- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05931679
Pandemiebestendig onderwijs op basis van simulatie
Pandemiebestendig Simulatiegebaseerd onderwijs: ontwikkeling en evaluatie van interactieve virtuele educatieve inhoud voor medische stagiaires
Het doel is om twee VR-simulaties (interactieve VR, 3600 video) te ontwikkelen en te evalueren die worden toegepast in de context van spoedeisende geneeskunde. Het doel van deze pilotstudie is om twee VR-simulaties te ontwikkelen en hun effectiviteit te vergelijken met traditionele theatergebaseerde simulaties.
Primaire doelstellingen: kennisbehoud en toepassing van kennis vergelijken tijdens noodcrisisscenario's na VR-360, interactieve VR en theatergebaseerde simulatiesessies.
Secundaire doelstellingen: de bruikbaarheid en haalbaarheid (middelen), evenals de emotionele betrokkenheid, van de bovenstaande drie modaliteiten beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fase 1: Creatie van inhoud: een software-engineer met expertise in de ontwikkeling van videogames zal worden ingehuurd om de computergegenereerde afdeling spoedeisende hulp te ontwikkelen in samenwerking met de docenten en clinici in het team. Een theatergebaseerd traumascenario uit het huidige uOttawa Emergency Department-curriculum zal worden aangepast aan het VR-platform. In deze virtuele omgeving kan een team van studenten tegelijkertijd een patiënt beheren via hun avatars, vanuit het perspectief van een eerste persoon. Tegelijkertijd wordt hetzelfde scenario in al zijn variaties gescript en opgenomen met een 360-graden HD-videocamera. De opname zal worden gemaakt met behulp van de onderzoekers als acteurs, en indien nodig zullen extra interprofessionele vrijwilligers worden aangeworven. Deze video's worden bewerkt en vervolgens geconverteerd naar een applicatie die kan worden geüpload naar het Oculus-platform. Beide platforms worden getest op inhoud en bruikbaarheid. De hoeveelheid tijd, geld en andere middelen die nodig zijn om elk van deze scenario's te ontwikkelen, wordt berekend.
Fase 2: Evaluatie van de interventie:
Pre-test: Voorafgaand aan deelname aan een van de 3 onderwijsinterventies doen deelnemers een pre-test op hun inhoudelijke kennis en kennistoepassing met betrekking tot traumareanimatie. Ook zullen ze deelnemen aan een op video opgenomen in-situ simulatie van een traumareanimatie. De prestaties van het team worden geregistreerd voor de daaropvolgende puntentelling (zie het gedeelte over maatregelen en analyse hieronder). Tijdens de in-situ-sessies meten de onderzoekers de hartslag (HR) en hartslagvariabiliteit (HRV) van de leerlingen met behulp van een Polar H10-borstriem gekoppeld aan een commercieel softwareprogramma voor vastleggen en analyseren op een iPad. Dit stelt ons in staat om zowel opwindings- als stressreacties te meten, als fysiologische indicatie van de emotionele betrokkenheid van de leerlingen.
Interventie: Na de pre-test zullen bewoners ofwel deelnemen aan de interactieve VR, de 360o-video of de persoonlijke theatergebaseerde simulatiesessies.
Post-test. Twee weken na de opleidingssessie zullen alle deelnemers een post-test van hun kennis en kennistoepassing afleggen (qua moeilijkheidsgraad overeenkomen met pre-test), en een in-situ gesimuleerde traumareanimatie leiden. De sessies worden op video opgenomen voor latere beoordeling van klinische en teamprestaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Glenn Posner
- Telefoonnummer: 613-737-8899
- E-mail: gposner@toh.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Kaitlin Endres
- Telefoonnummer: (226) 700-5246
- E-mail: kaitlin.endres21@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers zijn bewoners of medische studenten
Uitsluitingscriteria:
Iedereen die geen inwoner of geneeskundestudent is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interactieve VR
een virtueel klaslokaal - leerlingen die VR-headsets dragen in de veiligheid van hun huis, worden ondergedompeld in een computergegenereerd simulatiecentrum.
Via hun avatars kunnen ze vanuit een eerstepersoonsperspectief communiceren met hun omgeving, collega's en instructeurs.
De virtuele patiënt heeft een auto-ongeluk gehad en de leerlingen moeten, door interactie met de virtuele traumaruimte, samenwerken om een primair traumaonderzoek uit te voeren en de patiënt te reanimeren.
De interactieve VR-omgeving voorziet het team van realtime informatie (bijv.
zuurstofverzadigingsniveaus, hartslag) in een realistische omgeving met de onzekerheid, het lawaai en de tijdsdruk van een echt geval.
|
Voor deelnemers aan de interactieve VR- en 360 graden videogroepen wordt een VR-headset gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: 360 graden video
Een meeslepende omgeving gebaseerd op high-definition 360o-video verkregen uit ons simulatiecentrum.
Individuele studenten, die een VR-headset dragen, bevinden zich in de reanimatiekamer, aan het voeteneinde van het bed, en leiden een traumateam door de beoordeling en reanimatie van een patiënt in een virtueel scenario waarin u uw eigen avontuur kunt kiezen.
Op verschillende belangrijke punten in de video's krijgen leerlingen interactieve beslissingspunten te zien, en hun keuzes bepalen hoe de rest van de video zich ontvouwt.
|
Voor deelnemers aan de interactieve VR- en 360 graden videogroepen wordt een VR-headset gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: Op theater gebaseerd onderwijs
Traditionele simulatiesessies op theaterbasis vereisen de fysieke aanwezigheid van interdisciplinaire groepen leerlingen die zorgen voor een fysieke mannequin-patiënt, waar sociale afstand nemen een uitdaging is.
|
Traditionele simulatiesessies op theaterbasis vereisen de fysieke aanwezigheid van interdisciplinaire groepen leerlingen die zorgen voor een fysieke mannequin-patiënt, waar sociale afstand nemen een uitdaging is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomstmaten zijn veranderingen in kennis en in klinische prestaties van pre-test tot post-test.
Tijdsspanne: Twee weken voorafgaand aan de post-test van kennis en toepassing van kennis
|
Twee ervaren traumareanimatie-instructeurs zullen de video's onafhankelijk van elkaar bekijken en scoren, blind voor de groepstoewijzing en of het scenario zich voor of na de interventie afspeelt.
De beoordelaars evalueren de leerlingen met behulp van de Ottawa Global Rating Scale, een 7-punts verankerde ordinale schaal voor prestaties in vijf hoofdcategorieën van Crisis Resource Management (CRM) en algemene prestaties.
De score biedt 12 items in vijf CRM-categorieën met een maximale score van 30 punten.
Hoe hoger het aantal punten, hoe "beter" de prestaties van het individu (beter resultaat).
|
Twee weken voorafgaand aan de post-test van kennis en toepassing van kennis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde hartslag (HR)
Tijdsspanne: Tijdens de simulatiesessies, gedurende het hele onderzoek: 5 minuten voor aanvang van elk scenario, voor de duur van elk scenario, voor de duur van de debriefing, voor de duur van de post-test over een periode van 2 weken
|
De onderzoekers zullen de opwindingsniveaus tussen de 3 experimentele omstandigheden (interactieve VR, 360o-video, theatergebaseerd) vergelijken door middel van hartslagmeting.
De continue hartslag (R-R-intervallen) wordt gemeten met het POLAR® H10-apparaat, een niet-invasieve borstband met een transducer die direct tegen het borstbeen wordt gedragen in combinatie met een smart device-applicatie (EliteHRV).
De hartslag van de deelnemers wordt geregistreerd gedurende 5 minuten voorafgaand aan het begin van elk scenario (Pre-scenario - om anticiperende stressreacties vast te leggen), voor de duur van de debriefing (verdeeld in opeenvolgende perioden van 5 minuten), voor de duur van de post- test (verdeeld in opeenvolgende periodes van 5 min).
Voor elke deelnemer analyseren de onderzoekers de gemiddelde hartslag van de deelnemer (gemiddeld over elke gemeten tijdsperiode).
|
Tijdens de simulatiesessies, gedurende het hele onderzoek: 5 minuten voor aanvang van elk scenario, voor de duur van elk scenario, voor de duur van de debriefing, voor de duur van de post-test over een periode van 2 weken
|
|
Piekhartslag (HR)
Tijdsspanne: Tijdens de simulatiesessies, gedurende het hele onderzoek: 5 minuten voor aanvang van elk scenario, voor de duur van elk scenario, voor de duur van de debriefing, voor de duur van de post-test over een periode van 2 weken
|
De onderzoekers zullen de opwindingsniveaus tussen de 3 experimentele omstandigheden (interactieve VR, 360o-video, theatergebaseerd) vergelijken door middel van hartslagmeting.
De continue hartslag (R-R-intervallen) wordt gemeten met het POLAR® H10-apparaat, een niet-invasieve borstband met een transducer die direct tegen het borstbeen wordt gedragen in combinatie met een smart device-applicatie (EliteHRV).
De hartslag van de deelnemer wordt geregistreerd gedurende 5 minuten voorafgaand aan de start van elk scenario (Pre-scenario - om anticiperende stressreacties vast te leggen), voor de duur van de debriefing, voor de duur van de post-test.
Voor elke deelnemer analyseren de onderzoekers de piekhartslag van de deelnemer gedurende elke tijdsperiode.
|
Tijdens de simulatiesessies, gedurende het hele onderzoek: 5 minuten voor aanvang van elk scenario, voor de duur van elk scenario, voor de duur van de debriefing, voor de duur van de post-test over een periode van 2 weken
|
|
Hartslagvariabiliteit - rMSSD
Tijdsspanne: Tijdens de simulatiesessies, gedurende het hele onderzoek: 5 minuten voor aanvang van elk scenario, voor de duur van elk scenario, voor de duur van de debriefing, voor de duur van de posttest
|
De onderzoekers zullen individuele stressscores vergelijken tussen de 3 experimentele omstandigheden (interactieve VR, 360o-video, theatergebaseerd) door monitoring van de hartslagvariabiliteit (HRV).
De continue hartslag (R-R-intervallen) wordt gemeten met het POLAR® H10-apparaat, een niet-invasieve borstband met een transducer die direct tegen het borstbeen wordt gedragen in combinatie met een smart device-applicatie (EliteHRV).
De HRV van de deelnemers wordt gedurende 5 minuten vóór de start van elk scenario geregistreerd (Pre-scenario - om anticiperende stressreacties vast te leggen), voor de duur van de debriefing (verdeeld in opeenvolgende perioden van 5 minuten), voor de duur van de posttest (verdeeld in opeenvolgende perioden van 5 minuten].
Voor elke deelnemer analyseren de onderzoekers het wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende RR-intervalverschillen (rMSSD).
|
Tijdens de simulatiesessies, gedurende het hele onderzoek: 5 minuten voor aanvang van elk scenario, voor de duur van elk scenario, voor de duur van de debriefing, voor de duur van de posttest
|
|
Hartslagvariabiliteit - pNN50
Tijdsspanne: Tijdens de simulatiesessies, gedurende het hele onderzoek: 5 minuten voor aanvang van elk scenario, voor de duur van elk scenario, voor de duur van de debriefing, voor de duur van de post-test over een periode van 2 weken
|
De onderzoekers zullen individuele stressscores vergelijken tussen de 3 experimentele omstandigheden (interactieve VR, 360o-video, theatergebaseerd) door monitoring van de hartslagvariabiliteit (HRV).
De continue hartslag (R-R-intervallen) wordt gemeten met het POLAR® H10-apparaat, een niet-invasieve borstband met een transducer die direct tegen het borstbeen wordt gedragen in combinatie met een smart device-applicatie (EliteHRV).
De HRV van de deelnemers wordt gedurende 5 minuten vóór de start van elk scenario geregistreerd (Pre-scenario - om anticiperende stressreacties vast te leggen), voor de duur van de debriefing (verdeeld in opeenvolgende perioden van 5 minuten), voor de duur van de posttest (verdeeld in opeenvolgende perioden van 5 minuten].
Voor elke deelnemer analyseren de onderzoekers het percentage opeenvolgende R-R-intervallen van de deelnemer dat meer dan 50Ms (pNN50) verschilt.
|
Tijdens de simulatiesessies, gedurende het hele onderzoek: 5 minuten voor aanvang van elk scenario, voor de duur van elk scenario, voor de duur van de debriefing, voor de duur van de post-test over een periode van 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20210197-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .