- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05931679
Pandemiaa suojaava simulaatiopohjainen koulutus
Pandemiaa suojaava simulaatiopohjainen koulutus: Interaktiivisen virtuaalisen opetussisällön kehittäminen ja arviointi lääketieteen harjoittelijoille
Tavoitteena on kehittää ja arvioida kaksi VR-simulaatiota (interaktiivinen VR, 3600 video), jotka soveltuvat ensiapulääketieteen kontekstiin. Pilottitutkimuksen tavoitteena on kehittää kaksi VR-simulaatiota ja verrata niiden tehokkuutta perinteisiin teatteripohjaisiin simulaatioihin.
Ensisijaiset tavoitteet: vertailla tiedon säilyttämistä ja tiedon soveltamista VR-360:n, interaktiivisen VR:n ja teatteripohjaisten simulaatioiden kriisitilanteissa.
Toissijaiset tavoitteet: arvioida kolmen edellä mainitun menetelmän käytettävyyttä ja toteutettavuutta (resurssit) sekä emotionaalista sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1: Sisällön luominen: Ohjelmistoinsinööri, jolla on asiantuntemusta videopelien kehityksestä, palkataan kehittämään tietokoneella luotua hätäosastoa yhteistyössä tiimin opettajien ja kliinikon kanssa. Teatteripohjainen traumaskenaario nykyisestä uOttawan ensiapuosaston opetussuunnitelmasta mukautetaan VR-alustaan. Tämän virtuaaliympäristön avulla opiskelijatiimi voi hallita potilasta samanaikaisesti avatariensa kautta ensimmäisen persoonan näkökulmasta. Samanaikaisesti sama skenaario käsikirjoitetaan kaikissa permutaatioissaan ja tallennetaan 360 asteen HD-videokameralla. Tallennus tehdään käyttämällä tutkijoita näyttelijöinä, ja tarvittaessa rekrytoidaan lisää ammatillisia vapaaehtoisia. Nämä videot muokataan ja muunnetaan sitten sovellukseksi, joka voidaan ladata Oculus-alustalle. Molemmat alustat testataan sisällön ja käytettävyyden suhteen. Kunkin skenaarion kehittämiseen tarvittava aika, raha ja muut resurssit lasketaan.
Vaihe 2: Intervention arviointi:
Esitesti: Ennen kuin osallistuvat johonkin kolmesta koulutuksellisesta interventiosta, osallistujat suorittavat esitestin sisältökohtaisista tiedoistaan ja tiedon soveltamisesta trauman elvyttämiseen. Lisäksi he osallistuvat videonauhoitettuun trauma-elvytyksen in situ -simulaatioon. Joukkueen suorituskyky kirjataan myöhempää pisteytystä varten (katso mittaukset ja analyysit alla). In situ -istuntojen aikana tutkijat mittaavat oppilaiden sykettä (HR) ja sykevaihtelua (HRV) Polar H10 -rintavyöllä, joka on yhdistetty kaupalliseen kaappaus- ja analysointiohjelmistoon iPadilla. Tämä antaa meille mahdollisuuden mitata sekä kiihottumis- että stressivasteita fysiologisena osoituksena oppilaiden emotionaalisesta sitoutumisesta.
Interventio: Esitestauksen jälkeen asukkaat osallistuvat joko interaktiiviseen VR:ään, 360o-videoon tai henkilökohtaiseen teatteripohjaiseen simulaatioon.
Jälkitesti. Kaksi viikkoa koulutusistunnon jälkeen kaikki osallistujat suorittavat tietojensa ja tiedon soveltamisen jälkitestin (vaikeusasteen mukainen esitesti) sekä johtavat in situ -simuloidun trauman elvytystoimenpiteen. Istunnot videoidaan myöhempää kliinisen ja tiimin suorituskyvyn arvioimista varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Glenn Posner
- Puhelinnumero: 613-737-8899
- Sähköposti: gposner@toh.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kaitlin Endres
- Puhelinnumero: (226) 700-5246
- Sähköposti: kaitlin.endres21@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat paikallisia tai lääketieteen opiskelijoita
Poissulkemiskriteerit:
Jokainen, joka ei ole asukas tai lääketieteen opiskelija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interaktiivinen VR
virtuaalinen luokkahuone - VR-kuulokkeita käyttävät oppijat ovat turvassa kotonaan uppoutuvat tietokoneella luotuun simulaatiokeskukseen.
Avatariensa kautta he voivat olla vuorovaikutuksessa ensimmäisen persoonan näkökulmasta ympäristönsä, kollegoidensa ja ohjaajiensa kanssa.
Virtuaalinen potilas on joutunut auto-onnettomuuteen, ja oppijoiden on vuorovaikutuksessa virtuaalisen traumapaikkaympäristön kanssa tehtävä yhdessä ensisijainen traumatutkimus ja elvytettävä potilas.
Interaktiivinen VR-ympäristö tarjoaa tiimille reaaliaikaista tietoa (esim.
happisaturaatiotasot, syke) realistisessa ympäristössä, joka sisältää todellisen tapauksen epävarmuuden, melun ja aikapaineet.
|
Interaktiivisen VR:n ja 360 asteen videoryhmien osallistujille käytetään VR-kuulokkeita.
|
|
Active Comparator: 360 asteen video
Mukaansatempaava ympäristö, joka perustuu simulaatiokeskuksestamme saatuun teräväpiirtovideoon 360o.
Yksittäiset oppijat VR-kuulokemikrofonin päällään löytävät itsensä elvytyshuoneesta sängyn jalustasta johtamassa traumatiimiä potilaan arvioinnin ja elvyttämisen läpi virtuaalisessa valitse-itse-seikkailussa.
Useissa videoiden keskeisissä kohdissa oppijoille esitetään interaktiivisia päätöskohtia, ja heidän valinnansa määräävät, miten videon loppuosa etenee.
|
Interaktiivisen VR:n ja 360 asteen videoryhmien osallistujille käytetään VR-kuulokkeita.
|
|
Active Comparator: Teatteripohjainen koulutus
Perinteiset teatteripohjaiset simulaatioistunnot edellyttävät poikkitieteellisten oppilasryhmien fyysistä läsnäoloa, jotka hoitavat fyysistä mallinukkepohjaista potilasta, missä sosiaalinen etäisyys on haastavaa.
|
Perinteiset teatteripohjaiset simulaatioistunnot edellyttävät poikkitieteellisten oppilasryhmien fyysistä läsnäoloa, jotka hoitavat fyysistä mallinukkepohjaista potilasta, missä sosiaalinen etäisyys on haastavaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat tiedon ja kliinisen suorituskyvyn muutokset esitestistä testin jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa, tehdään ennen tiedon ja tiedon soveltamisen jälkitestiä
|
Kaksi kokenutta trauma-elvytysohjaajaa katselee ja pisteyttää videot itsenäisesti, sokeutuen ryhmien jaosta ja siitä, onko skenaario ennen interventiota vai sen jälkeen.
Arvioijat arvioivat oppijat Ottawa Global Rating Scale -luokitusasteikolla, joka on 7 pisteen ankkuroitu järjestysasteikko suoritukselle viidessä pääkategoriassa kriisiresurssien hallinnassa (CRM) ja kokonaissuorituskyvystä.
Pisteet tarjoaa 12 kohdetta viidessä CRM-kategoriassa, maksimipistemäärällä 30 pistettä.
Mitä suurempi pisteiden määrä, sitä "parempi" yksilön suorituskyky (parempi tulos).
|
Kaksi viikkoa, tehdään ennen tiedon ja tiedon soveltamisen jälkitestiä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen syke (HR)
Aikaikkuna: Simulaatioistuntojen aikana koko tutkimuksen ajan: 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua, kunkin skenaarion ajan, selvityksen keston ajan, jälkitestin ajan 2 viikon ajan
|
Tutkijat vertailevat kolmen koetilan (interaktiivinen VR, 360o video, teatteripohjainen) kiihottumistasoja sykemittauksella.
Jatkuva syke (R-R-välit) mitataan POLAR® H10 -laitteella, ei-invasiivisella rintahihnalla, jonka anturi on kiinnitetty suoraan rintalastua vasten ja yhdistetty älylaitesovellukseen (EliteHRV).
Osallistujien syke tallennetaan 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua (Esi-skenaario - ennakoivien stressireaktioiden taltioimiseksi), selvityksen ajan (jaettu peräkkäisiin 5 minuutin jaksoihin) jälkeisen ajan. testi (jaettu peräkkäisiin 5 minuutin jaksoihin).
Jokaisen osallistujan osalta tutkijat analysoivat osallistujan keskisykkeen (keskiarvo kunkin mitatun ajanjakson aikana).
|
Simulaatioistuntojen aikana koko tutkimuksen ajan: 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua, kunkin skenaarion ajan, selvityksen keston ajan, jälkitestin ajan 2 viikon ajan
|
|
Huippusyke (HR)
Aikaikkuna: Simulaatioistuntojen aikana koko tutkimuksen ajan: 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua, kunkin skenaarion ajan, selvityksen keston ajan, jälkitestin ajan 2 viikon ajan
|
Tutkijat vertailevat kolmen koetilan (interaktiivinen VR, 360o video, teatteripohjainen) kiihottumistasoja sykemittauksella.
Jatkuva syke (R-R-välit) mitataan POLAR® H10 -laitteella, ei-invasiivisella rintahihnalla, jonka anturi on kiinnitetty suoraan rintalastua vasten ja yhdistetty älylaitesovellukseen (EliteHRV).
Osallistujien syke tallennetaan 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua (Pre-skenario – ennakoivien stressireaktioiden taltioimiseksi), selvityksen ajan, jälkitestin ajan.
Jokaisen osallistujan osalta tutkijat analysoivat osallistujan huippusykkeen kullakin ajanjaksolla.
|
Simulaatioistuntojen aikana koko tutkimuksen ajan: 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua, kunkin skenaarion ajan, selvityksen keston ajan, jälkitestin ajan 2 viikon ajan
|
|
Sykevaihtelu - rMSSD
Aikaikkuna: Simulaatioistuntojen aikana koko tutkimuksen ajan: 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua kunkin skenaarion ajaksi, selvityksen ajaksi, jälkitestin ajaksi
|
Tutkijat vertaavat yksittäisiä stressipisteitä kolmen koetilan välillä (interaktiivinen VR, 360o video, teatteripohjainen) sykevaihteluiden (HRV) monitoroinnin avulla.
Jatkuva syke (R-R-välit) mitataan POLAR® H10 -laitteella, ei-invasiivisella rintahihnalla, jonka anturi on kiinnitetty suoraan rintalastua vasten ja yhdistetty älylaitesovellukseen (EliteHRV).
Osallistujien HRV tallennetaan 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua (Esi-skenaario - ennakoivien stressireaktioiden taltioimiseksi), selvityksen ajaksi (jaettu peräkkäisiin 5 minuutin jaksoihin) jälkitestin ajaksi. (jaettu peräkkäisiin 5 minuutin jaksoihin).
Jokaisen osallistujan osalta tutkijat analysoivat osallistujan peräkkäisten R-R-välierojen neliökeskiarvon (rMSSD).
|
Simulaatioistuntojen aikana koko tutkimuksen ajan: 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua kunkin skenaarion ajaksi, selvityksen ajaksi, jälkitestin ajaksi
|
|
Sykevaihtelu - pNN50
Aikaikkuna: Simulaatioistuntojen aikana koko tutkimuksen ajan: 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua, kunkin skenaarion ajan, selvityksen keston ajan, jälkitestin ajan 2 viikon ajan
|
Tutkijat vertaavat yksittäisiä stressipisteitä kolmen koetilan välillä (interaktiivinen VR, 360o video, teatteripohjainen) sykevaihteluiden (HRV) monitoroinnin avulla.
Jatkuva syke (R-R-välit) mitataan POLAR® H10 -laitteella, ei-invasiivisella rintahihnalla, jonka anturi on kiinnitetty suoraan rintalastua vasten ja yhdistetty älylaitesovellukseen (EliteHRV).
Osallistujien HRV tallennetaan 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua (Esi-skenaario - ennakoivien stressireaktioiden taltioimiseksi), selvityksen ajaksi (jaettu peräkkäisiin 5 minuutin jaksoihin) jälkitestin ajaksi. (jaettu peräkkäisiin 5 minuutin jaksoihin).
Jokaisen osallistujan osalta tutkijat analysoivat osallistujan prosenttiosuuden peräkkäisistä R-R-väleistä, jotka eroavat enemmän kuin 50 Ms (pNN50).
|
Simulaatioistuntojen aikana koko tutkimuksen ajan: 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua, kunkin skenaarion ajan, selvityksen keston ajan, jälkitestin ajan 2 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210197-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .