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대화형 VR 및 360도 비디오 그룹 참가자에게는 VR 헤드셋이 사용됩니다.
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활성 비교기: 연극 기반 교육
전통적인 극장 기반 시뮬레이션 세션에는 물리적 마네킹 기반 환자를 돌보는 학제 간 학습자 그룹의 물리적 존재가 필요하며 사회적 거리두기가 어렵습니다.
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전통적인 극장 기반 시뮬레이션 세션에는 물리적 마네킹 기반 환자를 돌보는 학제 간 학습자 그룹의 물리적 존재가 필요하며 사회적 거리두기가 어렵습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정은 사전 테스트에서 사후 테스트까지의 지식 및 임상 성능의 변화입니다.
기간: 2주, 지식 및 지식 적용에 대한 사후 테스트 이전에 수행됩니다.
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2명의 숙련된 외상 소생술 강사가 비디오를 독립적으로 보고 점수를 매기며, 그룹 할당 및 시나리오가 개입 전인지 사후인지는 알 수 없습니다.
평가자는 위기 자원 관리(CRM)의 5개 주요 범주 및 전반적인 성과에 대한 7점 고정 서수 척도인 Ottawa Global Rating Scale을 사용하여 학습자를 평가합니다.
점수는 CRM의 5개 범주에서 12개 항목을 제공하며 최대 점수는 30점입니다.
점수가 높을수록 개인의 성과가 "더 좋아집니다"(더 나은 결과).
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2주, 지식 및 지식 적용에 대한 사후 테스트 이전에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 심박수(HR)
기간: 시뮬레이션 세션 중 연구 기간 동안: 각 시나리오 시작 5분 전, 각 시나리오 기간 동안, 디브리핑 기간 동안, 사후 테스트 기간 동안 2주간
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조사관은 심박수 모니터링을 통해 3가지 실험 조건(대화형 VR, 360o 비디오, 극장 기반) 간의 각성 수준을 비교할 것입니다.
연속 심박수(R-R 간격)는 스마트 장치 애플리케이션(EliteHRV)과 쌍을 이루는 흉골에 직접 착용하는 트랜스듀서가 있는 비침습성 가슴 스트랩인 POLAR® H10 장치로 측정됩니다.
참가자 심박수는 각 시나리오 시작 전 5분 동안 기록됩니다(사전 시나리오 - 예상 스트레스 반응 캡처), 디브리핑 기간(순차적으로 5분 기간으로 구분), 사후 기간 동안 테스트(순차적으로 5분 기간으로 나누어짐].
각 참가자에 대해 조사관은 참가자의 평균 심박수(각 측정 기간 동안 평균)를 분석합니다.
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시뮬레이션 세션 중 연구 기간 동안: 각 시나리오 시작 5분 전, 각 시나리오 기간 동안, 디브리핑 기간 동안, 사후 테스트 기간 동안 2주간
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최고 심박수(HR)
기간: 시뮬레이션 세션 중 연구 기간 동안: 각 시나리오 시작 5분 전, 각 시나리오 기간 동안, 디브리핑 기간 동안, 사후 테스트 기간 동안 2주간
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조사관은 심박수 모니터링을 통해 3가지 실험 조건(대화형 VR, 360o 비디오, 극장 기반) 간의 각성 수준을 비교할 것입니다.
연속 심박수(R-R 간격)는 스마트 장치 애플리케이션(EliteHRV)과 쌍을 이루는 흉골에 직접 착용하는 트랜스듀서가 있는 비침습성 가슴 스트랩인 POLAR® H10 장치로 측정됩니다.
참가자 심박수는 각 시나리오 시작 전 5분 동안(사전 시나리오 - 예상 스트레스 반응 캡처), 디브리핑 기간 동안, 사후 테스트 기간 동안 기록됩니다.
각 참가자에 대해 조사관은 각 기간 동안 참가자의 최고 심박수를 분석합니다.
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시뮬레이션 세션 중 연구 기간 동안: 각 시나리오 시작 5분 전, 각 시나리오 기간 동안, 디브리핑 기간 동안, 사후 테스트 기간 동안 2주간
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심박 변이도 - rMSSD
기간: 시뮬레이션 세션 중 연구 기간 동안: 각 시나리오 시작 5분 전, 각 시나리오 기간 동안, 디브리핑 기간 동안, 사후 테스트 기간 동안
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조사관은 심박 변동성(HRV) 모니터링을 통해 3가지 실험 조건(대화형 VR, 360o 비디오, 극장 기반) 간의 개별 스트레스 점수를 비교할 것입니다.
연속 심박수(R-R 간격)는 스마트 장치 애플리케이션(EliteHRV)과 쌍을 이루는 흉골에 직접 착용하는 트랜스듀서가 있는 비침습성 가슴 스트랩인 POLAR® H10 장치로 측정됩니다.
참가자의 HRV는 각 시나리오 시작 전 5분(사전 시나리오 - 예상 스트레스 반응 캡처), 디브리핑 기간(순차적으로 5분 기간으로 구분), 사후 테스트 기간 동안 기록됩니다. (순차적으로 5분 간격으로 나뉩니다].
각 참가자에 대해 조사관은 참가자의 연속 R-R 간격 차이의 제곱 평균 제곱근(rMSSD)을 분석합니다.
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시뮬레이션 세션 중 연구 기간 동안: 각 시나리오 시작 5분 전, 각 시나리오 기간 동안, 디브리핑 기간 동안, 사후 테스트 기간 동안
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심박수 변동성 - pNN50
기간: 시뮬레이션 세션 중 연구 기간 동안: 각 시나리오 시작 5분 전, 각 시나리오 기간 동안, 디브리핑 기간 동안, 사후 테스트 기간 동안 2주간
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조사관은 심박 변동성(HRV) 모니터링을 통해 3가지 실험 조건(대화형 VR, 360o 비디오, 극장 기반) 간의 개별 스트레스 점수를 비교할 것입니다.
연속 심박수(R-R 간격)는 스마트 장치 애플리케이션(EliteHRV)과 쌍을 이루는 흉골에 직접 착용하는 트랜스듀서가 있는 비침습성 가슴 스트랩인 POLAR® H10 장치로 측정됩니다.
참가자의 HRV는 각 시나리오 시작 전 5분(사전 시나리오 - 예상 스트레스 반응 캡처), 디브리핑 기간(순차적으로 5분 기간으로 구분), 사후 테스트 기간 동안 기록됩니다. (순차적으로 5분 간격으로 나뉩니다].
각 참가자에 대해 조사관은 50Ms(pNN50) 이상 차이가 나는 연속 R-R 간격의 참가자 비율을 분석합니다.
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시뮬레이션 세션 중 연구 기간 동안: 각 시나리오 시작 5분 전, 각 시나리오 기간 동안, 디브리핑 기간 동안, 사후 테스트 기간 동안 2주간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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