Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Educazione basata sulla simulazione a prova di pandemia

30 giugno 2023 aggiornato da: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute

Istruzione basata sulla simulazione a prova di pandemia: sviluppo e valutazione di contenuti educativi virtuali interattivi per tirocinanti medici

L'obiettivo è quello di sviluppare e valutare due simulazioni VR (VR interattivo, video 3600) applicate al contesto della Medicina d'Emergenza. Lo scopo di questo studio pilota è sviluppare due simulazioni VR e confrontarne l'efficacia con le tradizionali simulazioni teatrali.

Obiettivi primari: confrontare la conservazione della conoscenza e l'applicazione della conoscenza durante gli scenari di crisi di emergenza a seguito di VR-360, VR interattivo e sessioni di simulazione basate sul teatro.

Obiettivi secondari: valutare l'usabilità e la fattibilità (risorse), nonché l'impegno emotivo, delle tre modalità di cui sopra.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fase 1: creazione di contenuti: verrà assunto un ingegnere del software con esperienza nello sviluppo di videogiochi per sviluppare il pronto soccorso generato dal computer in collaborazione con gli educatori e i medici del team. Uno scenario traumatico basato sul teatro dell'attuale curriculum del Dipartimento di Emergenza di uOttawa sarà adattato alla piattaforma VR. Questo ambiente virtuale consentirà a un team di studenti di gestire un paziente contemporaneamente attraverso i propri avatar, da una prospettiva in prima persona. Parallelamente, lo stesso scenario sarà sceneggiato, in tutte le sue permutazioni, e registrato utilizzando una videocamera HD a 360 gradi. La registrazione sarà effettuata utilizzando gli investigatori come attori, con ulteriori volontari interprofessionali reclutati secondo necessità. Questi video verranno modificati e quindi convertiti in un'applicazione che può essere caricata sulla piattaforma Oculus. Entrambe le piattaforme saranno sottoposte a sperimentazione per contenuto e usabilità. Verrà calcolata la quantità di tempo, denaro e altre risorse necessarie per sviluppare ciascuno di questi scenari.

Fase 2: Valutazione dell'intervento:

Pre-test: prima di partecipare a uno dei 3 interventi educativi, i partecipanti completeranno un pre-test della loro conoscenza specifica del contenuto e dell'applicazione della conoscenza rispetto alla rianimazione da trauma. Inoltre, parteciperanno a una simulazione in situ videoregistrata di una rianimazione traumatica. Le prestazioni della squadra saranno registrate per il punteggio successivo (vedere la sezione misure e analisi di seguito). Durante le sessioni in situ, gli investigatori misureranno la frequenza cardiaca (FC) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) degli studenti con l'uso di una fascia toracica Polar H10 collegata a un programma software di acquisizione e analisi commerciale su un iPad. Questo ci permetterà di misurare sia l'arousal che le risposte allo stress, come indicazione fisiologica dell'impegno emotivo degli studenti.

Intervento: dopo il pre-test, i residenti parteciperanno alla realtà virtuale interattiva, al video a 360o o alle sessioni di simulazione a teatro di persona.

Post-test. Due settimane dopo la sessione educativa, tutti i partecipanti completeranno un post-test della loro conoscenza e applicazione delle conoscenze (abbinato in difficoltà con il pre-test), oltre a condurre una rianimazione traumatica simulata in situ. Le sessioni saranno videoregistrate per la successiva valutazione delle prestazioni cliniche e di squadra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Glenn Posner
  • Numero di telefono: 613-737-8899
  • Email: gposner@toh.ca

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti saranno specializzandi o studenti di medicina

Criteri di esclusione:

Chiunque non sia residente o studente di medicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: VR interattiva
un'aula virtuale: gli studenti che indossano cuffie VR nella sicurezza della propria casa sono immersi in un centro di simulazione generato dal computer. Attraverso i loro avatar, possono interagire da una prospettiva in prima persona con il loro ambiente, i colleghi e gli istruttori. Il paziente virtuale ha avuto un incidente d'auto e gli studenti, interagendo con l'ambiente dell'infermeria virtuale, devono lavorare insieme per eseguire un'indagine sul trauma primario e rianimare il paziente. L'ambiente VR interattivo fornisce al team informazioni in tempo reale (ad es. livelli di saturazione dell'ossigeno, frequenza cardiaca) in un ambiente realistico che include l'incertezza, il rumore e le pressioni temporali di un caso reale.
Dispositivo: Cuffie VR
Per i partecipanti ai gruppi VR interattivo e video a 360 gradi verrà utilizzato un visore VR.
Comparatore attivo: Video a 360 gradi
Un ambiente immersivo basato su video 360o ad alta definizione ottenuti dal nostro centro di simulazione. Gli studenti single, che indossano un visore VR, si trovano nella stanza di rianimazione, ai piedi del letto, a guidare un team di traumi attraverso la valutazione e la rianimazione di un paziente in uno scenario virtuale in cui scegli la tua avventura. In diversi punti chiave dei video, agli studenti vengono presentati punti decisionali interattivi e le loro scelte determinano come si svolge il resto del video.
Dispositivo: Cuffie VR
Per i partecipanti ai gruppi VR interattivo e video a 360 gradi verrà utilizzato un visore VR.
Comparatore attivo: Educazione basata sul teatro
Le tradizionali sessioni di simulazione basate sul teatro richiedono la presenza fisica di gruppi interdisciplinari di studenti che si prendono cura di un paziente fisico basato su un manichino, dove il distanziamento sociale è impegnativo.
Altro: Simulazione tradizionale basata sul teatro
Le tradizionali sessioni di simulazione basate sul teatro richiedono la presenza fisica di gruppi interdisciplinari di studenti che si prendono cura di un paziente fisico basato su un manichino, dove il distanziamento sociale è impegnativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le misure di esito primarie saranno i cambiamenti nelle conoscenze e nelle prestazioni cliniche dal pre-test al post-test.
Lasso di tempo: Due settimane, saranno fatte prima del post-test della conoscenza e dell'applicazione della conoscenza
Due istruttori esperti di rianimazione da trauma visualizzeranno e assegneranno un punteggio ai video in modo indipendente, ignorando l'assegnazione del gruppo e se lo scenario è prima o dopo l'intervento. I valutatori valuteranno gli studenti utilizzando la Ottawa Global Rating Scale, che è una scala ordinale ancorata a 7 punti per le prestazioni in cinque categorie principali di Crisis Resource Management (CRM) e una performance complessiva. Il punteggio fornisce 12 elementi in cinque categorie di CRM con un punteggio massimo di 30 punti. Maggiore è il numero di punti, migliore è la prestazione dell'individuo (risultato migliore).
Due settimane, saranno fatte prima del post-test della conoscenza e dell'applicazione della conoscenza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca media (HR)
Lasso di tempo: Durante le sessioni di simulazione, durante lo studio: 5 minuti prima dell'inizio di ogni scenario, per la durata di ogni scenario, per la durata del debriefing, per la durata del post-test per un periodo di 2 settimane
Gli investigatori confronteranno i livelli di eccitazione tra le 3 condizioni sperimentali (VR interattivo, video a 360o, basato sul teatro) mediante il monitoraggio della frequenza cardiaca. La frequenza cardiaca continua (intervalli R-R) verrà misurata con il dispositivo POLAR® H10, una fascia toracica non invasiva con un trasduttore indossato direttamente contro lo sterno abbinato a un'applicazione per dispositivi intelligenti (EliteHRV). La frequenza cardiaca dei partecipanti verrà registrata per 5 minuti prima dell'inizio di ogni scenario (Pre-scenario - per catturare le risposte anticipatorie allo stress), per la durata del debriefing (diviso in periodi sequenziali di 5 min), per la durata del post- test (diviso in periodi sequenziali di 5 minuti]. Per ogni partecipante, gli investigatori analizzeranno la frequenza cardiaca media del partecipante (media su ciascun periodo di tempo misurato).
Durante le sessioni di simulazione, durante lo studio: 5 minuti prima dell'inizio di ogni scenario, per la durata di ogni scenario, per la durata del debriefing, per la durata del post-test per un periodo di 2 settimane
Frequenza cardiaca di picco (FC)
Lasso di tempo: Durante le sessioni di simulazione, durante lo studio: 5 minuti prima dell'inizio di ogni scenario, per la durata di ogni scenario, per la durata del debriefing, per la durata del post-test per un periodo di 2 settimane
Gli investigatori confronteranno i livelli di eccitazione tra le 3 condizioni sperimentali (VR interattivo, video a 360o, basato sul teatro) mediante il monitoraggio della frequenza cardiaca. La frequenza cardiaca continua (intervalli R-R) verrà misurata con il dispositivo POLAR® H10, una fascia toracica non invasiva con un trasduttore indossato direttamente contro lo sterno abbinato a un'applicazione per dispositivi intelligenti (EliteHRV). La frequenza cardiaca dei partecipanti verrà registrata per 5 minuti prima dell'inizio di ogni scenario (Pre-scenario - per catturare le risposte anticipate allo stress), per la durata del debriefing, per la durata del post-test. Per ogni partecipante, gli investigatori analizzeranno la frequenza cardiaca massima del partecipante in ogni periodo di tempo.
Durante le sessioni di simulazione, durante lo studio: 5 minuti prima dell'inizio di ogni scenario, per la durata di ogni scenario, per la durata del debriefing, per la durata del post-test per un periodo di 2 settimane
Variabilità della frequenza cardiaca - rMSSD
Lasso di tempo: Durante le sessioni di simulazione, durante lo studio: 5 minuti prima dell'inizio di ogni scenario, per la durata di ogni scenario, per la durata del debriefing, per la durata del post-test
Gli investigatori confronteranno i punteggi di stress individuali tra le 3 condizioni sperimentali (VR interattivo, video a 360o, basato sul teatro) mediante il monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca (HRV). La frequenza cardiaca continua (intervalli R-R) verrà misurata con il dispositivo POLAR® H10, una fascia toracica non invasiva con un trasduttore indossato direttamente contro lo sterno abbinato a un'applicazione per dispositivi intelligenti (EliteHRV). L'HRV dei partecipanti verrà registrato per 5 minuti prima dell'inizio di ogni scenario (Pre-scenario - per catturare le risposte di stress anticipatorie), per la durata del debriefing (suddiviso in periodi sequenziali di 5 minuti), per la durata del post-test (diviso in periodi sequenziali di 5 minuti]. Per ciascun partecipante, gli investigatori analizzeranno il quadrato medio della radice del partecipante delle successive differenze di intervallo RR (rMSSD).
Durante le sessioni di simulazione, durante lo studio: 5 minuti prima dell'inizio di ogni scenario, per la durata di ogni scenario, per la durata del debriefing, per la durata del post-test
Variabilità della frequenza cardiaca - pNN50
Lasso di tempo: Durante le sessioni di simulazione, durante lo studio: 5 minuti prima dell'inizio di ogni scenario, per la durata di ogni scenario, per la durata del debriefing, per la durata del post-test per un periodo di 2 settimane
Gli investigatori confronteranno i punteggi di stress individuali tra le 3 condizioni sperimentali (VR interattivo, video a 360o, basato sul teatro) mediante il monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca (HRV). La frequenza cardiaca continua (intervalli R-R) verrà misurata con il dispositivo POLAR® H10, una fascia toracica non invasiva con un trasduttore indossato direttamente contro lo sterno abbinato a un'applicazione per dispositivi intelligenti (EliteHRV). L'HRV dei partecipanti verrà registrato per 5 minuti prima dell'inizio di ogni scenario (Pre-scenario - per catturare le risposte di stress anticipatorie), per la durata del debriefing (suddiviso in periodi sequenziali di 5 minuti), per la durata del post-test (diviso in periodi sequenziali di 5 minuti]. Per ciascun partecipante, gli investigatori analizzeranno la percentuale del partecipante di successivi intervalli RR che differiscono di oltre 50M (pNN50).
Durante le sessioni di simulazione, durante lo studio: 5 minuti prima dell'inizio di ogni scenario, per la durata di ogni scenario, per la durata del debriefing, per la durata del post-test per un periodo di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

Sunnybrook Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210197-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID 19

Prove cliniche su Cuffie VR

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi