- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05931679
Éducation basée sur la simulation à l'épreuve des pandémies
Éducation basée sur la simulation à l'épreuve des pandémies : développement et évaluation de contenu éducatif virtuel interactif pour les stagiaires en médecine
L'objectif est de développer et d'évaluer deux simulations VR (VR interactive, vidéo 3600) appliquées au contexte de la médecine d'urgence. L'objectif de cette étude pilote est de développer deux simulations VR et de comparer leur efficacité avec des simulations théâtrales traditionnelles.
Objectifs principaux : comparer la rétention et l'application des connaissances lors de scénarios de crise d'urgence à la suite de sessions de simulation VR-360, VR interactive et théâtrale.
Objectifs secondaires : évaluer l'utilisabilité et la faisabilité (ressources), ainsi que l'engagement émotionnel, des trois modalités ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Phase 1 : Création de contenu : Un ingénieur logiciel ayant une expertise dans le développement de jeux vidéo sera embauché pour développer le service d'urgence généré par ordinateur en collaboration avec les éducateurs et les cliniciens de l'équipe. Un scénario de traumatologie basé sur le théâtre du programme actuel du service d'urgence de l'Université d'Ottawa sera adapté à la plateforme de réalité virtuelle. Cet environnement virtuel permettra à une équipe d'étudiants de gérer simultanément un patient via leurs avatars, du point de vue de la première personne. En parallèle, le même scénario sera scénarisé, dans toutes ses permutations, et enregistré à l'aide d'une caméra vidéo HD à 360 degrés. L'enregistrement sera réalisé en utilisant les enquêteurs comme acteurs, avec des bénévoles interprofessionnels supplémentaires recrutés au besoin. Ces vidéos seront montées puis converties en une application téléchargeable sur la plateforme Oculus. Les deux plates-formes feront l'objet d'un projet pilote pour le contenu et la convivialité. Le temps, l'argent et les autres ressources nécessaires pour développer chacun de ces scénarios seront calculés.
Phase 2 : Évaluation de l'intervention :
Pré-test : Avant de participer à l'une des 3 interventions éducatives, les participants effectueront un pré-test de leurs connaissances spécifiques au contenu et de l'application des connaissances en matière de réanimation en traumatologie. De plus, ils participeront à une simulation in situ enregistrée sur vidéo d'une réanimation post-traumatique. La performance de l'équipe sera enregistrée pour une notation ultérieure (voir la section des mesures et de l'analyse ci-dessous). Au cours des séances in situ, les enquêteurs mesureront la fréquence cardiaque (FC) et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) des apprenants à l'aide d'une ceinture thoracique Polar H10 associée à un logiciel commercial de capture et d'analyse sur un iPad. Cela nous permettra de mesurer à la fois les réponses d'éveil et de stress, en tant qu'indication physiologique de l'engagement émotionnel des apprenants.
Intervention : Après le pré-test, les résidents participeront soit à la réalité virtuelle interactive, à la vidéo à 360 o ou aux séances de simulation théâtrale en personne.
Post-test. Deux semaines après la session de formation, tous les participants effectueront un post-test de leurs connaissances et de l'application de leurs connaissances (appariement en difficulté avec un pré-test), ainsi qu'une simulation in situ de réanimation traumatique. Les séances seront enregistrées sur bande vidéo pour une évaluation ultérieure de la performance clinique et de l'équipe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Glenn Posner
- Numéro de téléphone: 613-737-8899
- E-mail: gposner@toh.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kaitlin Endres
- Numéro de téléphone: (226) 700-5246
- E-mail: kaitlin.endres21@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les participants seront résidents ou étudiants en médecine
Critère d'exclusion:
Toute personne qui n'est pas résidente ou étudiante en médecine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: RV interactive
une salle de classe virtuelle - les apprenants portant des casques VR dans la sécurité de leur domicile sont immergés dans un centre de simulation généré par ordinateur.
Grâce à leurs avatars, ils peuvent interagir à la première personne avec leur environnement, leurs collègues et leurs instructeurs.
Le patient virtuel a été victime d'un accident de voiture et les apprenants, en interagissant avec l'environnement virtuel de la salle de traumatologie, doivent travailler ensemble pour effectuer une enquête primaire sur les traumatismes et réanimer le patient.
L'environnement VR interactif fournit à l'équipe des informations en temps réel (par ex.
niveaux de saturation en oxygène, fréquence cardiaque) dans un environnement réaliste qui inclut l'incertitude, le bruit et les pressions temporelles d'un cas réel.
|
Un casque VR sera utilisé pour les participants des groupes VR interactive et vidéo à 360 degrés.
|
|
Comparateur actif: Vidéo à 360 degrés
Un environnement immersif basé sur une vidéo haute définition 360o obtenue de notre centre de simulation.
Les apprenants seuls, portant un casque VR, se retrouvent dans la salle de réanimation, au pied du lit, dirigeant une équipe de traumatologie à travers l'évaluation et la réanimation d'un patient dans un scénario virtuel à choisir soi-même.
À plusieurs moments clés des vidéos, les apprenants se voient présenter des points de décision interactifs, et leurs choix déterminent le déroulement du reste de la vidéo.
|
Un casque VR sera utilisé pour les participants des groupes VR interactive et vidéo à 360 degrés.
|
|
Comparateur actif: Éducation basée sur le théâtre
Les séances de simulation traditionnelles basées sur le théâtre nécessitent la présence physique de groupes interdisciplinaires d'apprenants prenant soin d'un patient sur mannequin physique, où la distanciation sociale est difficile.
|
Les séances de simulation traditionnelles basées sur le théâtre nécessitent la présence physique de groupes interdisciplinaires d'apprenants prenant soin d'un patient sur mannequin physique, où la distanciation sociale est difficile.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les principales mesures des résultats seront les changements dans les connaissances et les performances cliniques du pré-test au post-test.
Délai: Deux semaines, seront effectuées avant le post-test de connaissances et l'application des connaissances
|
Deux instructeurs expérimentés en réanimation en traumatologie visionneront et noteront les vidéos de manière indépendante, en aveugle à l'attribution du groupe et si le scénario est avant ou après l'intervention.
Les évaluateurs évalueront les apprenants à l'aide de l'échelle d'évaluation globale d'Ottawa, qui est une échelle ordinale ancrée à 7 points pour la performance dans cinq grandes catégories de gestion des ressources de crise (CRM) et une performance globale.
Le score fournit 12 éléments dans cinq catégories de CRM avec un score maximum de 30 points.
Plus le nombre de points est élevé, plus la performance de l'individu est "meilleure" (meilleur résultat).
|
Deux semaines, seront effectuées avant le post-test de connaissances et l'application des connaissances
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence cardiaque moyenne (FC)
Délai: Pendant les séances de simulation, tout au long de l'étude : 5 minutes avant le début de chaque scénario, pendant la durée de chaque scénario, pendant la durée du débriefing, pendant la durée du post-test sur une période de 2 semaines
|
Les chercheurs compareront les niveaux d'excitation entre les 3 conditions expérimentales (réalité virtuelle interactive, vidéo 360o, basée sur le théâtre) par la surveillance de la fréquence cardiaque.
La fréquence cardiaque continue (intervalles R-R) sera mesurée avec l'appareil POLAR® H10, une ceinture pectorale non invasive avec un transducteur porté directement contre le sternum couplé à une application pour appareil intelligent (EliteHRV).
La fréquence cardiaque des participants sera enregistrée pendant 5 minutes avant le début de chaque scénario (pré-scénario - pour capturer les réponses au stress anticipées), pendant la durée du débriefing (divisé en périodes séquentielles de 5 minutes), pendant la durée du post-scénario test (divisé en périodes séquentielles de 5 min).
Pour chaque participant, les enquêteurs analyseront la fréquence cardiaque moyenne du participant (moyenne sur chaque période de temps mesurée).
|
Pendant les séances de simulation, tout au long de l'étude : 5 minutes avant le début de chaque scénario, pendant la durée de chaque scénario, pendant la durée du débriefing, pendant la durée du post-test sur une période de 2 semaines
|
|
Fréquence cardiaque maximale (FC)
Délai: Pendant les séances de simulation, tout au long de l'étude : 5 minutes avant le début de chaque scénario, pendant la durée de chaque scénario, pendant la durée du débriefing, pendant la durée du post-test sur une période de 2 semaines
|
Les chercheurs compareront les niveaux d'excitation entre les 3 conditions expérimentales (réalité virtuelle interactive, vidéo 360o, basée sur le théâtre) par la surveillance de la fréquence cardiaque.
La fréquence cardiaque continue (intervalles R-R) sera mesurée avec l'appareil POLAR® H10, une ceinture pectorale non invasive avec un transducteur porté directement contre le sternum couplé à une application pour appareil intelligent (EliteHRV).
La fréquence cardiaque des participants sera enregistrée pendant 5 minutes avant le début de chaque scénario (pré-scénario - pour capturer les réponses de stress anticipées), pendant la durée du débriefing, pendant la durée du post-test.
Pour chaque participant, les enquêteurs analyseront la fréquence cardiaque maximale du participant sur chaque période.
|
Pendant les séances de simulation, tout au long de l'étude : 5 minutes avant le début de chaque scénario, pendant la durée de chaque scénario, pendant la durée du débriefing, pendant la durée du post-test sur une période de 2 semaines
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque - rMSSD
Délai: Pendant les séances de simulation, tout au long de l'étude : 5 minutes avant le début de chaque scénario, pendant la durée de chaque scénario, pendant la durée du débriefing, pendant la durée du post-test
|
Les chercheurs compareront les scores de stress individuels entre les 3 conditions expérimentales (VR interactive, vidéo 360o, basée sur le théâtre) par la surveillance de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).
La fréquence cardiaque continue (intervalles R-R) sera mesurée avec l'appareil POLAR® H10, une ceinture pectorale non invasive avec un transducteur porté directement contre le sternum couplé à une application pour appareil intelligent (EliteHRV).
La VRC des participants sera enregistrée pendant 5 minutes avant le début de chaque scénario (pré-scénario - pour capturer les réponses au stress anticipées), pendant la durée du débriefing (divisé en périodes séquentielles de 5 minutes), pendant la durée du post-test (divisé en périodes séquentielles de 5 min).
Pour chaque participant, les enquêteurs analyseront la racine carrée moyenne du participant des différences d'intervalle R-R successives (rMSSD).
|
Pendant les séances de simulation, tout au long de l'étude : 5 minutes avant le début de chaque scénario, pendant la durée de chaque scénario, pendant la durée du débriefing, pendant la durée du post-test
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque - pNN50
Délai: Pendant les séances de simulation, tout au long de l'étude : 5 minutes avant le début de chaque scénario, pendant la durée de chaque scénario, pendant la durée du débriefing, pendant la durée du post-test sur une période de 2 semaines
|
Les chercheurs compareront les scores de stress individuels entre les 3 conditions expérimentales (VR interactive, vidéo 360o, basée sur le théâtre) par la surveillance de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).
La fréquence cardiaque continue (intervalles R-R) sera mesurée avec l'appareil POLAR® H10, une ceinture pectorale non invasive avec un transducteur porté directement contre le sternum couplé à une application pour appareil intelligent (EliteHRV).
La VRC des participants sera enregistrée pendant 5 minutes avant le début de chaque scénario (pré-scénario - pour capturer les réponses au stress anticipées), pendant la durée du débriefing (divisé en périodes séquentielles de 5 minutes), pendant la durée du post-test (divisé en périodes séquentielles de 5 min).
Pour chaque participant, les enquêteurs analyseront le pourcentage d'intervalles R-R successifs du participant qui diffèrent de plus de 50 Ms (pNN50).
|
Pendant les séances de simulation, tout au long de l'étude : 5 minutes avant le début de chaque scénario, pendant la durée de chaque scénario, pendant la durée du débriefing, pendant la durée du post-test sur une période de 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210197-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .