Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pandemisikrende simulationsbaseret undervisning

30. juni 2023 opdateret af: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute

Pandemic-Proofing Simulation-based Education: Udvikling og evaluering af interaktivt virtuelt undervisningsindhold for medicinske praktikanter

Målet er at udvikle og evaluere to VR-simuleringer (interaktiv VR, 3600 video) anvendt i forbindelse med akutmedicin. Målet med denne pilotundersøgelse er at udvikle to VR-simuleringer og at sammenligne deres effektivitet med traditionelle teaterbaserede simuleringer.

Primære mål: at sammenligne videnopbevaring og anvendelse af viden under krisescenarier efter VR-360, interaktive VR og teaterbaserede simuleringssessioner.

Sekundære mål: at vurdere anvendeligheden og gennemførligheden (ressourcer) samt det følelsesmæssige engagement af de ovennævnte tre modaliteter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase 1: Oprettelse af indhold: En softwareingeniør med ekspertise i udvikling af videospil vil blive ansat til at udvikle den computergenererede akutmodtagelse i samarbejde med underviserne og klinikerne på holdet. Et teaterbaseret traumescenarie fra den nuværende uOttawa Emergency Department-pensum vil blive tilpasset VR-platformen. Dette virtuelle miljø vil give et hold af studerende mulighed for at styre en patient samtidigt gennem deres avatarer fra et førstepersonsperspektiv. Parallelt hermed vil det samme scenarie blive scriptet, i alle dets permutationer, og optaget med et 360-graders HD-videokamera. Optagelsen vil blive lavet med efterforskerne som aktører, med yderligere tværprofessionelle frivillige rekrutteret efter behov. Disse videoer vil blive redigeret og derefter konverteret til en applikation, der kan uploades til Oculus-platformen. Begge platforme vil gennemgå et pilotprojekt for indhold og brugervenlighed. Mængden af ​​tid, penge og andre ressourcer, der kræves for at udvikle hvert af disse scenarier, vil blive beregnet.

Fase 2: Evaluering af interventionen:

Pre-test: Forud for deltagelse i en af ​​de 3 pædagogiske interventioner, vil deltagerne gennemføre en præ-test af deres indholdsspecifikke viden og videnanvendelse med hensyn til traume-genoplivning. Ligeledes vil de deltage i en videooptaget in-situ-simulering af en traume-genoplivning. Holdets præstation vil blive registreret til efterfølgende scoring (se afsnittet om mål og analyse nedenfor). Under in-situ-sessionerne vil efterforskerne måle elevernes puls (HR) og pulsvariabilitet (HRV) ved brug af et Polar H10-brystbælte forbundet med et kommercielt optagelses- og analyseprogram på en iPad. Dette vil give os mulighed for at måle både ophidselse og stressreaktioner, som fysiologisk indikation af elevernes følelsesmæssige engagement.

Intervention: Efter prætesten vil beboerne enten deltage i den interaktive VR, 360o-videoen eller de personlige teaterbaserede simulationssessioner.

Efter-test. To uger efter uddannelsessessionen vil alle deltagere gennemføre en post-test af deres viden og videnansøgning (matchet i sværhedsgrad med præ-test), samt lede en in-situ simuleret traume-genoplivning. Sessionerne vil blive optaget på video for efterfølgende vurdering af klinisk og teampræstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Glenn Posner
  • Telefonnummer: 613-737-8899
  • E-mail: gposner@toh.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne vil være beboere eller medicinstuderende

Ekskluderingskriterier:

Enhver, der ikke er bosiddende eller medicinstuderende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interaktiv VR
et virtuelt klasseværelse - elever, der bærer VR-headset i sikkerheden i deres hjem, er nedsænket i et computergenereret simulationscenter. Gennem deres avatarer kan de interagere fra et førstepersonsperspektiv med deres miljø, kolleger og instruktører. Den virtuelle patient har været ude for en bilulykke, og eleverne skal, ved at interagere med det virtuelle trauma Bay-miljø, arbejde sammen om at udføre en primær traumeundersøgelse og genoplive patienten. Det interaktive VR-miljø giver teamet information i realtid (f.eks. iltmætningsniveauer, hjertefrekvens) i et realistisk miljø, der inkluderer usikkerheden, støjen og tidspresset i en reel sag.
Enhed: VR headset
Et VR-headset vil blive brugt til deltagere i de interaktive VR- og 360 graders videogrupper.
Aktiv komparator: 360 graders video
Et fordybende miljø baseret på high-definition 360o video hentet fra vores simuleringscenter. Enlige elever, der bærer et VR-headset, befinder sig i genoplivningsrummet ved fodenden af ​​sengen, hvor de leder et traumeteam gennem vurdering og genoplivning af en patient i et virtuelt vælg-selv-eventyrscenarie. På flere nøglepunkter i videoerne præsenteres eleverne for interaktive beslutningspunkter, og deres valg bestemmer, hvordan resten af ​​videoen udfolder sig.
Enhed: VR headset
Et VR-headset vil blive brugt til deltagere i de interaktive VR- og 360 graders videogrupper.
Aktiv komparator: Teaterbaseret uddannelse
Traditionelle teaterbaserede simulationssessioner kræver den fysiske tilstedeværelse af tværfaglige grupper af elever, der tager sig af en fysisk mannequinbaseret patient, hvor social distancering er udfordrende.
Andet: Traditionel teaterbaseret simulering
Traditionelle teaterbaserede simulationssessioner kræver den fysiske tilstedeværelse af tværfaglige grupper af elever, der tager sig af en fysisk mannequinbaseret patient, hvor social distancering er udfordrende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De primære resultatmål vil være ændringer i viden og i klinisk ydeevne fra præ-test til post-test.
Tidsramme: To uger, vil blive udført før post-test af viden og viden ansøgning
To erfarne traume-genoplivningsinstruktører vil se og score videoerne uafhængigt, blindet over for gruppetildelingen, og om scenariet er før eller efter interventionen. Bedømmerne vil evaluere eleverne ved hjælp af Ottawa Global Rating Scale, som er en 7-punkts forankret ordinær skala for ydeevne i fem hovedkategorier af Crisis Resource Management (CRM) og en overordnet præstation. Scoren giver 12 elementer i fem kategorier af CRM med en maksimal score på 30 point. Jo højere antal point, jo "bedre" præstationer individet (bedre resultat).
To uger, vil blive udført før post-test af viden og viden ansøgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig puls (HR)
Tidsramme: Under simuleringssessionerne gennem hele undersøgelsen: 5 minutter før start af hvert scenarie, for varigheden af ​​hvert scenarie, for varigheden af ​​debriefingen, for varigheden af ​​post-testen over en periode på 2 uger
Efterforskerne vil sammenligne ophidselsesniveauer mellem de 3 eksperimentelle forhold (interaktiv VR, 360o video, teaterbaseret) ved hjælp af hjertefrekvensovervågning. Kontinuerlig hjertefrekvens (R-R-intervaller) vil blive målt med POLAR® H10-enheden, en ikke-invasiv brystbælte med en transducer, der bæres direkte mod brystbenet parret med en smartenhedsapplikation (EliteHRV). Deltagerens hjertefrekvens vil blive registreret i 5 minutter før starten af ​​hvert scenarie (Pre-scenario - for at fange forventningsfulde stressreaktioner), i varigheden af ​​debriefingen (opdelt i sekventielle 5 minutters perioder), i varigheden af ​​post- test (opdelt i sekventielle 5 min perioder]. For hver deltager vil efterforskerne analysere deltagerens gennemsnitlige hjertefrekvens (gennemsnit over hver målt tidsperiode).
Under simuleringssessionerne gennem hele undersøgelsen: 5 minutter før start af hvert scenarie, for varigheden af ​​hvert scenarie, for varigheden af ​​debriefingen, for varigheden af ​​post-testen over en periode på 2 uger
Maksimal puls (HR)
Tidsramme: Under simuleringssessionerne gennem hele undersøgelsen: 5 minutter før start af hvert scenarie, for varigheden af ​​hvert scenarie, for varigheden af ​​debriefingen, for varigheden af ​​post-testen over en periode på 2 uger
Efterforskerne vil sammenligne ophidselsesniveauer mellem de 3 eksperimentelle forhold (interaktiv VR, 360o video, teaterbaseret) ved hjælp af hjertefrekvensovervågning. Kontinuerlig hjertefrekvens (R-R-intervaller) vil blive målt med POLAR® H10-enheden, en ikke-invasiv brystbælte med en transducer, der bæres direkte mod brystbenet parret med en smartenhedsapplikation (EliteHRV). Deltagerens puls vil blive registreret i 5 minutter før starten af ​​hvert scenarie (Pre-scenario - for at fange forventningsfulde stressreaktioner), i varigheden af ​​debriefingen, i varigheden af ​​post-testen. For hver deltager vil efterforskerne analysere deltagerens maksimale puls over hver tidsperiode.
Under simuleringssessionerne gennem hele undersøgelsen: 5 minutter før start af hvert scenarie, for varigheden af ​​hvert scenarie, for varigheden af ​​debriefingen, for varigheden af ​​post-testen over en periode på 2 uger
Pulsvariabilitet - rMSSD
Tidsramme: Under simuleringssessionerne gennem hele undersøgelsen: 5 minutter før starten af ​​hvert scenarie, for varigheden af ​​hvert scenarie, for varigheden af ​​debriefingen, for varigheden af ​​post-testen
Forskerne vil sammenligne individuelle stressscores mellem de 3 eksperimentelle forhold (interaktiv VR, 360o video, teaterbaseret) ved overvågning af hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Kontinuerlig hjertefrekvens (R-R-intervaller) vil blive målt med POLAR® H10-enheden, en ikke-invasiv brystbælte med en transducer, der bæres direkte mod brystbenet parret med en smartenhedsapplikation (EliteHRV). Deltagernes HRV vil blive registreret i 5 minutter før starten af ​​hvert scenarie (Pre-scenario - for at fange anticiperende stressreaktioner), i varigheden af ​​debriefingen (opdelt i sekventielle 5-minutters perioder), i varigheden af ​​post-testen (opdelt i sekventielle 5 min perioder]. For hver deltager vil efterforskerne analysere deltagerens rodmiddelværdi af successive R-R interval forskelle (rMSSD).
Under simuleringssessionerne gennem hele undersøgelsen: 5 minutter før starten af ​​hvert scenarie, for varigheden af ​​hvert scenarie, for varigheden af ​​debriefingen, for varigheden af ​​post-testen
Pulsvariabilitet - pNN50
Tidsramme: Under simuleringssessionerne gennem hele undersøgelsen: 5 minutter før start af hvert scenarie, for varigheden af ​​hvert scenarie, for varigheden af ​​debriefingen, for varigheden af ​​post-testen over en periode på 2 uger
Forskerne vil sammenligne individuelle stressscores mellem de 3 eksperimentelle forhold (interaktiv VR, 360o video, teaterbaseret) ved overvågning af hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Kontinuerlig hjertefrekvens (R-R-intervaller) vil blive målt med POLAR® H10-enheden, en ikke-invasiv brystbælte med en transducer, der bæres direkte mod brystbenet parret med en smartenhedsapplikation (EliteHRV). Deltagernes HRV vil blive registreret i 5 minutter før starten af ​​hvert scenarie (Pre-scenario - for at fange anticiperende stressreaktioner), i varigheden af ​​debriefingen (opdelt i sekventielle 5-minutters perioder), i varigheden af ​​post-testen (opdelt i sekventielle 5 min perioder]. For hver deltager vil efterforskerne analysere deltagerens procentdel af successive R-R-intervaller, der afviger med mere end 50Ms (pNN50).
Under simuleringssessionerne gennem hele undersøgelsen: 5 minutter før start af hvert scenarie, for varigheden af ​​hvert scenarie, for varigheden af ​​debriefingen, for varigheden af ​​post-testen over en periode på 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Sunnybrook Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210197-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med VR headset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner